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研究PDCA循环对提高门诊药房麻精药品管理质量的影响

2024-03-26 137 上传者：管理员

摘要：目的探讨戴明环(PDCA)循环法管理对提高门诊药房麻精药品（麻醉和精神药品）管理质量的影响。方法将洛阳市妇幼保健院2021年1月至2022年12月的1 000例麻精药品处方设置为研究对象，依据管理方式不同对纳入样本进行分组，将2021年1月至2021年12月的500例麻精药品处方设置为PDCA循环法管理前组，期间接受常规麻精药品管理；将2022年1月至2022年12月的500例麻精药品处方设置为PDCA循环法管理后组。对比管理前后麻精药品管理不良事件发生率及管理质量与安全考核表评分。结果 PDCA循环法管理后组麻精药品管理不良事件发生率(0.60%)低于PDCA循环法管理前组(3.00%)，差异具有统计学意义(P <0.05);PDCA循环法管理后组的药品安全监控、用药合理性、处方书写、处方审核与调剂、药品登记管理5个维度评分较PDCA循环法管理前组均有提升，差异具有统计学意义(P <0.05)。结论 PDCA循环法管理可提高门诊药房麻精药品管理质量，降低麻精药物管理不良事件发生率，值得应用。

关键词：
PDCA循环法管理
管理质量
规范化管理
门诊药房
麻精药品
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麻精药品属于医院较特殊的一类药品，我国政府高度重视麻精药品的管理[1]。医院是麻精药品的主要使用场所，麻精药品的规范化管理是医院药品管理的重点工作[2]。麻精药品可作为部分疾病或患者强效治疗药物，在临床实际治疗中发挥着重要作用，同时该类药物也具有“双刃剑属性”，麻精药品监管缺失可引起严重的社会危害，患者过度使用会对其身体造成较大危害，同时患者产生精神依赖，因此，麻精药品的管理工作一直是医院的重点工作。门诊药房麻醉药品安全管理的目的在于规范麻醉药品的储存、使用、安全操作流程，防止其丢失、被盗，确保其安全管理[3]。既往洛阳市妇幼保健院针对特殊药品的管理是一种严格依据相关法律条文、制度进行管理的模式，该管理模式虽有效果，但该管理模式措施单一且缺乏完整、精确的体系指导，另外，近年来临床上对麻精药品需求的增加，门诊药房工作负荷量较大，故常规麻精药品管理的缺陷越发突出，药物安全管理缺陷、使用不合理、药物登记不完全或漏记、药物批号错误、药品调剂差错等不良事件时有发生，因此采取合理措施优化门诊药房麻精药品管理意义重大[4]。随着近年来麻精药品管理经验的积累，戴明环(PDCA)循环法开始应用，在药品管理中具有其独特优势[4]。本院自2022年1月起在门诊药房对麻精药品实施了PDCA循环法管理，为分析其实际应用价值，本研究对比了该方法应用前后药品管理质量的实际情况，具体如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

将本院2021年1月至2022年12月的1 000例麻精药品设置为研究对象，依据管理方式不同对纳入样本进行分组，将2021年1月至2021年12月纳入的500例麻精处方设置为PDCA循环法管理前组，期间采用常规麻精药品管理；将2022年1月至2022年12月纳入的500例麻精处方设置为PDCA循环法管理后组，期间采用PDCA循环法管理。纳入研究的所有麻精药品均登记在册且流通信息详实。

1.2 方法

PDCA循环法管理前组实施常规麻精药品管理：门诊药房工作人员依据《中华人民共和国药品管理法》[5]、《麻醉药品和精神药品管理条例》[6]对麻精药品实施管理，运用直接观察法对药房内现存的麻精药品开展检查监督，并做好相应调动、出库、入库等相关记录。

