摘要:目的 观察黑降丹联合奥克喷预防急性放射性皮肤损伤(RISI)的临床效果。方法 选取2020年1月—2022年1月在扬州大学医学院附属高邮市中医医院接受直线加速器放射治疗的恶性肿瘤患者150例,采用随机数字表法分为奥克喷组、黑降丹组及联合组,每组50例。奥克喷组于放疗前30 min及放疗后对照射野皮肤使用奥克喷均匀喷雾,黑降丹组于放疗后使用黑降丹外涂照射野皮肤,联合组同时使用上述两种方法。比较3组RISI发生情况、RISI发生时间,Ⅲ、Ⅳ级RISI患者例数、放疗总剂量、创面愈合时间。结果 3组患者放疗后均发生不同程度的放射性损伤,总发生率均为100.00%。联合组Ⅰ级RISI发生率高于奥克喷组和黑降丹组,Ⅱ级RISI发生率低于奥克喷组和黑降丹组(P<0.05);奥克喷组与黑降丹组Ⅰ级RISI发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合组放疗后皮损发生时间晚于奥克喷组和黑降丹组(F=16.972,P<0.001),奥克喷组放疗后皮损发生时间晚于黑降丹组(t=2.954,P=0.004)。联合组发生Ⅲ、Ⅳ级RISI患者放疗总剂量高于奥克喷组和黑降丹组(χ2=6.259,P=0.044)。联合组愈合时间短于奥克喷组和黑降丹组(F=34.841,P<0.001)。结论 黑降丹联合奥克喷预防急性RISI的临床效果较好,可降低RISI发生率,延缓发生时间,降低皮损程度,缩短创面愈合时间,提高患者放疗耐受度。
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2021年WHO发布的数据显示,恶性肿瘤已成为人类死亡的主要疾病,其发病率和病死率仍在逐年增长[1]。50%以上的恶性肿瘤患者需放射治疗,其有效率仅次于手术[2]。放射线能杀灭肿瘤细胞,但会引起周围正常组织和器官等不良反应,其中放射性皮肤损伤(RISI)较常见。90%以上接受放射治疗的患者会产生不同程度的皮肤不良反应[3]。研究显示,放疗剂量为70Gy时,Ⅱ级以上RISI发生率>50%[4]。若不进行有效干预,影响患者生活质量,重度者可能中断放疗,影响恶性肿瘤治疗效果[5]。本研究观察黑降丹联合奥克喷预防急性RISI的临床效果,报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料选取2020年1月—2022年1月在扬州大学医学院附属高邮市中医医院接受直线加速器放射治疗的恶性肿瘤患者150例,采用随机数字表法分为奥克喷组、黑降丹组及联合组,每组50例。奥克喷组男24例,女26例;年龄60~83(70.44±6.69)岁;病程29~51(39.70±5.49)d;放疗剂量42~66(56.48±7.39)Gy。黑绛丹组男23例,女27例;年龄59~83(70.42±6.74)岁;病程31~50(39.20±5.05)d;放疗剂量40~70(56.64±7.29)Gy。联合组男25例,女25例;年龄59~84(70.34±6.76)岁;病程31~49(39.50±5.23)d;放疗剂量44~66(56.32±7.16)Gy。3组性别、年龄、病程、放疗剂量等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。
1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合恶性肿瘤病理学诊断标准;(2)患者接受直线加速器放射治疗;(3)放疗部位皮肤完整清洁,无破损感染;(4)Karnofsky功能状态(KPS)评分≥70分;(5)患者均签署知情同意书。排除标准:(1)肝肾功能重度异常;(2)严重内科基础性疾病;(3)既往有精神类疾病或意识认知障碍;(4)对本研究药物过敏;(5)患者不配合治疗。
1.3治疗方法3组患者均需对照射野皮肤做好日常清洁护理,如温水清洗,避免阳光直射,穿着宽松舒适衣服以减少摩擦,采用直线加速器进行放射治疗,放疗剂量2Gy,每天1次,总剂量50~70Gy。奥克喷组于放疗前30min使用医用射线防护喷剂(奥克喷,无锡健普生物科技有限公司生产)对照射野皮肤均匀喷雾,待皮肤干燥后开始放疗,结束后再次进行喷雾。黑降丹组于每次放疗后使用黑降丹(高邮市中医医院自制)外涂照射野皮肤2遍,后将皮肤暴露在空气中>15min。联合组奥克喷使用方法同奥克喷组,待皮肤表面干燥后,对照射野皮肤使用黑降丹,方法同黑降丹组。
1.4观察指标与方法(1)RISI发生情况:每天检查各组照射野皮肤,根据WHO急性放射性皮炎分级标准对损伤进行程度分级,计算发生率[6]。Ⅰ级:皮肤色素沉着,形成红斑;Ⅱ级:皮肤干性脱皮;Ⅲ级:皮肤湿性脱皮,有渗液、水泡形成,甚至糜烂、表皮脱落;Ⅳ级:皮肤溃疡形成。(2)记录各组RISI发生时间。(3)观察并记录各组Ⅲ、Ⅳ级RISI患者例数、放疗总剂量及创面愈合时间。
