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化痰活血方与西药治疗冠心病伴心力衰竭的研究

2024-08-14 33 上传者：管理员

摘要：目的：观察化痰活血方对冠心病(coronary heart disease, CHD)伴心力衰竭(heart failure, HF)的影响。方法：将84例CHD伴HF患者随机分为治疗组和对照组，每组42例。对照组给予酒石酸美托洛尔片，初始剂量为6.25 mg/次，2次/d,根据临床情况可于治疗1周后增加至12.5 mg/次，最大剂量为50～100 mg/次，2次/d,口服；盐酸曲美他嗪片，20 mg/次，3次/d,口服。治疗组在对照组治疗基础上给予化痰活血方(药物组成：法半夏、瓜蒌、黄连、丹参、红花、陈皮、竹茹、降香、川芎、延胡索、砂仁、茯苓、枳实、甘草片),水煎，1剂/d, 200 mL/次，早晚饭后1 h温服。两组均连续治疗3个月判定疗效。对比两组临床疗效、中医证候积分、心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)、脑钠肽(brain natriuretic peptide, BNP)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)、安全性，以及一氧化氮(nitric oxide, NO)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)、内皮素(endothelin, ET)水平。结果：治疗组显效25例，有效15例，无效2例，加重0例，有效率为95.24%(40/42);对照组显效20例，有效14例，无效7例，加重1例，有效率为80.95%(34/42)。两组疗效对比，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组中医证候积分、cTnI、BNP、CK-MB、ET较治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05);NO、VEGF较治疗前均升高(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05)。结论：化痰活血方联合西药治疗CHD伴HF安全性高。

关键词：
冠心病
化痰活血方
心力衰竭
心肌肌钙蛋白Ⅰ
脑钠肽
血管内皮生长因子
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冠心病(coronary heart disease, CHD)是临床常见心血管疾病。由于心血管疾病之间相似的致病机制，CHD伴心力衰竭(heart failure, HF)风险极高[1-2]。CHD伴HF的典型症状表现为胸痛、呼吸困难、乏力等，严重者可能出现心源性休克或猝死。目前，CHD伴HF患者主要采用对症治疗，其中酒石酸美托洛尔片和盐酸曲美他嗪片为常用一线治疗药物，可有效缓解临床症状及改善心肌功能[3-4]。但长期西药治疗可能出现毒副反应，故仍需探索更加安全有效的治疗策略。中医学认为，痰阻血瘀证为CHD伴HF常见证候，其病机是体内痰湿与血瘀相互作用，阻塞经络，影响气血运行而发病，治疗宜化痰活血[5-6]。化痰活血方由《伤寒论》中的小陷胸汤化裁而成，具有化痰、活血、通络等功效[7]。2021年8月—2023年8月，笔者采用化痰活血方联合西药治疗42例CHD伴HF,总结报道如下。

1、一般资料

选择河南省中西医结合医院收治的90例CHD伴HF患者，按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组治疗期间服用其他药物1例，失访2例，共纳入42例，男29例，女13例；年龄55～76岁，平均(65.54±7.23)岁；CHD病程6～15年，平均(10.47±2.36)年；HF病程1～5年，平均(2.73±0.45)年；纽约心脏病学会心功能分级为Ⅱ级者10例，Ⅲ级23例，Ⅳ级9例；糖尿病7例，高血压9例。对照组治疗期间失访3例，共纳入42例，其中男27例，女15例；年龄54～75岁，平均(64.21±8.67)岁；CHD病程5～17年，平均(10.56±2.11)年，HF病程1～7年，平均(2.86±0.41)年；纽约心脏病学会心功能分级为Ⅱ级者12例，Ⅲ级21例，Ⅳ级9例；糖尿病6例，高血压11例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经河南省中西医结合医院伦理委员会审核通过(审批号20240127)。

