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冠心病心绞痛应用心可舒丸联合曲美他嗪治疗的临床研究
摘要：目的：探讨心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取2017年6月—2019年6月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的冠心病心绞痛患者128例，随机分为对照组（64例）和治疗组（64例）。对照组口服盐酸曲美他嗪片，20mg/次，3次/d。治疗组在对照组基础上口服心可舒丸，4粒/次，3次/d。两组患者均治疗1个月。观察两组患者临床疗效，同时比较治疗前后两组患者内皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO）水平，及心绞痛发作持续时间和次数。结果：治疗后，对照组临床有效率和心电图有效率分别为81.25%和75.00%，分别显著低于治疗组的93.75%和92.19%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组ET-1明显下降（P<0.05），而NO明显升高（P<0.05），且治疗组ET-1和NO水平明显好于对照组（P<0.05）。治疗后，两组心绞痛发作次数明显减少（P<0.05），发作持续时间明显缩短（P<0.05），且治疗组心绞痛发作持续时间和次数小于对照组（P<0.05）。结论：心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛，可有效改善患者心绞痛症状，疗效确切，具有一定的临床推广应用价值。
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冠心病是指冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变，进而导致血管腔狭窄或阻塞，引起心肌缺血、缺氧性坏死的一种疾病[1]。心绞痛是冠心病的常见症状，临床以间断性心前区榨性疼痛为主要症状，若未能及时予以治疗，可引起心力衰竭甚至猝死[2]。现临床针对冠心病心绞痛的治疗尚无特异性方案，多以缓解患者临床症状、阻止疾病进展为主。曲美他嗪为代谢类抗心绞痛药物，主要用于冠心病、心绞痛的治疗。然而冠心病心绞痛发病机制极其复杂，单一的治疗方案效果并不十分理想[3]。中医将冠心病心绞痛归属于“心痛”“胸痹”范畴，其主要病位在心，同时还与肝脾肾等脏器功能息息相关。并认为本病的发病原因主要是气滞、痰阻、血瘀等阻于心之脉络，故中医治疗主张活血化瘀、宁神安心[4]。心可舒丸具有活血化瘀、行气止痛的功效，常用于气滞血瘀型冠心病的治疗[5]。本研究开展了心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效研究，取得了较好的疗效。
1、对象与方法
1.1一般资料
选取2017年6月—2019年6月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的128例冠心病心绞痛患者为研究对象，其中男74例，女54例，平均年龄（54.06±5.39）岁；平均病程（4.99±1.13）年；平均体质量指数（22.77±1.12)kg/m2；合并糖尿病24例，高血压16例。此次研究通过南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理学委员会批准。
1.2纳入及排除标准
纳入标准：（1）中医标准参考《中药新药临床研究指导原则》[6]：辨证分型为气滞型或血瘀型，表现为胸痛、胸闷、神倦乏力、心悸气短、苔薄白，舌质暗淡，有齿痕；（2）西医诊断参考《内科学》[7]：临床表现为胸闷、心前区疼痛、气短等，经超声心动图确诊；（3）心绞痛发作次数均≥2次/周，且≤6次/d;(4）患者及其家属知情本研究且签订了同意书；（5）对本次研究用药无禁忌者。
排除标准：（1）服药期间病情加重转其他方案治疗者；（2）既往有心脏手术史者；（3）合并肝肾系统等原发疾病者；（4）合并肿瘤、感染性疾病、免疫缺陷者；（5）合并严重心肺功能不全，心率失常者。
1.3药物
盐酸曲美他嗪片由南京正科医药股份有限公司生产，规格20mg/片，产品批号20170322；心可舒丸由吉林吉春制药股份有限公司生产，规格1.9g/10丸，产品批号20170413。
1.4分组和治疗方法
将患者随机分为对照组（64例）和治疗组（64例），其中对照组患者男38例，女26例，平均年龄（54.27±6.18）岁；平均病程（5.01±0.97）年；平均体质量指数（22.81±1.17)kg/m2；合并糖尿病11例，高血压9例。治疗组男36例，女28例，平均年龄（53.85±7.93）岁；平均病程（4.98±1.02）年；平均体质量指数（22.73±1.09)kg/m2；合并糖尿病13例，高血压7例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义，具有可比性。
两组患者均给予常规抗凝、调脂、控制饮食、抗血小板治疗，合并基础疾病者则给予常规降糖降压处理。对照组患者口服盐酸曲美他嗪片，20mg/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服心可舒丸，4粒/次，3次/d。两组患者均治疗1个月。
1.5疗效判定标准[6]
1.5.1临床疗效[6]
