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益肾养心安神片治疗心肾不交型老年失眠症临床研究

2025-06-09 66 上传者：管理员

摘要：目的：观察益肾养心安神片治疗心肾不交型老年失眠症的临床疗效。方法：选择2023年11月至2024年10月上海交通大学医学院附属第六人民医院神经内科就诊的48例心肾不交型老年失眠症患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各24例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用益肾养心安神片治疗。比较两组患者的临床疗效、安眠药用药药量变化及治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index, PSQI)评分、阿森斯失眠量表(Athens insomnia scale, AIS)评分、中医证候评分变化情况。结果：观察组有效率为87.50%,高于对照组的50.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后PSQI评分低于本组治疗前，但差异无统计学意义(P>0.05),AIS评分低于本组治疗前，差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后PSQI评分和AIS评分低于本组治疗前及对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后入睡困难、多梦易醒、心悸健忘、神疲乏力、腰膝酸软积分及证候总分低于本组治疗前及对照组治疗后，差异具有统计学意义(P<0.05);对照组仅入睡困难、多梦易醒与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组9例用药量减少、1例药量增加，对照组4例用药量减少、8例药量增加，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：益肾养心安神片治疗老年心肾不交型失眠症，可改善患者的睡眠质量，缓解失眠伴随症状，减轻中医证候，降低安眠药依赖，提高患者生活质量。

关键词：
心肾不交证
益肾养心安神片
精神障碍
老年失眠症
阻塞性呼吸睡眠障碍
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失眠严重影响着人们的生活质量,老年失眠尤为严重,据统计,50%的60岁以上人群深受失眠困扰｡随着年龄的增长,人体的睡眠结构会发生改变,深度睡眠时间减少,睡眠-觉醒转换能力逐渐下降｡同时,老年人常伴发多种疾病,如阻塞性呼吸睡眠障碍､神经系统退行性病变､精神障碍等,这些疾病会进一步干扰睡眠-觉醒节律,导致睡眠片段化[1-2],从而加重老年失眠的严重程度[3]｡

失眠症属中医“不寐”“不得眠”等范畴,病机为脏腑功能失调､阴阳气血失和,以致心神失养,主要病位在心,与肝､脾､肾密切相关｡老年失眠症有其自身固有的特点[4],老年人元气亏虚,肾精不足,脏腑亏虚,因此,心肾不交是老年失眠症重要的病机[5],也是临床常见证型,临证应以补肾益精､养心安神为主要治则｡益肾养心安神片是临床常用的中成药,由酸枣仁汤和百合知母汤加减而成[6],具有滋肾填精､养心安神之功效,可有效改善失眠症状[7]｡笔者采用益肾养心安神片治疗心肾不交型老年失眠症,获得较好的临床疗效,现报道如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料选择2023年11月至2024年10月在上海交通大学医学院附属第六人民医院神经内科门诊就诊的48例心肾不交型老年失眠症患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各24例｡观察组男9例,女15例;年龄62~84(72.38±5.04)岁;病程6~24(14.46±5.98)个月｡对照组男11例,女13例;年龄61~82(73.46±5.23)岁;病程5~24(13.68±5.88)个月｡两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准符合《中国失眠症诊断和治疗指南》[8]中失眠症的诊断标准:存在入睡困难､早醒､睡眠维持困难､适当时间无睡眠意愿中的任意1项;存在日间疲劳､情绪改变､日间嗜睡､行为异常､注意力或记忆力减退､易出现事故或差错､精力下降中的任意1项｡症状每周发生≥3次,持续≥3个月,且不能被其他原因解释｡

1.2.2中医辨证标准参考《失眠症中医临床实践指南(WHO/WPO)》[9]心肾不交型失眠症的中医辨证标准:入睡困难､心悸多梦､头晕耳鸣､腰膝酸软､潮热盗汗､五心烦热,咽干少津;舌红,苔少,脉细｡

1.3病例纳入标准(1)满足上述西医失眠诊断标准及心肾不交型失眠症的中医辨证标准;(2)西药治疗后,睡眠质量改善不满意者;(3)知情同意并签署知情同意书｡

1.4病例排除标准(1)合并有精神疾病､严重血液疾病､恶性肿瘤､肝肾功能不全者;(2)对中药过敏或不耐受者;(3)依从性差,不能独立完成量表填写者;(4)正在参加其他临床研究者｡

