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孟鲁司特联合布地奈德治疗分泌性中耳炎的临床效果

2024-12-09 45 上传者：管理员

摘要：目的观察孟鲁司特联合布地奈德治疗分泌性中耳炎的临床效果。方法采用随机数字表法将2022年5月—2024年5月厦门大学附属中山医院收治的分泌性中耳炎患者90例分为联合组和单药组，各45例。联合组予孟鲁司特+布地奈德治疗，单药组予布地奈德治疗，2组均持续治疗1个月。比较2组临床疗效，治疗前后炎性因子[降钙素原（PCT）、白介素-8（IL-8）、白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]、气导阈值及症状评分。结果联合组总有效率（95.56%）高于单药组（80.00%）(χ2=5.075,P=0.024)。与治疗前比较，治疗1个月后，2组PCT、IL-8、IL-1β、TNF-α水平，语频气导听阈、鼓室压及耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降评分均降低，且联合组低于单药组（P<0.01）。结论孟鲁司特联合布地奈德治疗分泌性中耳炎总体效果明显优于布地奈德单药治疗，患者症状表现、炎性反应、听力等可获得显著改善，更有利于患者康复。

关键词：
中耳非化脓性炎症
分泌性中耳炎
孟鲁司特
布地奈德
炎性因子
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分泌性中耳炎是一种中耳非化脓性炎症病变，主要特征是中耳鼓室及乳突腔内出现黏液、浆液、浆—黏液等不同类型积液，存在听力下降表现，检查鼓膜完整，又名渗出性中耳炎[1]。目前该疾病在临床中比较多见，且小儿患者多于成年患者，是患儿听力下降的主要病因[2]。疾病发生原因包括免疫反应、感染、咽鼓管阻塞、牙错位咬合、胃食管反流等。大部分患者存在上呼吸道感染史，发病时除听力下降外，还有明显耳鸣耳痛表现，对患者学习、生活或工作均会造成影响[3- 4]。孟鲁司特属于一种白三烯受体拮抗药物，既往主要作用于鼻炎、哮喘等疾病领域，并取得一定成效；布地奈德为临床常用糖皮质激素，能对机体炎性反应产生控制效果，广泛应用于各种呼吸系统疾病中。随着临床对分泌性中耳炎药物治疗的深入调查，孟鲁司特、布地奈德分别展示出一定优势，考虑单一用药效果的局限性，本研究观察孟鲁司特联合布地奈德治疗分泌性中耳炎的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法将2022年5月—2024年5月厦门大学附属中山医院收治的分泌性中耳炎患者90例分为联合组和单药组，各45例。联合组男22例，女23例；年龄11～60(35.89±5.39)岁。单药组男20例，女25例；年龄10～59(34.29±5.23)岁。2组基线资料比较差异不显著(P>0.05),有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)经临床综合诊断确诊为分泌性中耳炎；(2)鼓膜完整；(3)无精神或认知异常；(4)患者或家属知情研究相关内容，已签署(或监护人代签)《知情同意书》。排除标准：(1)其他类型的中耳炎或其他耳部疾病者；(2)合并鼻炎或鼻腔病变者；(3)对治疗依从性差者；(4)严重心脑血管疾病者。

1.3 治疗方法

患者入院后实施常规治疗：中耳分泌液经鼓膜穿刺术抽出；选择倍他米松磷酸钠注射液(遂成药业股份有限公司生产)4 mg+注射用糜蛋白酶(上海上药第一生化药业有限公司生产)4 000 U每2周注入1次，共2次；头孢克洛缓释片(Ⅱ)[亿腾医药(苏州)有限公司生产，规格：0.375 g]1片口服，每天1次+甲泼尼龙片[津药和平(天津)制药有限公司生产，规格：4 mg]1片口服，每天1次，持续1周。在此基础上，单药组予布地奈德鼻喷雾剂(瑞典McNeil AB生产，规格：RX版64 μg)鼻喷用药，每侧鼻孔每天2次，每次1喷，持续治疗1个月。联合组在单药组基础上予孟鲁司特钠片(杭州民生滨江制药有限公司生产),按照不同年龄段给予不同剂量，≥15岁者10 mg/d, 6～14岁者5 mg/d, 2～5岁者4 mg/d, 睡前口服，持续1个月。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 炎性因子：

