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西药制药中生物制药技术的应用

2021-04-28 183 上传者：管理员

摘要：随着时代的发展，医药学界对于制药已经有了深入的研究，而近些年来生物制药技术已经得到了一定发展，其相关理论和具体技术的提出引起了医药学界的重视，开始致力于对于生物制药技术在西药制药方面的研究。对生物制药技术在西药制药中的应用进行了探究。

关键词：
制药工艺
化工工艺
医药学界
生物制药技术
西药制药
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随着时代的发展，我国对于生物制药技术的系统性研究取得了一定的成果，生物制药技术成为制药工艺的重要技术，基因工程技术、细胞工程技术都是和制药技术有着较为紧密的联系。目前，生物制药技术已经逐渐发展，并且成为现代药物的一项重要应用。为了进一步促进其制药技术的发展，提高我国制药技术的水平与能力，则需要对生物制药技术展开充分的研究。

1、生物制药技术概念及其发展现状概述

生物制药技术是制药技术的一种，它和微生物学、医学、药学、生物学等自然学科有本质的联系，这些是自然学科的成果。科学的制备方法对于我国生物制药技术有一定的提升，可以从生物体到细胞、组织、器官中应用科学方法制备具有预防、治疗、诊断功能的药物。生物制药最初是DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术而产生的，使用天然的生物材料为制药的主要来源，也使用了微生物、人体、海洋生物等制药的原料。

生物制药技术的显著特点在于所制药物具有低毒副作用、高药理活性等特点。目前随着生物制药技术的发展，利用生物制药技术的产品包含了蛋白质、糖类等，维生素、红霉素等也是生物制药技术所能制备的。我国对于生物制药技术的研究较晚，发展速度较快。随着国际化的发展，我国生物制药技术也有了一定的研究成果，但是我国对于生物制药技术的研究缺乏研发的人才，关于生物制药技术在西药制药的应用方向缺乏一定的培养，与发达的国家相比，我国的生物制药技术的研究者较少，这是我国生物制药业所要改进的方向之一。

我国生物制药技术的特点是规模小、分散性高、增长速度快等，并且随着科学的发展，这项技术的应用正在努力上升。对于制药企业而言，生物制药技术是一个较为广泛应用的技术，能够帮助企业提升自身对于药物的制作和研制，进一步帮助制药企业得到发展，并且制药业的提升有助于增加社会的效益。

现阶段的制药技术主要是基因工程技术、生物酶技术与细胞固化技术以及细胞工程与单克隆抗体技术等，在制药学中，人的自然机能的特性决定了人在机体的运作上需要很多的激素与生物活因子，这样的物质对于人体而言十分重要，但是在正常情况下这些物质难以控制，采用基因工程技术可以对人体需要激素与生物活性因子进行合理控制。

生物酶技术和细胞固化技术被双双应用于西药的药品制造与功能的改进上，生物西药制造也需要进一步改善，通过利用细菌自身的功能来制造和提取制药所需要的成分，而细胞的固化则是通过利用微生物的生长特点，将其利用在药物的制造或者合成上。而细胞工程与单克隆的抗体术主要是通过对于细胞工程的研究对单细胞进行抗体培养来获得有价值的西药制品，由于以往的药品制造很多依赖于对自然界当中动植物成分的采集和提炼，而对于当今社会人口发展越来越多，而自然资源越来越少，大量采集自然资源来进行一些药品的制造，一方面资源的获取越来越困难，另一方面成本越来越高。同时随着全球环境的恶化，很多自然资源已经列入保护行列，不能为了药品制造而采集此类物质，但是通过细胞工程技术和单克隆抗体技术，能够将以往药品制造所需的很多动植物细胞通过实验室培养的措施进行人工培育，从而避免了自然资源枯竭与药品需求量不断扩大之间的矛盾。

2、生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药技术具有得天独厚的优势，其可以进一步通过现有的原料对于药物进行研制，并且在制药的工艺当中，采用的都是生物原料，相对于化学原料更加健康、环保。世界上许多药品都是通过生物制药技术研制而成的，用于治疗较多的疾病，比如冠心病，或者是药物的研究，如抗生素等。

冠心病是现代社会常见疾病之一，每年因为冠心病所死亡的人群已经不在少数，所以对于冠心病的治疗药物具有巨大的需求量，这在一定程度上促进了我国生物制药技术的发展。冠心病的药物研发是一个复杂的过程，我国医疗水平已经到达了一定的高度，生物制药技术也具有一定的发展，而目前常见的生物制药技术包括细胞工程技术、固定化酶技术、基因工程技术。细胞工程技术实际上是基因转移、拆合、融合等。这些为制药提供了更多的可能性，现如今的制药工艺可以通过这样的技术，将在实验室内培养出的中草药的植物细胞提取其中能够作为药物的成分，并且进一步缩短制药的周期和人力成本，提高制药质量和制药的效率，满足实际的制药条件。

