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奥美拉唑在分泌性中耳炎合并咽喉反流患者中的治疗价值

2024-05-17 47 上传者：管理员

摘要：目的:探讨奥美拉唑在分泌性中耳炎(SOM)合并咽喉反流(LPR)患者中的治疗价值。方法:选取单侧或双侧SOM合并LPR患者82例，根据治疗方案不同将患者分为治疗组(35例)和对照组(47例)。所有患者均给予鼓膜穿刺术、配合使用鼻部激素、口服黏液促排剂和抗组胺药物1个月。治疗组同时给予患者抗反流宣教及足疗程奥美拉唑抗反流干预。随访3个月，比较两组患者治疗前后气骨导差、七项咽鼓管功能障碍症状评分量表(ETDQ-7)评分及临床疗效。结果:两组治疗后第1～3个月气骨导差较治疗前降低(均P<0.05)。治疗组治疗后第1～3个月气骨导差低于对照组(均P<0.05)。两组患者治疗后第1～3个月ETDQ-7评分较治疗前降低(均P<0.05)。治疗组治疗后第1～3个月ETDQ-7评分较对照组降低(均P<0.05)。治疗后第2、3个月，治疗组总有效率高于对照组(均P<0.05)。结论:对于SOM合并LPR患者，奥美拉唑能改善咽鼓管功能，提高听力水平及SOM治疗效果。

关键词：
七项咽鼓管功能障碍症状评分量表
分泌性中耳炎
咽喉反流
奥美拉唑
抗反流干预
气骨导差
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分泌性中耳炎(Secretory otitis media, SOM)是以中耳非化脓性炎症为主要特征。成人SOM可能的病因和危险因素包括感染、咽鼓管功能障碍、胃食管反流、局部恶性肿瘤、变应性鼻炎及鼻窦疾病等[1,2,3]。SOM易反复发作，可导致粘连性中耳炎、上鼓室内陷囊袋形成，甚至继发性中耳胆脂瘤形成[4]。虽然SOM早期经过药物(鼻用激素、抗组胺药物、黏液纤毛促排剂等)治疗或行鼓膜穿刺引流术能较好减轻SOM症状[5,6]。但其中一部分SOM仍反复发作，迁延不愈，需要进一步行鼓膜置管治疗，而鼓膜置管可能会出现置管脱出反复置管，遗留鼓膜穿孔、鼓室硬化症等后遗症可能。因此，寻找SOM病因，并进行针对性治疗，才能有效控制疾病进展，促进SOM恢复。已有研究[7,8]报道，SOM与咽喉反流(Laryngopharyngeal reflux, LPR)相关联，认为LPR可能是引起SOM的主要原因之一，尤其在儿童时期。胃食管内容物可逆流进入到喉咽及以上的头颈其他部位，如喉、口腔、鼻咽、鼻腔、鼻窦，甚至中耳[8,9]。LPR发病率占耳鼻喉科门诊就诊患者的5%～11.9%,严重影响患者生活质量[10,11]。有研究[12]发现，LPR与儿童SOM有相关性，抗反流治疗可改善患儿的中耳炎症状并减少复发。目前，有关成人伴LPR的SOM患者是否需要结合抗反流治疗仍有争议。因此，本研究针对伴LPR的SOM患者，除常规治疗方法之外予以抗反流治疗，探讨抗反流治疗SOM合并LPR患者的临床疗效。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2022年1月在我院耳鼻咽喉科就诊确诊为单侧或双侧SOM合并LPR患者82例(132耳),根据治疗方案不同将患者分为治疗组35例(60耳)和对照组47例(72耳)。两组患者性别、年龄、病程及声导抗图比较差异无统计学意义(均P>0.05),见表1。病例纳入标准：根据相关标准诊断为SOM;年龄≥18岁；伴有LPR相关症状如咽部异物感、反复清嗓、声音嘶哑或烧心、反酸等；反流体征评分量表(RFS)自测评分≥13分或反流症状指数评分量表(RSI)评分≥7分诊断为疑似LPR者[13];签署知情同意书。排除标准：治疗前1周内或治疗期间伴急性上呼吸道感染、过敏性鼻炎、急性鼻炎、急性鼻窦炎者；伴先天性腭裂或咽鼓管咽口先天闭锁、狭窄者；患有其他全身性疾病者；有头颈部局部放疗或手术治疗者；近1月服用质子泵抑制剂(PPI)者。本研究经医院伦理委员会批准。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：

给予局麻下患耳鼓膜穿刺术。患侧外耳道常规消毒后，在耳内镜下穿刺抽取鼓室积液，鼓室腔注入地塞米松磷酸钠注射液5 mg与α-糜蛋白酶4000 IU混合液约1.5～2 ml冲洗。术后给予口服抗生素1周预防感染，配合使用布地奈德鼻喷剂、口服黏液促排剂和抗组胺药物治疗1个月，之后继续观察2个月。

1.2.2 治疗组：

除给予对照组相应治疗外，予以抗反流宣教及治疗。建议患者改变不良生活方式和饮食习惯。同时给予患者奥美拉唑肠溶胶囊(国药准字H20030412)20 mg/次，2次/d, 餐前30～60 min口服，试验性治疗8周，咽喉反流症状及体征消失后逐渐减量至停药。

1.3 观察指标

1.3.1 气骨导差：

于治疗前及治疗后第1～3个月，记录基于纯音听阈测听结果计算的气骨导差=平均气导听阈值-平均骨导听阈值，差值存在提示有临床意义。

1.3.2 七项咽鼓管功能障碍症状评分量表(ETDQ-7):