1.5统计学方法应用SPSS26.0统计软件处理和分析数据。计量资料以xs表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数或百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1RISI发生情况比较3组患者放疗后均发生不同程度的放射性损伤,总发生率均为100.00%。联合组Ⅰ级RISI发生率高于奥克喷组和黑降丹组,Ⅱ级RISI发生率低于奥克喷组和黑降丹组(P<0.05);奥克喷组与黑降丹组Ⅰ级RISI发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表13组RISI发生情况比较[例(%)]
2.2RISI发生时间比较联合组放疗后皮损发生时间为(21.56±2.49)d,晚于奥克喷组的(20.06±2.62)d和黑降丹组的(18.38±3.05)d(F=16.972,P<0.001),奥克喷组放疗后皮损发生时间晚于黑降丹组(t=2.954,P=0.004)。
2.3发生Ⅲ、Ⅳ级RISI患者放疗总剂量及创面愈合时间比较联合组发生Ⅲ、Ⅳ级RISI患者放疗总剂量高于奥克喷组和黑降丹组(χ2=6.259,P=0.044);联合组愈合时间短于奥克喷组和黑降丹组(F=34.841,P<0.001),见表2。
表23组发生Ⅲ、Ⅳ级RISI患者放疗总剂量及创面愈合时间比较
3、讨论
RISI是放射治疗常见的并发症,可引起局部或全身感染,影响放疗顺利进行及恶性肿瘤预后[7-8]。预防RISI是临床研究的重点,目前尚未形成治疗共识。RISI的西医治疗方法有皮肤常规护理软膏、辐射防护喷剂、物理方法等。中医治疗方法以膏剂、油剂、散剂、汤液、掺药为主,新型制剂有喷雾剂、凝胶剂等。
医用射线防护喷剂主要成分奥克丁是一种自由基清除剂,可透过皮肤黏膜去除放射线产生的氧自由基,阻断脂质过氧化反应进而保护皮肤细胞,预防RISI,修复皮肤损伤[9-10]。研究证明,奥克喷对RISI的预防效果较好,可减轻患者疼痛,提高患者舒适度[11]。黑降丹为传统中药制剂,出自刘禹锡所著《传信适用方》中的鸡子乱发膏,主要成分是鸡子黄和血余。中医认为,RISI的原因是放射线的毒热之气伤阴,属“正虚不能托毒”,鸡子黄和血余可起到补虚扶正托毒的功效[12]。放射线会造成放疗局部皮肤缺血性坏死,形成溃疡。鸡子黄和血余含蛋白质及微量元素,可改善局部病灶营养状况,促进组织自我修复,鸡子黄中含氮杂环类化合物,具有抗菌抑菌作用[13-16]。
本研究结果显示,3组患者放疗后均发生不同程度的放射性损伤,总发生率均为100.00%。联合组Ⅰ级RISI发生率高于奥克喷组和黑降丹组,Ⅱ级RISI发生率低于奥克喷组和黑降丹组;奥克喷组与黑降丹组Ⅰ级RISI发生率比较差异无统计学意义。联合组放疗后皮损发生时间晚于奥克喷组和黑降丹组,奥克喷组放疗后皮损发生时间晚于黑降丹组。联合组发生Ⅲ、Ⅳ级RISI患者放疗总剂量高于奥克喷组和黑降丹组。联合组愈合时间短于奥克喷组和黑降丹组。表明,黑降丹联合奥克喷可降低严重RISI发生风险,缩短愈合时间,提高患者放疗耐受性。奥克喷形成的保护膜可减少放射线的直接损伤,延缓放射线对皮肤细胞的损伤进程[17-18]。黑降丹的清热解毒成分可调节皮肤的免疫功能,减轻炎性反应[19]。活血化瘀成分可促进局部血液循环,增强抗辐射能力,延缓皮损发生时间。生肌敛疮成分可直接作用于皮肤细胞,促进细胞增殖与分化,加速创面愈合,降低感染风险,提高患者生活质量[20-21]。
综上所述,黑降丹联合奥克喷预防急性RISI的临床效果较好,可降低RISI发生率,延缓发生时间,降低皮损程度,缩短创面愈合时间,提高患者放疗耐受度,具有重要的临床应用和推广价值。
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基金资助:江苏卫生健康职业学院课题面上项目(JKC2021073);
文章来源:秦汝绪,朱云青,刘晨.黑降丹联合奥克喷预防急性放射性皮肤损伤的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(17):90-92.
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放射性皮肤损伤
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专业分类:医学
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