摘要:目的:观察针刺联合归肾丸对肾阳虚男性不育患者精液常规指标水平及性功能的影响。方法:选择96例肾阳虚型男性不育患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组48例。对照组患者给予归肾丸治疗,观察组在对照组基础上给予针刺治疗。于治疗前后对两组患者中医症候进行评分,测定精液量、精子密度、存活率、前向运动率精液常规指标,采用中国早泄患者性功能评价表(CISFPE)、勃起功能国际问卷(IIEF-5)进行性功能评价,评价治疗疗效及安全性。结果:观察组和对照组患者总有效率分别为97.9%、91.7%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后肾阳虚各症候得分均明显降低(P<0.05),观察组患者腰膝酸软、性欲减退、夜尿频多及总分低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后精子密度、存活率及前向运动率升高(P<0.05),观察组优于对照组(P<0.05);治疗后观察组CISFPE评分优于对照组(P<0.05)。结论:针刺联合归肾丸治疗可提高肾阳虚男性不育患者精液质量,提高性功能,疗效确切。
男性不育是男科常见疾病之一,流行病学报道,我国不孕不育人群超过1500万,其中约40%的原因来自于男性,70%以上的病因不明确,为现代家庭的稳定及和谐带来一定隐患[1,2]。目前男性不育的发病机制尚未完全阐述清楚,因此其诊治仍具有一定复杂性及特殊性。中医学很早就对男性不育有一定认识,并提出以肾为核心的治疗理论,中医学认为,肾藏精,主生殖,补肾法为治疗男性不育的基本治法[3,4]。本研究将针灸及归肾丸联合用于治疗男性不育中,探讨该疗法对精液常规指标、性功能的影响,旨在为男性不育的临床治疗提供参考。现报道如下。
1、临床资料
1.1一般资料
选择2013年8月至2018年12月郑州市中医院收治的肾阳虚型男性不育患者作为研究对象。符合标准患者共96例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组48例。观察组年龄27~38岁,平均(32±5)岁;临床表现为性欲淡漠者20例,射精无力者15例,遗精早泄者14例,腰膝酸软者25例,畏寒者14例,夜尿量多者20例。对照组年龄25~37岁,平均(33±4)岁;临床表现为性欲淡漠者18例,射精无力者17例,遗精早泄者15例,腰膝酸软者22例,畏寒者14例,夜尿量多者18例。两组患者年龄、临床表现比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准
育龄夫妇婚后同居2年以上,性功能正常未避孕而不育,经检查不孕原因系男性附属性腺异常或精液异常者。中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》[5]中的肾阳虚标准。
1.3纳入标准
(1)符合相关诊断标准;(2)年龄24~40岁;(3)自愿加入本研究并签署同意书。
1.4排除标准
(1)配偶有不孕疾患者;(2)性生活不正常者,合并重要器官严重原发性疾病者;(3)合并神经系统疾病及认知功能障碍者;(4)服用抗肿瘤、抗癫痫药物等对精子活力及生精过程有影响的药物者;(5)对本研究中治疗方案不耐受者。
2、治疗方法
2.1对照组
给予归肾丸治疗。方药组成为熟地黄30g,菟丝子30g,山药15g,女贞子15g,枸杞20g,桑寄生20g,首乌20g,淫羊藿10g,山茱萸10g。气虚者加党参15g,黄芪30g;血瘀者加丹参30g,三七20g。上述药物均以水煎服,每日1剂,3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。
2.2观察组
在对照组基础上给予针灸治疗。取穴分2组,(1)头生殖区、头运动区、关元、天枢、太冲、足三里;(2)肾俞、脾俞、膈俞、胃俞。采用温补法,进针后在得气基础上慢插轻提、小角度捻转运针,留针30min,2组穴位交替使用,每周针灸治疗5次,以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。
3、治疗效果
3.1观察指标
3.1.1症候评分
参考《中药新药临床研究指导原则》[5]中的肾阳虚症状分级量化表对肾阳虚症候进行评分,主症为腰膝酸软、性欲减退、畏寒,次症为精神萎靡、夜尿频多、下肢浮肿等,主症及次症分别按照严重程度给予0、2、4、6分及0、1、2、3分。
3.1.2精液分析
于治疗前后采用手淫法采集无菌精液,采集前禁欲2~3d,参考《人类精液及精子宫颈粘液相互作用实验室检验手册》[6]的检查方法进行精液常规分析,观察精液常规指标,主要包括精液量、精子密度、存活率、前向运动率。
3.1.3性功能评价
采用中国早泄患者性功能评价表[7]、勃起功能国际问卷[8]对患者治疗前后性功能进行评价。
3.2疗效标准
根据治疗后受孕及精液检查结果判定治疗疗效。
痊愈:配偶成功受孕。
