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化浊法对冠心病痰浊证患者补体调节蛋白的影响

2024-01-30 12 上传者：管理员

摘要：目的观察化浊法治疗冠心病的临床效果，从补体调节蛋白方面探讨其机制。方法将60例冠心病痰浊证患者随机分为对照组和治疗组，每组30例。对照组给予西药规范化治疗，治疗组在对照组的基础上加用化浊法中药治疗。治疗周期为2周，对比用药前后中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分、补体调节蛋白以及肝肾功能、血常规、凝血功能等指标。结果 2组治疗均可降低中医证候积分，且治疗组更明显；2组治疗均可提高西雅图心绞痛量表评分；治疗后2组血浆补体蛋白CD55、CD59比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论化浊法可缓解冠心病痰浊证患者的临床症状，改善生活质量，其机制可能与升高补体调节蛋白，减少补体过度活化，抑制炎症反应有关。

关键词：
冠心病
化浊法
痰浊证
胸痹
补体调节蛋白
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冠心病是在动脉粥样硬化(Atherosclerosis, AS)基础上引起的冠状动脉狭窄，导致心肌缺血缺氧的一种临床常见心血管疾病[1]。其中医病机为本虚标实，标实多为气滞、血瘀、寒凝；气虚、阴虚、阳虚等为本虚病机[2]。近年来，痰浊证患者占胸痹心痛的比例逐渐增多，已成为冠心病的主要证型之一[3]。在研究中发现，采用中医化浊法治疗冠心病痰浊证患者，可缓解患者的临床症状，还具有抗心肌缺血、抗炎等作用[4,5]。本临床研究采用随机对照方法，观察化浊法(大补心汤加减)干预冠心病的临床疗效及对补体调节蛋白的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年12月—2021年6月无锡市中医医院心血管科收治的60例冠心病痰浊证患者，随机分为对照组和治疗组各30例。对照组中男性21例，女性9例；平均年龄为(67.66±9.77)岁。治疗组中男性22例，女性8例；平均年龄为(69.53±9.30)岁。2组患者在危险因素、中医证候积分等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例，

1.2 诊断标准

冠心病心绞痛诊断标准：参考中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会于2018年发表的《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[6]。痰浊证的判定则以《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》[7]为基准。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①临床诊断为冠心病心绞痛；②中医辨证属痰浊证；③年龄30～85岁；④在知情同意书上签字。排除标准：①心绞痛为不稳定型或心梗急性发作；②在1个月内患感染性疾病；③已知的肝肾功能异常，ALT、AST>正常值的3倍，血Cr>221 μmol/L或GFR<30 ml/min; ④严重心衰患者，EF<35%;⑤合并风湿免疫、血液系统等疾病；⑥恶性肿瘤、脏器移植；⑦参加其他临床试验；⑧怀孕或哺乳的妇女。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法

对照组：予西药规范化治疗，包括抗血小板、稳定斑块、抗心绞痛等治疗。治疗组：在西药常规治疗基础上加用化浊法中药。由瓜蒌10 g, 法半夏10 g, 枳实10 g, 厚朴10 g, 茯苓15 g, 陈皮6 g组成。若兼夹血瘀，加用水蛭和川芎活血化瘀；若痰浊化热，加黄连清热燥湿；兼有气虚，加黄芪、党参。

化浊法中药由无锡市中医医院中药煎药室煎煮，每剂浓煎200 ml, 每日1剂，分2次早、晚饭后服用，治疗周期为2周。

1.4.2 观察指标

免疫功能指标：使用人CD35、CD46、CD55、CD59 ELISA试剂盒，按照试剂盒说明书进行操作，由无锡市中医医院中心实验室检测。常规指标：包括血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能等，由无锡市中医医院检验科检测。

