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唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床效果

2024-07-12 110 上传者：管理员

摘要：目的观察唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床效果。方法选取2020年1月—2021年12月福鼎市中医院收治的绝经后骨质疏松患者108例，采用抽签法随机分为唑来膦酸组和常规组，每组54例。常规组采用碳酸钙D3+阿仑膦酸钠治疗，唑来膦酸组在常规组基础上联合唑来膦酸治疗，2组均治疗1年。比较2组治疗效果，治疗前后骨密度、骨代谢指标、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分及不良反应。结果唑来膦酸组总有效率高于常规组(96.30%vs. 85.19%,χ2=3.967,P=0.046)。治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及第1～4腰椎骨密度高于治疗前，骨碱性磷酸酶、骨钙素及I型胶原交联羧基末端肽水平低于治疗前，且唑来膦酸组变化幅度大于常规组(P<0.05或P<0.01);2组VAS评分及ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01)。唑来膦酸组不良反应总发生率与常规组比较差异无统计学意义(5.56%vs. 9.26%,χ2=0.540,P=0.462)。结论唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的效果显著，有利于改善患者的骨密度和骨代谢水平，减轻患者的疼痛程度，有利于减轻患者的腰背部症状，且具备安全性。

关键词：
临床疗效
唑来膦酸
绝经后骨质疏松
阿仑膦酸钠
骨代谢
骨密度
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骨质疏松在很大程度上加剧了骨折的发生风险[1]。骨质疏松主要发生于绝经后女性和中老年患者，数据调查显示，我国60岁以上老年人骨质疏松患病率可达36%,50岁以上绝经期女性骨质疏松患病率可达32.1%,而65岁以上绝经女性骨质疏松患病率高达51.6%[2]。女性相比于男性更容易发生骨质疏松，主要是因女性雌激素缺乏和甲状旁腺激素的骨质破坏，造成骨密度下降，尤其是在其绝经后5～10年，发病率会随年龄的增长而不断升高[3]。对于绝经后骨质疏松患者而言，有效预防和积极治疗必不可少[4]。阿仑膦酸钠适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松，可缓解其临床症状，但单用效果并不十分理想，临床应用相对受限；唑来膦酸有利于抑制骨吸收，防止骨破坏。现观察唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2020年1月—2021年12月福鼎市中医院收治的绝经后骨质疏松患者108例，采用抽签法随机分为唑来膦酸组和常规组，每组54例。唑来膦酸组年龄51～70(60.32±2.21)岁；病程2～8(4.65±0.27)年；体质量45～72(56.32±2.78)kg。常规组50～71(60.30±2.28)岁；病程2.5～8(4.68±0.30)年；体质量46～74(56.88±2.95)kg。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究遵循《赫尔辛基宣言》及GCP原则，获得医院伦理委员会批准。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：(1)经骨X线、骨密度检查等确诊，符合绝经后骨质疏松诊断标准[5];(2)可正常沟通交流；(3)有明显骨痛症状；(4)自然绝经1年以上；(5)对本研究表示知情和同意，自愿参与此次研究，患者本人在知情同意书上签字确认。排除标准：(1)对研究使用的治疗药物存在禁忌证，或有明确过敏史；(2)继发性骨质疏松；(3)合并认知障碍、意识障碍或精神障碍；(4)合并肝肾功能障碍；(5)参与研究前3个月内接受过相关药物治疗，或同时参与其他医学研究。

1.3治疗方法

常规组采用碳酸钙D3+阿仑膦酸钠：碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)(惠氏制药有限公司生产)300 mg口服，每天1次；阿仑膦酸钠片(华润赛科药业有限责任公司生产)70 mg(以阿仑膦酸计)口服，每周1次，指导患者用药后30 min内避免进食和平卧，连续用药1年。唑来膦酸组在常规组基础上联合唑来膦酸注射液(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产)5 mg+5%葡萄糖注射液100 ml稀释后静脉滴注，每年1次，治疗1年。

1.4观察指标与方法

(1)骨密度：应用GE双能X线骨密度测试仪测定患者治疗前后的骨密度、测定部位为股骨颈、全髋骨和第1～4腰椎(L1～4)。(2)骨代谢指标：包括骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX)。(3)疼痛评分：采用视觉模拟评分法(VAS)[6]评估患者疼痛程度，得分0～10分，VAS评分越接近最低值，说明疼痛程度越轻。(4)腰背部功能：使用Oswestry功能障碍指数(ODI)[7]评估患者腰背部功能，ODI评分范围0～100分，0～20分提示患者伴有轻度功能障碍，21～40分提示有中度功能障碍，41～60分提示有重度功能障碍，61～80分提示有严重的腰背痛，81～100分提示患者需要卧床休息，所得分数越低，表示患者腰背部功能越佳或改善情况越好。(5)不良反应：肌肉痛、恶心呕吐、寒战等。

1.5疗效评定标准[8]

