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药品检测车是一辆以国家食品安全监督管理局部署为依据,并结合我国基层药品监督管理工作的特点,经由中国药品生物制品所检定研制而出的特殊车辆。一般而言,药品检测车内装载着国际领先的鉴别设备,侧重于将经典的检测方法与高新检测技术和信息技术融为一体。同时,还将原有固定化的实验室转换为流动车辆的形式,有效增强了药品检测的效率,节约时间成本。
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卫生技术评估是国际上常用的政策分析工具,旨在为决策者制定循证政策提供科学依据。Mini卫生技术评估是一种运用多学科方法综合考量药品、设备、诊疗、技术的临床必要性、经济性等因素,以对相关卫生技术作出全面系统评价的决策工具,其目的是为医院决策者遴选药品、引入医疗技术设备等提供参考依据,尤其可对临床颇受争议的资源配置问题起到关键性的决策作用。
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药品具有一定的特殊性。药品检验需要遵循一系列药品质量标准,这样才能够严格控制药品质量。药品检验机关主要负责对药品的审批和质量监督检查,并需要承担相应的法律责任。药品检验过程中需要严格参照国家相应的药品法律法规,并遵循公正性、科学性和规范性的检验原则,以保证检验结果准确无误。
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中药饮片作为中医临床使用的药品和中成药制剂生产的原料,近年来行业发展迅猛,2017年中药饮片行业营业收入约为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。然而,随之而来的质量问题却也不容忽视,如以假乱真、以次充好、掺伪掺杂、染色增重、有毒有害物质残留等,已成为关系公众健康和中药产业发展的重大问题。
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尿酸是嘌呤核苷酸的代谢终产物,血尿酸浓度取决于尿酸生成和排泄速度之间的平衡,凡导致尿酸生成过多和(或)排泄减少的因素均可出现血尿酸浓度升高。国际上将高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)定义为:正常嘌呤饮食状态下,非同日2次空腹血尿酸水平,男性≥420μmol/L,女性≥360μmol/L[1]。
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稳定型心绞痛(stableanginapectoris,SAP)主要指心绞痛患者病情长期稳定,发作频率及每次持续时间和诱因相对稳定。该病是一种常见的临床心绞痛,主要见于40岁以上中老年人[1]。硝酸甘油可以用于心绞痛的急性发作,但为了从根本上改善SAP患者的心肌功能,降低发作频次,需要长期给予药物治疗来控制病情的发展,抗血小板药是目前针对此方面的常用的一类药物[2]。
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中药质量标准的制定应该全面考虑药品的有效性、安全性、制备工艺、制剂要求等因素,以提取完整的能表征药品性质的质量控制指标,成为药品质量标准依据[1,2,3,4].同时,应当快速促进中药质量标准现代化研究,通过更加全面、科学的标准,让中药制剂质量标准趋于优质化、标准化、现代化,全面提高中药制剂质量标准化的水平[5],从而更好的保证中药质量,促进中药优良发展.
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美国医疗安全协会于2001年将使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药品”。高危药品(又称“高警示药品”)的药理作用显著且迅速,使用不当极易对患者或医务人员造成严重伤害。由于高危药品的种类繁多且有些剂型具有一定的相似性,在管理和使用过程中容易发生差错,其管理在临床上逐渐受到重视,医院的关注重点集中于如何建立完善的管理制度及其指导原则。
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麻醉药品对中枢神经系统有麻醉作用,临床合理应用可缓解患者疼痛,改善其生活质量。若长时间持续应用或滥用,患者容易产生躯体性或精神性依赖,甚至危及社会安全。因此,规范麻醉药品管理,促进临床合理应用对保障患者生命健康,维护社会秩序具有重要意义。在日常工作中,药学部门常联合医疗管理部门定期或不定期对麻醉药品应用的合理性评价,并以此作为规范医院麻醉药品管理的主要手段。
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癫痫是儿童常见神经系统疾病,其发病率远超成人。抗癫痫药物是儿童癫痫的首选治疗方法。有研究[1]表明,癫痫患者的长期预后与发病初期是否合理使用抗癫痫药物治疗有关。儿童生理结构的特殊性及抗癫痫药物种类的不断更新导致超说明书用药现象频发。是否合理使用抗癫痫药物是降低不良反应发生率、提高患儿生存质量的关键。
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超说明书用药是指药品使用和给药途径、适应证及给药适宜人群等不在药品监管部门批准的说明书规定的范围内[1]。有研究资料表明,国外的住院患儿超说明书用药发生率高达71%。国内一家医院的超说明书用药研究结果显示,高达98%的住院患儿发生过超说明书用药现象。由于说明书的滞后性以及临床研究伦理的限制,导致超说明书现象普遍存在。
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小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂,主要成分为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。该药为儿童抗感冒药,临床上主要用于治疗感冒引起的头痛、发热、咽喉痛、鼻塞等症。小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准未收载于《中国药典》历版及现行版中,主要执行国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002,其检测内容包括性状、鉴别、装量差异、粒度、溶化性、干燥失重和含量测定,但不包含有关物质、重金属元素检测等。
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麻醉药品指的是应用后能够使人完全或部分知觉、痛觉丧失的一类药品,以暂时性、可逆性为主要特征表现,但长期应用则会产生药物依赖性[1]。而麻醉药品管理指的是从计划采购直至患者应用,期间所涉及的环节较多,包括入库验收、保管储存和发放药品,同时还包括药房调剂、临床领取和管理处方。
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精神药品可直接作用中枢神经系统,兴奋/抑制中枢神经系统,当精神药品长期连续应用时,可诱发依赖性。目前,依据精神药品诱发依赖性、危害性程度将其分为第一类精神药品与第二类精神药品(简称“精二药品”)[1]。近几年,失眠、焦虑等患者逐渐增多[2,3]。精二药品为临床广泛应用的精神类药物,一般有抗焦虑、催眠、镇静等效果,由于其极易产生潜在的依赖性,并能损伤神经系统,因此其应用和处方开具均受到严格管理[1,4]。
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丙戊酸钠为常用的抗癫痫药,对癫痫大发作、小发作、肌阵挛性发作具有广泛的疗效。但丙戊酸的药代动力学是非线性的,且代谢过程受多种因素影响,如年龄、生理状况、给药剂型、联合用药等,这导致个体之间的剂量与血浆浓度关系存在很大差异[2]。所以,丙戊酸钠血药浓度的监测需要常规开展。
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影响因子:1.535
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