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麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育临床疗效的Meta分析

2025-01-26 206 上传者：管理员

摘要：目的系统评价麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育的临床疗效。方法检索中英文数据库建库至2024年3月收录的关于麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育的文献，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8项研究，均为随机对照试验，试验组为麒麟丸联合手术治疗(n=383),对照组为单纯手术治疗(n=334)。Meta分析结果显示，麒麟丸联合手术治疗对精索静脉曲张不育总有效率、精液量、精子密度、a+b精子活力及妊娠率改善程度高于单纯手术治疗(P<0.05)。结论麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育总有效率、精液量、精子密度、a+b活力及妊娠率疗效高于单纯手术治疗，未见明显不良反应报道。

关键词：
Meta分析
手术
男科门诊
精索静脉曲张
麒麟丸
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精索静脉曲张是男科门诊常见疾病,该疾病在健康男性中发病率约为15%,在男性不育患者中发病率约为35%[1]｡患者通常由于不育问题才发现精索静脉曲张,腹腔镜和显微镜下精索静脉结扎术是目前西医治疗最常用的手术方式[2]｡而中医治疗常用药包括麒麟丸,其由15味中药组成,具有补肾健脾､益气养血､疏肝理气等作用,可增加精子量并提高精子活力[3]｡基于此,本研究系统评价麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育的临床疗效｡

1、对象与方法

1.1文献检索策略

使用摘要结合关键词的检索方式检索中国知网､万方数据库､维普数据库､中国生物医学文献数据库､PubMed､WebofScience､JournalCitationReports､WileyBlackwell等数据库建库至2024年3月收录的关于麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育的文献｡中文关键词或摘要为不育症､精索静脉曲张､麒麟丸､手术､随机､对照､联合治疗等;英文关键词或者摘要为infertility､varicocele､QilinPill､surgery､randomization､control､combinationtherapy等｡

1.2纳入与排除标准

纳入标准:(1)符合精索静脉曲张不育相关诊断标准,患者平静呼吸时精索静脉最大内径(DR)≥1.8mm,进行瓦氏试验时DR≥2.0mm且瓦氏试验阳性,夫妻性生活正常2年未育且精子密度<20×106/mL(或A级精子活力<25%或正常形态精子<4%);(2)试验组采用精索静脉结扎术,术后联合使用麒麟丸;(3)对照组仅采用精索静脉结扎术;(4)结局指标包括研究有效率､精液指标､配偶妊娠率及不良反应等;(5)研究类型为随机对照试验｡排除标准:(1)非临床研究;(2)数据不全､缺失､重复｡

1.3文献筛选与数据提取

由2名研究人员根据纳入与排除标准进行文献检索与初步筛选,提取文献关键信息,如果遇到分歧则需与第3名研究人员协商解决｡

1.4发表偏倚分析

绘制散点图,若散点图两边对称则无明显发表偏倚可能,若散点图两边不对称提示该文献可能存在发表偏倚可能｡

1.5统计学处理

采用RevMan5.3软件对相关数据进行统计分析｡采用P及I2判断研究间的异质性,若研究间具有同质性(I2≤50%且P>0.1)选择固定效应模型,反之选择随机效应模型;效应分析统计量以加权均数差(MD)及95%CI表示;P<0.05表示差异具有统计学意义｡

2、结果

2.1文献基本特征

共纳入8项研究[4-11],均为随机对照试验,试验组为麒麟丸联合手术治疗(n=383),对照组为单纯手术治疗(n=334);4项研究[4-7]明确随机分组方法,其中3项[4,6-7]采用随机数字表法,1项[5]采用电脑随机数字表法,1项研究[9]未提及具体随机方法;4项研究[5-7,11]提及随访｡具体结果详见表1｡

表1纳入研究的基本信息

2.2Meta分析

2.2.1总有效率

共纳入6项研究[4-7,9-10],麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育总有效率高于单纯手术治疗(MD=3.99,95%CI:2.51~6.33,P<0.00001)｡

2.2.2精液量共纳入5项研究[6-9,11],第1(MD=0.12,95%CI:-0.25~0.49,P=0.52)､2(MD=0.17,95%CI:-0.08~0.42,P=0.18)､6个月(MD=0.20,95%CI:-0.05~0.45,P=0.12)联合治疗疗效与单纯手术治疗比较,差异无统计学意义｡第3个月联合治疗疗效高于单纯手术治疗(MD=0.45,95%CI:0.34~0.57,P<0.00001)｡联合治疗对精液量改善程度高于单纯手术治疗(MD=0.27,95%CI:0.13~0.41,P=0.0001)｡

2.2.3精子密度

共纳入8项研究[4-11],第1(MD=1.96,95%CI:1.24~2.68,P<0.00001)､2(MD=3.42,95%CI:2.73~4.11,P<0.00001)､3(MD=4.79,95%CI:3.23~6.34,P<0.00001)､6个月(MD=9.40,95%CI:3.78~15.02,P=0.001)联合治疗疗效高于单纯手术治疗｡联合治疗对精子密度改善程度高于单纯手术治疗(MD=3.76,95%CI:2.89~4.64,P<0.00001)｡

