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集采政策对门诊高血压患者用药的影响

2023-09-21 31 上传者：管理员

摘要：探讨国家药品集中采购政策对门诊高血压患者用药方案的影响，为提高医疗服务水平积累经验。方法回顾性分析2019年1—12月天津市蓟州区人民医院门诊就医的82例高血压患者，均由硝苯地平控释片（非集采）单药调整为集采药品联合用药治疗。观察1组患者42例，给予苯磺酸氨氯地平片（集采）+福辛普利钠片（集采）（方案一），观察2组患者40例，给予苯磺酸氨氯地平片（集采）+坎地沙坦酯片（集采）（方案二），对比两组患者改变治疗方案前、后血压水平、控制有效率及不良反应发生率，并进行成本-效果（C/E）分析。结果调整治疗方案前两组血压水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）。调整治疗方案后两组舒张压较前降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。调整治疗方案前两组血压控制有效率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。调整治疗方案后两组血压控制有效率均较前提高，差异均有统计学意义（P<0.05）；调整治疗方案前两组不良反应发生率为9.52%、10.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。调整治疗方案后两组不良反应发生率为4.76%、5.00%，均较前降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。调整治疗方案前两组C/E为2.44、2.39，差异无统计学意义（P>0.05）；调整治疗方案后两组C/E为0.54、0.19，均较原方案降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论降压药物实施国家集中采购政策后，门诊医生对高血压患者的处方时具有更多选择，在保证降压效果的同时降低了不良反应发生率，且所担负费用更低，值得推广应用。

关键词：
国家药品集中采购
坎地沙坦酯片
福辛普利钠片
苯磺酸氨氯地平片
高血压
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高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病最主要的危险因素，其中高钠、低钾膳食、超重和肥胖、过量饮酒等是其主要的危险因素[1]。国内外实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低患者的血压水平可明显减少脑卒中及心血管事件[2,3]。虽然近年来我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率有了明显的提高，但对于低收入水平的患者，经济因素对药物选择及联合用药均存在一定影响[4]。随着我国医药改革的深入，2018年国家医疗保障局正式成立，国家医疗保障局的职能为制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施。全国选取4个直辖市及7个城市进行药品集中采购和使用试点[5]，实现药价明显降低，减轻患者药费负担。集中采购药品中包括降压类药物，价格较采购前有不同程度下降，我院降压药品中，苯磺酸氨氯地平片、福辛普利钠片、坎地沙坦酯片均为集采药品，硝苯地平控释片为非集采药品，本文研究探讨我院引入集采药品后，门诊高血压患者的用药方案的改变及药品成本-效果的分析。

1、资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析2019年1—12月我院门诊就医的82例高血压患者，均由硝苯地平控释片（非集采）单药调整为集采药品联合用药治疗，男性42例，女性40例，年龄40～65岁，前期治疗方案为硝苯地平控释片30 mg/次，1次/d。纳入标准：患者符合高血压诊断标准，在未使用降压药物的情况下诊室收缩压≥140 mm Hg和（或）舒张压≥90 mm Hg；入组者均自愿加入本研究，并签署知情同意书。排除标准：继发性高血压、冠心病伴有严重心力衰竭、心房颤动、糖尿病、妊娠、肾功能不全、脑卒中和对研究涉及药物有过敏史者。

1.2方法

82例高血压患者前期治疗方案均为硝苯地平控释片（拜尔医药保健有限公司生产，国药准字J20180025)30 mg/次，1次/d口服。国家集中采购药品政策实施后，观察1组42例患者给予苯磺酸氨氯地平片（浙江京新药业股份有限公司生产，国药准字H20103356)5 mg,1次/d+福辛普利钠片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，国药准字H19980197)10 mg/次，1次/d，口服（方案一）；观察2组40例患者给予苯磺酸氨氯地平片（浙江京新药业股份有限公司生产，国药准字H20103356)5 mg,1次/d+坎地沙坦酯片（浙江永宁药业股份有限公司生产，国药准字H20050323)8 mg/次，1次/d，口服（方案二）。两组患者均持续治疗8周，研究过程中监测患者血压情况。

1.3血压测定

分别记录改变治疗方案前、后的血压水平，测量患者收缩压和舒张压各3次，取平均值。测量前30 min内禁止吸烟和饮咖啡，排空膀胱，至少静坐休息>5 min，并记录两组患者治疗过程中药物不良反应发生情况。

1.4疗效评价

降压疗效评价标准参照《心血管系统药物临床研究指导原则》[6]，其中显效：治疗后舒张压下降≥10 mm Hg，并降至正常范围，或舒张压下降≥20 mm Hg；有效：治疗后舒张压下降虽未达到10 mm Hg，但已降至正常范围，或舒张压下降10～19 mm Hg，如为收缩期高血压，收缩压下降≥30 mm Hg；无效：治疗后血压下降未达到有效标准。以显效和有效统计有效率，治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5成本-效果分析

成本-效果分析CEA是药物经济学最早和最主要的评价方法之一[7]，其目的在于通过对比分析，寻求达到相同治疗效果而最为经济有效的治疗方案。治疗成本的确定：所有患者均为门诊患者，其他费用支出基本一致，只考虑药品价格；治疗效果以特定的临床治疗效果为衡量指标。本文采用成本-效果比值法，公式：成本-效果比（C/E）=成本/有效率。

