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特异性免疫疗法联合玉屏风散治疗支气管哮喘疗效观察

2025-03-14 168 上传者：管理员

摘要：目的：观察特异性免疫疗法（SIT）联合玉屏风散治疗肺脾气虚型支气管哮喘（BA）慢性持续期临床疗效。方法：选取2021年5月—2024年5月内蒙古鄂尔多斯市中医医院收治的肺脾气虚型慢性持续性BA患者60例，根据统计学软件产生的随机号，按1∶1对照原则分为对照组和观察组各30例。对照组给予SIT治疗，观察组在对照组基础上给予玉屏风散治疗。经治12周后，比较两组患者临床疗效、中医证候积分、肺功能指标[第1秒用力呼气容积（FEV1）、最大呼气流量（PEF）]、嗜酸性粒细胞计数及比率、生活质量（AQLQ）评分及安全性评价。结果：治疗后，观察组总有效率为93.33%（28/30）,高于对照组的76.67%（23/30）(P<0.05);治疗6周及12周后，两组患者中医证候评分较治疗前均降低（P<0.05）,且观察组优于对照组（P<0.05）;两组患者FEV1和PEF较治疗前均改善（P<0.05）,且观察组优于对照组（P<0.05）;两组患者嗜酸性粒细胞计数及比率较治疗前均降低（P<0.05）,且观察组优于对照组（P<0.05）;两组AQLQ评分较治疗前均提高（P<0.05）,且观察组优于对照组（P<0.05）。治疗期间，两组均未出现严重不良反应和肝肾功能损伤。结论：SIT联合玉屏风散治疗肺脾气虚型慢性持续期BA,能够有效缓解临床症状，可通过改善肺功能，降低过敏反应，从而提高患者生活质量，且安全性良好。

关键词：
中西医结合疗法
支气管哮喘
特异性免疫治疗
玉屏风散
肺脾气虚证
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支气管哮喘(bronchialasthma,BA)是一种慢性气道炎症性疾病,其主要特征为气道反应性增高和可逆性气流阻塞[1]｡目前,吸入糖皮质激素是哮喘长期控制治疗的主要方法,且主要是控制临床症状,长期应用亦会产生一定的不良反应[2]｡特异性免疫治疗(specificimmunotherapy,SIT)作为唯一针对哮喘病因的治疗方法,通过反复给予特异性抗原改变疾病自然进程,但存在起效缓慢､依从性差等局限性[3]｡此外,SIT在改善患者全身症状､提高机体免疫力方面作用也较为有限｡因此,寻找能够弥补SIT这些不足的治疗方法具有重要临床意义｡根据临床表现,中医学将其归属于“哮证”“喘证”范畴,发病与肺脾关系密切｡肺为气之主,脾为气之源,二脏功能失调可导致哮喘发生[4]｡玉屏风散出自《丹溪心法》,由黄芪､白术和防风组成,具有补气固表､祛风解表功效,广泛用于过敏性疾病的防治｡这些作用特点与SIT的作用机制有协同效应,玉屏风散通过增强免疫调节､改善症状来提高患者依从性,并通过调节免疫功能提高SIT治疗效果｡本研究选择玉屏风散联合SIT治疗BA,疗效良好,现将研究结果总结报道如下｡

1、临床资料

1.1一般资料选取2021年5月—2024年5月鄂尔多斯市中医医院收治的肺脾气虚型慢性持续性BA患者60例｡通过SPSS22.0统计学软件产生60个随机号,制定随机序列,按1∶1对照原则,分成对照组和观察组各30例｡观察组中男15例,女15例;年龄36~68岁,平均(43.2±9.8)岁;病程2.2~10.6年,平均(7.1±3.5)年｡对照组中男16例,女14例;年龄29~71岁,平均(42.5±10.3)岁;病程1.6~9.7年,平均(6.8±3.2)年｡两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究已通过我院伦理审核委员会审核(20214147X)｡

1.2诊断标准西医诊断参照《支气管哮喘防治指南(2020年版)》[5]轻､中度BA诊断标准:反复出现喘息､气促､胸闷或咳嗽等症状,夜间和清晨症状明显,因接触过敏原､运动､冷空气或感染而诱发｡肺功能检测提示存在可逆性气道阻塞,支气管舒张试验阳性[吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)增加≥12%且绝对值增加≥200mL]｡轻度哮喘症状较轻,且对生活影响较小;中度哮喘发作频繁,对日常活动有一定影响｡慢性持续期症状持续时间较长,反复发作,但未达到重度哮喘标准｡中医诊断参照《支气管哮喘中医证候诊断标准(2016版)》[6]肺脾气虚证辨证标准:主症为气短,喘息乏力,呼多吸少,动则气喘加剧;次症为咳嗽痰多且黏腻,神疲乏力,面色萎黄或苍白｡舌质淡､苔白滑,脉细弱无力｡