2.2.4a+b精子活力

共纳入8项研究[4-11],第1(MD=4.11,95%CI:2.05~6.17,P<0.001)､2(MD=3.70,95%CI:1.70~5.70,P=0.0003)､3(MD=6.94,95%CI:4.27~9.60,P<0.00001)､6个月(MD=-4.10,95%CI:-7.82~-0.38,P=0.03)联合治疗疗效高于单纯手术治疗｡联合治疗对a+b精子活力改善程度高于单纯手术治疗(MD=4.81,95%CI:3.09~6.54,P<0.00001)｡

2.2.5畸形精子比例

共纳入4项研究[6-8,11],单纯手术治疗对畸形精子比例疗效高于联合治疗(MD=-11.62,95%CI:-14.99~-8.25,P<0.00001)｡

2.2.6精子DNA碎片率

共纳入2项研究[9-10],单纯手术治疗对精子DNA碎片率疗效高于联合治疗(MD=-1.69,95%CI:-3.01~-1.37,P=0.01)｡

2.2.7妊娠率

共纳入5项研究[6-9,11],第1(MD=3.22,95%CI:0.32~32.89,P=0.32)､2(MD=2.36,95%CI:0.63~8.92,P=0.20)､3(MD=2.19,95%CI:0.77~6.20,P=0.14)､4(MD=2.05,95%CI:0.78~5.44,P=0.15)､5个月(MD=1.64,95%CI:0.79~3.41,P=0.18)联合治疗疗效与单纯手术治疗比较,差异无统计学意义｡第6(MD=2.32,95%CI:1.46~3.68,P=0.0004)､9(MD=2.80,95%CI:1.01~7.80,P=0.04)､12个月(MD=2.97,95%CI:1.48~5.96,P=0.002)联合治疗疗效高于单纯手术治疗｡联合治疗对妊娠率改善程度高于单纯手术治疗(MD=2.30,95%CI:1.73~3.06,P<0.00001)｡

2.2.8发表偏倚评价

对结果有效率进行发表偏倚性分析,漏斗图左右两侧不完全对称,提示可能存在发表偏倚性｡

3、讨论

精索静脉发生异常扩张迂曲后会产生各种精索静脉局部症状及睾丸功能进行性减退[12]｡精索静脉曲张会改变睾丸局部正常温度,影响生精功能,且血流瘀滞及血管栓塞可造成生殖系统组织血管内氧自由基蓄积,影响精子生成,导致患者不育[13]｡由于人体左右侧解剖结构存在差异,精索静脉曲张多发生在左侧[14]｡精索静脉曲张导致患者睾丸功能下降具体表现为精液量､精子密度及a+b精子活力下降,畸形精子比例及精子DNA碎片率增加,最终导致配偶妊娠率降低[15]｡手术是目前西医治疗精索静脉曲张的首选方案[16]｡

麒麟丸由制何首乌､墨早莲､淫羊藿､菟丝子､锁阳､党参､郁金､枸杞子､覆盆子､山药､丹参､黄芪､白芍､青皮､桑椹组成,具有补肾填精､益气养血的作用,适用于肾虚精亏,血气不足,腰膝酸软,倦怠乏力,面色不华,男子精液清稀､阳痿早泄､不育,女子月经不调､不孕｡麒麟丸方中何首乌､墨旱莲､菟丝子补益肝肾､益精养血,共为君药｡枸杞子､桑椹､白芍滋补肝肾之阴,补益肝肾阴血;淫羊藿､锁阳､覆盆子温补肾阳;党参､黄芪､山药补益脾气,共为臣药｡丹参､郁金､青皮疏肝理气,活血化瘀,共为佐药｡诸药配合,使阴阳双补､气血同调,从而增加精液量,提高精子密度,改善精子活力,提高配偶妊娠率｡

本研究结果显示,麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育总有效率､精液量改善程度高于单纯手术治疗,联合治疗第1､2､6个月精液量改善程度与单纯手术治疗比较,差异无统计学意义｡这可能与精子发育周期有关,精子发育一般需要约3个月时间,故第3个月治疗效果最好,第6个月效果不佳可能与精索静脉曲张术后存在复发情况有关｡联合治疗第1､2､3､6个月对精子密度改善程度高于单纯手术治疗,这可能由于麒麟丸阴阳双补､气血同调,可提高精子密度,改善精子活力及提高配偶妊娠率有关｡联合治疗可显著改善a+b精液活力,第1､2､3､6个月均有显著改善｡联合治疗对妊娠率改善程度高于单纯手术治疗,但第1､2､3､4､5个月妊娠率和单纯手术治疗比较,差异无统计学意义｡这可能与术后短期睾丸功能下降､精液量下降､性生活频率､配偶因素有关[17-20]｡对于精子畸形比例及精子DNA碎片率改善程度,单纯手术治疗优于联合治疗,这可能与术后睾丸局部氧化应激状况未改善有关[21]｡

基于本研究中随机对照试验仅限于中文文献,且文献质量较差,存在发表偏倚的可能,因此,需要更大样本量和更多临床随机对照研究验证麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育的疗效及安全性,也需要动物､细胞､分子实验研究阐明其作用机制及作用途径｡

综上所述,麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张不育总有效率､精液量､精子密度､a+b活力及妊娠率疗效高于单纯手术治疗,未见明显不良反应报道｡

参考文献:

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