显效：证候积分减少≥70%,胸闷、气短、心前区疼痛等症状明显改善。有效：30%<证候积分减少<70%，胸闷、气短、心前区疼痛等症状有所改善；无效：证候积分减少≤30%，胸闷、气短、心前区疼痛等症状未见明显改善甚至加重。中医症状包括胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗、不寐，根据严重程度计为无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）。
1.5.2心电图疗效
显效：心电图缺血性ST段恢复至大致正常或正常。有效：心电图缺血性ST段回升超过0.05mV，主要导联倒置T波变浅>25%，或T波由平坦变为直立；无效：心电图未见改善甚至加重。
1.6观察指标
1.6.1心绞痛发作持续时间和次数
于治疗前后记录两组心绞痛发作持续时间、心绞痛发作次数。
1.6.2冠脉内皮功能指标
取治疗前后患者的清晨空腹静脉血5mL，经离心半径12cm,2600r/min离心12min，分离血清待测。采用比色法检测一氧化氮（NO）水平，采用放射免疫法检测内皮素-1(ET-1）水平，试剂盒均购自深圳晶美生物工程有限公司，严格遵守试剂盒说明书进行操作。
1.7不良反应观察
记录两组治疗期间不良反应情况。
1.8统计学方法
采用SPSS25.0进行统计分析，计数资料以率表示，行χ2检验，计量资料用x±s表示，行t检验。
2、结果
2.1两组疗效比较
治疗后，对照组患者临床总有效率为81.25%、心电图总有效率为75.00%，均低于治疗组的93.75%和92.19%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1、2。
2.2两组心绞痛发作持续时间和次数比较
治疗后，两组心绞痛发作次数明显减少（P<0.05），发作持续时间明显缩短（P<0.05）；且治疗组治疗后心绞痛发作持续时间和次数小于对照组（P<0.05），见表3。
2.3两组冠脉内皮功能指标比较
治疗后，两组ET-1明显下降（P<0.05），而NO明显升高（P<0.05）；且治疗组ET-1和NO水平明显好于对照组（P<0.05），见表4。
表1两组临床疗效比较
表2两组心电图疗效比较
表3两组心绞痛发作持续时间和次数比较（x±s)
表4两组冠脉内皮功能指标比较（x±s)
2.4两组不良反应比较
治疗期间，对照组发生2例恶心、1例头晕、2例轻微胃肠道反应，不良反应发生率为7.81%；治疗组发生3例恶心、2例头晕、1例乏力、2例轻微胃肠道反应，不良反应发生率为12.50%，两组治疗期间不良反应比较差异无统计学意义。
3、讨论
冠心病心绞痛的发病原因分诱因和病因两大类，其中诱因是指在原有冠心病的基础上，因受到精神紧张、运动、情绪刺激等因素，导致心脏的需氧和供养之间产生矛盾，继而出现心绞痛症状。此外，冠心病心绞痛的病因则主要是因多种因素如糖尿病、高血压、血脂异常等引起的冠状动脉出现狭窄或者痉挛，进而出现的心绞痛症状[8,9]。心绞痛的典型部位在胸骨后心前区疼痛，常呈现压榨性的疼痛，并伴随着焦虑和濒死感的恐惧感，给患者的生命健康带来极大的安全隐患[10]。曲美他嗪是治疗冠心病心绞痛的常用药物，在缺血和缺氧的状态下保持心肌的能量代谢，可保证离子泵的正常功能，但疗效仍有待提升[11]。近年来，越来越多的中药或中成药上市，为冠心病心绞痛的治疗提供了更多选择。中医对冠心病心绞痛的治疗由来已久，认为该病的病机主要为气滞血瘀，此类患者由于正气虚弱，淤血、痰热等阻滞经络，久病则导致气血不畅，不通则痛，随之产生一系列胸闷、胸痛症状，故活血化瘀、益气止痛是本病的治疗原则[12]。心可舒丸是由纯植物提取而得的中成药，主要组分为三七、丹参、木香、山楂和葛根等，既往用于治疗冠心病心绞痛患者可获得较好的疗效[13]。
本研究结果显示，治疗组的疗效、心绞痛发作次数以及发作持续时间改善均优于对照组，可见心可舒丸联合曲美他嗪在改善冠心病心绞痛患者临床症状、提高疗效方面效果显著。分析其原因，曲美他嗪通过保护细胞在缺氧和缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内腺苷三磷酸水平下降，保证了透膜钠、钾流的正常运转以及离子泵的正常功能，维持细胞内环境的稳定，进而改善患者临床症状[14]。心可舒丸中成分三七具有散瘀止血、消肿止痛的功效；丹参具有安神宁心、活血祛瘀的功效；木香具有行气止痛、健脾消食的功效；山楂具有行气止痛、调中导滞的功效；葛根具有解表止痛的功效[15]。心可舒丸不仅可有效改善患者症状，还可缓解患者的心理疾患，进一步提高治疗效果。既往研究结果显示血小板活性与冠心病心绞痛的发病息息相关，同时患者缺血缺氧可导致机体冠脉内皮功能障碍[16]。ET-1是迄今所知的最强大的内源性冠脉血管收缩剂，内皮功能障碍时可引起ET-1的大量释放。NO的主要作用在于防止冠脉痉挛，并使机体保持持续的冠脉舒张状态。本研究中，上述指标均有所改善，且心可舒丸联合曲美他嗪治疗的患者改善效果更佳。药理研究结果显示心可舒丸具有散瘀、降低血液黏稠度、止血、抗血小板聚集消肿、止痛等功效，近年来亦发现其在心肌缺血、脑缺血方面具有良好的作用效果[17,18]。同时，两组治疗期间不良反应比较无差异。
综上所述，心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛，可有效改善患者心绞痛症状，疗效确切，同时还可改善机体血小板活性、冠脉内皮功能，具有较高的临床应用价值。
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出版地方：辽宁
专业分类：医学
国际刊号：1005-2194
国内刊号：21-1330/R
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创刊时间：1981年
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