摘要:目的:系统评价中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者的改善效果。方法:计算机检索中国生物医学数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普中文期刊服务平台(VIP)、Chrane Library、PubMed、Embase中有关中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者的随机对照试验(RCT)研究。检索时间:自建库至2023年12月。结果:共纳入13项RCT研究,共计1 328例患者。Meta分析结果显示,联合组总有效率高于对照组[OR=4.71,Z=8.98,95%CI(3.36,6.61),P<0.000 01];联合组左心室射血分数(LVEF)高于对照组[MD=5.35,Z=22.35,95%CI(4.88,5.81),P<0.000 01];联合组左心室舒张末期容积(LVESV)低于对照组[MD=-13.62,Z=11.80,95%CI(-15.88,-11.36),P<0.000 01];联合组每搏输出量(SV)高于对照组[MD=5.95,Z=15.97,95%CI(5.22,6.68),P<0.000 01];联合组心排血量(CO)高于对照组[MD=0.47,Z=11.63,95%CI(0.39,0.55),P<0.000 01];联合组左心室舒张末期直径(LVEDd)低于对照组[MD=-0.52,Z=18.70,95%CI(-5.55,-4.50),P<0.000 01];联合组左心室收缩末期内径(LVESd)低于对照组[MD=-3.95,Z=14.77,95%CI(-4.48,-3.43),P<0.000 01]。结论:中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者能够改善患者总有效率、LVEF、LVESV、SV、CO、LVEDd、LVESd,值得在临床进一步应用推广,但此结论仍需未来更多高质量、大样本的RCT予以进一步验证。
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慢性心力衰竭是指由心脏结构或功能的异常进而导致心室的充盈或射血能力受损,以乏力、呼吸困难及液体潴留等为主要临床表现的一种复杂临床综合征[1-2]。心力衰竭主要与感染、情绪激动、心律失常等因素密切相关,是由各种致病因素导致的各种心脏疾病的终末阶段[3-4]。相关流行病调查显示,目前全世界范围内的心力衰竭患者可达2 250万,且以每年200万人口的数量增加。我国心力衰竭发病率达0.9%~1.4%,且心力衰竭患者数量有逐年增加的趋势[5-8]。从既往急诊内科治疗经验来看,重症心力衰竭患者以中老年患者居多,需要临床医护人员尽快诊断病情并进行抢救治疗[9]。虽然有关对心力衰竭的治疗指南在不断更新,但目前临床尚无根治该病的方法,仅通过药物治疗或非药物治疗以延缓患者病情恶化[10],且西药多存在耐药性及不良反应较大的问题。近年来,中医药在急诊内科方面发展迅速,中医治疗心力衰竭具有多靶点、多途径的显著优势,并在临床治疗中取得了一定疗效。目前,已有多篇研究报道中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者的疗效,但受制于研究对象、干预方法、结局指标的不同,以及在循证医学的理念下相关研究不足,尚不能完全证实其疗效。因此,本研究采用Meta分析的方法,探讨中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者的效果,以期为临床医护人员提供更为可靠的循证医学证据。
1、资料和方法
1.1检索策略
通过计算机检索中国生物医学数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普中文期刊服务平台(VIP)、Chrane Library、PubMed、Embase自建库至2023年12月有关中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭的文献。其中CBM数据库使用主题词检索方式,检索词为“心力衰竭”“重症”“中西医结合”;CNKI、WanFang使用主题检索方式,VIP使用题名或关键词检索,检索词为“心力衰竭”“心衰”“重症”“中西医结合”“中医”。英文数据库检索词为“heart failure”“heart failure”“severe disease”“a combination of traditional Chinese and western medicine”“traditional Chinese medicine”。
1.2纳入标准
研究类型:与中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者效果相关的随机对照试验(RCT);研究对象:符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中有关慢性心力衰竭的诊断标准,年龄>60岁[11];干预措施:对照组采用单纯西医治疗,联合组采用中西医结合治疗,且两组西医治疗方案完全一致;结局指标:总有效率、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期容积(LVESV)、心脏每搏出量(SV)、心排血量(CO)、左心室舒张末期直径(LVEDd)、左心室收缩末期内径(LVESd)。总有效率的计算标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[12],计算公式:总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.3排除标准
重复发表的文献;会议论文、学位论文;无法获取原文的文献;研究设计方案不合理,如无法单独体现中西医结合治疗效果或对照组缺失的研究;非中英文文献。
