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铁皮枫斗颗粒联合莫沙比利治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究
摘要：目的探讨铁皮枫斗颗粒联合枸橼酸莫沙必利片治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法选取2020年2月—2021年4月平顶山市直机关医院收治的104例慢性萎缩性胃炎患者,使用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各52例。对照组口服枸橼酸莫沙必利片,5 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上温水冲服铁皮枫斗颗粒,3 g/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组的疗效,比较两组萎缩、肠化生程度和血清表皮生长因子(EGF)、转化生长因子β1(TGF-β1)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、胃蛋白酶Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶Ⅱ(PGⅡ)、胃泌素17(G-17)水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率为96.15%,明显高于对照组的84.62%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组萎缩、肠化生程度均显著改善(P<0.05);治疗组的萎缩、肠化生程度的改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血清EGF、TGF-β1、MMP-9水平显著降低(P<0.05),治疗组血清EGF、TGF-β1、MMP-9水平降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组的PGⅠ、PGⅡ、G-17水平均显著升高(P<0.05),以治疗组PGⅠ、PGⅡ、G-17水平升高更明显(P<0.05)。结论铁皮枫斗颗粒联合枸橼酸莫沙必利片可提高慢性萎缩性胃炎的治疗效果,减轻萎缩、肠化生程度,能延缓胃纤维化进程,调节胃肠激素的分泌,安全性良好。
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慢性萎缩性胃炎是临床消化内科的常见病变，发病原因复杂，好发于中老年人，由于胃黏膜的损伤，可发生腺体萎缩、肠化生、异型增生等病理变化，属于癌前病变，严重威胁患者的身体健康[1]。慢性萎缩性胃炎主要治疗方式包括饮食调节、弱酸治疗、抗幽门螺旋杆菌治疗、改善胃动力、抑制胆汁反流、增加黏膜营养等。莫沙比利是促胃肠动力药物，能增加胃肠蠕动，促进胃排空，有助于改善慢性萎缩性胃炎的临床症状[2]。铁皮枫斗颗粒由西洋参、铁皮石斛、葡萄糖等组成，具有养阴益气、养胃生津的功效，适用于气阴两虚证，可用于慢性萎缩性胃炎的治疗[3]。本研究选取平顶山市直机关医院收治的104例慢性萎缩性胃炎患者，在枸橼酸莫沙必利片治疗的基础上联合铁皮枫斗颗粒治疗，以期获得理想的疗效。
1、资料与方法
1.1一般资料
选取2020年2月—2021年4月平顶山市直机关医院收治的104例慢性萎缩性胃炎患者。其中男61例，女43例；年龄26～71岁，平均（39.45±8.60）岁；病程3～18年，平均（9.41±2.83）年；病情程度分为轻度49例、中度36例、重度19例。
1.2纳入和排除标准
纳入标准：（1）满足慢性萎缩性胃炎的诊断标准[4]，经胃镜检查确诊；（2）幽门螺旋菌呈阴性；（3）近15 d内未进行抗炎、激素、抑酸等相关治疗；（4）患者均知情同意。
