摘要:目的:评价临床药师开展药学服务对肾病综合征患儿合理用药的影响。方法:抽取我院肾病综合征住院患儿病历非干预组81份(2018年1-6月)及干预组83份(2018年7-12月),比较两组患儿用药依从性、不良反应发生率、治疗效果及对疾病认知方面的差异。结果:干预组和非干预组用药依从性评分为(6.74±1.13)分和(3.25±1.56)分(P<0.05);干预组视物模糊、骨质疏松、糖尿病不良反应发生率分别为3.61%、2.41%、0,均低于非干预组的12.35%、9.87%、4.94%(P<0.05);疾病认知方面干预组优于非干预组(P<0.05)。结论:通过临床药师系统全面的药学服务,能降低肾病综合征患儿药品不良反应的发生率,提高用药的依从性及对疾病的认知程度。
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肾病综合征(nephroticsyndrome,NS)是儿童常见的肾小球疾病,其中原发性肾病综合征约占儿童时期肾病综合征的90%。有研究报道原发性肾病综合征约占同期儿科住院泌尿系疾病患儿的20%[1]。口服糖皮质激素一直是公认的一线治疗药物,但长期使用糖皮质激素会导致肥胖、生长抑制、高血压、糖尿病、骨质疏松等一系列不良反应的发生[2]。另外,肾病综合征有病程长、反复发作的特点,若患儿家长对疾病缺乏正确的认识以及控制疾病的信心和方法,治疗依从性差,可能会达不到疾病治疗效果。因此,肾病综合征患儿的用药方案除了临床医生需要严格规范治疗方案外,还需要患儿家长密切配合,提高用药依从性。本研究旨在通过我院临床药师对肾病综合征患儿开展药学服务,评估临床药学服务对肾病综合征患儿合理用药及治疗效果的影响。
1、资料与方法
1.1资料来源
我院2018年7月开始进行肾病综合征患儿的药学服务。通过医院信息系统(HIS)分别抽取我院2018年1-6月(非干预组)和2018年7-12月(干预组)诊断有肾病综合征的住院患儿病历210份和253份,筛选出首次入院确诊为肾病综合征的患儿,非干预组和干预组分别为81例和83例。
入选标准符合《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)》中关于肾病综合征的诊断标准:(1)大量蛋白尿:24h尿蛋白定量≥50mg/kg或晨尿蛋白/肌酐(mg/mg)≥2.0,1周内3次晨尿蛋白定性+++~++++;(2)低蛋白血症:血清白蛋白<25g/L;(3)高脂血症:血清胆固醇>5.7mmol/L;(4)不同程度的水肿。以上4项中以(1)和(2)为诊断的必要条件[2]。根据患儿病情,需要长期口服糖皮质激素及免疫抑制剂治疗。
排除标准:(1)合并严重呼吸系统、泌尿系统、神经系统、血液系统等严重疾病;(2)合并糖尿病、高血压等基础疾病;(3)服用非甾体抗炎药等影响结局判断的药物;(4)不愿接受药学服务和失访。
1.2研究方法
1.2.1基本情况及用药调查
将非干预组和干预组的住院号输入我院临床药学工作系统,导出两组患儿的相关信息,包括住院号、性别、年龄、体质量、临床诊断、使用药品品种、剂型、规格、给药剂量、给药频次、疗程等。设计肾病综合征合理用药调查表,包括基本信息、主要用药情况(药品名称、用法用量、起止时间)、用药点评(适应证不适宜、用法用量不适宜、遴选药品不适宜、联合用药不适宜、给药疗程不适宜等)。
1.2.2临床药师干预方法
(1)根据我院所用的药品说明书,结合《儿科学》(第八版)、《新编药物学》(17版)及相关指南共识,确定激素用药原则;(2)临床药师与临床医师沟通,达成治疗方案的共识;(3)临床药师通过医嘱审核、查房、用药教育,进一步规范合理应用;(4)临床药师为患儿发放用药教育材料并进行用药教育及电话随访;(5)临床药师利用医院OA系统定期公布点评结果,要求医师及时反馈。
1.2.3制定患儿依从性评价标准
采用中文修订版8条目Morisky用药依从性量表(MoriskyMedicationAdherenceScale,MMAS-8)[3,4,5],共由8个问题组成:(1)您是否有时忘记给孩子服药?(2)在过去的2周内,是否有1天或几天您忘记给孩子服药?(3)治疗期间,当您觉得症状加重或出现其他症状时,您是否未告知医生而自行给孩子减少药量或停止服药?(4)当您带孩子外出旅行或长时间离家时,您是否有时忘记给孩子携带药物?(5)昨天孩子服药了吗?(6)当您觉得孩子的病情已经得到控制时,您是否让孩子停止过服药?(7)您是否觉得要孩子坚持治疗计划有困难?(8)您觉得要记住按时按量服药很难吗?1~7题的备选答案为“是”、“否”,答“是”计0分,答“否”计1分,其中第5题反向计分;第8题备选答案为“从不”、“偶尔”、“有时”、“经常”、“所有时间”,分别计1.0、0.75、0.5、0.25和0分。满分为8分,得分<6分为依从性差,6~<8分为依从性中等,8分为依从性好。复诊依从性判断标准:严格遵医嘱复诊,1个月内复诊中断超过1次判定为复诊不依从。
