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疏肝活血法治疗慢性前列腺炎临床疗效的Meta分析

2024-03-08 80 上传者：管理员

摘要：目的综合评价疏肝活血类中药治疗慢性前列腺炎的临床作用，以期为中医药防治慢性前列腺炎提供新思路及可靠依据。方法检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed建库至2023年2月收录的采用疏肝活血类中药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验研究，应用RevMan 5.4软件对根据纳入排除标准筛选出的10篇文献进行Meta分析。结果 Meta结果显示，与单纯使用西药/中成药相比，采用疏肝活血法干预的临床疗效总有效率是对照组的1.26倍(RR=1.26,95%CI:1.19～1.34,P<0.000 01);慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分显著降低(MD=-4.75,95%CI:-5.56～-3.94,P<0.000 01);疼痛(或不适)症状有效缓解(MD=-1.23,95%CI:-1.96～-0.50,P=0.000 9);排尿症状改善(MD=-1.03,95%CI:-1.45～-0.61,P<0.000 01);生活质量提高(MD=-1.18,95%CI:-1.29～-1.07,P<0.000 01)。结论采用疏肝活血类中药治疗慢性前列腺炎，其总有效率、NIP-CPSI评分降低程度、疼痛(或不适)症状的缓解程度、排尿症状的改善及生活质量的提高明显优于单纯应用西药/中成药。

关键词：
Meta分析
临床疗效
慢性前列腺炎
抑郁
疏肝活血
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慢性前列腺炎是一种临床表现为下腹及会阴等部位隐痛不适、出现排尿异常的生殖系统疾病，可伴有焦虑、抑郁等心理障碍问题，严重影响患者的生活质量和身心健康[1]。现代医学治疗慢性前列腺炎没有特效药物，大多采用抗生素抗病原体感染、α-受体阻滞剂改善排尿困难、非甾体抗炎药物缓解疼痛等，但是遗留症状改善不明显，且长期用药会出现不良反应和药物耐受性等问题，远期治疗效果并不理想。

近年来，应用具有疏肝解郁理气、活血化瘀通络功效的中药复方治疗慢性前列腺炎的临床研究层见迭出[2,3,4,5,6,7,8,9,10,11],结果显示患者临床症状显著改善，然而发表文献均为单地区、小样本的研究，尚未有完整的系统评价。本研究旨在基于现有相关文献综合评价疏肝活血类中药治疗慢性前列腺炎的临床效果，以期为中医药防治慢性前列腺炎提供新思路及可靠依据。

1、对象与方法

1.1 检索策略

检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed建库至2023年2月收录的采用疏肝活血类中药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验研究。检索词以“慢性前列腺炎”为主题词，以“疏肝and活血”、“临床研究or临床试验or临床观察or临床疗效”等及其相应英文检索词“Chronic Prostatitis”“Shugan Huoxue Therapy”“Clinical studies OR Clinical trials OR Clinical observations OR Clinical efficacy”进行检索。

1.2 纳入标准

(1)研究类型为临床随机对照试验；(2)纳入对象必须符合《实用中医男科学》[12]中慢性前列腺炎的临床诊断标准；(3)试验组使用具有疏肝活血疗效的中药复方进行干预治疗，对照组使用单纯常规西药或中成药干预治疗；(4)结局指标至少包括临床疗效指标、慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、不良反应中的一项。

1.3 排除标准

(1)治疗过程使用具有疏肝活血疗效的中药，同时合并西医常规用药；(2)动物研究、个案报道、经验总结、病例报告等；(3)会议论文及硕士、博士学位论文；(4)文章内容重复、数据错误或无效。

1.4 资料数据提取

通过阅读符合纳入排除标准文献的摘要及全文，用Excel表格提取和归纳整理以下内容：(1)背景信息，包括标题、第一作者、出版日期及期刊名称；(2)对照实验信息，包括样本量、干预措施、治疗疗程；(3)结局指标。

1.5 方法学质量评价

由2名研究人员对纳入文献进行Jadad评分，包括随机序列的产生、随机化隐藏、盲法、撤出与退出；文献质量总体得分≥4分被认定为高质量研究，<4分属于低质量研究。采用Cochrane偏倚风险评价标准进行质量评价，包括选择偏倚、报告偏倚和其他类型偏倚等，评分选项为低风险、高风险和不清楚风险。若对评分细则产生分歧再与第3名研究人员进行协商讨论、交叉审核，达成一致后得出最终结果。

1.6 统计学处理

采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。风险比(RR)用于二分类变量的分析，均数差(MD)用于连续性变量的分析，相应的95%CI用于表示各自效应量。若I2≤50%及P>0.1时采用固定效应模型；反之则采用随机效应模型。

2、结果

2.1 文献检索结果与筛选流程、文献基本特征

采用上述检索策略得到68篇相关文章，通过细化查重、逐层筛选，排除重复文献18篇，经验总结、学位论文、动物研究等文献27篇，非RCT研究、干预措施不符等文献13篇，最终纳入文献共10篇[2,3,4,5,6,7,8,9,10,11],共1 091例患者。纳入文献的基本信息资料详见表1。