2、病例选择标准

2.1西医诊断标准

参照《稳定性冠心病基层诊疗指南(2020年)》[8]、《慢性心力衰竭基层诊疗指南(2019年)》[9]中CHD和HF诊断标准。CHD表现为胸部不适、压迫感、发闷、心绞痛等典型症状；HF表现为劳力性、夜间阵发性呼吸困难，疲劳等症状。经心电图检查证实。

2.2中医辨证标准

参照《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》[10]、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[11],辨证属痰阻血瘀证。主症：胸闷如窒而痛，或痛引肩背。次症：咳嗽喘促，心悸气急，体胖多痰，疲倦乏力。舌脉：舌苔浊腻或滑，舌质暗或有瘀斑，脉滑。

3、试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄18～75岁者；③签署知情同意书者。

3.2排除病例标准

①合并低血压、心动过缓、心律失常、先天性心脏病及其他心血管疾病者；②由其他病因诱发的心力衰竭者；③合并颅脑损伤、严重肾功能损害、帕金森病、恶性肿瘤及其他急危重症疾病者；④对本研究用药过敏者。

3.3脱落病例标准

①发生严重不良反应者；②中途退出或失访者；③中途使用其他治疗方案者。

4、治疗方法

对照组给予酒石酸美托洛尔片(珠海同源药业有限公司生产，产品批号H20057288,25 mg/片),初始剂量为6.25 mg/次，2次/d,根据临床情况可于治疗1周后增加至12.5 mg/次，最大剂量为50～100 mg/次，2次/d,口服；盐酸曲美他嗪片(山西仟源医药集团股份有限公司生产，产品批号H20123233,20 mg/片),20 mg/次，3次/d,口服。

治疗组在对照组治疗基础上给予化痰活血方，药物组成：法半夏12 g,瓜蒌30 g,黄连6 g,丹参20 g,红花5 g,陈皮、竹茹各12 g,降香、川芎、延胡索各10 g,砂仁6 g(后下),茯苓、枳实各15 g,甘草片10 g。水煎，1剂/d, 200 mL/次，早晚饭后1 h温服。

两组均连续治疗3个月判定疗效。

5、观测指标及方法

5.1中医证候积分

参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[12]相关内容。主症包括胸闷、胸痛，按无、轻、中、重度分别计0、2、4、6分；次症包括咳嗽、心悸、气短、痰多体胖、疲倦乏力，按无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分。

5.2心肌血清学标志物

治疗前后采集空腹静脉血液5 mL,采用化学发光免疫法检测心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)、脑钠肽(brain natriuretic peptide, BNP)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)。试剂盒购自武汉云克隆科技股份有限公司。

5.3血管内皮功能

采用酶联免疫吸附试验检测一氧化氮(nitric oxide, NO)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)、内皮素(endothelin, ET)。试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。

5.4安全性指标

记录用药期间恶心、便秘、震颤发生情况，统计不良反应发生率。

6、疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[12]评定。显效：心绞痛、阵发性呼吸困难等主要症状明显改善，中医证候积分降幅≥70%。有效：心绞痛、阵发性呼吸困难等主要症状有所好转，中医证候积分降幅30%～<70%。无效：心绞痛、阵发性呼吸困难等主要症状无明显改善，中医证候积分降幅<30%。加重：心绞痛、阵发性呼吸困难等主要症状有加重，中医证候积分无减少或增加。

7、统计学方法

采用SPSS 26.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数标准差(s)表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。

8、结果

8.1两组疗效对比

两组对比，经χ2检验，χ2=4.09,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表1两组CHD伴HF患者疗效对比

8.2两组治疗前后中医证候积分对比

治疗后，两组中医证候积分较治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2两组CHD伴HF患者治疗前后中医证候积分对比分，

8.3两组治疗前后cTnI、BNP、CK-MB对比

治疗后，两组cTnI、BNP、CK-MB较治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3两组CHD伴HF患者治疗前后cTnI、BNP、CK-MB对比

