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鸦胆子油乳胸腔注射联合全身化疗治疗恶性胸腔积液近期疗效

2025-01-11 51 上传者：管理员

摘要：目的观察鸦胆子油乳胸腔注射联合全身化疗治疗恶性胸腔积液的临床效果。方法选取2020年10月—2023年10月徐州市中心医院收治的恶性胸腔积液患者60例，依照随机分组对照试验原则分为BJ-OE组和循证化疗组，各30例。循证化疗组根据患者病理类型采取不同方案治疗，BJ-OE组在循证化疗组基础上予鸦胆子油乳注射液胸腔注射治疗，进行2个疗程化疗后比较2组近期疗效，治疗前后免疫细胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、炎性指标[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和白介素-8（IL-8）]水平，以及不良反应。结果 BJ-OE组患者客观缓解率为83.33%,高于循证化疗组的53.33%（χ2=6.239,P=0.012）;治疗2个疗程后，2组CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+均较治疗前增加，TNF-α、IL-6、IL-8水平均较治疗前下降，且BJ-OE组增加或下降程度大于循证化疗组（P<0.05或P<0.01）;BJ-OE组与循证化疗组不良反应总发生率（13.33%vs. 16.67%）比较差异无统计学意义（χ2=0.131,P=0.718）。结论鸦胆子油乳胸腔注射联合全身化疗治疗恶性胸腔积液的临床效果理想，对调节患者免疫功能，抑制炎性反应等具有积极意义，利于预后改善，且不良反应发生率较低。

关键词：
免疫细胞
全身化疗
恶性胸腔积液
治疗效果
炎性指标
鸦胆子油乳
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恶性胸腔积液可在短期内引起患者进行性呼吸窘迫等症状，对患者机体健康及疾病预后等均产生消极影响[1]。临床上对于恶性胸腔积液以化疗为主。鸦胆子油乳是治疗恶性肿瘤中药制剂，可改善患者免疫功能，一定程度上控制肿瘤病情进展[2]。本研究观察鸦胆子油乳胸腔注射联合全身化疗治疗恶性胸腔积液的临床效果，以期为该病的临床治疗提供参考和科学指导，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2020年10月—2023年10月徐州市中心医院收治的恶性胸腔积液患者60例，依照随机分组对照试验原则分为BJ-OE组和循证化疗组，各30例。BJ-OE组男19例，女11例；年龄32～69(50.28±1.37)岁；病程1～4(2.47±0.29)年。循证化疗组男17例，女13例；年龄30～70(50.29±1.30)岁；病程1～4(2.50±0.32)年。2组患者临床资料比较无统计学差异(P>0.05),2组可比。本研究报医院医学伦理委员会核准，知情同意书由患者及家属签署。

1.2病例选择标准

纳入标准：(1)确诊恶性胸腔积液患者；(2)治疗前未接受过胸腔内药物注射或全身性化疗；(3)无认知功能及沟通障碍。排除标准：(1)严重脏器功能障碍、心脏疾病；(2)合并重要脏器功能障碍；(3)合并其他恶性肿瘤；(4)对本研究相关药物过敏或有禁忌证；(5)肿瘤已出现远处转移者；(6)合并精神类疾病；(7)中途转院者。

1.3治疗方法

循证化疗组根据患者病理类型采取不同方案治疗，鳞癌患者予注射用盐酸吉西他滨(江苏豪森药业集团有限公司生产)联合卡铂注射液(齐鲁制药有限公司生产)化疗；腺癌采用注射用培美曲塞二钠(江苏豪森药业集团有限公司生产)联合卡铂注射液化疗，用法用量严格遵循常规方案，每21天重复1次。同时所有患者均实施胸腔闭式引流术引流胸腔积液。在循证化疗组基础上，BJ-OE组当患者胸腔引流量<100 ml/d时予鸦胆子油乳注射液(江苏九旭药业有限公司生产)30 ml胸腔注射治疗，注射完成后嘱患者平卧且每10分钟变换体位，每周引流2次。如每次胸腔积液均>100 ml,则再次行胸腔注射至积液得到控制。进行2个疗程后比较2组近期疗效及相关指标差异。