2.2 文献质量评价

采用Cochrane偏倚风险评价标准进行质量评价，其中所有研究的分组方法均遵循随机分配的原则，2篇[6,7]使用随机数字表法进行分组，2篇[8,9]按入院就诊顺序进行分组，1篇[11]使用双盲法，所有研究均未提及分配隐藏方法和退出及脱落病例。质量评价具体项目详见图1。

表1 纳入文献的基本特征及Jadad评分

图1 10篇纳入文献的偏倚风险项目评估图

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率

10篇研究文献[2,3,4,5,6,7,8,9,10,11]2-11]均对临床治疗有效率进行了报告，各研究之间具有同质性(P=0.52,I2=0%),合并统计量RR=1.26,95%CI为1.19～1.34,提示使用疏肝活血法干预的试验组比对照组在总有效率方面显著更优。具体结果详见图2。

2.3.2 NIH-CPSI评分

有5篇研究[2,3,6,8,10]2-3,6,8,10]对NIH-CPSI评分进行了报告，各研究之间具有同质性(P=0.81,I2=0%),合并统计量结果为MD=-4.75,95%CI为-5.56～-3.94,提示使用疏肝活血法治疗慢性前列腺炎后NIH-CPSI评分降低程度显著优于对照组。具体结果详见图3。

2.3.3 疼痛(或不适)症状评分、排尿症状评分、生活质量评分

有4篇研究[2,3,8,9]2-3,8-9]对疼痛(或不适)症状、排尿症状、生活质量进行了报告，合并统计量结果分别为MD=-1.23且95%CI为-1.96～-0.50、MD=-1.03且95%CI为-1.45～-0.61、MD=-1.18且95%CI为-1.29～-1.07,提示使用疏肝活血法干预的试验组比对照组在缓解疼痛(或不适)症状、改善排尿症状、提高生活质量方面有显著优势。具体结果详见图4～图6。

图2 疏肝活血组与对照组总有效率比较的森林图

图3 疏肝活血组与对照组NIH-CPSI评分比较的森林图

图4 疏肝活血组与对照组疼痛(或不适)比较的森林图

图5 疏肝活血组与对照组排尿症状比较的森林图

图6 疏肝活血组与对照组生活质量比较的森林图

3、讨论

慢性前列腺炎国内发病率为6.0%～32.9%[13]13]。现代医学对本病多数使用抗生素治疗，但由于血-前列腺屏障及病理性炎症导致的前列腺周围瘢痕纤维化，药物很难直接作用于前列腺，且长期使用抗生素易导致细菌耐药性及二重感染，故慢性前列腺炎具有难愈缠绵、顽固不解、反复发动、甚则形伤的特点。

慢性前列腺炎在中医古籍中未曾有确切病名记载，按证候可将其概括纳入“精浊”“淋证”等范畴[14]14]。当代医家认为，肝失疏泄，气机郁滞，瘀血阻络是慢性前列腺炎的病机所在[15]15]。中医药可通过多渠道、多靶点对细胞因子水平、免疫系统进行调节，减少炎性因子的分泌，改善临床症状[16]16]。本研究通过对纳入文献进行观察，发现行疏肝解郁理气之功的药物有柴胡、枳壳、陈皮、白芍等，符合慢性前列腺炎初期“肝气郁结，气机疏泄不利，血行不畅致浊瘀阻滞精室”的病机，具有通过抵抗神经元凋亡和坏死，改变细胞周期进程来改善瘀滞状态的作用[17]17]。行活血化瘀通络之功的药物有川芎、牛膝、桃仁、红花等，对标本病后期“久病气郁化火，消灼煎熬津液，使瘀更盛”的病机特点，能够改善血液循环，降低炎症区毛细血管的通透性，加速前列腺组织炎性分泌物的排泄[18]18]。诸药并行，可下调促炎因子，调节细胞抗炎因子水平，减轻局部免疫细胞浸润，从而达到治疗效果。

本Meta分析结果提示，试验组使用疏肝活血法治疗慢性前列腺炎的总有效率是对照组的1.26倍(RR=1.26)。4篇研究[2,3,8,9]2-3,8-9]对前列腺炎症状评分量表的3个分项进行详细报告，合并统计量结果说明试验组使用疏肝活血法治疗慢性前列腺炎与对照组比较可显著降低NIH-CPSI,可缓解患者的疼痛不适症状，减轻排尿异常症状，改善和提高生活质量。

然而，本研究也存在局限性，如纳入文献基本为中文数据库里的文献且总样本量较小，以及中药复方多为水煎剂，其药物选择、药材质量、煎煮方法的差异均有可能产生偏倚风险。因此其研究结果需科学、综合、谨慎评判。针对上述问题，期望未来开展更多大样本、多中心、设计严谨的随机对照研究来进一步证实疏肝活血法治疗慢性前列腺炎的真实疗效，为中医临床用药提供真实可靠的循证依据。

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