于治疗前及治疗后第1～3个月，患者根据咽鼓管功能障碍症状相关的7个问题进行自评，并根据严重程度分为7个等级，1分代表几乎没有影响，7分代表影响严重。最终依据总分值评估患者咽鼓管功能障碍症状的严重程度，评分越高，症状越重[14]。

1.3.3 疗效[15]:

于治疗后第1～3个月，随访患者治疗效果。治愈为耳内镜观察鼓膜无内陷，鼓室无积液，声阻抗呈A型，镫骨肌反射可引出；好转为鼓膜基本正常，声导抗图由B型转为C型；无效为鼓室内有明显积液，声阻抗呈B型或C型。总有效率=(治愈+好转)例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件分析数据。计量资料以表示，行t检验；计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者治疗前后气骨导差比较

见表2。两组治疗后第1～3个月气骨导差较治疗前降低(均P<0.05)。治疗组治疗后第1～3个月气骨导差低于对照组(均P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后气骨导差比较(dB)

2.2 两组患者治疗前后ETDQ-7评分比较

见表3。两组患者治疗后第1～3个月ETDQ-7评分较治疗前降低(均P<0.05)。治疗组患者治疗后第1～3个月ETDQ-7评分较对照组降低(均P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后ETDQ-7评分比较(分)

2.3 两组患者治疗后不同时间点疗效比较

见表4～6。两组治疗后第1个月总有效率比较差异无统计学意义(χ2=3.229,P=0.199)。治疗后第2个月，治疗组总有效率高于对照组(χ2=7.002,P=0.030)。治疗后第3个月再次判断疗效，治疗组总有效率高于对照组(χ2=7.628,P=0.022)。

表4 两组患者治疗后第1个月疗效比较[耳(%)]

表5 两组患者治疗后第2个月疗效比较[耳(%)]

表6 两组患者治疗后第3个月疗效比较[耳(%)]

3、讨论

LPR指来自胃内容物的液体或气体经反流达到食道上括约肌以上的部位，可能会损伤或破坏喉部和咽部的黏膜，导致咽喉反流性疾病(LPRD)[13]。LPR引起的损伤并不局限于喉部，而是涉及到喉部以上的器官，如鼻咽部、鼻腔和中耳[9]。多项研究[15,16,17,18,19,20]表明，在中耳中发现了胃内容物。且在部分SOM患者中证实了存在LPR[21,22,23]。REILLY等[19]和LUO等[20]以人工耳蜗为对照组，发现儿童分泌性中耳炎组中耳积液检测出胃蛋白酶阳性率显著高于对照组。有研究[22,23]发现，成人慢性分泌性中耳炎中LPRD患病率为22.89%,较普查正常人群LPRD发生率更高(7.1%)。以成人人工耳蜗中耳腔冲洗液为对照组，成人慢性分泌性中耳炎中耳积液含胃蛋白酶A检测阳性率为17.27%,而对照组标本中未检测到胃蛋白酶A,胃蛋白酶A阳性组LPRD患病率为44.44%,显著高于阴性组。POELMANS等[24]前瞻性研究发现，PPI治疗可缓解SOM症状。汤智平等[25]选取伴咽喉反流的慢性分泌性中耳炎成人患者，给予有效抗反流干预组的听力、咽鼓管功能恢复情况及治疗有效率高于对照组。以上结果表明，LPR存在于SOM患者中，可能在其发生、发展和发病机制中发挥作用，并可能是SOM反复发作及迁延不愈的一个重要危险因素，抗反流治疗可能是SOM管理的一个重要方面。

本研究针对伴LPR的SOM初次治疗后随访3个月发现，抗反流干预治疗组气骨导差及ETDQ-7评分较对照组降低。治疗组治疗后第2、3个月总有效率均较对照组高。LPR可通过咽鼓管影响中耳。一项动物研究[26]表明，多次暴露于盐酸中的胃蛋白酶会导致大鼠的咽鼓管功能障碍。咽鼓管功能障碍被认为是影响SOM最重要的因素，来自鼻咽的反流可能引起咽鼓管功能障碍，而中耳的正常功能依赖于正常的咽鼓管功能[27]。同时，LPR可能会将胃内容物带入中耳，直接引起或加重SOM。研究[27]发现，鼻咽分泌物能够反流进入到中耳腔，导致反流性急性中耳炎。LPR使受累部位pH值降低和胃内容物侵蚀，由于咽鼓管黏膜和中耳黏膜上皮没有食管的多重屏障功能，缺少碳酸氢盐泵合成的碳酸氢盐中和胃酸，使胃蛋白酶原激活并转换为胃蛋白酶，引起黏膜上皮或纤毛功能障碍[26]。因此，积极有效干预LPR,是抑制、减轻LPR引起SOM进展和转归的关键因素。

本研究中，积极抗反流干预伴LPR的SOM患者较对照组咽鼓管功能、听力水平及治疗效果提高，表明LPR可能在SOM的发病机制中发挥了重要作用。SOM患者可能有必要筛查LPR并治疗LPR。抗反流治疗可能是SOM管理的一个重要方面。但本研究为单中心研究，样本量较少，随访时间较短，LPR并不是引起SOM的唯一因素，抗反流干预伴LPR的SOM的有效性和积极作用，需进一步进行多中心研究，扩大样本量，严格控制SOM相关的感染、过敏、免疫等混杂因素进行研究证实。

综上所述，对于SOM合并LPR患者，奥美拉唑能改善咽鼓管功能，提高听力水平及SOM治疗效果。

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