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盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果分析
摘要：目的：分析盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。方法：选择2016年9月至2019年1月本院收治的NSCLC患者110例，按照随机数字表法分为两组，各55例。对照组行常规VAP方案化疗，观察组加用盐酸埃克替尼。比较两组疾病控制率、karnofsky功能状态（KPS）分值、血清肿瘤标志物水平、血清免疫指标水平及不良反应发生率。结果：观察组疾病控制率为85.45%，高于对照组的65.45%；治疗后，与对照组比较，观察组KPS分值更高，血清CYFRA21-1、CA125、CEA更低；观察组不良反应率为20.00%，低于对照组的34.55%；差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：盐酸埃克替尼一线治疗能改善晚期NSCLC患者生命质量，提高疗效，改善化疗期间患者免疫功能和生命质量。
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肺癌是我国癌症患者死亡的主要原因，随着我国老龄化加剧以及人们生活和工作结构发生巨大改变，肺癌患者不断增多。非小细胞肺癌是肺癌中常见类型，约占肺癌的80%[1]。虽然外科手术治疗在该类患者早期治疗中具有一定效果，但非NSCLC患者中有75%的患者确诊时已经进入中晚期，不具备手术条件，通常依靠放化疗治疗，即使如此，患者5年生存率也很低[2]。此外，近年来化疗治疗NSCLC的疗效进入瓶颈期，晚期NSCLC生命质量不能显著提高。此外化疗给机体带来巨大负担，降低患者身体免疫功能，是导致患者生存期缩短的重要因素。因此，尽快找到更有效的药物提高晚期NSCLC患者化疗期间生命质量和免疫功能十分重要。为此，本研究分析盐酸埃克替尼一线治疗在晚期NSCLC患者中的价值，现报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
选取本院2016年9月至2019年1月符合研究标准的110例NSCLC患者，采用随机数字表法分为两组，各55例。观察组男31例，女24例；平均年龄（50.12±6.18）岁；肿瘤分期：ⅢB期39例，Ⅳ期16例；腺癌29例，鳞癌26例。对照组男33例，女22例；平均年龄（51.94±3.02）岁；肿瘤分期：ⅢB期36例，Ⅳ期19例；腺癌30例，鳞癌25例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究获得本院伦理委员会审核批准。患者签署知情同意书。
纳入标准：患者及法定监护人签署知情同意书；病理确诊ⅢB～Ⅳ期NSCLC;EGFR基因为阳性；可测病灶≥1个；对本研究用药无过敏现象。排除标准[3]：既往放化疗史；年龄<18岁；使用EGFR-TKIs史；预计生存期<3个月；严重肾、肝、心功能异常；精神病史；未完成随访或资料缺失。
1.2方法
1.2.1对照组治疗方法
给予VAP方案化疗：给予1.4mg/m2注射用硫酸长春新碱（深圳万乐药业有限公司，国药准字H44021772，规格：1mg×10瓶），于第1天和第8天进行静脉滴注；给予20mg/m2多柔比星（海正辉瑞制药有限公司，国药准字H33021980，规格：10mg×5瓶），于第1～3天进行静脉滴注；第1～5天口服甲泼尼龙片（PfizerItaliaSrl，批准文号H2011064，规格：40mg×30片），每天1g。每21天为1个疗程，治疗2个疗程。
1.2.2观察组治疗方法
在对照组治疗基础上口服盐酸埃克替尼片（贝达药业股份有限公司，国药准字H20110061，每片125mg），每次125mg，每天3次，与食物同服。21d为1个疗程，治疗2个疗程。
1.3观察指标
疗效评估标准[4]：症状无改善，肿瘤两个最大直径乘积上升>25%为进展；≤25%，或缩小≤50，并持续1个月为稳定；>50%并持续>1个月为部分缓解；肿瘤消失且持续≥1个月为完全缓解。疾病控制=完全缓解+部分缓解+稳定。治疗前后评估KPS分值，其中KPS总分为100分，分值越高，生活质量越好；记录血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、糖类癌抗原125(CA125）、癌胚抗原（CEA）。记录不良反应[5]：根据NCI-CTC3.0标准对不良反应分级，其中Ⅰ级指轻度不良反应，无明显症状，无需干预；Ⅱ级为有明显症状，需要药物等干预；Ⅲ级为症状较重，发展快且病情复杂，需要住院或手术等治疗；Ⅳ级指能威胁生活，可致残，导致器官功能损伤；Ⅳ级为死亡。
1.4统计学方法
采用SPSS18.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，比较采用t检验，计数资料组间率（%）的比较采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1两组疗效比较
观察组疾病控制率为85.45%(47/55），高于对照组的65.45%(36/55），差异有统计学意义（x2=5.97,P=0.0149）。
