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牛黄解毒片与牛黄解毒丸的异同分析

2020-08-20 1547 上传者：管理员

摘要：牛黄解毒丸与牛黄解毒片作为常用的中成药被人们广泛应用在火热内盛、咽喉肿痛等病症治疗上，但使用者对这两种药的作用与区别知之甚少。讨论了近年来牛黄解毒处方的发展现状以及牛黄解毒片与牛黄解毒丸的异同，阐述其药物的副作用及注意事项，为人们合理应用牛黄解毒丸与牛黄解毒片提供科学依据。

关键词：
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牛黄解毒丸
牛黄解毒片
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1、牛黄解毒处方的发展现状

临床上用于清热解毒、泻火消炎的历史名方为牛黄解毒丸(片)，因其疗效好，至今仍为临床常用药物，被收载于中国药典一部(2015年版)。主要成分为牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等。主要用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮及目赤肿痛[1]。

中国药典收录的处方标准为牛黄解毒片(丸)，每丸重3g(雄黄0.1096g)，口服每次1丸，每日2～3次。康氏牛黄解毒丸中增加了大黄、白芍、防风、山药、朱砂、薄荷脑、钩藤、桔梗、丁香等，在清热解毒的基础上增加了泻下，专门治疗皮肤刺痒等症。京制牛黄解毒片(丸)在中国药典规定的处方基础上增添了黄连、黄柏、金银花、薄荷、菊花、荆芥穗等中药材，用以治疗肺胃蕴热引起的头目眩晕、大便秘结、皮肤刺痒等症[2]。

2、牛黄解毒丸

2.1制备过程

制备的主要仪器有糖衣锅、电器控制系统、加热装置等。首先将复方中的药粉置于糖衣锅中，一边转动糖衣锅，一边喷洒润湿剂，使药粉均匀润湿，揉搓成细小颗粒，持续转动生成丸模，继续加入药粉和润湿剂，通过滚动使丸模增大，坚实致密，光滑圆整，随后过筛，选出大小适宜的药丸，加入极细粉盖面即得。

2.2化学成分检测

利用HPLC测定牛黄解毒丸中番泻苷A和番泻苷B的含量。通过药典中的检测方法，成功分离出番泻苷A和番泻苷B(R>1.5)，在检测范围内两条标准曲线均呈良好线性(r>0.9999)，番泻苷A和番泻苷B的检测限均低于2.40ng，定量限为6.40ng。该方法的测定结果显示:10批购自不同地区、不同批号中的番泻苷A和番泻苷B的含量差别较大，而雄黄的含量差异较小，范围在5.52～6.01g。

3、牛黄解毒片

牛黄解毒片是一种常用的中成药，用于治疗上火引起的咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛。医生在指导患者用药时，会提示患者根据自身情况合理用药，不可滥用及服用过期的牛黄解毒片，避免引起不良反应。

3.1制备过程

将172g牛黄解毒方药用水煎3次，合并3次药液，文火浓缩至60g左右，按照1∶0.5加糖粉溶化，使之成为黏合剂，随后加入板蓝根粉，制备出合适的软材，过16目筛网制粒，在烘箱中80℃干燥，45min后选粒，加入润滑剂硬脂酸镁，上机压片，产品(规格0.3g片剂)600片[3]。

3.2化学成分研究

牛黄解毒片的主要成分雄黄为有毒中药，它含有毒成分硫化砷(As2S3)，砷的生物学半衰期为280d[4]。利用高效液相色谱法(HPLC)，采用KromasilC18柱(150mm×4.6mm,5nm)、流动相0.1%甲酸一甲醇(20∶80)、流速为lmL/min、检测波长254nm、柱温室温，测得大黄素和大黄酚平均含量的RSD分别为1.7%、1.1%，砷含量约为1%。牛黄解毒片中砷的含量过高，若长期服用或滥用，极易造成砷中毒。根据既往研究，许多患者在服用后出现腹泻、过敏性休克、膀胱炎等症状，均因砷中毒引起。

4、牛黄解毒片与牛黄解毒丸的药用差异

虽然两种规格的中成药都以牛黄、黄连、黄苓、黄柏、雄黄等中药材为主要成分，但由于剂型不同，导致两种规格剂型的药物释药速度不同。牛黄解毒丸的释药速度较片剂缓慢，药物在体内作用的时间比较长。牛黄解毒丸是蜜丸剂，蜂蜜有润肺、缓和药物烈性的特点，降火、解毒的功效缓和，便于人体吸收。但是，丸剂不适合吞咽困难者服用。而牛黄解毒片很好地解决了这个困难，且携带方便，适合人群范围广。