PDCA循环法管理后组实施PDCA循环法管理：(1)计划(Plan)，详细分析麻精药品管理目录的基础上对麻醉药品、精神类药物设计专项管理措施，依据现阶段管理工作中存在的问题展开分析，并制定针对性管理措施；成立麻醉药品专项管理团队，团队内成员由门诊药房工作经验丰富的多名工作人员组成；降低麻醉药品管理不良事件发生率，提升药剂科室质量与安全考核表评分。(2)执行(Do)，积极开展相关培训并吸纳药学管理方面人才，建立阶段性的人才培养计划，对于新到岗的工作人员进行完备的岗前培训，培训侧重点为提升麻精药品管理质量；在岗人员同时需定期接受强化培训，每年至少培训2～3次；优化培训途径，采取线上、线下结合培训模式。针对规章制度方面，应积极联合院内管理部门，完善麻精药品管理监管制度，药品使用量监测管理制度、药物合理使用评价细则等针对性管理制度，实施药库、药房、病区的三级管理，加强各级间的沟通与协作，全面提升管理质量。针对干预方法的措施为积极开展“五专管理”，专人保管(储存麻精药品分派专人负责)、专用处方(开具麻精药品，应使用专门的红色处方)、专册登记(对麻精药品处方进行专册登记)、专用账册(对进出药房的精麻药品建立专用账册逐笔记录)、专柜保管(麻精药品应存放于具有防盗措施的保险柜中，并安装有报警装置)；积极应用互联网监管系统，引入先进的网络化管理技术，同时加强相关人才队伍建设；建立严格记录与反馈系统，定期向上级部门反馈不合理用药及沟通不到位等问题。(3)检查(Check)，成立专项评估小组，组内人员主要由药剂科管理人员与院内分管领导组成，定期抽取麻精药品使用病例，详细检查住院病历、检查报告、检验报告、病程记录、医嘱等，确定用药的临床依据，随后进行用药方案合理性评定，通过信息反馈系统，将不合理病例或用药存疑病例向医师进行征询反馈。(4)处理(Act)，门诊药房定期开展特殊药品管理工作的自查与总结，汇总相关信息(以不合理用药为主)，进行归纳，分析各案例产生的原因，再将成果在院内进行展示，要求各涉及科室分析工作中的不足及后续处理方法，同时将优质的管理方法应用到后续麻精药品的管理中。

1.3 观察指标及评价工具

比较PDCA循环法管理前后麻精药品管理不良事件发生率，主要包括药物安全管理缺陷(使用后未在登记本上登记、交接班未双人签名)、药物登记不完全或漏记、药物批号错误、药品调剂差错(规格差错、通用名相似差错、外观相似差错、标示差错、装篮差错)，不良事件发生率=不良事件发生例数/总例数×100%。

比较两组质量与安全考核表评分，主要从药品安全监控、用药合理性、处方书写、处方审核与调剂、药品登记管理5个维度，各维度均按照0～20分计分，分值越高则代表管理工作质量越高[7]。

1.4 统计学方法

选择SPSS 22.0软件对研究中数据进行分析，计数资料采用%表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用表示，组间比较采用t检验，P<0.05提示差异具有统计学意义。

2、结果

2.1 比较PDCA循环法管理前后组麻精药品管理不良事件发生率

PDCA循环法管理后组麻精药品管理不良事件发生率(0.60%)低于PDCA循环法管理前组(3.00%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 比较PDCA循环法管理前后麻精药物管理不良事件发生率[n(%)]

2.2 比较PDCA循环法管理前后组质量与安全考核表评分

PDCA循环法管理后组的药品安全监控、用药合理性、处方书写、处方审核与调剂、药品登记管理5个维度评分高于PDCA循环法管理前组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 比较管理前后质量与安全考核表评分

3、讨论

麻精药品是对是麻醉药品和第一类精神药品的总称，麻精药品一方面可以发挥治疗作用，缓解患者病痛;另一方面如果使用不当则会产生依赖性，若流入非法渠道成为毒品，则可能造成严重的社会危害[8]；麻醉药品和精神药品是国家实行特殊管理的药用品，是医院药事管理工作的重点内容[9]。门诊药房作为直接调配药物的部门，该部门的管理质量直接决定医院麻精药品的管理质量及安全使用[10]。