8.4两组治疗前后NO、VEGF、ET对比

治疗后，两组NO、VEGF较治疗前均升高，但对照组VEGF和ET差异无统计学意义(P>0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05);ET较治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4两组CHD伴HF患者治疗前后NO、VEGF、ET对比

8.5两组安全性对比

两组均未出现恶心、便秘、震颤不良反应。

9、讨论

中医学将CHD、HF归于“胸痹”“心痛”范畴。酒石酸美托洛尔片属β受体阻断剂，具有减慢心率、降低心脏收缩力和血压、减少心脏负荷和氧需求等功效；盐酸曲美他嗪片可通过减少血管阻力增加冠状动脉血流量，促进及维持正常心肌能量代谢，实现心肌氧供需平衡。夏静等[13]研究发现，百令胶囊联合美托洛尔治疗CHD伴HF患者相较于单一西医治疗可提高临床疗效，且中药不良反应较低。

痰阻血瘀证的病机为气虚日久，津血推行无力，血液留滞成瘀，水液停聚为痰，痰浊湿阻，耗伤心脉，发为胸痹；治疗以祛痰浊利、活血化瘀为主[14]。化痰活血方中法半夏燥湿化痰，消痞散结；瓜蒌清热化痰，宽胸散结；黄连化痰清热；川芎、丹参、红花活血化瘀，止痛；陈皮理气健脾；竹茹清热化痰，除烦；降香化瘀止血，理气止痛；延胡索活血止痛；砂仁行气温中；茯苓利水渗湿；枳实宽中下气；甘草调和诸药。全方共奏祛痰浊利、活血化瘀之效[15]。本研究结果显示，治疗组有效率较对照组高(P<0.05);中医证候积分更低(P<0.05),说明化痰活血方联合西药治疗该病可有效提高临床疗效。王莹威等[16]报道，化痰活血方协同治疗有效率为95.00%,高于常规西药治疗的77.50%。黄冉冉等[17]报道，经常规西药联合扶正化痰活血方治疗的舒张性心力衰竭患者的中医证候积分较常规西药治疗低，与本研究结果一致。

NO由内皮细胞产生，具有促进血管平滑肌松弛的作用；VEGF是血液和淋巴管的调节因子，在促进血管修复和再生中发挥重要作用；ET由内皮细胞产生，具有收缩血管平滑肌的作用，其水平升高反映血管持续收缩，将增加心脏负荷[18]。本研究显示，治疗后治疗组NO、VEGF较对照组高(P<0.05),ET低(P<0.05),说明化痰活血方联合西药可有效改善血管内皮功能。现代药理研究显示，瓜蒌具有抗炎、抑制氧化应激、抑制血管紧张素转化酶，促进血管内皮生长因子表达等功能[19]。

cTnI、CK-MB是亚临床心肌损伤心脏特异性生物标志物，主要存在于心肌细胞中，在心肌细胞受损时被大量释放；BNP是一种由心脏分泌的激素，主要在心室壁张力增加时释放[20]。上述指标水平与心肌细胞损伤密切相关。本研究结果显示，治疗后，治疗组cTnI、BNP、CK-MB较对照组低(P<0.05),说明化痰活血方联合西药可有效改善心肌损伤指标。现代药理研究显示，法半夏、黄连具有抗氧化、抗炎等作用，可减少心肌炎症反应。保护心肌细胞；川芎、丹参、红花可通过扩张血管、抗血小板聚集来改善心肌供血，减少心肌损伤[21]。

综上所述，化痰活血方联合西药治疗CHD伴HF可有效改善心肌指标及血管内皮功能，且安全性较高。但本研究结果的可靠性可能受样本量较小的影响，未来仍需扩大样本量，提高研究结果可靠性。

参考文献:

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[10]中华中医药学会心血管病分会.冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南[J].中医杂志,2019,60(21):1880-1890.

文章来源:王艳璞.化痰活血方联合西药治疗冠心病伴心力衰竭的研究[J].中医研究,2024,37(08):45-49.