2.2两组患者治疗前后KPS评分比较
治疗前，两组KPS评分比较差异无统计学意义；治疗后，两组KPS分值均提高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1两组治疗前后KPS评分比较
2.3两组治疗前后血清肿瘤指标比较
治疗前，两组血清CYFRA21-1、CA125、CEA比较差异无统计学意义；治疗后，两组上述指标均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2两组治疗前后血清肿瘤指标比较
2.4两组不良反应发生率比较
观察组Ⅰ度不良反应8例，Ⅱ度3例，不良反应率为20.00%(11/55）。对照组Ⅰ度不良反应13例，Ⅱ度5例，Ⅲ度1例，不良反应率为34.55%(19/55），两组比较差异有统计学意义（c2=6.98,P=0.0217）。两组不良反应包括皮疹、恶心呕吐、食欲下降、腹泻和口炎。
3、讨论
盐酸埃克替尼是表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，用于癌症治疗中的主要作用机制是抑制EGFR。EGFR是主要分布在上皮细胞的细胞膜上的糖蛋白，在上皮来源的恶性肿瘤（胰腺癌、乳腺癌、肺癌等）细胞中过表达。EGFR在NSCLC中普遍呈过表达，对癌细胞迁移、存活、增殖均有促进作用。近年来，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在NSCLC治疗中取得重大进展，例如吉非替尼、厄洛替尼等，而埃克替尼作为第一代EGFR-TKI可逆、口服的小分子靶向药物，具有与厄洛替尼、吉非替尼相同的疗效，且不良反应轻，患者耐受性好，价格较低，是近年来备受关注的NSCLC临床用药[6]。
本研究在VAP方案化疗基础上增加盐酸埃克替尼，发现能进一步提高疗效。田春艳等[7]指出，盐酸埃克替尼作为晚期NSCLC一线治疗药物，与化疗联合使用，疗效能提高至87%左右，与本研究中观察组疾病控制（85.45%）接近。本研究通过观察肿瘤标志物客观分析该药物的效果，其中CEA是目前恶性肺癌鉴别、晚期治疗检测、复发风险检测的重要评估指标；血清CA125参与NSCLC肿瘤细胞分化和存活，其高表达与TNM分期成正相关，与生存期成负相关，是肺癌预后的独立影响因素；CYFRA21-1常与CEA、CA125联合使用，评估癌细胞转移风险。本研究中，治疗后，两组血清CYFRA21-1、CEA、CA125均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）。说明盐酸埃克替尼具有明显抑制癌细胞作用。观察组KPS分值提高，且高于对照组（P<0.05），即生命质量得到改善。盐酸埃克替尼可能通过以下途径发挥上述效果：(1)促进T细胞亚群分化，加快白介素-2(IL-2）等炎性因子分泌，提高机体免疫功能；(2)通过抑制EGFR抑制肿瘤细胞活性、增殖和迁移[8,9]。此外，既往评估埃克替尼的安全性是在晚期NSCLC患者中进行的，证实以125mg，每天3次的剂量治疗总体耐受性好，最常见不良反应为腹泻、皮疹等，绝大多数为Ⅰ～Ⅱ级不良反应，主要发生在用药后1～3周内，是可逆的，无需特殊处理，能自行消失[10]。本研究中，观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）；考虑可能是盐酸埃克替尼提高患者机体免疫力和化疗耐受性。
综上所述，盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效显著，用药安全，能改善患者化疗期间生命质量和机体免疫。
参考文献：
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[5]裴斐,贾晓峰,曹永亮.盐酸埃克替尼治疗EGFR突变型老年非小细胞肺癌的临床疗效与安全性分析[J].现代肿瘤医学,2019,27(1):52-55.
[6]张靖,何文静,王建刚,等.消癌平注射液联合盐酸埃克替尼治疗非小细胞性肺癌疗效观察[J].湖北中医药大学学报,2018,20(1):42-45.
[7]田春艳,李馥郁,杨晋,等.盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌临床效果及对患者免疫功能影响[J].临床误诊误治,2018,31(8):64-68.
[8]赵云飞,李晓琴,刘春玲.非小细胞肺癌EGFR-TK非经典突变临床研究进展[J].肿瘤预防与治疗,2019,32(6):542-546.
[9]袁世洋,贺荣芝,谢军平,等.非小细胞肺癌患者EGFR基因突变[J].中国老年学杂志,2019,39(18):4434-4437.
[10]林巍,李美霞,卢伟,等.埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌有效性与安全性的Meta分析[J].中国药房,2019,30(4):533-537.
李石.盐酸埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果分析[J].当代医学,2020,26(34):172-174.
