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氧化锌法制备黄气膏的研究进展

2023-12-18 258 上传者：管理员

摘要：黄气膏主治骨碎筋损，打扑伤损，可用传统黑膏药制备方法制得。现以氧化锌制备黄气膏方法为主线进行综述，并分析与展望其存在的问题，为氧化锌制备膏药技术提供参考。

关键词：
制备
外用制剂
氧化锌法
研究进展
黄气膏
黑膏药
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中药外用制剂最早收存于《五十二病方》中，就记载了约300个医方，梳理出来的有283个，软膏方占14%[1,2]。膏剂作为中国最古老的五大剂型之一，使用方法简单、储存携带方便，应用广泛[3]。参考大量文献及古籍，可将古法膏剂熬制工艺现代化。在熬制膏药的传统方法中，“下丹”多选用红丹，其主要成分为四氧化三铅，在熬制过程中会产生大量的油烟(丙烯醛类成分),污染环境，长期吸食会造成铅中毒[4]。氧化锌黄气膏熬制方法改进了传统黑膏药制备方法中的下丹环节。现对传统黑膏药的制备方法进行回顾，分析传统方法的不足，论述氧化锌制备黄气膏的优势，以期为中药膏药制备技术的改进提供参考。

1、黄气膏的熬制法与改进方法

1.1 传统黑膏药制备法的局限性

膏药在古代称作薄帖，属外用药的一种，常用来治疮疖、消除肿痛[5]。《皇帝内经》素问篇中的“痈疽篇”就早有写到膏药的使用：“疏砭之，涂以豖膏”[6]。伴随着药剂学的发展，膏药的应用日益广泛，在许多疾病上发挥出特有的优势。最常用的黑膏药属中药制剂中的硬膏剂[7]。由于古代常将药膏摊涂于狗皮上，因此也被称为“狗皮膏药”[8]。随着狗皮膏药使用量的增加，狗皮供应不足、材料缺乏的问题随之而来。且膏药成分复杂多样，不能保证材料是否会和膏药成分发生反应。狗皮膏有皮肤刺激、过敏的不良反应[9]。早期制备狗皮膏药需要娴熟的技术，在制备工艺上缺乏时间、温度及其他方面的参数控制，大多仅凭经验制备，且狗皮膏药在使用之前需先烘软，使用不便。随着医学的发展，传统膏药已不再使用动物皮囊，改用布贴作为膏药载体。传统黑膏药的制备过程为：药料的准备，炸料的提取，药油的炼制，下入丹药，除去火毒，进行摊涂[10]。传统黑膏药的制备对环境及工艺都有一定的要求。在传统工艺中，黑膏药熬制过程中的下丹环节，会产生具有刺激性的铅盐，可能增加使用患者的过敏风险，且制备过程中产生的铅盐浓烟也会造成环境污染并对人体有害[11]。若使用脂肪酸铅盐作为基质，还会对药物的释放以及透皮吸收的效果产生影响[12]。传统制备方法中的下丹环节引起了研究关注，使用其他化学物质代替红丹减少危害，可能是改进传统方法的突破点。

1.2 黑膏药的优化改进法

黑膏药是指将中药饮片、食物油和红丹进行熬炼制备成膏[13]。传统黑膏药的制备分为药材(细料)和基质(粗料)的准备。首先准备处方所需的中药材，将药材粗断成段，按照一定的比列用热植物油油炸，炸至枯黄接近焦黑时，去除药渣，得到药油；继续在高温下熬制药油，炼至滴水成珠；稍后加入红丹，在熬炼过程中顺着同一方向不停搅拌；下入红丹后会不断产生白烟，待浓烟散尽，药油颜色加深，将少许膏药沾取滴入水中，直至膏药成珠缓缓下沉，用手指揉搓不粘黏，表明黏度适宜，即完成药油的熬制。此时膏药“黑如漆，明如镜”,将得到的黑膏药团进行去火毒。传统的最简单、有效的去火毒方法为水浸法[14],即将膏药浸泡在水中。去火毒后进行细料的融入，将乳香、没药等研细放入膏药中。最后进行膏药的摊涂。传统的黑膏药制备方法操作简单，但耗时长、步骤繁多，存在操作人员健康、环境污染的问题。随着制剂技术的进步，得到许多改进后的制备方法。

1.2.1 单独提取有效成分

黑膏药的传统制法是将处方中的中药材一起高温油炸。中药材中所含成分种类繁多，在高温油炸(>250 ℃)情况下，可能引起有效成分的破坏。文献对传统方法进行了改进，将膏药所需中药材(不包括可溶性、挥发性药材)置95%乙醇中浸泡24 h后，加热回流2 h, 提取液浓缩回收乙醇，得浸膏，将药渣进行煎煮后得到的浓缩药液与乙醇浸膏一起进行膏药的制备[15]。该法经过醇提和水提使脂溶性和水溶性的成分避免了高温破坏，使膏药的有效成份得到了保护。

