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贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌的临床研究

2025-06-16 63 上传者：管理员

摘要：目的探讨贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌的效果。方法选取2021年1月至2023年10月在延安大学附属医院进行治疗的84例非小细胞肺癌患者纳入本研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。在常规化疗基础上，对照组采用贝伐珠单抗注射液进行治疗，观察组采用贝伐珠单抗注射液联合槐耳颗粒进行治疗。2组均连续治疗12周。比较2组临床疗效、中医症状积分、血清肿瘤标志物水平、生活质量和不良反应发生情况。结果观察组的疾病控制率明显高于对照组[85.7%(36/42)比66.7%(28/42)],差异有统计学意义(P=0.040)。治疗后2组胸闷气憋、咳嗽不畅、大便干结、胸部疼痛积分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后2组糖类抗原125、胃泌素释放肽前体、癌胚抗原水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后2组的躯体功能、社会功能、精神心理、总体感觉等评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组恶心呕吐、肝肾功能异常、脱发、皮肤反应、毒性骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌具有较好的效果，对患者的中医症状积分、血清肿瘤标志物水平以及生活质量均有较好的改善作用。

关键词：
外科手术
恶性肿瘤
槐耳颗粒
贝伐珠单抗
非小细胞肺癌
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肺癌是一种具有高发病率和死亡率的恶性肿瘤,其主要组织学类型为非小细胞肺癌,由于该疾病在早期无特异性症状,未做对应的检查较难察觉疾病的存在,因此大部分患者在确诊时已处于错失最佳治疗时机的中晚期[1]｡由于晚期非小细胞肺癌已经发生扩散,外科手术难以完全切除癌组织,因此临床主要采用以铂类为基础的化疗方案进行治疗,虽然在经过规范性化疗后能有效杀伤癌细胞,但患者的长期预后情况依然较差,因此探索其他有效的治疗方法对改善晚期非小细胞肺癌的预后有重要意义[2]｡贝伐珠单抗是围绕血管内皮生长因子(VEGF)研制的抗血管生成靶向药,相关研究显示,在常规化疗的基础上联合贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌可使患者受益,主要表现为疗效和预后情况得到改善[3⁃4]｡近年来中医药在恶性肿瘤的治疗中发挥着重要的辅助作用,槐耳颗粒具有扶正固本､活血消癥的功效,可有效减轻化疗的毒副反应,并可阻滞癌细胞在S期,在一定程度上抑制肿瘤生长､诱导癌细胞凋亡[5⁃6]｡本研究旨在探讨贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌的效果｡

1、对象与方法

1.1对象选取2021年1月至2023年10月在延安大学附属医院进行治疗的84例非小细胞肺癌患者纳入本研究,年龄(59±4)岁､范围53~65岁,男50例､女34例,吸烟史42例,肺癌家族史38例,体重指数(22.0±2.6)kg/m2､范围18.05~26.84kg/m2｡本研究经延安大学附属医院医学伦理委员会批准(S202408009)｡

纳入标准:①所有患者均经病理检测诊断为晚期非小细胞肺癌,且均为非鳞状细胞癌[7];②中医证型为气血瘀滞型,主要症候为胸闷气憋,咳嗽不畅,大便干结,胸痛有定处､如锥如刺,痰血暗红,口唇及舌质紫暗,或舌有瘀斑,苔薄,脉弦或涩[8];③患者及其家属均已同意参与本研究,并签署了知情同意书｡排除标准:①伴有无法控制的胸腔积液､合并其他恶性肿瘤者;②合并精神疾病､认知功能障碍､血液系统疾病､免疫功能障碍､严重肝肾功能障碍､严重感染性疾病者;③预计生存时间不超过3个月者;④正参与其他研究者｡

1.2药物贝伐珠单抗注射液,信达生物制药(苏州)有限公司,批号:202010⁃1､202105⁃2､202208⁃1､202304⁃3,规格:100mg∶4ml;槐耳颗粒,启东盖天力药业有限公司,批号:20201201､20210403､20220705､20230403,规格:每袋装10g｡

