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艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床效果

2024-03-26 54 上传者：管理员

摘要：目的观察艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床效果。方法选取2021年1月—2022年12月遵义市中医院收治的晚期肺癌患者60例，按照随机抽签法分为常规化疗组和联合艾迪组，各30例。常规化疗组给予酒石酸长春瑞滨注射液+注射用顺铂，联合艾迪组在常规化疗组基础上给予艾迪注射液，2组均以10～15 d为1个周期，持续治疗4个周期。比较2组近期疗效，治疗前、治疗结束后实验室指标[补体C3、补体C4、免疫球蛋白(Ig)M、IgA、IgG、可溶性白细胞介素-2受体(SIL-2R)、癌胚抗原(CEA)],生存质量评分，不良反应。结果联合艾迪组客观缓解率高于常规化疗组(66.67%vs. 40.00%,χ2=4.286,P=0.038)。治疗结束后，2组血清补体C4水平高于治疗前，血清IgA水平低于治疗前，联合艾迪组血清补体C3水平高于治疗前，常规化疗组IgG低于治疗前，且联合艾迪组血清补体C3、补体C4、IgA、IgG水平高于常规化疗组(P<0.05或P<0.01);2组血清SIL-2R、CEA水平低于治疗前，且联合艾迪组低于常规化疗组(P<0.01)。联合艾迪组躯体功能、情绪功能、认知功能、社会功能、角色功能评分高于常规化疗组(P<0.01)。联合艾迪组肝肾功能损伤、骨髓抑制、乏力发生率低于常规化疗组(P<0.05或P<0.01),2组腹泻、脱发和恶心呕吐发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌具有显著近期疗效，可有效调节患者的免疫功能，降低化疗药物相关不良反应，进而提高患者的生存质量。

关键词：
肺癌
艾迪注射液
近期疗效
长春瑞滨
顺铂
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恶性肿瘤是由于肿瘤细胞恶性增生并可通过转移侵袭机体脏器和组织，破坏机体正常组织结构，是造成人类病死的重要因素之一[1,2]。多数癌症早期具有隐匿性，多在就诊时已处于疾病中晚期。手术治疗晚期恶性肿瘤的效果有限，通常多联合化疗药物治疗，但化疗药物缺乏特异性，在杀灭肿瘤细胞的同时也损伤正常组织细胞，导致机体细胞功能受损，耐药性降低，影响化疗效果[3,4]。艾迪注射液是一种中药制剂，主要成分来自人参、黄芪、刺五加等中药材，具有消瘀散结、清热解毒的功效[5]。现观察艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2021年1月—2022年12月遵义市中医院收治的晚期肺癌患者60例。纳入标准：(1)经病理学诊断确诊为晚期肺癌；(2)肝、肾等重要脏器功能正常；(3)预计生存期>3个月；(4)自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准：(1)合并全身感染性疾病、心脑血管疾病等严重疾病者；(2)对本研究药物成分过敏或有用药禁忌者；(3)精神疾病，无法正常沟通者。按照随机抽签法将患者分为常规化疗组和联合艾迪组，各30例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 常规化疗组与联合艾迪组临床资料比较

1.2 治疗方法

常规化疗组采取酒石酸长春瑞滨注射液(江苏豪森药业集团有限公司生产)联合注射用顺铂(齐鲁制药有限公司生产)化疗，其中酒石酸长春瑞滨注射液25 mg/m2,分别于化疗第1、8天静脉滴注给药；注射用顺铂剂量为30 mg/m2,分别于化疗第1～3天静脉滴注给药。联合艾迪组在常规化疗组基础上给予艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产)50～100 ml与5%葡萄糖注射液混合后静脉滴注，每天1次。2组均以10～15 d为1个周期，持续治疗4个周期。