排除标准：（1）消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃穿孔、结肠炎等其他消化系统病变；（2）对本研究的药物过敏；（3）严重心、脑、肺、肾等功能不全；（4）备孕、妊娠、哺乳期女性；（5）其他部位感染性病变；（6）既往消化道手术治疗史；（7）参与其他临床试验；（8）精神异常，不能正常沟通。
1.3分组和治疗方法
使用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各52例。对照组中男29例，女23例；年龄26～71岁，平均（39.03±8.95）岁；病程3～18年，平均（9.12±2.98）年；病情程度分为轻度26例、中度17例、重度9例。治疗组中男32例，女20例；年龄27～70岁，平均（39.84±8.23）岁；病程3～17年，平均（9.63±2.71）年；病情程度分为轻度23例、中度19例、重度10例。两组患者的一般资料无明显差异，具有可比性。
对照组口服枸橼酸莫沙必利片（鲁南贝特制药有限公司生产，规格5 mg/片，产品批号201901207、20200911、20210218),5 mg/次，3次/d。治疗组在对照组基础上温水冲服铁皮枫斗颗粒（浙江天皇药业有限公司生产，规格3 g/粒，产品批号201901125、20200708、20210120),3次/d,3 g/次。两组患者连续治疗3个月。
1.4临床疗效评价标准[5]
临床痊愈：症状、体征完全消失，胃黏膜炎症达到轻度，病理检测肠上皮化生、腺体萎缩、异型增生等均全部消失或正常；显效：症状、体征基本消失，胃黏膜炎症明显减轻，病理检测肠上皮化生、腺体萎缩、异型增生等降低2个等级；有效：症状、体征显著降低，胃黏膜病变面积缩小>1/2，病理检测肠上皮化生、腺体萎缩、异型增生等降低1个等级或减轻；无效：未达到以上标准，甚至病情加重。
总有效率=（临床痊愈+显效+有效）/总例数
1.5观察指标
1.5.1萎缩、肠化生程度
对两组患者治疗前后的萎缩、肠化生程度进行评估[6]。萎缩分为：无腺体萎缩记为无；固有腺体数量降低≤原有腺体1/3记为轻度；原有腺体2/3≥固有腺体数量降低>原有腺体1/3记为中度；固有腺体数量降低>原有腺体2/3记为重度。肠化生分为：肠化面积占腺体表面总面积的1/3以下记为轻度，1/3～2/3记为中度，2/3以上记为重度，无肠化面积记为无。
1.5.2血清指标和胃肠激素
采集患者空腹时的肘静脉血4～8 m L，使用德朗DR-200Bn型酶标仪采用酶联免疫吸附法测定患者的血清表皮生长因子（EGF）、转化生长因子β1(TGF-β1）、基质金属蛋白酶9(MMP-9）水平，试剂盒由合肥莱尔生物公司生产。使用梅里埃VIDAS型免疫分析仪测定血清中胃蛋白酶Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶Ⅱ（PGⅡ）、胃泌素17(G-17）水平，试剂盒均由上海晶抗生物工程有限公司生产。
1.6不良反应观察
记录患者在治疗过程中药物相关不良反应的发生情况，主要包括腹痛、口干、皮疹、头晕。
1.7统计学处理
数据采用SPSS 23.0处理，按照χ2检验进行组间计数资料比较，以代表计量资料，以独立t检验进行组间计量资料比较，以配对t检验进行组内计量资料比较，采用秩和检验进行组间比较。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后，治疗组患者的总有效率为96.15%，明显高于对照组的84.62%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组萎缩、肠化生程度比较
治疗后，两组患者萎缩、肠化生程度均显著改善（P<0.05）；治疗组的萎缩、肠化生程度的改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3两组血清指标比较
治疗后，两组的血清EGF、TGF-β1、MMP-9水平显著降低（P<0.05），治疗组血清EGF、TGF-β1、MMP-9水平降低更明显（P<0.05），见表3。
2.4两组胃肠激素比较