包括降钙素原(PCT)、白介素- 8(IL- 8)、白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),采集空腹外周静脉血样本，采用罗氏公司Cobas全自动免疫分析仪及原装试剂盒检测PCT水平；采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测IL- 8、IL-1β、TNF-α水平。

1.4.2 气导阈值：

安静室内环境嘱患者佩戴专用耳机后播放不同频率，直至听不见后停止，获取语频气导听阈、鼓室压。

1.4.3 症状评分：

以四级评分法(0～3分)评估症状严重程度，选择耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降等为主要评价内容。

1.5 疗效评定标准

显效：经治疗后患者耳部闷胀、耳鸣等症状表现完全好转，恢复正常听力，鼓室图呈A型，听力>15 dB;有效：经治疗后患者有关症状表现均明显好转，鼓室图呈As型，听力>15 dB;无效：未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

选择SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计量资料以

表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

联合组总有效率(95.56%)高于单药组(80.00%)(χ2=5.075,P=0.024),见表1。

2.2 炎性因子比较

2组治疗前PCT、IL- 8、IL-1β、TNF-α水平比较差异不显著(P>0.05);与治疗前比较，治疗1个月后，2组PCT、IL- 8、IL-1β、TNF-α水平降低，且联合组低于单药组(P<0.01),见表2。

表1单药组与联合组临床疗效比较 [例(%)]

2.3 气导阈值比较

2组治疗前语频气导听阈、鼓室压比较差异不显著(P>0.05);与治疗前比较，治疗1个月后，2组语频气导听阈、鼓室压降低，且联合组低于单药组(P<0.01),见表3。

表3单药组与联合组治疗前后气导阈值比较

2.4 症状评分比较

2组治疗前各症状评分比较差异不显著(P>0.05);与治疗前比较，治疗1个月后，2组耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降评分降低，且联合组低于单药组(P<0.01),见表4。

3、讨论

分泌性中耳炎主要是因为中耳腔表面活性物质分泌减少、咽鼓管阻塞等原因增加咽鼓管压力，使中耳呈现负压，并在压力改变下导致中耳黏膜水肿、充血，促使黏膜细胞间质渗出，形成积液，影响听力，以耳鸣、耳痛及听力下降为典型表现[5- 6]。该疾病若不能及时有效控制，会持续影响患者生活质量，还可能发展为粘连性病变，出现严重后遗症，甚至失聪。常规治疗主要通过鼓膜穿刺术吸出积液，但期间对中耳腔内纤毛产生的损伤很容易诱发局部炎性反应，因此往往还需要配合药物治疗。

表2单药组与联合组治疗前后炎性因子比较

表4单药组与联合组治疗前后症状评分比较

经研究证实糖皮质激素药物短期治疗分泌性中耳炎可获取良好治疗效果，尤其是局部用药方式能避免全身作用。布地奈德为常用糖皮质激素，具有长效特点，相较于地塞米松的吸收速度更慢，但对受体亲和力更高，其较低的全身生物利用率可规避部分全身性不良反应[7]。杨小颖等[8]指出单纯鼓膜穿刺疗法对患者相关症状表现好转及听力改善的效果欠佳，联合布地奈德治疗后患者语频气导听阈、鼓室压均获得更明显的下降，炎性因子也得到更充分的抑制。布地奈德通过鼻腔作用，能对咽鼓管上皮组织直接产生作用，防止其损伤非病变组织；药物在特异性结合鼻腔黏膜上皮细胞膜受体后，另β2受体敏感度明显增高，对炎性反应抑制效果明显增强，且有助于减少耐药性。资料显示，疾病发生与发展过程中，免疫系统功能异常十分明显，病原刺激中耳后，识别T淋巴细胞并进行分化后，可大量合成CD3+、CD4+、NK细胞，并对其结合抗原能力进行强化。汤耀强[9]研究中实验组病例在常规治疗基础上增加布地奈德，白介素- 6、超敏C反应蛋白等炎性因子均获得更突出的抑制效果，中性粒细胞百分比与白细胞均有更明显的下降，免疫指标(CD3+、CD4+、NK细胞等)则明显升高，其总有效率自79.59%升至97.96%,且不良反应未明显增加，体现了布地奈德在该疾病治疗中的安全优势与疗效优势。