1.4观察指标与方法

1.4.1免疫细胞：

治疗前后采集患者胸腔积液适量，处理后采用美国BD FACSCanwⅡ流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+,并计算CD4+/CD8+。

1.4.2炎性指标：

治疗前后采集患者适量血液样本，离心获得血清，以酶联免疫吸附试验检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素- 6(IL- 6)和白介素- 8(IL- 8)。相关操作须严格依照试剂及试验说明书进行。

1.4.3不良反应：

包括发热、胸痛、骨髓抑制等。

1.5近期疗效判定标准

(1)完全缓解(CR):治疗后患者临床表现消失并维持>4周；(2)部分缓解(PR):治疗后患者胸腔积液减少>50%;(3)无变化(NC):治疗后患者胸腔积液减少≤50;(4)进展(PD):治疗后患者胸腔积液增加>25%或死亡。客观缓解率(ORR)=(CR+PR)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 24.0软件对数据进行统计分析。计量资料与计数资料[频数/率(%)]组内或组间比较行t或χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1近期疗效比较

BJ-OE组患者ORR为83.33%,高于循证化疗组的53.33%(χ2=6.239,P=0.012),见表1。

表1循证化疗组与BJ-OE组近期疗效比较[例(%)]

2.2免疫细胞比较

治疗前，2组患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比较无统计学差异(P>0.05);治疗2个疗程后，2组CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+均较治疗前增加，且BJ-OE组高于循证化疗组(P<0.05或P<0.01),见表2。

2.3炎性指标比较

治疗前，2组患者TNF-α、IL- 6、IL- 8水平比较无统计学差异(P>0.05);治疗2个疗程后，2组TNF-α、IL- 6、IL- 8水平均较治疗前下降，且BJ-OE组低于循证化疗组(P<0.01),见表3。

表3循证化疗组与BJ-OE组治疗前后炎性指标比较

2.4不良反应比较

BJ-OE组与循证化疗组不良反应总发生率无统计学差异(χ2=0.131,P=0.718),见表4。

表4循证化疗组与BJ-OE组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

恶性肿瘤并发恶性体腔积液的概率较高，特别是老年患者，其机体素质差，体质虚弱，疾病发现时多已至晚期，严重影响生活质量，加之患者对常规化疗的接受程度较差，缩短生存时间[3]。因此，寻找一种能够有效控制恶性体腔积液的方法，提高生活质量，降低化疗药物毒性，同时减少不良反应，增强化疗药物的抗肿瘤作用极为重要[4]。

表2循证化疗组与BJ-OE组治疗前后免疫细胞比较

研究表明，80%的肺癌患者在诊断时已处于临床晚期，其中高达50%的患者在病程中出现胸腔积液[5- 6]。卡铂是目前肺癌化疗的一线选择，卡铂是一种广泛应用的抗肿瘤药物，其主要作用是抑制肿瘤生长，具有细胞毒杀伤作用[7]。培美曲塞对抑制肿瘤增殖具有重要意义，是第三代化疗药物，不良反应相对较小，可显著提高患者对治疗的依从性以及化疗耐受性[8]。但在实际治疗过程中，二者仍不可避免地造成患者免疫功能下降，对机体健康及疾病治疗效果产生消极影响[9]。

中医学者表示，肺腺癌导致的恶性胸腔积液属于“悬饮”范畴，对脾脏、肾脏以及肺脏的三焦通调水功能失衡[10]。研究显示，湿热、癌毒以及痰瘀是恶性胸腔积液的主要病理因素。应对胸腔积液引流，并予中医用药治疗，从而改善免疫功能，增效减毒。