1.3 观察指标与方法

(1)实验室指标：采集2组空腹静脉血3 ml, 经离心处理后，取上层清液，采用免疫透射比浊终点法测定补体C3、补体C4水平；采用免疫比浊法测定免疫球蛋白(Ig)M、IgA、IgG水平；采用酶联免疫吸附法检测可溶性白细胞介素-2受体(SIL-2R)、癌胚抗原(CEA)水平。(2)生存质量评分：采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量量表(EORTC QLQ-C30)评估2组生存质量，该量表包括躯体功能、情绪功能、认知功能、社会功能、角色功能5个维度，各维度评分越高表明患者生存质量越高。(3)不良反应：记录2组肝肾功能损伤、骨髓抑制、乏力、腹泻、脱发、恶心呕吐等发生情况。

1.4 近期疗效判定标准

完全缓解：治疗结束后，肿瘤病灶完全消失，血清肿瘤标志物水平均恢复至参考范围内，且维持时间≥4周；部分缓解：治疗结束后，肿瘤病灶长径缩小≥30%,且未发现新病灶；进展：治疗结束后，肿瘤病灶长径增加≥20%或出现新病灶；稳定：治疗结束后，肿瘤病灶的变化范围在部分缓解和进展之间。客观缓解率=完全缓解率+部分缓解率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 近期疗效比较

联合艾迪组客观缓解率高于常规化疗组(66.67% vs. 40.00%,χ2=4.286,P=0.038),见表2。

表2 常规化疗组与联合艾迪组近期疗效比较

2.2 血清补体C3、补体C4、IgM、IgA、IgG水平比较

治疗前，2组血清补体C3、补体C4、IgM、IgA、IgG水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后，2组血清补体C4水平高于治疗前，血清IgA水平低于治疗前，联合艾迪组血清补体C3水平高于治疗前，常规化疗组IgG水平低于治疗前，且联合艾迪组血清补体C3、补体C4、IgA、IgG水平高于常规化疗组(P<0.05或P<0.01),见表3。

2.3 血清SIL-2R、CEA水平比较

治疗前，2组血清SIL-2R、CEA水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后，2组血清SIL-2R、CEA水平低于治疗前，且联合艾迪组低于常规化疗组(P<0.01),见表4。

表4 常规化疗组与联合艾迪组治疗前后血清SIL-2R、 CEA水平比较

2.4 EORTC QLQ-C30评分比较

治疗结束后，联合艾迪组躯体功能、情绪功能、认知功能、社会功能、角色功能评分高于常规化疗组(P<0.01),见表5。

表3 常规化疗组与联合艾迪组治疗前后血清补体C3、补体C4、IgM、IgA、IgG水平比较

2.5 不良反应比较

联合艾迪组肝肾功能损伤、骨髓抑制、乏力发生率低于常规化疗组(P<0.05或P<0.01),2组腹泻、脱发和恶心呕吐发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表6。

3、讨论

对于晚期恶性肿瘤患者而言，手术治疗效果甚微，而化疗能够延缓恶性肿瘤病情进展，从而延长患者生存期[6,7]。由于化疗药物不具有特异性，不仅可杀灭机体内肿瘤细胞，同时也会损伤正常细胞和组织，导致人体免疫功能减弱，且化疗药物可出现一定不良反应，降低患者耐药性及治疗依从性，影响整体疗效[8]。因此，积极寻找能够增强化疗疗效、保护宿主免疫细胞且安全性高的化疗药物，是目前临床治疗恶性肿瘤的重点研究方向。

艾迪注射液在多种恶性肿瘤治疗中效果确切，不仅具有良好的抗癌作用，还能够增强机体免疫功能，具有较高的应用价值。艾迪注射液是由刺五加、斑蝥、人参和黄芪等中药中提取，具有散瘀散结、清热解毒的作用[9,10]。黄芪能够作用于网状内皮系统，增强其吞噬功能，同时还能够有效调节机体免疫功能，增强淋巴细胞转化功能，从而作用于白细胞，加快干扰素生成。根据动物实验发现，使用黄芪后动物体内白细胞与多核白细胞含量显著提高，故使用黄芪治疗白细胞减少及血小板减少性紫癜的疗效较好。现代研究表明，刺五加多糖能够发挥抗疲劳作用，同时可显著增强机体非特异免疫功能，加快抗体生成。通过动物实验发现，刺五加多糖能够提高小鼠E玫瑰花结形成率，从而抑制移植癌和转移癌，减轻抗癌药物的毒性[11]。人参中含有的人参皂苷能够作用于天然杀伤细胞、细胞因子和淋巴因子，增强其活性，此外人参中含有的蛋白质不仅能够加快脂质、蛋白质和核糖核酸生物的合成，还能够增强人体免疫功能，在恶性肿瘤治疗中具有良好的辅助效果。斑蝥具有活血逐瘀、攻毒散结的功效，根据体外研究发现，斑蝥的醇、水提取物可抑制Heal细胞及肿瘤细胞的代谢；试验表明，斑蝥素不仅对S180、SAK和JTC26移植瘤等产生较强的抑制作用，同时还可刺激骨髓产生，使白细胞计数升高。本研究结果显示，联合艾迪组客观缓解率高于常规化疗组，表明艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期肺癌患者能够提高其近期疗效。