1.2.2 逐一炸料法

传统方法中，药料炸至焦黄时捞出，可使一些药性凶猛的药材去除部分毒性，且膏药味浓重。但高温油炸去毒的同时会使得某些有效成分被破坏。在传统方法的基础上，依据个人经验，提取成分时根据质地程度进行分批依次炸料，处方中质地偏硬的中药饮片先进行高温炸炼，炸至焦黄时再加入中等质地药材，待药材枯黄时，最后加入质地最轻的药材[4]。

1.2.3 粉碎中药材法

传统方法通常将中药材直接或将大块中药材断开放入热油中，药渣捞出时间往往不好控制，如小块药材炸至枯黄时间较短，会影响药材有效成分的提取。文献对此步骤进行了改进，将粗料和细料均粉碎，过120目筛，再将粗细料混合进行膏药的制备[16]。此法大大减少了制备时间，药料粉碎后炸至枯黄时间缩短且易把握。

1.2.4 煎煮法

煎煮法是指将所需药材用蒸馏水反复煎煮，提取中药中的有效成分，浓缩后得到中药浸膏，待膏体冷至约60 ℃时加入油锅中，使用时再加入细料[17]。该制备方法既提高了药物的浓度，又避免了高温对药材的破坏。传统制备方法中炸料会使药材带走一些药油，采用煎煮法则可有效避免药油的损失。

1.2.5 氧化锌法

传统的黑膏药通常都会面临金属“铅”的危害，经常使用会对身体造成危害。在制备过程中，产生铅的下丹环节会出现滚滚浓烟，对操作人员造成健康威胁，污染环境。在改进的方法中，使用氧化锌代替红丹，减少了重金属铅对人体和环境的危害。

1.3 氧化锌法黄气膏的优势

氧化锌在外用制剂中的使用颇为广泛，在古代埃及即开始用于辅助伤口愈合[18]。《新编中西皮肤药物手册》中记载：在硬膏剂中氧化锌作为赋形剂、保护剂、防腐剂、填充剂和稀释剂，能够起到保护、干燥、收敛、避光的作用。有研究发现：外用氧化锌可以在局部缓慢、少量而持续地释放锌离子，从而调节表皮伤口愈合的多个环节[18]。氧化锌无毒，且几乎无刺激性，还能起到隔离水分和刺激物的作用。在基于黑膏药传统制备方法的基础上，利用氧化锌的特性有望实现更为健康、环保的黑膏药制备方法。

1.3.1 丰富黑膏药的制备方法

膏药在中医外治以及中国中医药文化中经久不衰，自膏药出现以来，膏药的熬制方法都围绕着药材油炸、下入铅丹、收膏等6个基本步骤[19]。随着中医药的发展，传统黑膏药的制备方法需要不断改进与优化[6]。

1.3.2 降低环境污染

氧化锌法制备黄气膏有利于减少传统黑膏药熬制过程中产生的污染。氧化锌制备黄气膏所得膏药的外观与传统方法制备的一致。氧化锌的加入可减少制备过程中所产生的油烟，减少了对环境的污染。

1.3.3 保障人员健康

在传统的制备方法中所下红丹为四氧化三铅，铅属于重金属，具有一定的神经毒性，有毒物质会经过呼吸进入人体内，并在体内蓄积[20]。有研究对黑膏药的传统制法中基质中的铅类物质进行了替换，改良后的黑膏药对皮肤的刺激减少[21]。氧化锌法制备黄气膏时，将传统方法中的红丹换为氧化锌，可有效避免人体对重金属铅的摄入。

1.3.4 制备膏药老嫩程度更易控制

膏药老嫩程度是膏药成型的关键，过老黏度不适，过嫩不易成型[22]。在制备传统黑膏药时，炼油是控制膏药老嫩程度的关键步骤，要求膏药达到滴水成珠的状态。所以在制备的过程中需保持约320 ℃的持续高温，红丹下入膏药时需不断搅拌并注意观察药油的颜色变化，在药油由褐色转为黑亮时停止[8]。使用氧化锌替代红丹，药油颜色更易观察，且药油变色时间缩短，更有利于膏药起锅时间和老嫩程度的控制。

2、小结与展望

作为中药古老的剂型之一的膏药，因其使用方便、携带便捷的优点日益受到欢迎。中药方剂形式多样，制备成膏药使其能够最大限度地发挥药效。许多传统的制备方法叙述不全，需进行新的探索。黑膏药使用年限已有上千年[8],如黄气膏出自《普济方》卷一三五，书卷中并未对黑膏药的制备方法做出详细的规定。故需运用现代医药知识对传统的制备方法做出改进，使中医药走向国际。不论是传统的黑膏药，还是新型的巴布剂都有其不足之处，只有通过不断地改进制备工艺，才能使得传统的中药制剂更具优势[23]。

参考文献:

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