1.5治疗方法对照给予常规治疗:思诺思[赛诺菲(杭州)制药有限公司,批号:国药准字J20140021],每次1片,每晚1次;阿普唑仑(上海上药信谊药厂有限公司,批号:国药准字H31021282),每次1片,每晚1次;艾司唑仑(山东信谊制药有限公司,批号:国药准字H37023047),每次1片,每晚1次;氯硝西泮(上海上药信谊药厂有限公司,批号:国药准字H31022079),每次1片,每晚1次｡根据患者临床症状的变化,适当调整现用药物的用法用量,如常用剂量的药物不能有效改善失眠症状,换用同类的其他药物｡

观察组在对照组治疗的基础上给予益肾养心安神片(石家庄以岭药业股份有限公司,批号:国药准字Z20210001)治疗,每次4粒,每天3次,口服,连续服用4周｡

1.6观察指标

1.6.1中医证候积分比较两组患者治疗前后中医证候积分变化情况,主要包括入睡困难､多梦易醒､心悸健忘､神疲乏力､腰膝酸软等症状,按症状严重程度,分为无､轻度､中度､重度4个等级,分别计0分､2分､4分､6分｡

1.6.2睡眠质量评分采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburghsleepqualityindex,PSQI)评估两组患者治疗前后睡眠质量,主要包括入眠时间､主观睡眠质量､睡眠时间､睡眠效率､睡眠障碍､催眠药物使用､日间功能障碍等7项自评条目,每项按等级分别计0~3分,各项评分相加为总分,总分为0~21分,分值越高表示睡眠越差｡

1.6.3失眠状况评分采用阿森斯失眠量表(Ath⁃ensinsomniascale,AIS)评估两组患者治疗前后失眠状况,主要包括入睡困难､夜间觉醒次数､早醒问题､总睡眠时间､整体睡眠质量､白天疲劳感､白天情绪不稳､白天注意力和记忆力下降等8个条目,每项按严重程度计0~3分,各项评分相加为总分,总分为0~24分,得分越高,表示失眠越严重｡

1.6.4安眠药用药负担与治疗前比较,根据使用安眠药物的用量和种类,分为减量､无变化､增多三种情况｡

1.7疗效判定标准显效:患者睡眠深度､睡眠时间恢复正常,睡眠时间为6h以上,白天精力充沛,不影响正常工作和社会交往;有效:患者入睡困难､睡眠深度及日间功能较前改善,睡眠时间为3~6h,醒后疲乏感､腰酸等症状有所改善;无效:相关临床症状无明显改善或加重｡

有效率=(显效+有效)/n×100%

1.8统计学方法用SPSS23.0统计软件进行统计学分析｡计量资料符合正态分布,采用均数±标准差(xs)表示,组间比较采用t检验,组内比较采用配对t检验｡不符合正态分布时采用秩和检验｡计数资料以例(%)表示,采用χ2检验或Fisher精确检验｡P<0.05表示差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组失眠症患者临床疗效比较观察组有效率为87.50%,高于对照组的50.00%,差异具有统计学意义(P<0.05),见表1｡

表1两组失眠症患者临床疗效比

2.2两组失眠症患者治疗前后PSQI和AIS评分比较对照组治疗后PSQI评分低于本组治疗前,但差异无统计学意义(P>0.05),AIS评分低于本组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后PSQI评分和AIS评分低于本组治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义(P<0.05),见表2｡

表2两组失眠症患者治疗前后PSQI和AIS评分比较

2.3两组失眠症患者治疗前后中医证候积分比较观察组治疗后入睡困难､多梦易醒､心悸健忘､神疲乏力､腰膝酸软积分及证候总积分低于本组治疗前及对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组仅入睡困难､多梦易醒与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表3｡

