首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 肿瘤科论文 > 肿瘤用药论文 > 探讨复方苦参注射液辅助治疗恶性肿瘤晚期疼痛的临床效果

探讨复方苦参注射液辅助治疗恶性肿瘤晚期疼痛的临床效果

2024-10-21 140 上传者：管理员

摘要：目的:探讨恶性肿瘤晚期疼痛采用复方苦参注射液辅助治疗的临床作用。方法:选取本院2021年6月至2023年6月收治的60例恶性肿瘤晚期患者为研究对象，按照随机数字表法分两组，对照组(30例)予以三阶梯止痛法辅助治疗，研究组(30例)予以复方苦参注射液辅助治疗。比较两组疼痛缓解效果，分析两组治疗前后患者视觉模拟评分(VAS)和生存质量评分，对比两组临床治疗期间患者药物毒副作用的发生情况。结果:较之对照组，研究组疼痛缓解总有效率(86.67%)更高，P<0.05;较之治疗前，两组治疗后KPS及QOL评分均升高，VAS评分均降低，且研究组治疗后KPS及QOL评分高于对照组，VAS评分低于对照组，P<0.05。两组临床治疗期间患者药物总毒副作用发生率比较无显著差异，P>0.05。结论:恶性肿瘤晚期患者采取复方苦参注射液辅助治疗可显著缓解其癌性疼痛，并改善其生存质量，同时还没有药物毒副作用增加风险，值得临床推广。

关键词：
复方苦参注射液
恶性肿瘤晚期
癌性疼痛
细胞恶性增生
辅助治疗
加入收藏

恶性肿瘤是一类可严重威胁人类健康与生命的疾病，也是现代人类社会十分常见的疾病类型，主要病理机制在于细胞恶性增生，而导致这一情况的原因较多，常见有遗传易感、致癌化学物质长期接触、病毒感染等，是一组多种因素共同作用而引发基因异常的疾病，其病情早期大多发展缓慢且无明显临床症状，在出现明显症状而就医时往往已发展至中晚期，由于这类疾病具有侵袭性和远处转移的特性，晚期不仅治疗难度增加，预后也极差[1]。受疾病侵袭、心理或社会因素影响，恶性肿瘤晚期患者往往会出现癌性疼痛，即便经过有效治疗病情获得良好控制仍可能严重影响其生存质量[2]。因此，减轻该类患者疼痛程度是提高其生存质量的关键。以往临床缓解癌性疼痛多采取三阶梯止痛法，不过这一方法虽然在疼痛缓解方面效果确切，但作用时间较短，且临床用药期间还可能出现药物毒副作用，影响辅助治疗效果[3]。为探讨更理想的癌性疼痛辅助治疗方案，本研究选取本院收治的恶性肿瘤晚期患者为研究对象，以三阶梯止痛法为对照，分析了复方苦参注射液对恶性肿瘤晚期患者开展辅助治疗的临床作用，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取60例本院2021年6月至2023年6月期间收治的恶性肿瘤晚期患者为研究对象。纳入标准：(1)符合临床恶性肿瘤诊断标准，并经医院医学综合检查确诊病理阶段为晚期，并均存在癌性疼痛；(2)Karnofsky功能状态评分(KPS评分)≥60分；(3)患者同意参与本研究并签署知情同意书。排除标准：(1)对研究所涉及药物过敏或存在不适证者；(2)非癌性疼痛；(3)临床资料不完整或依从性极差者。根据随机数字表法分两组，对照组(30例)男16例，女14例，年龄28～75岁，平均(41.85±2.43)岁，恶性肿瘤类型：肺癌11例、乳腺癌8例、肝癌7例、大肠癌4例；研究组(30例)男15例，女15例，年龄29～73岁，平均(41.57±2.39)岁，恶性肿瘤类型：肺癌11例、乳腺癌9例、肝癌8例、大肠癌2例；两组一般资料比较，P>0.05,具可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

两组均根据患者实际选择合适化疗方案开展治疗。

对照组在化疗基础上予以三阶梯止痛法辅助治疗，具体如下：首先采取视觉模拟评分法(VAS)对患者癌性疼痛程度予以评估，其次对于VAS评分为1～3分(轻度疼痛)患者予以非甾类抗炎药物与阿司匹林布洛芬等其他辅助药物镇痛，VAS评分为4～6分(中度疼痛)患者予以非甾类抗炎药物与盐酸布桂嗪片等弱阿片类药物镇痛，VAS评分为7～10分(重度疼痛)患者予以非甾类抗炎药物与芬太尼等阿片类药物镇痛，且无论何种疼痛级别，其用药剂量均应根据患者实际予以选择。

研究组在化疗基础上予以复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231)辅助治疗，用200mL0.9%氯化钠注射液稀释20mL复方苦参注射液，静脉滴注，1次·d-1,或直接肌内注射，2～4mL·次-1,2次·d-1。