门诊药房常规麻精药品管理模式是一种严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》[11]实施的管理模式，虽能取得一定管理效果，但该管理模式相对单一且实施流程相对固定，同时该管理模式缺乏“实时更新”，例如在常规管理模式，未定期对涉及麻精药品管理、使用的医护人员进行相关培训；麻精药品处方与医嘱点评较简单，流于形式，由此可见，门诊药房常规麻精药品管理模式存在诸多缺陷[12]。PDCA循环概念最早由美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特提出[13,14]，随着近些年的发展，该管理理念在医疗领域的管理工作中得到广泛应用，PDCA循环的含义是将质量管理分为四个阶段，包括Plan、Do、Check和Act，该管理模式要求在管理工作中，把各环节工作分化为计划、计划实施、检查实施等循环环节，实践后将成功的纳入后续工作中，不成功部分继续予以优化处理。随着近年来门诊药房麻精药品管理经验积累，越来越多新型管理模式被应用，其中PDCA循环法的管理模式在临床应用较为广泛，有研究[15]发现，某医院药剂科自引进PDCA循环法改善麻精药品的管理以来，成立了药学部质量控制小组，随之建立起药剂科对临床科室麻精药品质量管理制度，并取得良好的效果。本研究结果显示，PDCA循环法管理后组麻精药品管理不良事件发生率低于PDCA循环法管理前组，差异具有统计学意义(P<0.05);PDCA循环法管理后组管理质量与安全考核表评分较PDCA循环法管理前组均有提升，两组对比差异具有统计学意义(P<0.05)，研究结果与赵志强的研究结果[15]基本一致，相关分析如下，计划环节开展的相关管理工作通过调查研究明确了本院现阶段门诊药房麻精药品的管理缺陷与问题，明确了本院麻精药品管理的制度、目标与任务，实现了对麻精药品管理的统筹管理，为后续工作的开展奠定了基础[16]；执行阶段积极应用了人员培训、五专管理、制度建设等诸多管理措施可在短时间内提升个人业务水平，对于降低麻精药品不合理使用率具有极大帮助[17]；检查阶段的重点评估小组对麻精药品管理工作的评估，具有一定监督作用，能最短时间内发现工作中的不足[18]；处理阶段的工作则是PDCA的连接点，通过定期开展麻精药品管理工作的总结，实现了下一循环的开展，对于提升特殊药品管理质量具有较大帮助。从整体角度而言，建立完善地督查制度，加强对麻精药品各个环节的管理，提升医务人员对麻精药品合理使用的意识，定期开展麻醉药品知识培训与考核，可实现对麻精药品的全流程管理，在该管理模式下，管理质量显著上升[19]。

综上所述，门诊药房对麻精药品开展PDCA循环法管理可显著提升管理质量，减少药物安全管理缺陷、药物登记不完全或漏记等不良事件的发生，值得应用。

参考文献:

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[3]陈刚,袁玉丽,黄秋明.采用PDCA循环管理规范重点监控药品合理使用的实践[J].中南药学,2022,20(7):1698-1703.

[4]朱露莎,季晓慧,孔敏,等.PDCA循环法用于试验用药品管理质量改进效果分析[J].中国药业,2022,31(15):16-20.

[5]中华人民共和国药品管理法[J].中华人民共和国公安部公报,2015(4):32-41.

[6]中华人民共和国国务院.《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号)[J].中国药物滥用防治杂志,2005,11(5):249-255.

[7]高丽丽.PDCA持续质量改进对药房高危药品管理质量与安全用药的影响[J].中医药管理杂志,2023,31(4):197-199.

[8]袁偲偲,王广燕,李轶凡,等.基于失效模式与效应分析的麻精药品临床管理安全相关风险因素研究[J].中国药物警戒,2023,20(9):1027-1030,1059.

[9]史香芬,孙志勇,张旭锋,等.基于智能信息管理系统的门诊麻精药品全流程管理[J].中国药物警戒,2023,20(8):899-903.

[10]张丽荣,彭军,李蒙蒙.PDCA循环管理方法在规范病区基数药品工作中的实践[J].解放军药学学报,2022,35(4):353-355.