1.3分组及治疗方法将84例非小细胞肺癌患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,各42例｡对照组年龄(59±4)岁､范围54~65岁,男26例､女16例,吸烟史22例,肺癌家族史18例,体重指数(22.0±2.6)kg/m2｡观察组年龄(58±4)岁､范围53~64岁,男24例､女18例,吸烟史20例,肺癌家族史20例,体重指数(21.9±2.5)kg/m2｡2组年龄､性别､吸烟史､肺癌家族史比例､体重指数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)｡2组均以铂类为基础的方案进行常规化疗｡在此基础上对照组采用贝伐珠单抗注射液进行治疗,在患者首次化疗后进行静脉滴注,剂量为15mg/kg,1个治疗周期给药1次,3周为1个治疗周期,共治疗4个周期｡观察组采用贝伐珠单抗注射液联合槐耳颗粒进行治疗,贝伐珠单抗注射液的用法与对照组一致,槐耳颗粒20g/次,3次/d口服,槐耳颗粒以6周为1个疗程,共治疗2个疗程｡2组均连续治疗12周｡

1.4疗效评价依据以下标准对非小细胞肺癌患者的治疗效果进行评价[9]｡完全缓解:治疗后患者体内肿瘤病灶消散,且该变化保持时间≥4周;部分缓解:治疗后患者体内所有病灶最大径之和与治疗前比较缩小≥30%,且该变化保持时间≥4周;稳定:治疗后患者体内所有病灶最大径之和与治疗前比较缩小<30%,或增大<20%;疾病进展:治疗后患者体内所有病灶最大径之和与治疗前比较增大≥20%或出现新的肿瘤病灶｡客观缓解率(%)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%｡疾病控制率(%)=(完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数)/总例数×100%｡

1.5观察指标

1.5.1中医症状积分统计所有非小细胞肺癌患者治疗前后胸闷气憋､咳嗽不畅､大便干结､胸部疼痛这4个方面的中医症状积分[8]｡每个方面均根据严重程度赋予不同的分值,无症状赋值0分,轻度症状赋值2分,中度症状赋值4分,重度症状赋值6分｡

1.5.2血清肿瘤标志物水平所有非小细胞肺癌患者在治疗前后分别抽取静脉血标本6ml,高速离心10min后提取血清,离心参数设置为3000r/min､离心半径8cm｡糖类抗原125(CA125)､胃泌素释放肽前体(ProGRP)､癌胚抗原水平应用放射免疫法进行检测｡

1.5.3生活质量所有非小细胞肺癌患者在治疗前后均进行生活质量评估,评估量表为中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表(QLQ⁃CCC)[10]｡QLQ⁃CCC主要从躯体功能､社会功能､精神心理､总体感觉这4个方面进行考量,得分越高代表该方面的情况越佳｡

1.6不良反应发生情况统计所有非小细胞肺癌患者的不良反应,主要观察恶心呕吐､肝肾功能异常､脱发､皮肤反应､毒性骨髓抑制等方面｡

1.7统计学方法采用SPSS23.0对数据进行统计分析｡计量资料以xs描述,组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验;计数资料以例(%)描述,组间比较采用χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1疗效比较对照组治疗后部分缓解17例､稳定11例､疾病进展14例,观察组部分缓解20例､稳定16例､疾病进展6例｡观察组客观缓解率与对照组比较[47.6%(20/42)比40.5%(17/42)],差异无统计学意义(χ2=0.435,P=0.507),疾病控制率明显高于对照组[85.7%(36/42)比66.7%(28/42)],差异有统计学意义(χ2=4.200,P=0.040)｡

2.2中医症状积分比较治疗后2组胸闷气憋､咳嗽不畅､大便干结､胸部疼痛积分均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)｡见表1｡

表1非小细胞肺癌患者对照组和观察组治疗前后中医症状积分比较

2.3血清肿瘤标志物水平比较治疗后2组CA125､ProGRP､癌胚抗原水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)｡见表2｡

表2非小细胞肺癌患者对照组和观察组治疗前后血清肿瘤标志物水平比较

2.4生活质量比较治疗后2组的躯体功能､社会功能､精神心理､总体感觉等评分均高于治疗前,且观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)｡见表3｡

表3非小细胞肺癌患者对照组和观察组治疗前后生活质量评分比较

2.5不良反应发生率比较2组恶心呕吐､肝肾功能异常､脱发､皮肤反应､毒性骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)｡见表4｡