两组均持续治疗2～3个疗程，每疗程10天。

1.3 观察指标

(1)比较两组疼痛缓解效果，以治疗2～3个疗程后患者完全无疼痛为完全缓解，以治疗2～3个疗程后患者VAS评分降幅≥75%且对其日常生活无影响为基本缓解，以治疗2～3个疗程后患者VAS评分降幅为50%～74%且对其日常生活基本无影响为部分缓解，以治疗2～3个疗程后患者VAS评分降幅<50%且对其日常生活有一定影响为病情稳定，以治疗2～3个疗程后患者VAS评分无减少或癌性疼痛对其日常生活造成较为严重的影响为病情进展，总有效率为完全、基本、部分缓解例数之和与总例数的百分比值[4]。

(2)比较两组治疗前后患者VAS评分，并开展组间及组内对比分析；VAS评分方法具体如下：取一有0～10刻度的10cm游动标尺，将刻度面背向患者，然后指导患者在标尺刻度背面标出可代表自身疼痛的相应位置，最后由检查医师根据患者所标出的数值予以分数评估，其中“0”分为无痛，分值越高提示疼痛越剧烈，“10”分为最剧烈疼痛[5]。

(3)比较两组治疗前后患者生存质量评分，并开展组间及组内对比分析；生存质量评估采用KPS评分量表、肿瘤病人生活质量评分量表(QOL),其中KPS评分量表评估患者健康程度及对治疗副作用的耐受能力方面，总分100分，分值越高提示患者健康状况越好，自理能力越高，对治疗副作用的耐受能力越强[6];QOL评分量表评估患者疾病对其生活质量的影响，总分60分，“0～20”分为生活质量极差，分值越高提示患者生活质量越良好，>50分为生活质量良好[7]。

(4)比较两组临床治疗期间患者药物毒副作用的发生情况，如发热、恶心呕吐、静脉炎、肌肉酸痛等。

1.4 统计学方法

将数据录入SPSS24.0处理，计量、计数数据

[n(%)]行t、x2检验，对比差异有统计学意义以P<0.05表示。

2、结果

2.1 比较两组疼痛缓解效果

研究组辅助治疗的疼痛缓解总有效率为86.67%,明显高于对照组的53.33%,P<0.05。详细情况见表1。

表1两组疼痛缓解效果对比[n(%)]

2.2 比较两组VAS评分

两组治疗前患者VAS评分比较无显著差异，P>0.05;治疗后两组患者VAS评分均明显低于治疗前，P<0.05;研究组治疗后患者VAS评分明显低于对照组，P<0.05。详细情况见表2。

表2两组VAS评分对比

2.3 比较两组生存质量评分

两组治疗前患者KPS、QOL评分比较无显著差异，P>0.05;治疗后两组患者KPS、QOL评分均明显高于治疗前，且研究组治疗后患者KPS、QOL评分均明显高于对照组，P<0.05。详细情况见表3。

表3两组生存质量评分对比

2.4 比较两组临床治疗期间患者药物毒副作用的发生情况

研究组临床治疗期患者发热、恶心呕吐、静脉炎、肌肉酸痛等药物毒副作用总发生率(23.33%)与对照组(26.66%)比较无显著差异，x2=0.089,P=0.766>0.05。详细情况见表4。

表4两组临床治疗期间患者药物毒副作用的发生情况对比[n(%)]

3、讨论

恶性肿瘤晚期所出现的癌性疼痛一般有两类，一类是恶性肿瘤本身对机体的侵袭作用可引发机体疼痛，另一类是恶性肿瘤实体对周围血管或神经组织造成压迫而引发的局部疼痛。据统计，癌性疼痛往往是恶性肿瘤患者坚持临床治疗的重要阻碍，也是患者丧失生存欲望的重要原因之一，尤其是晚期患者由于担忧疾病治疗效果等原因，本身就存在具有巨大的心理压力[8]。以往常用三阶梯止痛法通过长期服用或注射镇痛药物以缓解癌性疼痛，不仅容易出现药物依赖，药物的耐药性、毒副作用也进一步影响着患者身心健康，对延长患者生存期不利[9]。因此，临床寻求一种止痛效果更良好、药效更为持久的安全性可靠的癌性疼痛控制方法是十分有必要的。复方苦参注射液根据现代药理研究，其主要成分包括具有清热燥湿的苦参，清热解毒、泻火燥湿的黄柏，解毒除湿的土茯苓，滋阴降火的盐黄柏，配伍成方后可发挥清热解毒、散结止痛的功效，这对改善由湿热阻滞气机而聚成癌患者临床症状具有重要意义，尤其是癌性疼痛缓解方面尤为对症。

