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以湖北省实验动物公共服务平台为例分析实验动物科技信息数据管理创新

2020-08-21 417 上传者：管理员

摘要：实验动物是特殊、活的试剂，管理手段缺位将影响实验动物行业健康发展，导致动物实验管理无序，实验结果缺乏重复性，科研质量下降。构建实验动物科技管理共享平台；实行网上和线下并行管理、相互印证；在科技计划和成果管理中实行“一票否决”，并以信息化手段实现大数据共享；完善实验动物管理；促进实验动物市场规范发展。

关键词：
信息管理
共享平台
动物
实验动物
科技管理
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随着科研工作的逐步深入，实验动物成为公众关注的热点和焦点，实验动物合理管制的重要性也进一步得到认可。实验动物是一种由人工培育，有着与人类相似的体征结构，在特定标准环境下生长繁殖的哺乳动物。它们往往在涉及公共卫生安全、科学研究品质、药品安全疗效、生命科学发展等诸多与生命健康息息相关的科学实验中代替人类进行研究试验。可以说是保障人类生命安全、不可替代的特殊试验品[1]。我国实验动物科技工作起步较晚，与发达国家相比，行业管理水平相对滞后。由于行业管理不够规范，监管部门不到位，其本应发挥的巨大作用却一直得不到体现与保障。因此，必须采取有效的行政手段，实行许可制度，推行法制化管理，才能保证实验动物使用的安全性。

1、实验动物信息数据管理架构

人类发展过程中有三大不可或缺的要素：物质、能量和信息。其中，信息资源开发利用水平高低已成为衡量一个国家经济发展水平和信息文化程度的重要标志[2]。在实验动物管理过程中，信息化管理也是其发展的必然趋势。建立实验动物管理的信息化网络平台，以及完整记录全过程的质量保障体系，有利于堵塞手工操作的漏洞和弊端，为法制化管理提供实时、科学、可操作的痕迹管理技术手段。网上管理平台和实验动物信息的结合，能够形成一套新的应用管理体系和方法，减少产能过量造成的资源浪费。这样既适应社会需求，又为科研创新提供基础保障。

湖北省实验动物公共服务平台按模块进行设计，“首页”建有“通知”“考试信息”“许可证到期提醒”等栏目，实用性极强，友情链接更是方便了使用者查找信息。

1.1 网上管理平台

运用现代化手段，监测实验动物生产和应用，是随时掌握全省各单位实验动物生产、使用情况的工具，拓宽了交流平台，为更好地实现上述管理提供了条件和基础。网上管理平台实时在线开具的合格证和使用证明是“一票否决制”和其它检查的重要依据。

1.2 运行记录文件体系

规范各单位完善实验动物设施管理而开发的一套规范性的记录文件，按照实验动物生产、实验动物使用设施进行分类，并根据设施的不同等级设计不同的文件体系。对进出设施的人员、动物、物品进行记录，并监控设施运行状态。与网上管理平台相互印证，是实验动物设施日常管理的必备记录，也是年检、抽检的重要依据。

1.3 年检、抽检及日常管理

对实验动物单位进行年检，辅以现场抽检、要求实验动物单位不定期拍照上传现场、文件记录等监控手段，对实验动物许可单位进行常规和非常规的监督管理，查找线下问题，杜绝弄虚作假。

图1湖北省实验动物法制化管理流程

2、数据管理

2.1 规范实验动物市场

网上管理平台对设施使用证明和质量合格证进行关联限制（见图1）。实验动物使用单位从事科研、鉴定、生产等活动，必须使用具有许可证的生产单位提供的动物，否则在网上无法通过生产许可证单位提供的实验动物质量合格证号，填写设施使用证明，按照《实验动物管理条例》，其科研和生产均属非法。

因此，没有使用许可证的单位需积极申请实验动物设施使用许可证，而拥有使用许可证的单位也不会使用不合格的动物，不合格的动物就会被淘汰。相对于已往只能对不合格厂家进行查处的处理方法，这样既充分利用了市场规律，操作起来也更为简单，效果也更理想。

2.2 实时管理

通过网络信息手段，实施动态管理，可以对实验动物的生产、应用进行实时监控和管理，随时了解实验动物生产和使用情况。网上管理平台的运行和设施运行记录文件体系的推广，从制度上关闭了弄虚作假的后门，在实验动物动态管理方面取得了突破，与湖北省在科技计划及成果管理中实行的实验动物审查制度相结合，具有重要意义。

