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清热八味胶囊联合奥司他韦治疗流行性感冒的临床研究

2024-12-30 143 上传者：管理员

摘要：目的探讨清热八味胶囊联合奥司他韦治疗流行性病毒感冒的临床疗效。方法选取2022年3月—2024年3月上海健康医学院附属崇明医院收治的流行性病毒感冒患者104例，随机分为对照组和治疗组，每组52例。对照组磷酸奥司他韦胶囊，1粒/次，每日2次。在对照组的基础上，治疗组清热八味胶囊，3～5粒/次，每日1～2次。两组用药5 d观察疗效，比较治疗前后两组患者症状好转时间，及炎性因子白介素-6(IL-6)、超氧化物歧化酶（SOD）、γ干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果治疗后，治疗组总有效率（96.15%）明显高于对照组总有效率（82.69%,P<0.05）。治疗后，治疗组患者发热、头痛、鼻塞流涕、全身肌肉酸痛等症状好转时间短于对照组（P<0.05）好转时间较对照组明显缩短（P<0.05）。治疗后，两组IL-6、TNF-α水平显著降低，而SOD、IFN-γ升高（P<0.05）；治疗后，治疗组IL-6、TNF-α水平低于对照组，SOD、IFN-γ水平均高于对照组（P<0.05）。结论清热八味胶囊联合奥司他韦治疗流行性病毒感冒，能有效缓解感冒症状，并可改善细胞免疫功能，调控炎性因子含量降低。

关键词：
流行性感冒
清热八味胶囊
症状好转时间
磷酸奥司他韦胶囊
超氧化物歧化酶
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流行性感冒是急性呼吸系统疾病，由流感病毒感染引发，是常见的上呼吸道感染性疾病[1]。其特征是突然出现发热、头痛、鼻部–呼吸系统不适，每年呈季节性流行，通常具有自限性，但也可引起严重并发症甚至死亡[2]。流感的并发症主要发生在基础疾病和体质较弱的人群中[3]，该病呈季节性，多发生于冬季，主要经飞沫传播，是种自限性疾病，对患者机体造成危害[4]。中医没有“流行性感冒”的相关病名，现代医家将流感归属于“时行感冒”等疾病的范畴，以热邪炽盛，充斥卫气为主要病机，热势散漫，蒸蒸而热者，其病势促邪外达，使内郁之热既可直折而去，又可透散外出[5]。中医防治疫病的许多方法都是建立在“治未病”的思想基础上，而“治未病”则是通过提升人体自身正气、降低所感疫气的毒力等方面，并预防疫病传变[6]。清热八味胶囊具有清热解毒之功效，能够抑制与杀灭病毒，促使病情好转[7]。磷酸奥司他韦胶囊能有效抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少流感病毒的播散，加快病毒的凋亡[8]。为此，本研究探讨采用治疗流行性病毒感冒，采用清热八味胶囊与奥司他韦的疗效及安全性。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选取2022年3月—2024年3月上海健康医学院附属崇明医院收治的104例流行性病毒感冒患者为研究对象，其中男59例，女45例；平均年龄（37.42±8.49）岁；平均身体质量指数（BMI）为（23.05±7.41)kg/m2。此研究经上海健康医学院附属崇明医院伦理委员会审批通过（XYZ-2022-001）。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准

(1）符合《流行性感冒诊疗方案2020年版》[9]诊断标准；（2）通过对入组受试者鼻咽拭子或口咽拭子进行流感病毒抗原检测，结果显示呈阳性者；（3）患者家属同意签订知情书；（4）病程≤36 h，且发病后36 h内未服用同类药物。

1.2.2排除标准

(1）患者病情加重合并病毒性肺炎、细菌性肺炎，或合并咳脓痰、血痰或化脓性扁桃体炎疾病；（2）入组前7 d内使用过抗流感病毒药物；（3）存在精神疾患，不能完成治疗配合者；（4）患有严重的免疫性疾病者。

1.3药物

磷酸奥司他韦胶囊由Delpharm Milano S.r.l.生产，规格75 mg/粒，产品批号202201018、202402009。清热八味胶囊由内蒙古金山蒙药厂生产，规格0.3 g/粒，产品批号202111029、202401027。

1.4分组及治疗方法

随机分为对照组和治疗组，每组52例，对照组男31例，女21例；年龄平均（37.22±7.79）岁；BMI(23.06±6.95)kg/m2。治疗组男28例，女24例；年龄平均（38.18±8.76）岁；BMI(23.19±7.53)kg/m2两组临床资料对比无差异。

对照组磷酸奥司他韦胶囊，1粒/次，每日2次在对照组的基础上，治疗组患者清热八味胶囊，3～5粒/次，1～2次/d，白糖水为引。两组用药5 d观察治疗情况。

1.5疗效评价标准[10]

痊愈：流感症状完全消失，体温恢复正常。显效：患者部分症状（头痛、鼻塞流涕、全身肌肉酸痛等）症状明显改善，用药48 h后体温基本正常。有效：症状稍有缓解，体温接近正常。无效：症状未见改变。

