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身痛逐瘀汤加味联合穴位注射治疗原发性骨质疏松症82例临床观察

2021-07-01 238 上传者：管理员

摘要：目的:探讨身痛逐瘀汤加味联合穴位注射治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:选取82例原发性骨质疏松症患者,随机分成两组,对照组采用口服钙尔奇D及阿仑磷酸钠治疗,观察组在对照组的基础上加用身痛逐瘀汤加味联合黄芪注射液穴位注射,观察两组治疗前及12周后骨密度、临床症状改善情况。结果:两组患者治疗12周后骨密度值均较治疗前增加(P<0.01),并且观察组提高水平明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗12周后中医临床症状积分均下降(P<0.05),观察组较对照组下降更大(P<0.01)。观察组总有效率(90.4%)显著高于对照组(77.5%),差异有统计学意义(P<0.01)。结论:对原发性骨质疏松症,在钙尔奇D及阿仑磷酸钠等常规治疗基础上,加用身痛逐瘀汤加味联合黄芪注射液穴位注射可显著改善患者骨密度及临床症状。

关键词：
中医临床症状积分
原发性骨质疏松症
穴位注射
身痛逐瘀汤
骨密度
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原发性骨质疏松症(primaryosteoporosis,POP)是以单位体积内骨组织量减少并骨微结构破坏为特点的代谢性骨病，主要以骨量低下、骨脆性增加、易骨折为特征。随着人口老龄化的加剧，原发性骨质疏松症是导致全球老年人致残率、致死率升高的主要原因，临床常以全身疼痛、肢体活动障碍为主症，严重影响老年人的生存质量[1,2]，积极防治POP现已成为医疗关注的重点之一。中医药治疗具有疗效佳、毒副作用小、价格低廉等优势，具有较高的可行性。本研究收集2018年1月至2021年1月本院经临床确诊的POP患者82例，采用身痛逐瘀汤加味联合穴位注射治疗，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

病例来源于本院2018年1月至2021年1月经临床确诊为原发性骨质疏松症的患者，随机分为观察组和对照组。观察组42例，其中男性11例，女31例，年龄62～87岁，平均（75.5±4.6）岁，病程3～12年，平均(7.29±0.41)年，有骨折病史31例，其中胸腰椎压缩性骨折26例，肋骨骨折5例；对照组40例，其中男性8例，女32例，年龄61～89岁，平均（74.1±4.9）岁，病程3～14年，平均（6.94±0.84）年，有骨折病史26例，其中胸腰椎压缩性骨折23例，肋骨骨折3例。两组一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

参考《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017)》[3]关于POP的诊断标准：(1)T-值≤-2.5SD;(2)伴腰腿、背或全身广泛性疼痛者。

1.3纳入标准及排除标准

纳入标准：(1)经我院医学伦理委员会审核通过，患者自愿参与并签署知情同意书；(2)所有患者经X线骨密度仪或CT检查符合原发性骨质疏松症的诊断标准。排除标准：(1)参与本研究前6个月内有使用过影响骨代谢药物者如肝素、激素、降钙素等；(2)合并有严重内科疾病、血液疾病、免疫缺陷病、营养不良、内分泌疾病者；(3)不能进行有效沟通者；(4)临床资料不全者；(5)排除其他原因导致的OP者；(6)非自愿参与研究者。

1.4治疗方法

1.4.1对照组

予以口服钙尔奇D（惠氏-百宫制药有限公司，国药准字H10950029)600mg/片，1片/日，及福善美（SavioindustrialS.r.Litaly，国药准字J20130085)70mg/片，每周1次，12周为一疗程，共1个疗程。