1.4文献筛选和数据提取
通过2名研究者阅读文献标题和摘要,根据上述纳入和排除标准筛选文献,当2名研究者意见不统一时,可选择第三方协同进行评价,再通读全文,评估文献质量,排除低质量文献与结局指标明显不符的文献,最终确定所纳入的文献。数据提取通过2名研究者单独完成,最终进行比较,录入文献标题、作者、发表年份、性别、病程、样本量、干预措施、疗程和结局指标信息。
1.5文献质量评价
2名研究者通过独自阅读文献详细内容,并使用Cochrane Reviewer's Handbook 5.0推荐的RCT质量评价方法,评估研究中所涉及的偏差风险,包括是否随机、是否做到分配隐藏、是否使用盲法等7条评价标准,发表偏倚包括低、不清楚、高3个等级。当评价结果不一致时,可双人协商或请第三方协同解决。
1.6统计学方法
使用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件进行流程图的绘制、风险偏倚的评价和二分类变量的效应量合并。对于二分类资料,采用比值比(OR)和95%置信区间(CI)表示;对于连续性资料,采用均数差(MD)和95%CI表示。各研究之间的异质性检验采用χ2检验,若满足P≥0.1且I2≤50%,则各研究具有同质性,可使用固定效应模型进行分析;若满足P<0.1且I2>50%,则各研究不具有同质性,使用随机效应模型,并进行敏感性分析(可采用转换效应模型方法)。采用漏斗图法进行发表偏倚分析。
2、结果
2.1文献检索结果
从数据库中初步检索出相关文献150篇,使用EndNote20.0软件排除重复文献113篇,剩余37篇,阅读文献标题和摘要排除文献22篇,继续阅读全文后排除2篇文献,最终纳入文献13篇。文献筛选流程见图1。
图1中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭文献筛选流程图
2.2纳入研究的特征
纳入的13篇文献[9,13-24]均为RCT研究,且联合组与对照组的一般资料比较差异均无统计学意义。这13项研究共纳入1 328例患者,其中观察组664例,对照组664例。纳入研究特征见表1。
表1中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭纳入研究的基本特征
2.3纳入文献质量评价
纳入的13项研究中,7篇文献[14-15,17,19,21-23]只提及随机;13项研究[9,13-24]均未提及分配隐藏;1项研究[18]提及使用双盲法,12项研究[9,13-17,19-24]未提及盲法;13项研究[9,13-24]均未提及研究结局盲法;13项研究[9,13-24]结局指标数据均完整;13项研究[9,13-24]均报告了所有预先申明的观察结局;13项研究[9,13-24]均对其他方面的偏倚来源不清楚。纳入文献质量评价图见图2。
图2中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭纳入研究的方法学质量评价
2.4 Meta分析结果
(1)总有效率
纳入的13项研究[9,13-24]均采用总有效率作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.65,I2=0%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组总有效率高于对照组[OR=4.71,Z=8.98,95%CI(3.36,6.61),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图3。
图3中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭总有效率比较的Meta分析森林图
(2)LVEF
9项研究[9,14-20,22]采用LVEF作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.17,I2=34%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组LVEF高于对照组[MD=5.35,Z=22.35,95%CI(4.88,5.81),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图4。
图4中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭左心室射血分数比较的Meta分析森林图
(3)LVESV
6项研究[14-15,17-18,20,22]采用LVESV作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.16,I2=37%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组LVESV低于对照组[MD=-13.62,Z=11.80,95%CI(-15.88,-11.36),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图5。
图5中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭左心室舒张末期容积比较的Meta分析森林图
(4)SV
共6项研究[14-15,17-18,20,22]采用SV作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.23,I2=29%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组SV高于对照组[MD=5.95,Z=15.97,95%CI(5.22,6.68),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图6。
图6中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭每搏输出量比较的Meta分析森林图