苦木内酯化合物是鸦胆子油乳的主要成分，从中医药鸦胆子提取，具有腐蚀赘疣、清热解毒的作用。现代药理学研究显示，鸦胆子具有一定的抗癌作用，特异性高，并能调节患者的免疫功能，最大程度地减轻局部内皮损伤，抑制炎性反应，对癌症治疗及预后改善有积极意义[11]。将胸腔积液引流，并注射大量鸦胆子油乳，使抗癌的有效成分直接接触胸膜癌组织，减少和停止积液，破坏细胞膜，改善症状。该药不仅能直接杀死癌细胞，还能增强人体骨髓造血功能、免疫功能。特别适合伴有贫血、老年、身体状况较差、恶性积液的晚期肿瘤患者。相关学者将鸦胆子油乳的机制总结为以下相关内容：(1)患者用药后可以使癌性渗出液减少，药物直接与癌细胞接触，对于转移至胸膜的癌细胞具有杀灭或抑制效果；(2)提高患者免疫力；(3)药物刺激胸膜粘连，使胸膜产生化学性炎性反应；(4)促进机体对肿瘤的排斥反应；(5)对肿瘤细胞有特异性的亲和力；(6)鸦胆子油乳在体内定向分布，增强了抗肿瘤效果，降低胸膜刺激反应，且无不良反应。

CD4+、CD8+、CD3+和CD4+/CD8+反映了患者的免疫状态，对患者体液免疫的兴奋程度起着决定性的作用。本研究结果显示，BJ-OE组的疗效更加显著，且免疫指标得到有效改善，炎性因子的抑制效果好，提示鸦胆子油乳剂胸腔内注射联合化疗效果显著，可以提升疾病治疗效果，对改善机体健康状况具有积极意义。分析原因：鸦胆子油乳主要用于肺癌以及胃肠道肿瘤的辅助治疗，是一种癌症辅助药物。鸦胆子油乳是一种传统的中成药和简易制剂，是一种活性物质，具有抗肿瘤作用。但是鸦胆子油乳剂不能单独作为肿瘤治疗药物，抗癌作用有限，因此，应联合化疗药物使用。培美曲塞的抗叶酸作用可以为患者的预后形成良性循环，保护患者的免疫系统，通过给患者输注鸦胆子乳油，可以显著发挥上述药物的协同治疗作用，进一步帮助患者改善免疫功能，减少胸部炎性反应，增强其治疗效果，改善疾病治疗及预后结局。通过对患者的安全性分析，联合鸦胆子乳油注射治疗后，不良反应未明显增加，说明安全性较高，与高辉等[12]的研究结果一致，提示鸦胆子油乳剂胸腔内注射联合化疗实施价值高，疗效优于单一化疗治疗，推广及应用价值高。

鸦胆子油抗癌作用好，能诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖和转移，促进机体免疫力，增强化疗效果。患者用药后可以抑制遗传物质的合成，通过细胞膜直接进入癌细胞内部，并能穿过血脑屏障，癌细胞杀伤作用好。研究发现，该药呈剂量和时间依赖性，抑制肺癌A549和H446细胞增殖，阻断细胞周期于G0/G1期，并通过调节人体抑癌基因p53促进细胞凋亡。但需要注意该药物性苦寒，影响脾胃功能。在使用原药材时，通常包在桂圆肉中或胶囊中服用。故该药物对于气虚或脾胃功能不佳患者存在应用局限性，尤其肝肾功能异常患者禁用，易损伤肝肾功能。本药不能用于正气不足、气郁、气滞、气虚的患者。用药前，需要在相关医嘱指导下酌情使用，实现攻补兼施的效果。

综上所述，鸦胆子油乳胸腔注射联合全身化疗治疗恶性胸腔积液的临床效果理想，对调节患者免疫功能，抑制炎性反应等具有积极意义，利于预后改善，且不良反应发生率较低，值得临床推广应用。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

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