1.4.2观察组

在对照组的基础上加用黄芪注射液穴位注射联合口服中药复方身痛逐瘀汤加味。注射穴位：第1组穴位为肾俞、气海俞；第2组穴位为足三里、三阴交。每次治疗选择一组穴位注射（2个穴位），每个穴位注射0.5ml～1ml。两组穴位交替注射，隔天治疗1次，12周为1疗程。操作方法：按常规消毒注射穴位的皮肤后，使用一次性2ml注射器，将注射器针头刺入皮肤后用提插的手法回抽无回血后，将0.5ml～1ml的药液缓慢注射进去。身痛逐瘀汤处方：当归30g、川牛膝30g、骨碎补30g，川芎15g、香附15g、续断15g、羌活15g，桃仁10g、红花10g、秦艽10g、五灵脂10g、地龙10g，甘草5g。脾肾亏虚甚者加熟地、白术、续断各15g，气滞血瘀甚者加枳壳、丹参各10g，临床审因论治，辩证加减，均采用广东一方制药颗粒制剂。服法：每日1剂，每剂分2次温服，早晚各1袋（调配后约200ml/袋）。12周为1疗程，共1个疗程。

1.5观察指标

(1)骨密度（BMD）采用Prodigy双能X线骨密度测定仪（美国GE公司生产）分别于治疗前后测定腰2～腰4椎体、股骨颈全髋或桡骨1/3处BMD。(2)中医临床症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》中4级计分法[4]。在治疗前后分别对腰背部及全身关节疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱或乏力、步履艰难、头晕目眩等进行计分：0分为无症状、1分为轻度、2分为中度、3分为重度，其分数总和为症状积分值，分值越高，提示症状越严重。参照《中药新药临床研究指导原则》中治疗OP的疗效标准[4]。显效：腰背部及全身骨痛、腰膝酸软、下肢痿弱或乏力、步履艰难、头晕目眩等症状消失，BMD较治疗前有增加；有效：腰背部及全身骨痛、腰膝酸软、下肢痿弱或乏力、步履艰难、头晕目眩等症状明显缓解，BMD较治疗前无变化；无效：症状无改变，BMD较治疗前无变化。

1.6统计学处理

数据处理采用SPSS23.0统计软件。计量资料以均值加减标准差表示，两组间均值比较采用两独立样本t/t′检验，治疗前后比较采用配对t检验。无序计数资料以频数（f）、构成比（P）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者BMD比较

治疗前，两组BMD值对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者BMD值均较治疗前有明显升高（P<0.01）；且观察组治疗后BMD值高于对照组（P<0.05）。见表1。

表1两组治疗前后BMD比较

2.2两组患者中医临床症状积分比较

治疗前，两组患者中医临床症状积分对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者中医临床症状积分均明显下降（P<0.05）；且观察组治疗后比对照组评分更低，差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。

表2两组患者中医临床症状积分比较

2.3两组患者临床疗效比较

治疗后，对照组总有效率为77.5%，观察组总有效率为90.5%，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3两组患者临床疗效比较例(%)

3、讨论

原发性骨质疏松症是一种与生活方式、风湿免疫、内分泌、药物、遗传、种族等多因素相关的骨代谢疾病，任何年龄均有发病，但多见于中老年人群。早期因骨量减少、骨组织微结构破坏，体内矿物质含量降低而出现髓腔增宽、骨质变薄、骨密度降低，从而增加骨折发生的几率[5]。主要症状表现为腰背部疼痛或全身骨痛，双下肢无力、肌肉痉挛、脊柱变形，活动受限，随着病情进展，可出现全身多部位脆性骨折，增加致残率，严重影响患者的生活质量。为了改善预后，临床上多以缓解疼痛、增加骨密度、降低骨折率等为主要治疗原则。早期常通过改善生活方式、口服骨健康补充剂如钙剂、维生素D、抗骨质疏松药物等进行治疗，以改善骨强度，降低骨折的发生率，但仍存在西医药疗程较长，且整体效果不佳。而新型RANKL抑制剂等因其价格昂贵难以在基层临床推广应用。