固定酶化技术就是通过对于固定酶的特定位置，获得细胞位置，从而获得特殊细胞，用于激素、抗生素等药物的研制，基因工程技术在制药工艺中具有实际应用，通过人工的手段，将载体导入目标基因中重新进行遗传物质组合，达到更好的制药目的，实现基因活性因子的大量生产。如果将其运用在肿瘤的技术上，通过药物的研制与改进，能够增加药物的性能，制定合理的方案和方法，可以为我国治疗肿瘤的领域上作出新的贡献。

而如今很多疾病的患病情况，都是和人体自身的免疫力有关系，提高人体免疫力则和激活人体一些细胞的生物活性有关，通过生物技术，可以对于人体细胞的活性进行激发和培养，达到提高人体免疫力的目的，可用于治疗一些因为免疫力不足而引发的疾病。除此之外，其对于相关的药物研发具有一定帮助，在2020年这个特殊的时期，人们对于药物的需求量巨大，药物可能会出现供不应求的现象，但是随着生物制药技术的发展，这项技术可以高效地对药物的研制，进一步提高生产速率，帮助人民渡过难关。随着时代的变革，我国生物制药技术也需要专人进行生产和工作，这需要国家培养一定的人才，提升人员的效率和能力。

而制作药物时也需要对培养药物进行实时控制与检测，可以应用DCS系统，能够在一定时间内确保自身的信息传输完整，并且这样的系统网络有一定的可靠性，能够满足系统扩充性的要求，随时可以增加新的节点，使得网络运行于较为发达的通信传递之中，确保系统的实时性和可靠性。而关于常见的药物如头孢的发酵，需要对于环境条件进行代谢的变化，以较低的物料与能量去进一步生产更多的发酵成品，头孢7-ACA发酵制作则要求选用连续补料的控制，并且对于数值需要进一步的要求，尤其是对于溶解氧，通气量，搅拌速度等。而DCS系统可以将连续控制和逻辑控制等多种控制集为一体，并且能够设计计量补料装置，控制发酵温度和精度。

对于菌种的监测，也可以运用RT—PCR，在普通PCR反应体系当中与模板特异性结合，可以标记两个荧光基础的探针并在传统的仪器上增加了信号检测系统，它的探测结果会以荧光的形式显现出来，较为清晰，检测方法较为快速简单，并且这项技术已经可以逐步取代传统的方式，运用于细菌辨别。但是其也存在弊端，不能够分辨出细菌的活性，增加了检测的失误现象，对于一些产品还需要用传统的方法进行验证，PCR技术和免疫学方法能够开发一种较为全面的检测方法提升药品的安全。

而DCS系统对于补料精确度的控制有着一定的发展，可以进一步控制网络系统软件的软、硬件平台为基础，配合专门设计的计量补料装置、气动隔膜控制阀门、专用多功能配电器、接口电路和标准模块以及现场屏幕显示组成生产过程测控系统，通过对于各个部分的相关检测，完成头孢菌种的发酵培养，为医药学界提供了巨大的经济价值与经济利益，为我国的社会及病患作出了一定的贡献，进一步准确地控制发酵数值，按照发酵的标准对于补料进行控制，减少了人工失误，提高了对于菌种发酵的生长速率与效率，是较为适用的监测系统。

3、生物制药技术的社会效益

医药学和治疗是息息相关的，尤其是对于人体的护理当中，生物制药技术又与医药学息息相关，将医药学和医疗完美结合才可以进一步对于我国的医疗技术和效率进行提升，提高社会医疗水平，为社会带来巨大的效益和应用功能。随着社会的发展，这项技术被人们充分应用到医疗界，对于生物制药技术的应用除了用来治疗疾病之外，还可以应用护理的模式，针对不同的病人进行治疗，更好的帮助病人治疗疾病。总而言之，这样的技术对于社会而言，无疑是有益的，可以进一步提升社会的效益，帮助社会得到进一步发展，提升医疗的技术，提高我国制药业的效率，并且对于西药的功能也有一定的研究与提升，对于疾病而言，每年的疾病病菌情况不同，可能发生疾病强度上的提高或者是变异，所以对于西药的药品功能上也需要进一步通过制药技术来提高，才能更好地治愈人体，对抗疾病。

4、结束语

生物制药技术在西药制药的探究目前已应用到各个领域中，而生物制药技术在西药制药中的应用探究是时代发展下的产物，比较符合现代的信息化数据发展趋势。生物制药技术在西药制药的领域上有着许多有益的功能，应对制药工作进度进行实时的监测，降低人力成本，提高工作实效。在研究生物制药技术探究应用时，企业应该结合自身发展，寻找适合自己的系统。相信生物制药技术可以有着更大的发展，拥有更好的发展前景。

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