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肺癌一直以来都是发病率和死亡率极高的癌症[1],其中以非小细胞肺癌(NSCLC)为主[2]。随着癌症精准治疗开展[3]及放、化疗手段提高，NSCLC治疗取得了一定进展，但现阶段相较其他癌症，肺癌仍具有高转移率及易侵袭的特点，因此，寻找具有指导意义的NSCLC调控因子是提高肺癌治疗水平的关键。
2024-04-26
肺癌已成为全球癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）占肺癌的85%[1]。大多数NSCLC患者确诊时处于晚期，治疗难度较大，因此迫切需要进一步探讨NSCLC的发病机制，寻找早期诊断的生物标志物和新的治疗靶点[2]。环状RNA(circularRNAs,circRNAs）与人类癌症的发展密切相关[3]。circAGFG1被证明在NSCLC等许多恶性肿瘤中发挥促癌作用[4]。
2024-04-22
肺癌是临床常见的恶性肿瘤[1]，在诸多癌症中死亡率居于首位[2]，目前临床上总体疗效欠佳，患者生存率较低且预后大多不良，因而是亟需攻克的难题。目前，中医将“瘀毒互结”视为肺癌最重要的致病特点之一[3]。中医理论认为“百病皆瘀”“久病多瘀”“瘀阻气血”，肺癌的产生与瘀血关系密切，瘀血是导致恶性肿瘤产生的重要因素[4]。临床已证实，中医药治疗是安全有效的肺癌治疗方法之一[5]。
2024-04-19
肺癌是一种恶性肿瘤，主要由小细胞肺癌和非小细胞肺癌组成，其中肺腺癌可占非小细胞肺癌总数的50%以上[1,2]。川楝素(toosendanin, TSN)是从传统中药苦楝子和川楝皮中提取出的一种萜类化合物，现代药理研究表明，川楝素具有驱虫、抗炎镇痛、抗肉毒素等作用，且能够抑制肿瘤细胞增殖和促进细胞凋亡，从而具有良好的抗肿瘤活性[3,4]。
2024-04-15
目的 探讨老年肺癌住院患者下肢深静脉血栓(DVT)形成情况及其影响因素，为临床防治DVT提供参考。方法 回顾性分析78例老年肺癌患者临床资料，依据DVT发生情况分为DVT组与非DVT组。收集2组基础资料，先行单因素分析，待获得有统计学差异的数据后再行Logistic回归分析，获得影响老年肺癌住院患者DVT形成的独立危险因素。结果 78例老年肺癌患者共18例发生DVT,发生率为23.08%(18/78)。单因素分析显示，病理类型、肿瘤分期、糖尿病、手术方式、辅助化疗与老年肺癌住院患者DVT形成相关，差异有统
2024-04-15
肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，是男性死亡的第一因素和女性死亡的第二因素[1]。在我国，根据2022年国家癌症中心数据显示，每年肺癌新发约82.81万例，死亡约65.70万例，新发及死亡人数均居恶性肿瘤之首[2]。肺癌发现后一般已处于中晚期，且缺乏有效的治疗手段，使得肺癌患者的五年生存率极低，仅为4%～17%[3]。因此迫切需要探索更好的中晚期肺癌治疗方法。
2024-04-12
非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)为肺癌常见类型，早期多无典型症状，若未得到及时诊治，则会发生胸内播散或远处转移，增加临床治疗难度[1,2]。手术为治疗早期NSCLC首选方案，能够切除肿瘤组织，阻断肿瘤进展，从而延长患者生存时间，提高远期生存率[3,4]。
2024-04-12
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其早期诊断对于提高患者的生存率至关重要[1]。肺癌的诊断常用手段包括影像学技术，如计算机断层扫描、磁共振成像等[2]。这些影像学技术可以提供有关肿瘤位置、大小和形态的详细信息，有助于医生确定肿瘤的性质和分期。另一项重要的研究领域之一是利用肿瘤标志物来进行肺癌的筛查和诊断[3]。
2024-04-12
肺癌是临床最常见恶性肿瘤之一，占所有新发癌症病例11.6%和所有癌症相关死亡的19.8%,其发生率和致死率均居各种肿瘤首位[1]。肺癌有非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)两大类，其中NSCLC约占全部肺癌的85%[2]。NSCLC又可分为鳞癌、腺癌、腺鳞癌及大细胞癌等其他组织类型癌症。目前，临床上多采用手术、放疗及化疗治疗方法治疗肺癌。
2024-04-11
肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，其发病率和病死率增长快，严重威胁人类的生命健康[1]。肺癌具有生长快，转移早，易复发的特点[2]。根据肿瘤细胞的形态可分为非小细胞肺癌（non-small cell lung carcinoma,NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung carcinoma,SCLC）。肺癌临床治疗方式以化疗、放疗、手术为主，手术费用昂贵；放化疗毒副作用大，易耐药[3,4]。
2024-04-11
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主办单位：河南省抗癌协会,郑州大学,河南省肿瘤研究所
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专业分类：医学
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创刊时间：1990年
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2020-12-09
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