(5)CO
4项研究[14-15,18,22]采用CO作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.39,I2=0%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组CO高于对照组[MD=0.47,Z=11.63,95%CI(0.39,0.55),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图7。
图7中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭心排血量比较的Meta分析森林图
(6)LVEDd
3项研究[16,18,22]采用LVEDd作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.58,I2=0%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组LVEDd低于对照组[MD=-0.52,Z=18.70,95%CI(-5.55,-4.50),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图8。
图8中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭左心室舒张末期直径比较的Meta分析森林图
(7)LVESd
3项研究[16,18,22]采用LVESd作为结局指标,各研究结果间同质性较好(P=0.95,I2=0%),采用固定效应模型分析。结果显示,联合组LVESd低于对照组[MD=-3.95,Z=14.77,95%CI(-4.48,-3.43),P<0.000 01],差异有统计学意义,见图9。
图9中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭左心室收缩末期内径比较的Meta分析森林图
2.5发表偏倚分析
选取总有效率进行漏斗图检验,结果显示漏斗图较为对称,提示无较为明显的发表偏倚。见图10。
图10中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭漏斗图分析
3、讨论
心力衰竭是各种心脏疾病持续进展的终末阶段,具有发病率高、再住院率高、死亡率高及低知晓率的特点。随着我国人口老龄化的发展,心力衰竭的发病率正呈现逐年上升的趋势[25]。目前,《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中明确心力衰竭的基础用药有血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂、利尿剂等[11],同时强调中医药在治疗心力衰竭中的重要地位[26]。西医治疗急性心力衰竭以血管扩张剂、利尿剂及正性肌力药物等为主,用以改善患者血流动力学障碍。这些西药虽能快速缓解患者症状,促进心功能恢复,但部分患者停药后心功能会随着停药再次降低,收效不佳。部分西药不仅会引起并发症,且长期服用会增加药物的不良反应。在中医学中,慢性心力衰竭被归为“心悸”“喘证”范畴,其病位在心,与肺、肾、脾等脏腑关系密切[27-28]。本病多发于老年患者,多因素体虚弱,心气亏损,导致气虚而运血无力,心脉不畅,进而瘀血内生及心失所养,发为心悸、喘证[29-30]。有学者认为,本病多外感、劳累及七情失常所致,多为本虚标实证,其中气虚为常见证候,也存在阴虚及阳虚证;标实常见血瘀证,也可见痰饮证[31]。有学者通过Meta分析发现,芪参益气滴丸联合西药曲美他嗪可有效改善慢性心力衰竭患者心功能,缓解心力衰竭症状等[25]。因此,对中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭的临床疗效进行评价是非常必要的。
本次Meta分析结果显示,采用中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者,在总有效率、LVEF、LVESV、SV、CO、LVEDd、LVESd方面效果优于单用常规西药治疗。纳入的研究异质性较小,且发表偏倚风险较低。其中,有3项研究[14,17,21]采用中西医结合中医辨证治疗,有10项研究[9,13,15-16,18-20,22-24]采用自拟方联合西药治疗,其中应用较多的方剂为参附强心汤。参附强心汤主要由人参、黄芪、附子、白术、猪苓、大黄、毛冬青、葶苈子、桑白皮等组成,药性温和,不易引起刺激及不良反应。药理研究表明,黄芪具有保护心肌、增强心肌收缩力、抑制心室重构的作用[32]。人参可以提高患者心脏功能及心率,还能调节血管功能,缓解心脏负荷[33]。白术可以持久利尿,促进钠的排泄,从而降低心脏负荷[34]。
综上所述,中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者,可提高疗效,改善LVEF、LVESV、SV、CO、LVEDd、LVESd等指标。本研究也存在以下局限性:①虽按照预先设定的检索词及检索策略检索多个数据库文献,但最终纳入的文献均为中文文献,不能排除有文献漏检的可能性,其次某些研究探索中药结合西医治疗心力衰竭的疗效,由于关键词未提及中西医结合,也可能导致本研究检索文献的不全。②纳入文献的原始文献质量参差不齐,可能对文献最终结论有一定影响,未来建议开展更高质量的研究。③受中医辨证施治的影响,纳入研究中的干预方法及干预时间不能完全一致,可能对Meta分析结果的准确性造成一定的影响。
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文章来源:曾友,袁敏,明晶,等.中西医结合治疗老年急诊重症心力衰竭患者效果的Meta分析[J].中国民间疗法,2025,33(01):68-73.
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