本研究以三阶梯止痛法辅助治疗为对照，分析了上述药物辅助治疗对恶性肿瘤晚期患者癌性疼痛的影响，结果显示，研究组疼痛缓解总有效率为86.67%,与对照组的53.33%相比，显著更高，P<0.05,提示上述药物于恶性肿瘤晚期癌性疼痛缓解方面具有显著积极作用。这可能与复方苦参注射液的有效成分中有多种具有散结止痛作用，这对缓解恶性肿瘤晚期患者癌性疼痛等不适具有重要作用。同时这一药物中所含有的苦参碱等多种抗癌成分，还可诱导机体分化正常细胞，继而在一定程度增强人体免疫系统，增强恶性肿瘤晚期癌性疼痛患者对治疗的耐受能力[10]。多种临床试验研究结果也均显示，复方苦参注射液用于抑制恶性肿瘤患者细胞恶性增殖辅助治疗，具有减毒增效作用，尤其是实体恶性肿瘤癌性疼痛缓解辅助治疗中，其临床效果良好[11]。本研究分析两组VAS评分，结果也显示，治疗后两组患者VAS评分与治疗前比较明显更低，且治疗后研究组患者VAS评分与对照组比较明显更低，P<0.05,提示复方苦参注射液可显著减轻恶性肿瘤晚期癌性疼痛患者的疼痛程度。

另外，随着中医药学的发展，现在越来越多的恶性肿瘤患者选择中西医结合治疗，其中化疗等西医手段虽效果明确但给患者带来的痛苦也较为沉重，相比之下，中医治疗虽更为保守，但中成药物的应用，不仅可对抑制患者病情发挥积极作用，还可明显改善疾病或治疗所引起的诸多不适，继而提高其生存质量。中医认为，肿瘤的发生、发展的主要病机在于脏腑失调、痰湿凝毒、正气亏虚、气滞血瘀和热毒内蕴，复方苦参注射液具有清热利湿、散结止痛、凉血解毒的功效，用于恶性肿瘤晚期患者辅助治疗不仅可缓解癌性疼痛，还具有一定抗癌作用，这对改善患者预后具有一定积极作用。从生存质量方面分析，本研究发现，治疗后两组患者KPS、QOL评分与治疗前比较明显更高，且治疗后研究组患者KPS、QOL评分与对照组比较明显更高，P<0.05,提示恶性肿瘤晚期患者采用复方苦参注射液辅助治疗可从健康状况、自理能力、对治疗耐受能力、生活质量等方面显著改善其生存质量。此外，还有研究指出，复方苦参注射液目前在恶性肿瘤晚期患者癌性疼痛缓解方面应用较多，而对于这一药物的抗癌作用，现有研究讨论不多，不过可以肯定的是，这一中药制剂具有良好安全性[12]。本研究结果也表示，研究组临床治疗期间患者药物毒副作用发生率(23.33%)与对照组(26.66%)比较，P>0.05,提示复方苦参注射液用于恶性肿瘤患者辅助治疗并不会有明显药物毒副作用增加。

总而言之，复方苦参注射液用于恶性肿瘤晚期患者辅助治疗在缓解癌性疼痛方面效果显著，经治疗可明显减少VSA评分，并改善患者生存质量，同时并不会有明显药物毒副作用增加，在临床上具有推广价值。

参考文献:

[1]朱晶.复方苦参注射液联合盐酸羟考酮治疗骨转移癌性疼痛疗效观察[J].山西中医,2023,39(7):32-34.

[2]李爽,李晶,薛晴,等.艾灸配合复方苦参注射液对直肠癌晚期患者癌性疼痛的临床研究[J].黑龙江医药科学,2021,44(3):45-47.

[3]李伟芳.帕米膦酸二钠合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤骨转移致疼痛[J].实用中西医结合临床,2019,19(2):43-45.

[4]张斌,李蔚.复方苦参注射液对胃肠道恶性肿瘤患者血生化指标和生命质量的影响[J].世界中医药,2019,14(12):3274-3277,3281.

[5]魏世鸿,祁月萧,董玉梅,等.岩舒复方苦参注射液联合放疗治疗肺癌骨转移疼痛的疗效观察[J].中国中西医结合急救杂志,2019,26(3):357-360.

[6]郭艳霞,韩利清.复方苦参注射液对癌性疼痛的治疗效果[J].世界临床药物,2023,44(5):521-521.

[7]曾经章,杨勤,谢汝佳,等.复方苦参注射液对原发性肝癌合并肝损伤和癌性疼痛的治疗效果[J].贵阳医学院学报,2021,46(1):67-71.

[8]李菲菲.复方苦参注射液治疗骨转移癌性疼痛的临床效果研究[J].中国现代药物应用,2021,15(2):130-132.

[9]张聪,梁益辉,王棱杏,等.双黄散结散联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛疗效观察[J].山西中医,2022,38(6):54-55.

[10]杨蝶,张禹森,张晓春.复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性,多中心队列研究[J].中医杂志,2022,63(23):2259-2265.