总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数

1.6观察指标

1.6.1 症状好转观察

患者发热、全身肌肉酸痛、头痛、鼻塞流涕等症状好转时间分析。

1.6.2炎性因子

所有患者均在晨起，空腹采集静脉血液5 m L，使用德国BACH420型3 000 r/min（半径10 cm）离心机20 min分离血清，-50℃冰箱备用采用酶联免疫吸附试验（ELISA）集中检测血清白细胞介素-6(IL-6）、超氧化物歧化酶（SOD）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α）、γ干扰素（IFN-γ）水平，并按照试剂盒标准操作。

1.7不良反应观察

分析治疗期间引发的恶心、失眠、呕吐、腹泻等不良反应。

1.8统计学分析

软件SPSS 23.0数据分析，计数资料用χ2检验用百分比描述；计量资料用t检验，以±s表示。

2、结果

2.1两组疗效对比

治疗后，治疗组有效率96.15%高于对照组有效率82.69%(P<0.05），见表1。

2.2两组症状好转对比

治疗后，与对照组比较，治疗组患者发热、头痛、鼻塞流涕、全身肌肉酸痛等症状好转时间较低（P<0.05），见表2。

2.3两组炎性因子对比

治疗后，两组IL-6、TNF-α水平显著降低，而SOD、IFN-γ升高（P<0.05）；治疗后，治疗组IL-6、TNF-α水平低于对照组，SOD、IFN-γ水平均高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组不良反应对比

对照组发生恶心3例，呕吐2例，腹泻1例，失眠1例，不良反应发生率是13.46%；治疗组发生恶心2例，呕吐1例，腹泻1例，不良反应发生率是7.69%，两组差异不显著。

表1 两组疗效对比

与对照组比较：*P<0.05。

表2 两组症状好转对比

与对照组比较：*P<0.05。

表3 两组SOD、IL-6、IFN-γ和TNF-α水平比较

与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：▲P<0.05。

3、讨论

流行性感冒是由流感病毒感染引起的，其发病率高、传染性强、潜伏期短，可造成大流行，部分患者会出现并发症，而最常见的并发症是肺炎，对人们的身体造成威胁[11]。目前流感病毒是甲型流感与乙型流感，当机体感染流感病毒后，机体的炎症反应与疾病严重程度有关，相关监测数据表明，全国各地10月份陆续进入了冬季和春季流感的高发期[12]。陈丹阳等[13]研究认为，流感病毒感染机体后，患者疾病的严重程度与机体的炎症反应程度有关，如果机体炎症反应较强，将会加速患者病情变化，对机体影响较大。目前发现流感病毒感染引起机体过度炎症反应的机制主要是病毒RNA被宿主模式识别受体识别后，诱导宿主核因子-κB(NF-κB）活化和核苷酸结合结构域富含亮氨酸重复序列和含热蛋白结构域受体3(NLRP3）炎性体组装，从而诱导促炎细胞因子的释放，如IL-6、TNF-⍺和SOD等“细胞因子风暴”[14]。由于人的机体免疫力对流感缺乏较高持久度，在各年龄段均易感，其病原体是引起流感大流行的载体，因此，如何有效控制流感病毒感染的过度炎性反应，是防治流感的关键[15]。流感是从口鼻而入，卫气不能畅达于外，导致肺卫壅闭，邪气外束，四季皆可发病，冬春季节多发[16]。《素问骨空论》提到：“风从外入，令人振寒，汗出头痛身重久寒”，说明流感的发生和机体正气的盛衰密切相关[17]。彭欢子等[18]认为正气的盛衰是决定流感是否发病及病情轻重的关键。

清热八味胶囊由红花、胡黄连、苦地丁、麦冬、牛黄、檀香、瞿麦、石膏共计8味药材组成，诸药合用具有调节免疫、抑菌抗病毒和退热消炎的能力，使全身症状得以较快好转[19]。磷酸奥司他韦胶囊属神经氨酸酶抑制剂，能抑制病毒复制，减少并发症[20]。

本研究结果显示，药物干预后，治疗组的SOD IFN-γ水平高对照组，而IL-6和TNF-α水平低于对照组。说明中西药物联合治疗，能较快地减轻流感体征，使机体内炎性因子含量趋向减弱，加快机体机能的恢复。IL-6属促炎因子，当机体受到炎性物质刺激后，其水平升高参与炎症反应的过程。SOD当流感病毒感染时，可导致体内其水平减弱，可加重流感病毒造成的肺组织损伤[21]。IFN-γ由活化T细胞和NK细胞产生，其水平减弱对机体病毒复制的抑制能力降低，加重病情。TNF-α是前炎性因子多由单核细胞及巨噬细胞产生，水平升高表示流感病毒致病性越高，并加重机体炎症反应[22]。

综上所述，清热八味胶囊联合奥司他韦治疗流行性病毒感冒，可有效缓解感冒症状，并可改善患者细胞免疫功能，调控炎性因子含量降低，且安全有效，值得借鉴与应用。

参考文献:

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[7]肖清华.清热八味胶囊应用于新型冠状病毒肺炎湿热蕴肺证的临床研究[J].世界最新医学信息文摘, 2023,23(97):63-67.

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