治疗后，两组的PGⅠ、PGⅡ、G-17水平均显著升高（P<0.05），治疗组PGⅠ、PGⅡ、G-17水平升高更明显（P<0.05），见表4。
2.5两组的不良反应比较
两组的不良反应发生率无明显差异，见表5。
表1两组临床疗效比较
与对照组比较：*P<0.05
表2两组萎缩、肠化生程度比较
表3两组EGF、TGF-β1、MMP-9水平比较
与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：▲P<0.05
表4两组PGⅠ、PGⅡ、G-17水平比较
表5两组药物不良反应比较
3、讨论
慢性萎缩性胃炎发病可能与年龄、吸烟、饮酒、长期感染、不良饮食习惯、遗传因素有关[7]。近年来，随着饮食习惯的改变和老龄化加剧，慢性萎缩性胃炎的发病人群逐年上升[8]。由于胃黏膜持续炎症反应，导致胃黏膜表面受损，固有腺体明显降低和萎缩，基层厚度逐渐增加，导致胃分泌功能降低，出现肠化生、异型增生等病理变化，若不及时有效控制，病情可逐渐发展为胃癌[9]。
莫沙比利通过与5-HT4受体相结合后，促使乙酰胆碱分泌，刺激胃肠道活动，增强胃部平滑肌蠕动能力，降低胆汁反流对胃黏膜的损伤，显著改善慢性萎缩性胃炎患者的胃肠道症状[10]。中医将慢性萎缩性胃炎归为“痞满”“胃脘痛”的范畴，该病的病位在胃，与脾、肝相关，属本虚标实、虚实夹杂证，患者胃阴不足、脾胃虚弱，或外感六淫、情志失和、药食损伤等，引起胃、脾、肝失常，胃失降浊，气机不利，脾运化失调，久病耗气伤阴，阴虚气滞，湿浊内生，气郁化热，热灼阴津，形成恶性循环，气阴两虚在该病的演变中发挥重要作用[11]。铁皮枫斗颗粒是以铁皮石斛为君药，辅以西洋参制成的复方制剂，能补五脏虚劳、滋阴补气、生津养胃、补而不腻、清而不伤胃，符合慢性萎缩性胃炎的病机[12]。本研究结果显示，治疗组的总有效率比对照组高，且两组的不良反应无明显差异。结果提示，铁皮枫斗颗粒联合莫沙比利有助于提高慢性萎缩性胃炎的临床疗效，且治疗的安全性良好，未增加不良反应的风险。
EGF是具有多种生物功能的活性细胞因子，能调节细胞的增殖、黏度、转移和血管形成，参与胃黏膜损伤的修复，还能抑制胃酸的分泌，促进前列腺素的释放，对胃黏膜发挥保护作用[13]。TGF-β1可通过自分泌和旁分泌的方式影响细胞表面受体信号传导，调节细胞生长，促进成纤维细胞的增殖，加快萎缩性胃炎胃纤维化进程[14]。MMP-9是基质金属蛋白酶的重要成员，能降解大部分细胞外基质的胶原蛋白成分，促进细胞的转移和浸润，加剧胃黏膜腺体的损伤，加快胃体纤维化[15]。本研究结果显示，治疗组的EGF、TGF-β1、MMP-9水平比对照组低。表明铁皮枫斗颗粒联合莫沙比利可调节慢性萎缩性胃炎患者主要细胞因子的分泌，对延缓胃部纤维化具有积极意义。
PGⅠ、PGⅡ是两种胃蛋白酶前体，其水平能有效反映胃黏膜腺体功能和数量，前者主要由胃底腺体、黏液颈细胞释放，后者主要由幽门腺体、贲门腺体、十二指肠上段细胞产生，当胃黏膜损伤后，可导致分泌显著下降[16]。G-17是消化道的内分泌激素，能调节胃肠功能和胃酸的分泌，保持胃黏膜细胞正常的代谢功能，促进胃肠道运动，当胃黏膜腺体降低时，G-17水平会显著降低，导致胃部功能障碍[17]。本研究结果显示，治疗组的PGⅠ、PGⅡ、G-17水平比对照组高。结果提示，铁皮枫斗颗粒联合莫沙比利可进一步调节慢性萎缩性胃炎患者PGⅠ、PGⅡ、G-17等激素的分泌，可能与减轻胃黏膜腺体损伤有关。
综上所述，铁皮枫斗颗粒联合枸橼酸莫沙必利片可提高慢性萎缩性胃炎的治疗效果，减轻萎缩、肠化生程度，能延缓胃纤维化进程，调节胃肠激素的分泌，安全性良好。
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文章来源：刘松华,马瑜瑾,何凌云.铁皮枫斗颗粒联合莫沙比利治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(10):2068-2072.
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