表3两组失眠症患者治疗前后中医证候积分比较

2.4两组失眠症患者安眠药用量变化比较观察组9例用药量减少､1例药量增加,对照组4例用药量减少､8例药量增加,差异有统计学意义(P<0.05),见表4｡

表4两组失眠症患者安眠药用量变化比较

3、讨论

荟萃分析结果显示,老年失眠是临床常见疾病,总患病率约为20%[10]｡长期睡眠不足影响老年人的身心健康和生活质量,增加心､脑血管事件和痴呆的发病风险｡中医学对老年失眠症认识已久,且不同医家认识不一[11]｡《素问·营卫生会》云:“老者之气血衰,其肌肉枯,气道涩,五脏之气相搏,其营气衰少,而卫气内伐,故昼不精,夜不暝｡”明代戴元礼《证治要诀·虚损门》中有“年高人阳衰不寐”之论｡清代冯兆祥在《冯氏锦囊秘录》中提及:“壮年人肾阴强盛,则睡沉熟而长;老年人阴气衰弱,则睡轻而短｡”朱丹溪曰:“人生至六十､七十以后,老人内虚脾弱,阴亏性急｡”[12]由此可见,老年人在生长衰老过程中,气血衰减,阴精亏耗,以致肾精虚损,肾阴不足,不能上至于心,心火偏亢,扰动心神,心神乏养,髓海空虚,神守不宁[13-14];加之机体滋养不足,脏腑功能衰退,体内气血虚少､阴阳失衡[15-17],终致不寐｡由此可知,老年失眠症的根本原因在于元气亏虚,肾精不足,结合其病程及体质差异可发现,心肾不交则为临床常见证型[18-20]｡对于心肾不交型失眠症,应以滋肾养心为基本治疗原则｡本研究结果显示,观察组治疗后PSQI评分低于本组治疗前及对照组治疗后,提示益肾养心安神片可以显著提高患者睡眠质量｡两组患者治疗后AIS评分低于本组治疗前,说明两种治疗方法均可改善患者失眠症状;观察组治疗后AIS评分低于对照组,说明观察组失眠症状改善的程度优于对照组,提示,益肾养心安神片有助于减轻患者失眠程度,改善睡眠质量,缓解疲劳状态,提高生活质量｡

本研究结果显示,观察组治疗后入睡困难､多梦易醒､心悸健忘､神疲乏力､腰膝酸软等中医证候积分低于本组治疗前对照组治疗后,而对照组仅入睡困难､多梦易醒较治疗前有好转,提示镇静安眠药物虽可帮助患者快速入睡,延长睡眠持续时间,但无法改善失眠的伴随症状｡益肾养心安神片是临床常用中成药,由炒酸枣仁､制何首乌､桑椹､百合､丹参､灵芝､茯苓､知母､合欢花和菊花等组成[21],制何首乌补肾填精,酸枣仁补血养心,共奏精化血､血养神之功;桑椹固精养血;灵芝补益精气;茯苓健脾益精;百合养阴清心;知母润燥宁心;合欢花解郁安神;菊花清利头目;丹参活血通络｡诸药合用,共奏滋肾填精､养心安神之功效[22]｡针对老年心肾不交型失眠症肾精亏虚､心血不足等病机,可有效发挥滋肾填精､清热除烦､养心安神､调节脏腑的作用,缓解患者入睡困难､夜寐不安､睡眠时间短､心悸､神疲､健忘､头晕､腰膝酸软等临床症状｡

失眠是由于脑睡眠中枢兴奋功能与抑制功能的动态失衡的结果,西医多应用镇静安眠药物,如苯二氮卓类(如艾司唑仑､阿普唑仑､氯硝西泮等)､非苯二氮卓类(唑吡坦､佐匹克隆等)､褪黑素受体激动剂(如阿戈美拉汀)等,通过抑制睡眠中枢的兴奋性改善失眠症状｡此类药物可有效缩短睡眠潜伏期､减少觉醒次数､延长总睡眠时间,但长期使用极易出现不良反应,包括药物依赖性､成瘾性以及反应迟钝､记忆力下降､白天嗜睡､精神恍惚等宿睡样表现[23-24],老年人更易发生,患者常对此深感担忧,接受程度较低[25-26]｡本研究中,观察组加用益肾养心安神片后,有9例(37.5%)患者用药量减少,1例(4.17%)患者用药量增加,显著优于对照组,提示益肾养心安神片通过改善睡眠质量,减轻失眠程度,缓解失眠伴随症状,更好地帮助患者减少镇静药物的使用剂量,摆脱安眠药物依赖,消除心理负担｡本研究由于随访时间较短,缺乏长期用药后的比较结果和不良反应观察结果,这方面有待今后进一步深入研究｡

综上所述,益肾养心安神片治疗心肾不交型老年失眠症,可改善患者睡眠质量,缓解失眠伴随症状,降低安眠药物依赖,改善生活质量,疗效确切｡

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