1.3纳入标准符合上述中西医诊断标准者,年龄18~65岁,患者自愿参与本研究并签署知情同意书｡1.4排除标准排除妊娠或哺乳期妇女,有严重心肝肾功能不全者,有严重精神疾病或认知功能障碍者,对研究用药过敏者,近1个月内使用过全身用糖皮质激素或其他免疫抑制剂者｡

2、治疗方法

2.1对照组给予SIT[7],通过持续给予致敏原,逐渐提高机体对特定过敏原的耐受性,从而达到预防和治疗过敏性疾病的目的｡操作方法:根据皮肤点刺试验结果确定致敏原,采用标准化变应原提取物(ALK公司,丹麦)进行皮下注射,每周1次｡起始剂量为1∶1000000稀释液0.1mL,逐渐递增至维持剂量1∶100稀释液0.5mL｡

2.2观察组在对照组基础上给予玉屏风散口服｡方药组成:黄芪30g,白术30g,防风15g｡每日1剂,水煎取汁200mL,早晚各服100mL｡

两组患者均连续治疗12周后评定疗效,嘱治疗期间避免接触过敏原,戒烟酒,清淡饮食,适当运动,保持良好心态｡

3、疗效观察

3.1观察指标比较两组患者临床疗效,中医证候评分[主症(咳嗽､喘息､胸闷)和次症(自汗､易感冒､纳呆､腹胀､便溏､神疲乏力)],肺功能[FEV1､最大呼气流量(PEF)],嗜酸性粒细胞(外周血嗜酸性粒细胞计数及比率)水平,生活质量(AQLQ)评分,安全性评价[不良反应发生情况及丙氨酸氨基转移酶(ALT)､天冬氨酸氨基转移酶(AST)､肌酐(Cr)､尿蛋白]｡

3.2疗效标准(1)临床疗效:以症状､体征消失或基本消失,证候评分减少率≥70%为显效;以症状､体征明显改善,30%≤证候评分减少率<70%为有效;以症状､体征无明显改善,证候评分减少率<30%为无效｡总有效率=(显效+有效)/总例数×100%｡(2)中医证候评分:参考《中医病证诊断疗效标准》[8],采用症状分级量化评分法｡主症和次症按症状程度分为无､轻､中､重4级,分别计0､2､4､6分｡主症权重系数为1,次症权重系数为0.5｡总分=Σ(主症分数×1)+Σ(次症分数×0.5)｡证候评分愈高,提示症状愈重｡(3)肺功能:FEV1和PEF水平愈高,提示气道功能愈好｡(4)嗜酸性粒细胞:作为哮喘气道炎症的重要效应细胞,能够客观反映SIT治疗的免疫调节效果和疾病的活动程度｡嗜酸性粒细胞数量､百分比越高,提示SIT疗效越差｡(5)生活质量评分:采用哮喘AQLQ问卷评分｡AQLQ是一种专门用于评估哮喘患者生活质量的工具,通过量化分数反映患者的生活质量｡按症状控制､日常活动､情绪反应及环境刺激四个维度分别评分,每个维度分值为1~7分,其中1分表示生活质量极差,7分表示生活质量极好｡问卷总评分为各维度平均分,总分越高表示患者生活质量越好｡(6)安全性指标:于治疗前､治疗6周及12周检测患者ALT､AST､Cr及尿蛋白水平,其水平愈高,提示治疗安全性愈差｡

3.3统计学方法采用SPSS22.0统计学软件分析数据｡符合正态分布者,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验｡以P<0.05表示差异有统计学意义｡

3.4治疗结果(1)两组临床疗效比较:治疗后,观察组总有效率为93.33%,高于对照组的76.67%｡详见表1｡

表1两组肺脾气虚型BA慢性持续期患者临床疗效比较例(%)

(2)两组中医证候评分比较:治疗6周及12周后,两组患者中医证候评分较治疗前均降低(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)｡详见表2｡

表2两组肺脾气虚型BA慢性持续期患者治疗前后中医证候评分比较

3)两组肺功能指标比较:治疗6､12周后,两组患者FEV1和PEF较治疗前均显著改善(P<0.05),且观察组改善程度优于对照组(P<0.05)｡详见表3｡

表3两组肺脾气虚型BA慢性持续期患者治疗前后肺功能指标比较

4)两组嗜酸性粒细胞水平比较:治疗6､12周后,两组患者嗜酸性粒细胞计数及比率均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)｡详见表4｡

表4两组肺脾气虚型BA慢性持续期患者治疗前后嗜酸性粒细胞水平比较

(5)两组AQLQ评分比较:治疗6､12周后,两组患者AQLQ评分较治疗前均显著提高(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)｡详见表5｡

表5两组肺脾气虚型BA慢性持续期患者治疗前后AQLQ评分比较

6)安全性评价:治疗期间,观察组有2例出现轻度腹胀,1例出现轻度腹泻｡对照组有3例出现注射部位红肿,给予对症处理后缓解｡治疗前后两组患者肝肾功能及尿蛋白检查均未见明显异常｡