1.3干预指标
对患儿用药指导的干预研究分别从患儿用药依从性、药物不良反应发生率、患儿的治疗效果以及家属对疾病的认识等方面进行了调查[6,7,8]。
1.4统计学方法
利用Excel软件收集整理数据,利用SPSS20.0软件进行统计学分析,计数资料比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1一般资料
非干预组和干预组的患儿分别为81例和83例。非干预组男69例,女12例,年龄9个月~12岁,平均(4.43±2.50)岁,体质量9.00~50.80(20.29±7.31)kg。干预组男56例,女27例,年龄1岁2月~16岁,平均(5.09±3.00)岁,体质量12.00~59.40(25.51±10.13)kg。患儿在性别、年龄、体质量等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2用药依从性
干预组和非干预组用药依从性评分为(6.74±1.13)分和(3.25±1.56)分,差异有统计学意义(P<0.05)。干预组在患儿自行停药、自行增减药量、服药时间以及漏服现象等依从性评价标准上均优于非干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组患儿用药依从性比较
2.3不良反应
长期使用糖皮质激素会出现较多不良反应,本次调查主要对出现较多的以及有相关诊疗指南、符合相关诊断标准的不良反应进行了对比分析,包括胃肠道不适、感染、糖尿病、骨质疏松以及视力受损[7]。两组患儿胃肠道不适、感染等不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);干预组视物模糊、骨质疏松、糖尿病等不良反应发生率低于非干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2两组患儿不良反应发生率比较
2.4两组患儿临床疗效比较
从尿蛋白减少或缓解、肾功能未恶化、未再发水肿3个月以上和低蛋白血症好转4个方面评估[9],干预组较未干预组百分率稍高,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3两组患儿临床疗效比较
2.5患儿家属对疾病治疗的认知
从掌握正确的用药方法、对不良反应的了解及处理、不会自行停药或增减药量、辅助用药的重要性和按时复诊的意义5个方面进行评估,干预组较未干预组明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。
表4两组患儿家属在对疾病治疗认知方面的比较例(%)
3、讨论
肾病综合征是一种慢性疾病,多反复发作,需要进行长期的激素治疗。激素治疗儿童肾病综合征复发率较高,但预后良好,不少肾病综合征儿童长大后不再复发或少有复发,故严格遵循治疗方案,维持缓解,对于减少复发,平稳度过儿童期尤为重要。通过调查可以看出,临床药师全程化的药学跟踪干预有助于提高患儿用药依从性,降低疾病的复发率[10]。
本研究用药依从性的调查主要采用问卷调查方式,从调查可知,非干预组用药依从性低的原因主要为:(1)患儿在服药后出现症状改变,自行增减药物剂量;(2)患儿经过治疗后症状好转,但未复诊即自行停药;(3)患儿家长忘记给患儿服药,而导致患儿未能准确按时服药或漏服。肾病综合征的治疗疗程较长,后期治疗大多在家中自行服药。正确完整的用药教育,可以有效减少患儿家长盲目减药、停药引起的疾病复发。本研究结果显示,非干预组与干预组在对疾病相关知识认知情况方面也有显著差异。因此,临床药师可以在患儿的药物治疗中发挥主导作用。
糖皮质激素是肾病综合征需要长期使用的治疗药物,但患儿家长往往会担心长期使用后产生的药物不良反应。本研究提示,干预组与非干预组在胃肠道不适、感染等不良反应发生率上无明显差异,但干预组视物模糊、骨质疏松、糖尿病等不良反应发生率显著低于非干预组。因此,临床药师通过长期的跟踪干预,有利于预防患儿严重不良反应的发生,同时减少患儿家长对糖皮质激素不良反应的担忧,从而提高患儿的用药依从性[11]。
通过临床药师系统全面的药学干预及药学服务,家长对规范用药的重要性有了深刻的认识,患儿用药依从性明显提高,降低了疾病复发率及不良反应发生率,对于促使患儿达到预期临床疗效具有重要意义。但由于受传统医学意识的影响,公众对临床药师工作缺乏了解,不会主动咨询临床药师相关用药情况。本研究设计建立微信群以随时能够对患儿用药做出指导,但经过实施微信群的宣教效果不甚良好,下一步拟协同我院信息科在公众号开发用药咨询板块,以便随时为患儿进行用药指导[12]。
参考文献:
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