显效:配偶未受孕,但精液质量检查显示精子数量及活动率等指标均已正常。
有效:精子功能未达到正常标准,但较治疗前有显著改善。
无效:治疗前后精液检查未见明显变化。
总有效率=100%-无效率。
3.3统计学方法
采用SPSS20.0进行数据处理与统计学分析。计数资料比较行卡方检验或Fisher精确检验;符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示,比较行t检验。检验水准α=0.05。
3.4治疗结果
3.4.1两组临床疗效比较
观察组和对照组总有效率分别为97.9%、91.7%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。
表1两组临床疗效比较
3.4.2两组治疗前后肾阳虚症候评分比较
两组治疗前肾阳虚各症候评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后肾阳虚各症候评分均明显降低(P<0.05),观察组腰膝酸软、性欲减退、夜尿频多及总分明显低于对照组(P<0.05)。详见表2。
表2两组治疗前后肾阳虚症候评分比较
3.4.3两组治疗前后精液指标比较
两组治疗前精液指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后患者精子密度、存活率及前向运动率升高(P<0.05),观察组精子密度、存活率及前向运动率显著优于对照组(P<0.05)。详见表3。
3.4.4两组治疗前后性功能比较
两组治疗前CISFPE评分、IIEF-5评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后CISFPE评分明显升高(P<0.05),且显著优于对照组(P<0.05)。详见表4。
表3两组治疗前后精液指标比较
表4两组治疗前后性功能比较
3.5安全性评价
治疗过程中两组患者均未见不良反应。
4、讨论
中医学治疗男性不育历史悠久,中医学认为男性不育与肾、心、肝、脾等脏器均有一定关系,其中与肾脏关系最为密切[9,10,11]。《内经》认为男子生育能力以肾脏为核心,与肾精丰盈程度密切相关。从病症上看,不育呈现虚实夹杂之证,情志内伤、外感病邪、肆贪酒色等,是为实邪,可致气血瘀滞、湿热下注,而先天禀赋不足,精气虚弱,为本虚之证[12,13]。肾主生殖为中医的基本病机,补肾法为中医的根本治法。本研究中归肾丸出自《景岳全书》,方中山茱萸、山药补肾益精;熟地黄、枸杞子活血滋肾;菟丝子、淫羊藿益气补肾。诸药合用,滋补肾阳,补而不燥[14,15]。针灸选穴是针灸治疗的前提,男性不育与恣情纵欲、劳久伤身相关,其病位在于精宫,而与肾、脾、肝等脏腑关系密切,肾俞为肾在背部的俞穴,是主宰肾虚证的要穴,可益肾填精、补肾益气;足三里、脾俞为健脾和胃穴位,可旺精血生化之源,补脾益气,同时达到调理肝、脾、肾三脏的效果;三阴交作为足三阴交汇处,可滋补肝肾、健脾活血、清热利湿;关元属任脉,可温补肾阳、滋补肾气;天枢行气散结;头针生殖区及运动区可使上下沟通,促进全身气血的顺畅[16,17]。诸穴合用可共同激发脾、胃、肾之经气,在滋补先天的同时培固后天根本,使肾脏经气持续而肾中精气充盈。本研究结果显示,治疗后两组患者肾阳虚症候评分均明显改善,其中针刺联合归肾丸治疗患者腰膝酸软、性欲减退、夜尿频多及总分症候评分较好,提示在归肾丸基础上联合针刺具有更好的治疗效果。
精液质量下降是男性不育的重要原因,精液分析是评价男性生育力的重要方法,也是现代医学诊断慢性不育及评价治疗效果的重要工具[18]。本研究结果显示,治疗后两组患者精子密度及存活率升高,针刺联合归肾丸患者治疗后精子密度及存活率更好,提示该疗法可提高患者精液质量,提高治疗效果。现代医学认为,男性精液质量下降可能与机体激素水平、炎症因子亢进等因素相关[19]。现代药理学证实,归肾丸方中淫羊藿、枸杞子可刺激下丘脑及垂体功能,提高血清睾酮等激素水平[20];近期一项研究表明,菟丝子内黄酮类成分可提高人精子细胞活力,其机制可能与对酪氨酸磷酸化表达的调控作用相关[21]。针灸对精液质量的影响可能与以下几个方面相关,一方面针灸可通过穴位的感觉神经传入,对免疫功能发挥一定调节作用;针灸可通过调节下丘脑-垂体-性腺轴的功能及内分泌异常,改善精子质量,促进机体激素的平衡[22];另外,有研究表明针灸可改善局部血运,改善前列腺管的梗阻及不畅,促进其功能的恢复[23]。目前关于针灸对精液质量的影响多集中于基础研究方面,针灸干预对雄性肥胖不育小鼠糖脂代谢及精子活动率均有显著影响[24],本研究结果进一步证实在中药基础上联合针刺治疗可提高男性不育患者精液质量。另外,本研究对两组患者性功能进行分析,结果显示治疗后两组患者性功能均显著改善,而联合治疗组性功能减退症状评分优于单一归肾方治疗,提示针药并用对于提高患者性功能也有一定效果。
综上,针刺联合归肾丸治疗可提高肾阳虚男性不育患者精液质量,提高性功能,疗效确切。
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