4、讨论

BA是常见的慢性呼吸道炎症,其病因复杂多样,包括遗传､环境因素以及免疫系统异常等[9]｡目前,吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂是哮喘长期控制治疗的基石,但这种治疗方法仅可缓解症状,无法从根本上延缓疾病进程｡SIT作为目前唯一可能改变哮喘病程的治疗手段,受到学术界广泛关注｡SIT通过反复给予致敏原,诱导机体产生免疫耐受,从而达到治疗目的｡其作用机制主要包括以下几个方面:一为诱导调节性T细胞产生,促进Th1/Th2平衡向Th1偏移;二为增加特异性IgG4抗体,阻断IgE介导的过敏反应;三为抑制肥大细胞､嗜酸性粒细胞等效应细胞的活化和炎症因子的释放[10]｡然而,SIT也存在一些局限性,如起效缓慢､疗程长､患者依从性差等[11]｡因此,寻求能够增强SIT疗效､减少不良反应的辅助治疗方法具有重要意义｡中医药治疗BA具有独特优势,能够从整体出发,调节机体免疫功能,改善患者体质[12]｡中医认为BA病因多为正气不足,肺脾气虚,外邪侵袭,肺失宣肃,痰湿阻滞于气道而发病｡其发病与肺脾气虚､免疫失调等因素密切相关｡玉屏风散可补益脾肺､增强正气,调节机体免疫功能,减轻过敏反应,从而提高患者整体治疗效果和生活质量｡通过中西医结合的方式,不仅能提高SIT疗效,还能降低不良反应｡

玉屏风散由黄芪､白术及防风组成,可益气固表,祛风解表｡方中黄芪甘温,补气固表;白术健脾益气,既可助黄芪固表,又可促进脾胃健运,提高机体免疫力;防风祛风解表,合黄芪､白术可扶正祛邪,又可防补益太过｡现代药理学研究表明,玉屏风散具有调节免疫功能､抗炎､抗过敏等作用[13]｡黄芪中的黄芪多糖能够促进T淋巴细胞增殖,增强NK细胞活性,调节Th1/Th2平衡[14]｡白术多糖具有调节免疫功能､抗炎和抗氧化作用[15]｡防风中的挥发油和香豆素类化合物具有抗炎和解痉作用[16]｡

SIT的机制主要通过诱导免疫耐受､调节T细胞和增加特异性抗体来缓解哮喘症状,但起效缓慢,需要患者长期坚持治疗｡玉屏风散通过调节免疫功能､抗炎､改善体质等多方面作用,从而在缩短疗程､加速起效､提高患者依从性方面发挥作用｡然而,研究结果并未明确表明玉屏风散是否在这些方面有效克服了SIT的局限性｡尽管如此,中医药的加入仍具有重要的临床意义｡首先,玉屏风散在改善患者体质､增强免疫功能和抗病能力方面展现了优势｡其次,虽然中医药未能显著改善SIT的起效速度,但其在减少药物依赖性和提升患者生活质量方面的作用是值得关注的｡玉屏风散的益气固表作用可能在降低哮喘复发率､提高患者的抗病能力上有长远意义,这对慢性病管理尤为重要｡

本研究结果显示,治疗后,观察组临床总有效率为93.33%,高于对照组的76.67%(P<0.05),提示玉屏风散联合SIT治疗能提高临床疗效,可能通过促进免疫调节和炎症控制,从而减少疾病的复发和防止病情加重｡治疗后,观察组中医证候评分降低幅度优于对照组(P<0.05),提示联合治疗能够更全面地改善患者症状,从而优化整体治疗效果｡FEV1和PEF是评估气道阻塞程度的客观指标,能够反映BA患者气道功能的改善情况,具有良好的重复性和可比性,是国际公认的哮喘监测指标,可直接反映治疗对肺功能的影响｡治疗后,观察组FEV1和PEF水平优于对照组(P<0.05),提示联合治疗能够增强气道功能,改善患者呼吸状态｡治疗后,观察组嗜酸性粒细胞计数及比率低于对照组(P<0.05),提示联合治疗可减轻气道炎症反应和过敏反应的程度,这对控制哮喘症状至关重要｡治疗后,观察组AQLQ评分高于对照组(P<0.05),提示联合治疗能够改善患者全身症状,良好的生活质量有助于提高患者的治疗依从性,从而进一步提高SIT的疗效｡在安全性方面,两组患者治疗期间均未出现严重不良反应,观察组仅有少数患者出现轻度腹胀､腹泻等消化道症状,考虑与口服中药有关,但均未影响治疗进程,且无肝肾功能损伤,提示联合治疗BA安全性良好｡

综上所述,SIT联合玉屏风散治疗肺脾气虚型慢性持续期BA疗效良好,可通过改善肺功能,降低过敏反应,从而缓解症状,提高生活质量,且安全性良好｡

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