(1)显效：治疗后较治疗前患者的骨密度提高>2%,VAS评分下降≥80%;(2)有效：治疗后较治疗前患者的骨密度提高1%～2%,VAS评分下降60%～79%;(3)无效：治疗后骨密度较治疗前无明显变化，VAS评分下降≤59%。总有效率=显效率+有效率。

1.6统计学方法

选择SPSS 25.0统计软件分析数据。计量指标以

表示，采用t检验；计数指标以频数/百分率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1治疗效果比较

唑来膦酸组总有效率高于常规组(96.30% vs. 85.19%,χ2=3.967,P=0.046),见表1。

表1常规组与唑来膦酸组治疗效果比较

2.2骨密度比较

治疗前2组股骨颈、全髋骨和L1～4骨密度比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及L1～4骨密度高于治疗前，且唑来膦酸组高于常规组(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2常规组与唑来膦酸组治疗前后骨密度比较

2.3骨代谢指标比较

治疗前2组BALP、BGP和CTX水平比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组BALP、BGP和CTX水平低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表3。

表3常规组与唑来膦酸组治疗前后骨代谢指标比较

2.4 VAS评分比较

治疗前2组VAS评分比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组VAS评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表4。

表4常规组与唑来膦酸组治疗前后VAS评分比较

2.5 ODI评分比较

治疗前2组ODI评分比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表5。

表5常规组与唑来膦酸组治疗前后ODI评分比较

2.6不良反应比较

唑来膦酸组不良反应总发生率与常规组比较无显著差异(5.56% vs. 9.26%,χ2=0.540,P=0.462),见表6。

表6常规组与唑来膦酸组不良反应比较

3、讨论

绝经后女性的雌激素介导成骨细胞，破骨细胞活性的调节作用减弱，导致患者出现骨量流失速度加快，发生骨质疏松的风险提高，随之患者骨折的风险也升高。对于绝经后骨质疏松患者，治疗主要以缓解患者的临床症状、提高骨量、预防骨折为主要原则，以减轻患者的痛苦，提高患者的生活质量[9]。对于绝经后骨质疏松患者，补充钙剂和维生素非常重要，但在此基础上还需配合实施药物治疗，通过药物治疗辅助提高治疗效果，改善患者的临床症状。

唑来膦酸主要是作用于成骨细胞，可对破骨细胞与成骨细胞之间产生的刺激形成有效抑制，同时可以修复溶骨性病灶，更有利于缓解骨丢失和骨吸收，提高骨密度[10]。BALP为成骨中的细胞物质，可反映骨细胞的活性。BGP是来源于成骨细胞、肥大软骨细胞和成牙质细胞中，能反映骨形成的程度。阿仑膦酸钠可抑制破骨细胞活动，同时可抑制致痛因子和炎性因子的释放，在缓解患者临床症状的同时提高骨量。但需注意的是，服用阿仑膦酸钠需选择在清晨时间，为了将药物送到胃部，尽量减少对食管产生刺激，患者需用200 ml的温水送服。且在用药后30 min内，患者不能进食，不能卧床，也不能使用抗酸药物或补钙类药物。唑来膦酸和阿仑膦酸钠的药理基础相似，但相比于阿仑膦酸钠，唑来膦酸的药理活性更强，作为第三代双膦酸药物，该药物的活性是第一代药物的200倍，是第二代药物的100倍[11]。唑来膦酸和阿仑膦酸钠二者合用，可充分发挥两种药物的各自优势与协同作用，增加药物治疗效果，更有效改善患者的骨痛症状。本研究结果显示，唑来膦酸组总有效率高于常规组；治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及L1～4骨密度高于治疗前，骨代谢指标BALP、BGP及CTX水平低于治疗前，且唑来膦酸组变化幅度大于常规组；2组VAS评分及ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组。2组不良反应无显著差异。说明联合用药更有利于改善患者的病症，提高患者的生活质量，且联合用药并不会增加用药的不良反应。

综上所述，唑来膦酸联合阿仑膦酸治疗绝经后骨质疏松的效果显著，有利于改善骨代谢和骨密度，且具备安全性，具有临床借鉴意义和推广价值。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

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[5]宋中学.唑来膦酸与阿仑膦酸钠应用于绝经后骨质疏松症的有效性及安全性比较研究[J].黑龙江中医药,2021,50(1):133-134.

[6]张松山.唑来膦酸钠对老年骨质疏松症患者疼痛评分､腰椎及髋部骨密度的影响[J].首都食品与医药,2021,28(9):79- 80.

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[8]刘丽沙,王灿良.唑来膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的治疗效果及骨代谢标志物､骨密度的影响[J].北方药学,2021,18(7):56-57.

[9]胡军华,徐永辉,刘雅普,等.阿仑膦酸钠及唑来膦酸在原发性骨质疏松症患者中的应用效果分析[J].黑龙江中医药,2021,50(5):111-112.