周红艳[10]调查发现该疾病单纯利用外科手术治疗整体效果一般，术后随访期间发现较多复发现象。在内耳腔中有可能分布局部细胞因子网，对黏膜酶活性与炎性细胞因子活化均可产生作用，从而对疾病的转化产生直接或间接作用。TNF-α适量分泌可参与免疫反应，过量分泌则会刺激自身免疫性疾病或者产生炎性疾病，如患者耳液内主要因为耳黏膜局部分泌TNF-α,可产生免疫抑制效果，一旦过量则会造成疾病迁延难愈。在常规外科手术基础上辅以孟鲁司特可更充分地抑制炎性反应，改善听力，可有效减少疾病并发症。孟鲁司特为半胱氨酰白三烯D4受体拮抗剂，具有高选择性特征，近些年其应用范围进一步扩大，在分泌性中耳炎治疗方面展示出一定优势。赵粉霞等[11]指出该药物属于非激素类抗炎药，作用后可显著改善气道通透性，因其对炎性递质的直接抑制作用，可充分抑制中耳道炎性反应，通过增加中耳道通透性避免分泌黏液，实践中增加孟鲁司特后总体疗效自84.31%增至98.04%,该药物疗效优势较明显。既往研究发现，常规治疗+布地奈德所得效果仍欠佳，故需寻求一种更有效的联合药物治疗方案。考虑布地奈德、孟鲁司特等对该疾病症状缓解的促进作用及单药作用的局限性，临床实践中可尝试联合用药。

本研究结果显示，2组治疗后炎性因子较治疗前降低，且联合组治疗后各指标均低于单药组，说明孟鲁司特+布地奈德能更充分抑制炎性反应，尤其是布地奈德局部用药在发挥充足疗效同时还可避免出现更多全身不良反应。2组治疗后气导阈值指标均较治疗前降低，且联合组治疗后各指标均低于单药组，说明联合用药在充分抗炎同时，还可使鼓室负压下降，以促进咽鼓管功能提高，进而改善听力。2组治疗后耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降评分较治疗前降低，且联合组低于单药组，说明联合用药能有效促进患者耳闷、耳痛等一系列症状快速有效改善。联合组总有效率高于单药组，与既往研究结论一致。章程[12]就联合用药(布地奈德+孟鲁司特)展开的调查结果显示，其总有效率92.95%较单药治疗的70.42%有明显提升，而其复发率较单药组明显下降，体现了联合用药的优势。

综上所述，孟鲁司特联合布地奈德治疗分泌性中耳炎总体效果明显优于布地奈德单药治疗，患者症状表现、炎性反应、听力等可获得显著改善，更有利于患者康复，值得临床借鉴。

参考文献:

[1]许亮.盐酸氨溴索注射液鼓室注射治疗分泌性中耳炎的临床疗效[J].临床合理用药,2023,16(14):140-143.

[2]崔毅,周娟,文浩杰,等.盐酸氨溴索鼓室内注射联合吸入用布地奈德混悬液雾化治疗分泌性中耳炎的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2020,13(18):54-56.

[3]孙艳,姚浩,顾黎安.布地奈德联合盐酸氨溴索鼓室内注射治疗成人分泌性中耳炎的疗效研究[J].山东大学耳鼻喉眼学报,2022,36(6):77- 82.

[4]李家勇.赛洛唑啉滴鼻剂联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果[J].中国医学创新,2024,21(7):58- 62.

[5]蔡玉兵.耳内窥镜下鼓膜穿刺术联合布地奈德与α-糜蛋白酶对分泌性中耳炎患者的影响[J].医学理论与实践,2024,37(5):791-793.

[6]杨慧萍,章松林.鼓膜穿刺配合布地奈德方案对分泌性中耳炎听力水平及炎性反应的影响[J].贵州医药,2023,47(12):1954-1955.

[7]王永鑫.布地奈德鼻喷雾剂联合头孢呋辛对分泌性中耳炎的影响[J].中外医学研究,2023,21(35):9-12.

[8]杨小颖,龚继涛.鼓膜穿刺联合布地奈德雾化治疗分泌性中耳炎疗效及相关影响因素研究[J].贵州医药,2022,46(7):1091-1093.

[9]汤耀强.鼓室内注射布地奈德联合盐酸氨溴索治疗成人分泌性中耳炎的临床效果研究[J].中国现代药物应用,2022,16(24):12-16.

[10]周红艳.孟鲁司特钠联合鼻内镜下同步腺样体切除及鼓膜置管术对分泌性中耳炎患儿听力的影响[J].中国妇幼保健,2023,38(8):1427-1430.