中医学无骨质疏松症这一病名，但根据其临床症候辩证多属于“骨痹”、“骨痿”等范畴。中医学认为本病发生的主要病机是脾肾亏虚、气滞血瘀，其中脾肾亏虚为本，气滞血瘀是病理产物，脾肾亏虚与气滞血瘀既相互影响，又互为因果。如临床上原发性骨质疏松症患者多以腰背及全身骨痛、四肢酸软乏力等脾肾亏虚症候就诊，然气滞血瘀，血液运行不畅又会进一步加重脾肾亏虚，致筋骨失养，骨生髓乏源，加速骨质疏松症的发生。因此，中医对原发性骨质疏松症的治疗主要以补肾强骨为主，佐以活血化瘀为法。研究表明，补肾强筋骨类中药可增强骨细胞的活性，促进骨中矿物质的沉积，延缓骨质疏松症发生[6]。身痛逐瘀汤为清代王清任创制的名方，方中川牛膝、杜仲补益肝肾，强筋壮骨，可助肾生髓；川芎、当归、桃仁、红花活血化瘀，可改善血管通透性和微循环，降低血液黏稠度，促进修复及再生；五灵脂、香附等活血行气，疏肝解郁，具有散瘀止痛、消炎的作用；羌活、秦艽祛风湿、舒通经脉，有解热镇痛抗炎之功效；地龙利血脉舒筋，茯苓利水消肿；黄芪益气补中，甘草调和诸药，共为佐使，同时配以续断、骨碎补补肾强骨、舒筋活血、通络止痛[7]。全方共奏补肾强骨、化瘀止痛之功效。穴位注射治疗是以活血化瘀、疏经通络、补肾强骨为治疗原则，通过对肾俞、关元俞以及足三里、三阴交4个穴位的刺激，能提高机体的性激素水平，增强胃肠对微量元素（如钙、铁、镁、锌等）及氨基酸、蛋白质等营养物质的吸收功能[8]。现代医学表明，黄芪具有补骨功效，可抑制破骨细胞的合成，促进骨对矿物质含量的吸收。此外，黄芪还能起到益气补中养血的作用，对机体的免疫功能进行双向的调节，发挥类性激素作用[9]。穴位注射黄芪注射液能够促进骨胶原蛋白的合成增加，促进骨细胞对类骨质的分泌[10]。本研究显示，在西药常规治疗的基础上，采用身痛逐瘀汤加味联合穴位注射黄芪注射液可明显提高原发性骨质疏松症患者的骨密度（P<0.05），降低患者的中医临床症状积分（P<0.05），标本兼顾，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2017,10(5).413-443.

[2]张智海,刘忠厚,李娜等.中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿-2014版)[J].中国骨质疏松杂志,2014,20(9):1007-1010.

[3]陈一洲,叶勇健,李之斌,等.金匮肾气丸调控β-catenin通路治疗去卵巢小鼠骨质疏松[J.,浙江中西医结合杂志,2020,30(10)791-794.

[4]韩鹏勃,蒋锋,刘柱,等.加味身痛逐瘀汤调控Wnt/β-catenin信号通路对大鼠骨质疏松症的防治作用[J].陕西中医,2020.41(6).715-719.

[5]张勇,罗婧,闫爵,等.电针治疗骨质疏松症临床研究的选穴规律探讨[J].西南医科大学学报,2020,43(2):165-168.

[6]李伟,张海峰,王淼,等.黄芪注射液对睡眠剥夺大鼠心脏的保护作用及其机制[J.吉林大学学报(医学版).2020,46(5):998-1004.

[7]聂娟,谢丽华,马港圆,等.中药黄芪的化学成分及药理作用研究进展[J].湖南中医杂志,2018,34(7):228-231.

文章来源：周丽,潘艳东,江慧仪,庞增园,叶敏谊.身痛逐瘀汤加味联合穴位注射治疗原发性骨质疏松症82例临床观察[J].按摩与康复医学,2021,12(14):56-58.