IgA是维持机体屏障的重要物质之一，可抑制病原菌黏附，调节机体免疫应答反应；IgG可与补体结合，增强吞噬细胞的活性。补体C3、补体C4是具有酶活性的糖蛋白，在炎性反应和免疫应答中具有重要作用[12,13]。本研究结果显示，治疗结束后，联合艾迪组血清补体C3、补体C4、IgA、IgG水平高于于常规化疗组，但与治疗前比较，2组血清IgA、IgG水平降低，表明艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期肺癌可改善化疗药物对机体免疫功能的抑制程度，有助于增强机体免疫功能。

肿瘤标志物不仅能够作为诊断依据，同时还可评估患者预后。SIL-2R是白介素-2的载体，与白介素-2结合能够延长其半衰期，可反映机体免疫功能，肺癌患者血清SIL-2R水平明显上升。CEA是广谱肿瘤标志物，是肿瘤发展程度监测和预后评估的重要指标。本研究结果显示，治疗结束后，联合艾迪组血清SIL-2R、CEA水平低于常规化疗组，表明艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期肺癌可提升机体免疫功能，促进肿瘤细胞凋亡。本研究结果还显示，治疗结束后，联合艾迪组躯体功能、情绪功能、认知功能、社会功能、角色功能评分高于常规化疗组，表明艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期肺癌能够提高患者生存质量。此外，联合艾迪组肝肾损伤、骨髓抑制和乏力发生率低于常规化疗组，表明艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期肺癌能够减轻不良反应，提高用药安全性。

表5 常规化疗组与联合艾迪组EORTC QLQ-C30评分比较

表6 常规化疗组与联合艾迪组不良反应比较

综上所述，艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌具有显著疗效，可有效调节患者的免疫功能，降低化疗药物相关不良反应，进而提高患者的生存质量。

参考文献:

[1]申文明,那兴邦.艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效及对患者免疫功能的影响[J].浙江中西医结合杂志,2022,32(4):324-327.

[2]付华珍,熊鄢兰,潘杏,等.艾迪注射液联合化疗对中晚期非小细胞肺癌患者体液免疫的影响[J].实用中西医结合临床,2022,22(1):64- 66.

[3]郑华.晚期恶性肿瘤给予艾迪注射液治疗的效果[J].中国现代药物应用,2021,15(16):175-177.

[4]孔丽韫.晚期恶性肿瘤给予艾迪注射液治疗的效果分析[J].中国社区医师,2018,34(6):107- 108.

[5]杨乔,雷建卫.晚期胃癌治疗中艾迪注射液联合SOX方案化疗的应用效果分析[J].山西医药杂志,2021,50(7):1149-1152.

[6]梁彩霞,陈满瑜,沈润,等.艾迪注射液治疗妇科恶性肿瘤化疗患者抑郁的临床效果[J].现代肿瘤医学,2016,24(20):3290-3294.

[7]黄林生,黄仕豪,黄怡.艾迪注射液联合奥沙利铂与紫杉醇化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性[J].吉林医学,2023,44(2):446- 449.

[8]李柏坡.艾迪注射液联合FOLFOX4化学治疗方案对晚期胃癌患者的疗效分析[J].实用医技杂志,2021,28(4):510-511.