1.4.3 疗效判定标准

中医证候积分：参考文献中医痰浊证疗效评价量表[8],根据症状在0～3分的范围评估。显效：胸闷、胸痛、心悸等症状治疗后基本消失，中医证候积分差值≥70%;有效：胸闷、胸痛、心悸等症状治疗后明显减轻，中医证候积分差值在50%～70%;无效：胸闷、胸痛、心悸等症状治疗后无明显改善，中医证候积分差值<50%;加重：症状加重，治疗前后中医证候积分无变化。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。西雅图心绞痛量表：该量表包括了患者的身体能动状况、心绞痛平稳程度、发病次数和严重度、治疗护理满意评价、疾病认识状态，依次对5个大项的19个具体项目进行评价，计算公式： 100×(实际得分-最低得分)/(最高得分-最低得分),其数值越高表明治疗效果越好，计算中每个具体得分的赋分区间为1～6分[9]。

1.5 统计学方法

数据分析用统计软件为SPSS 25.0,对各组数据进行正态性检验和方差齐性检验，计量资料采用均数±标准差表示，符合正态分布用独立样本t检验，不符合正态分布用秩和检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效

2组临床疗效对比，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较

2.2 中医证候积分

2组患者治疗前后中医证候积分比较，差异均有显著统计学意义(P<0.01);治疗后，2组患者的中医证候积分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。说明2种治疗方式均能改善中医证候积分，以治疗组效果更佳。见表3。

2.3 西雅图心绞痛量表

2组患者治疗前后身体能动状况、心绞痛平稳程度、发病次数和严重度、治疗护理满意评价、疾病认识状态比较，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，2组患者比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表3 2组患者中医证候积分比较 (分，

表4 2组患者西雅图心绞痛量表比较 (分，

2.4 血浆补体蛋白

治疗前，2组患者血浆CD35、CD46、CD55、CD59比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者血浆CD35、CD46、CD55、CD59水平均较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05);2组患者血浆CD35、CD46水平比较差异均无统计学意义(P>0.05),而2组患者血浆CD55、CD59水平比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组高于对照组。见表5。

表5 2组患者血浆补体蛋白比较

2.5 安全性评价

2组患者治疗后临床症状、血常规、尿常规、肝肾功能等检查无异常变化，说明2种治疗方法均安全。

3、讨论

AS是冠心病的核心病机，炎症反应在AS的发生发展过程中起关键作用，多种细胞因子及炎症介质参与其中，涉及内皮损伤、脂质沉积、斑块形成、血小板聚集等病理过程[10]。补体系统在炎症反应过程中起重要作用[11],在动脉硬化斑块处存在大量补体固有成分及活化产物，补体系统激活时可生成一些炎症因子和复合物，从而激发内皮细胞、单核细胞以及血小板活性，促进了斑块破裂[12]。研究显示，补体的过度活化可促进AS患者CD35、CD46、CD55、CD59等补体调节蛋白在易损斑块中的含量高于稳定斑块，补体蛋白可控制补体活化过程中关键酶的作用，清理膜攻击复合物，防止组织细胞降解，进而发挥抗血管壁炎症而起到抗AS的作用[13] 。

Li等[14]研究发现CD59可降低血脂水平，调控细胞周期，控制主动脉细胞的凋亡和增殖，从而减缓AS的发展，因此，CD59基因可作为新的治疗AS基因靶点。刘锋等[15]通过喂饲高脂饲料建立大鼠高脂血症模型，采用血脂平颗粒(由蒲黄、泽泻、山楂、何首乌、白术、决明子等中药组成)灌胃，结果表明，血脂平颗粒可降低大鼠TC、TG、LDL水平，其机制可能与促进白细胞CD55、CD59表达上调有关。尚东亚等[16]研究发现，老年高脂血症患者与正常人比较，踝臂指数降低，直线相关分析表明补体调节蛋白CD55阳性淋巴细胞平均荧光强度与踝臂指数正相关，与CD59水平无关。以上研究说明，补体调节蛋白CD35、CD46、CD55、CD59水平提高可抑制炎症反应，减少补体活化诱导的免疫损伤，从而发挥抗AS作用。