2.3 统计分析

网上管理平台提供了实验动物生产和使用数量、品种、用户类别等统计和分析功能，可以对全省有关单位、任意时间段或任意品种动物的生产、使用情况进行统计和分析，方便管理部门随时掌握实验动物生产、应用的动态情况，分析湖北省实验动物生产和使用的季节性、周期性等特点，针对实验动物生产、应用中的问题，如某一品种动物用量激增或某种动物出口需求变化等作出及时回应和调整。该功能也方便各实验动物许可单位了解本单位实验动物生产、使用情况及特点。

2.4 网上交流

利用现代化手段，网上管理平台为管理部门和许可单位以及许可单位和实验动物专家之间的交流提供了更好的平台。管理部门和许可单位有相对固定的登录用户、登录频率和登录需求，为相互交流提供了便利，可以保证管理部门各种通知、文件、规定传达的及时、有效，许可单位各种问题、需求也能够得到及时反馈，为企业科技创新提供助力。

2.5 培训登记

网上管理平台不定时发布从业人员培训计划信息，有需要的单位和个人都可以免费参加，取得合格证后方可从事实验动物饲养方面的工作。这样可以避免从业人员不规范的生产饲养，从源头上遏制不良事件发生。

考试系统分为线上考试和线下培训。线上考试系统测试从业人员知识掌握情况，答题完毕当场出分，避免作弊。线下培训相关业务知识，提高工作技能，明确工作职责，强化法制意识。了解国内外最新科研状况，为科研人员提升创新能力提供更好的服务。

2.6 远程教学方式

充分利用网络资源进行远程教育，采用现代化手段进行网上培训、网上考试，节约培训人员时间，增加多元化选择，创造便利条件，既节约了人力资源，又达到预期效果。

2.7 机制保障

由政府部门负责审议平台发展方向，监督经费使用情况，专家监控平台发布内容。保障平台正常运行，健康发展。

2.8 电子商务

依托平台管理系统，省内用户和生产销售单位能及时发布信息，向社会化、商品化靠拢，促进实验动物市场的良性循环。需要做动物实验的研究人员，可以找到自己所需的实验动物材料，避免实验数据不规范，减少后期科研成果或数据不被认可的问题。带动新药研究等进一步规范，促进行业创新发展。

3、应用效果

“湖北省实验动物公共服务平台”管理系统经过两年省内试运行，于2012年正式在全国推广，建设为全国性的实验动物公共服务平台。有力地推动了实验动物科技管理工作的规范化，也提高了生物医学科研工作的标准化和动物实验数据的真实可信度。

通过这套管理系统，对科研材料即实验动物进行有效的全程跟踪。实验动物品种、数量、规格等多项数据均在网上留有痕迹，实现有据可查。新冠肺炎疫情发生后，该平台通过线上办公、智能化管理模式为科研项目提供了信息参考。

4、结语

整合实验动物网络信息资源，以信息化手段，完善实验动物管理，促进实验动物市场的规范发展；为管理部门实施法制化管理，推动实验动物事业发展，提供全省实验动物生产、使用的实时信息，为制定政策、规划提供参考和依据[3]；为实验动物从业人员提供交流和培训的共享平台，强化实验技能培训，提高实验动物从业人员素质和水平；吸引社会资金加强实验动物设施建设，督促设施管理人员完善设施管理；缩短了实验动物学科与其它生命科学学科的距离。

湖北2005年实施《湖北省实验动物管理条例》，根据实验动物工作的特点，针对目前存在的问题，抓重点，找要害，整治实验动物工作环境，在法制化管理方面也进行了有益的尝试。从管理的需求出发，推行严格执法、平台建设、生产补贴等多管齐下的管理方针，尤其在执法管理方面，执行实验动物“一票否决制”。开发了实验动物网上管理平台，设计并推行运行记录文件体系；实施年检、抽检及日常管理等手段，对规范实验动物市场，杜绝不合格动物进入应用领域，推动全省实验动物工作起到了决定性的作用。经过数年建设，实验动物事业有了较大发展，实验动物供应的数量和质量有了大幅度的提高，实验动物科技工作将进入快速、规范发展阶段。

参考文献：

[1]周勇义,张黎伟,黄凯.试论如何加强实验动物福利与伦理审查工作[J].科技管理研究,2014(7):94-96.

[2]周杰.科技报告集成管理系统构建[J].情报学报,2014(8):807-812.

[3]尹衍林,韩睿,刘兰波.鸡西市科技管理共享服务的建设研究[J].黑龙江工业学院学报,2017(6):62-65.

姜鲲,刘聪林.实验动物科技信息数据管理创新研究——以湖北省实验动物公共服务平台为例[J].科技创业月刊,2020,33(07):69-71.

基金:科技资源共享业品质工程研究(HBSTI2019-ZD03).