1.6统计学处理

采用SPSS 16.0软件进行统计学分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者调整治疗方案前、后血压水平对比

调整治疗方案前两组患者血压水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）；调整治疗方案后两组患者舒张压较前降低，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1观察1组与观察2组患者调整治疗方案前、后血压水平对比

2.2两组患者调整治疗方案前、后血压控制有效率对比

调整治疗方案前两组患者血压控制有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；调整治疗方案后两组患者血压控制有效率均较前提高，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2观察1组与观察2组患者调整治疗方案前、后血压控制有效率对比[n(%)]

2.3两组患者调整治疗方案前、后不良反应发生率对比

调整治疗方案前两组患者不良反应发生率为9.5 2%、10.00%，差异无统计学意义（P>0.05）；调整治疗方案后两组患者不良反应发生率为4.7 6%、5.00%，均较前降低，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3观察1组与观察2组患者调整治疗方案前、后不良反应发生率对比[n(%)]

2.4两组患者调整治疗方案前、后C/E对比

调整治疗方案前两组患者C/E为2.4 4、2.39，差异无统计学意义（P>0.05）；调整治疗方案后两组患者C/E为0.5 4、0.19，均较前降低，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4观察1组与观察2组患者调整治疗方案前、后C/E对比

3、讨论

高血压是最常见的心血管病之一[8]，血压控制对并发症的预防至关重要，其确诊后需要长期服药，以维持其血压稳定。大部分患者尤其低收入家庭因药品价格高，经济负担重，从而导致生活压力增大，对联合用药更是望而却步，故选择价格相对低廉的药品，然而仍有部分患者不能规律服药，依从性差[9]，降压效果未能达标。国家通过集中采购药品，实现药品价格降低，减轻患者经济负担。本文发现国家集采药品引入后，高血压患者用药方案发生了改变，很多患者选用了国家集采药品，需要对其疗效、不良反应发生率及成本-效果进行观察分析。

本研究回顾性分析2019年1—12月我院门诊就医的82例高血压患者由硝苯地平控释片（非集采）单药调整为集采药品联合用药治疗。42例患者（观察1组）改成给予苯磺酸氨氯地平片（集采）+福辛普利钠片（集采）（方案一），40例患者（观察2组）改成给予苯磺酸氨氯地平片（集采）+坎地沙坦酯片（集采）（方案二），治疗8周后发现，观察1组患者、观察2组患者改变给药方案后与原治疗方案对比，降压效果更明显，治疗有效率更高，不良反应发生率更降低，C/E更小，说明改变给药方案后达到更好的治疗效果所需的成本更小，更经济。在药物治疗方案选择方面，以阻断RAAS为基础的联合用药策略得到了较强的循证证据支持[10,11]。ACEI/ARB在降压同时可以明显改善血管内皮细胞功能，降低尿微量白蛋白，减缓肾病的发生，降低心血管事件发生率及死亡率。长效CCB降压疗效好，与ACEI或ARB联用，不但有效降压，而且对心脏及肾脏有更好的保护作用。国家集中采购药品后药价降低，使临床医生在为患者选定给药方案时，关注更多的是药物的疗效，促进药物更加合理的应用。使患者依从性更好，更多的患者愿意坚持终身服药。目前我院集采药品品种逐年增多，可供应内、外、妇、儿等多个科室使用。

综上所述，降压药物实施国家集中采购政策后，门诊医生为高血压患者处方时具有更多选择，在保证降压效果的同时降低了不良反应发生率，且所担负费用更低，期盼有更多品类药物加入集采范围，惠及更多患者享受质优价廉的医疗服务。

参考文献:

[1]国家心血管病中心,国家基本公共卫生服务项目基层高血压管理办公室,国家基层高血压管理专家委员会国家基层高血压防治管理指南2020版[J]中国医学前沿杂志(电子版),2021,13(4):26-37.

[4]张丹薇,宋莉娟,李艳,等我国西南地区高血压患者降压药物应用现状[J]中华流行病学杂志,2020,41(4):520-525.

[5]韩璐,张艳霞探析改革试点城市药品集中采购对医院实际应用的影响[J].首都食品与医药,2020,27(11):133-134.

[6]张照伟,方甜子3种降压治疗方案的药物经济学评价[J]药学实践杂志,2018,36(2):189-191.

[7]张丽丽,宋沧桑,张阳,等.ARB类药物治疗原发性高血压的药物经济学研究[J]中国药物评价,2021,38(1):74-78.

[8]刘于,张文艳,张梦,等社区低收入高血压患者生活质量及其影响因素分析[J]护理学杂志,202 1,36(6):97-100

[9]王永善,李小菊,井明霞,等社区老年高血压患者服药依从性影响因素的路径分析[J] .中国全科医学,2021,24(4):503-508.

[10]李凌云我院临床中抗高血压药联合用药的特点和合理性探讨[J].中国药物与临床,2021,21(3):484-485.

[1]李娜苯磺酸左旋氨氨地平与缬沙坦联合治疗高血压的临床疗效分析[J]中国现代药物应用,2021, 15(6):126-128.

文章来源:阮建佳,杜岩.集采政策对门诊高血压患者用药的影响[J].中国城乡企业卫生,2023,38(09):110-113.DOI:10.16286