AS呈现“痰浊-痰结-痰瘀”的病理演化过程，冠心病是以痰浊作为动因，痰、浊、瘀交互影响导致心与血脉功能失调的疾病[17]。豁痰化浊为其基本治法，化浊法是以大补心汤为基础方化裁，此方源自《辅行诀脏腑用药法要》,由瓜蒌、枳实、法半夏、厚朴、茯苓、陈皮组成，其中瓜蒌为君药，甘、寒，有清化痰热、豁痰宽胸、消肿散结之功用。臣药为枳实，苦、辛、酸，化痰消积、破气散结；厚朴，燥湿消痰、下气平喘。法半夏为佐药，燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，适用于湿痰、寒痰、风痰、痰饮等各种痰证。茯苓利水消肿、渗湿健脾、宁心安神，渗湿可助化痰之力，健脾以杜生痰之源；陈皮辛苦温，理气健脾、燥湿化痰，法半夏、茯苓、陈皮为经典祛痰剂二陈汤主要组成。全方辛温配上甘寒，蕴含“治痰先理气，气顺则痰消”“病痰饮者，当以温药和之”“治生痰之源以治本”等中医理念。顾媛媛等[18]通过网络药理学分析发现瓜蒌皮注射液可能通过与核心靶点相互作用，进而启动或阻止多条信号转导通路，从而发挥抗炎、稳定AS斑块、调节脂质代谢、减少心绞痛发作的作用。法半夏具有多成分、多靶点、多途径的药理作用特点，能通过削弱炎症因子的活性，保护机体免受病理损伤[19]。郭杰[20]采用网络药理学探讨陈皮治疗心血管疾病的作用机制，发现陈皮的主要药效成分作用于32个心血管疾病治疗靶点，通过抗炎、抗氧化、抗凝、保护心肌以及调节血脂等药理作用治疗心血管疾病。茯苓中的茯苓多糖具有免疫调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬功能，提高血清中抗体水平，在固有免疫与适应性免疫反应中发挥重要作用[21]。厚朴中的提取物厚朴酚[22]具有抗氧化、舒张血管、抗心律失常等作用，可改善缺血心肌的供血供氧。枳实则具有抗氧化、降脂、兴奋平滑肌、升压、镇痛和中枢抑制、降血糖、肝脏保护等作用[23]。

综上所述，化浊法方药联合常规西药治疗冠心病痰浊证患者可缓解临床症状，改善生活质量，其机制可能与提高补体调节蛋白水平，抑制炎症反应，从而保护血管内皮有关。

参考文献:

[1]马珂琳,连欢,王亚柱,等.冠心病患者小而密低密度脂蛋白胆固醇与血浆致动脉硬化指数的相关性[J].中国动脉硬化杂志,2022,30(6):490-494.

[2]张伯礼.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2017:185.

[3]李赵陵,王阶,安宇.冠心病痰浊证研究进展[J].中国中医药信息杂志,2016,23(5):131-133.

[4]吴旻.化浊法对冠心病痰浊证患者IL-6､TNF-α､MCP-1､hs-CRP的影响[D].南京:南京中医药大学,2020.

[5]韩瑶瑶.化浊法对冠心病(痰浊证)患者淋巴细胞亚群分布的影响[D].南京:南京中医药大学,2019.

[6]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会,等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694.

[7]王阶,陈光.冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识[J].中医杂志,2018,59(5):447-450.

[8]于莉,李芹,张会永等.痰浊证中医疗效评价量表的临床应用[J].中华中医药学刊,2019,37(8):1862-1864.

[9]于鲁,李珠,王朔,等.血府逐瘀胶囊对冠心病心绞痛患者西雅图心绞痛量表评分影响的多中心前瞻性队列研究[J].中医杂志,2023,64(2):146-152.

[11]曹雪涛.医学免疫学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2018:40-48.