表4非小细胞肺癌患者对照组和观察组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

据统计,在2022年我国所有恶性肿瘤中肺癌的新发病例数排在首位,占比18.06%,而在因恶性肿瘤死亡人数中肺癌同样位列第一,占比23.9%,且在全球范围内我国属于肺癌高发国家,由此可见肺癌在我国的流行情况不容乐观,占据了大量医疗资源,造成了沉重的疾病负担[11]｡晚期非小细胞肺癌多采用化疗的方式进行治疗,虽能在一定程度上控制病情,但整体的治疗效果还有待提升,患者的5年生存率在20%左右[12]｡近年来靶向疗法在恶性肿瘤的治疗中发挥着重要的作用,抗血管生成靶向治疗具有抑制癌细胞增殖､转移的作用,恶性肿瘤是多途径共同作用的结果,在常规化疗的基础上联合抗血管生成靶向药物进行治疗能从不同方向发挥抗肿瘤作用,因此能有效提升疗效[13]｡非小细胞肺癌在中医领域属于“肺积”的范畴,其发病以正气亏虚为先,而后六淫之邪乘虚侵肺,进而导致肺气失和,宣降失司,日久形成肺积,本虚多为气血两虚､阴虚､气虚,标实多为血瘀､气滞､痰凝､毒结,气血瘀滞是非小细胞肺癌的常见中医证型,其治疗准则以扶正固本､活血止痛为主[14]｡

本研究结果显示,与对照组的疾病控制率66.7%比较,观察组的疾病控制率85.7%更高,且与对照组比较,观察组在胸闷气憋､咳嗽不畅､大便干结､胸部疼痛等中医症状积分的改善方面更佳,这提示采用贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌具有较好的治疗效果｡VEGF具有强大的促血管生成能力,在肿瘤恶性增殖以及转移的过程中,足量的新生血管可为其提供营养物质以及氧气,进而为增殖提供有利环境,贝伐珠单抗是一种靶向VEGF的抗血管生成药物,能有效抑制VEGF的生物学功能,进而发挥抑制癌细胞增殖､转移的作用[15⁃17]｡槐耳颗粒是一种以槐耳菌质为主要成分的抗肿瘤中成药[18],具有扶正固本､活血消癥的功效,对气血瘀滞型非小细胞肺癌患者的正气亏虚以及血瘀等症状有明显的改善作用,进而可有效治疗该疾病[19]｡相关基础研究显示,槐耳颗粒具有抑制肺癌细胞增殖的作用,可通过抑制上皮间质转化阻碍癌细胞的转移[20]｡CA125是黏蛋白家族糖蛋白的成员,癌胚抗原可作为细胞膜结构蛋白存在于癌细胞表面,二者均是临床常用的肿瘤标志物,在非小细胞肺癌患者血清中异常升高[21]｡胃泌素释放肽在非小细胞肺癌患者体内分泌增多,ProGRP是胃泌素释放肽的前体,与胃泌素释放肽相比,ProGRP的半衰期更长､更加稳定,因此常通过检测ProGRP的表达来反映机体胃泌素释放肽的分泌情况[22]｡本研究结果显示,与治疗前比较,治疗后2组的CA125､ProGRP､癌胚抗原水平均降低,且与对照组治疗后比较,观察组的CA125､ProGRP､癌胚抗原水平更低,这提示采用贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌对患者血清肿瘤标志物水平有明显的改善作用｡非小细胞肺癌会对患者的生活质量造成严重影响,目前临床治疗晚期肺癌患者的主要目的为延长患者的生存时间以及尽量改善患者的生活质量[23]｡本研究结果显示,与治疗前比较,治疗后2组的躯体功能､社会功能､精神心理､总体感觉等评分均升高,且与对照组治疗后比较,观察组的躯体功能､社会功能､精神心理､总体感觉等评分更高,这提示采用贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌可有效改善患者的生活质量｡在不良反应方面,2组的恶心呕吐､肝肾功能异常､脱发､皮肤反应､毒性骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义,这提示在贝伐珠单抗的基础上联用槐耳颗粒并不会明显增加不良反应｡

综上所述,贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌具有较好的治疗效果,对患者的中医症状积分､血清肿瘤标志物水平以及生活质量均有较好的改善作用｡

参考文献:

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文章来源:年亮,王佳,王志尚.贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].中国医药,2025,20(06):886-890.