牛黄解毒丸和牛黄解毒片都是根据古典处方演化制成，处方中的牛黄、三黄(黄连、黄芩、黄柏)、大黄、银花、连翘等中药饮片均为两种制剂共有的药材，其中处方中的金银花、连翘、大黄是泻下、去火、清热解毒的良药，黄连、黄芩、黄柏(简称三黄)都可以清热燥湿，治疗湿热证。黄芩善清上焦的肺热，清血热、安胎(血热引起胎动不安)。黄连善于清中焦心、胃之火，是治疗湿热泻痢的要药。黄柏则善于清下焦湿热证，可以除骨蒸，退虚热。牛黄解毒丸是研细的粉末加蜂蜜炼制而成药丸，其药效因添加炼蜜而比牛黄解毒片缓和。但药丸不便于携带，不适合旅行的患者服用。同时，炼蜜容易刺激肠胃，不适合儿童服用。牛黄解毒片是由中药饮片粉末提取物压制，朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉。薄荷脑、冰片、麝香分别研细，大黄等十味药粉碎成细粉。上述药材粉末混合配研，加淀粉糊制成颗粒，干燥，再加入麝香、薄荷脑、冰片粉末，混匀，压制成片剂。由此，牛黄解毒片崩解较快，药效挥发比牛黄解毒丸迅速，而且服用简单，更适合不易吃丸药的儿童服用。牛黄解毒片因添加了麝香、薄荷脑、冰片等中药材，具有较好的抗菌、消炎、消肿止痛的功效。

牛黄解毒片治疗风火、风热引起的症状效果较好，具有清热泻火、散风止痛的作用。牛黄解毒丸药性较凉，适用于内火较旺的体质壮实者，临床多用于由内热引起的热毒，如口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等。上火者可依据病因相应选择。

牛黄解毒片和牛黄解毒丸都可以治疗上焦实热导致的面红目赤、烦躁易怒、口燥咽干、口舌生疮、头晕目眩、舌质红、脉黄、脉数病症。牛黄解毒丸侧重于解毒功效，而牛黄解毒片更侧重于清热功效。

5、牛黄解毒丸与牛黄解毒片的相同点及服用时的注意事项

牛黄解毒丸(片)在治疗疮疡、头晕、眼红、牙疼、口舌生疮、大便干燥等症时，疗效突出。然而牛黄解毒处方中含有雄黄这种有毒矿物药，致使部分患者服用后发生药物不良反应。牛黄解毒处方自明朝人薛铠发明以来，经过改良，已出现十余种版本，各个版本均含有牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草、石膏等8种成分，而不良反应由何种成分所致迄今尚无明确的趋向表明。很多学者认为雄黄为有毒中药，不当服用雄黄会引起中毒，而引起的不良反应主要为皮肤过敏、肾功能衰竭等，这正是砷中毒的具体表现。许多学者在综合分析实验后得出结论，牛黄解毒丸(片)的8味基础中药中，经实验证明除雄黄以外的其他7味中药均未有不良反应发生，说明雄黄是导致不良反应的元凶。然而这种提法受到了其他学者的质疑。有患者服用冰片所致哮喘、湿疹皮炎型药疹、接触皮炎型药疹等症;服用黄芩致高热、大疤型药疹等;大黄中砷含量过高等，所以不能单纯归咎于雄黄。

为预防药物不良反应的发生，应当从源头抓起，严把药材质量关，禁止伪劣药材进入市场。严控生产工艺和流程，指导患者合理用药。

参考文献：

[1]国家药典委员会.中国药典(一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2015.

[2]张力,高思华,周超凡,等.从牛黄解毒片(丸)看含砷中成药的安全性问题[J].中国中药杂志,2008,31(23):2010-2013.

[3]邢文善,曾宪东,张奇岩.《药剂学》中药片剂制备实验设计初探[J].中国医药指南,2010,8(27):56-58.

[4]中国医学科学院药用植物研究所,中国协和医科大学.中药志[M].第6册,北京:人民卫生出版社,2008.

韩旭.牛黄解毒丸与牛黄解毒片的异同[J].黑龙江科学,2020,11(16):58-59.

基金:南阳职业学院2019年度教育教学改革规划课题“基于高职高专中药学专业的大学生素质教育研究”(NYJY19-08);南阳职业学院2019年度教育教学改革规划课题“民办高职院校药用有机化学精品课程建设探索”(NYJZ19-01)