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慢性乙型肝炎应用中药联合恩替卡韦治疗的效果

2020-05-20 453 上传者：管理员

摘要：慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病,目前我国约2000万慢性乙型肝炎患者,每年有30万人死于慢性乙型肝炎相关疾病[1]。目前西医治疗药物主要以α-干扰素与抗HBV核苷(酸)类药物(如拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定等)为主,但单药疗效仍不能令人满意[2]。中医药在提高免疫力、修复肝脏损伤方面疗效突出。笔者采用中药汤剂配合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者39例,报道如下。

关键词：
中药
应用效果
恩替卡韦
慢性乙型肝炎
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1、临床资料

1.1一般资料

将本院2017年7月—2018年6月就诊的78例慢性乙型肝炎患者,按照随机数字表法分成两组,每组39例。观察组男性21例,女性18例;年龄23～59岁,平均年龄(34.87±4.56)岁;病程(7.56±3.47)年。对照组男性22例,女性17例;年龄24～61岁,平均年龄(35.12±3.97)岁;病程(7.73±3.65)年。两组患者的一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。

1.2诊断标准

慢性乙型肝炎诊断参照《慢性乙型肝炎防治指南》[3];中医肝郁脾虚型辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]。

1.3纳入标准

符合上述慢性乙肝炎西医诊断标准,符合抗病毒治疗指征;18～70岁;患者对本临床观察内容知情同意。

1.4排除标准

其他肝炎病毒感染者;药物中毒、乙醇中毒等引起的肝脏疾病者;肝癌、肝性脑病患者者;心、肺、肾等其他器官重大疾病者;患有自身免疫性疾病者;过敏体质者;意识不清或存在精神障碍者;妊娠期或哺乳期妇女。

2、方法

2.1治疗方法

对照组予以恩替卡韦分散片(正大天晴药业集团有限公司,国药准字H20100019,0.5mg/片)0.5mg/次,1次/d,晨起空腹口服。观察组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂,方药组成柴胡12g、当归12g、白芍15g、白术20g、佛手15g、香橼15g、茯苓15g、泽兰15g、茵陈20g、板蓝根15g、五味子12g、甘草10g,日1剂,水煎,早晚温服。随症加减:体倦乏力明显加党参、黄芪,协肋胀痛明显加郁金、延胡索,纳差、腹胀明显加焦三仙。两组均治疗24周。

2.2疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]之“中药新药治疗病毒性肝炎的研究指导原则”中证候疗效标准[4],分为临床痊愈、显效、有效、无效。

2.3观察指标

1)两组患者证候积分变化:对两组患者5项主症(胁肋胀痛、食后腹胀、倦怠乏力、食欲不振、大便稀溏)按无、轻、中、重度分别记0、2、4、6分,对4项次症(恶心、嗳气、烦躁易怒、时有太息)按无、轻、中、重度分别记0、1、2、3分,计算总的证候积分;2)实验室指标:两组患者治疗12、24周后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、乙肝病毒(HBV-DNA)转阴率。

2.4统计学方法

采用SPSS23.00软件处理数据,计数资料行χ2检验,计量资料行t检验;P<0.05为差异有统计学意义。

3、结果

3.1两组患者疗效比较

对照组总有效率(76.9%)显著低于观察组(94.9%),差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1两组患者疗效比较[例(%)]

3.2两组患者治疗前后证候积分比较

治疗后两组患者证候积分较疗前皆明显降低(P<0.05),观察组患者改善更为显著(P<0.05),见表2。

表2两组患者治疗前后证候积分比较(x¯±s,分)

3.3两组患者ALT复常率比较

治疗12周、24周观察组患者ALT复常率均明显高于对照组(P<0.05),见表3。

表3两组患者ALT复常率比较[例(%)]

3.4两组患者HBV-DNA转阴率比较

两组患者HBV-DNA转阴率差异不显著(P>0.05),见表4。

表4两组患者HBV-DNA转阴率比较[例(%)]

4、讨论

慢性乙型肝炎根据其临床表现属于中医学“胁痛”“肝着”“黄疸”“积聚”等范畴,病变部位在肝胆,肝郁脾虚是慢性乙型肝炎临床常见证型[5]。肝主疏泄,体阴而用阳,性喜调达。若患者情志不遂,肝失调达,加之饮食不节、不洁伤及脾胃,肝气横逆,则出现两胁胀痛;脾胃居于中焦,肝气不疏,易横逆侮脾土,影响脾之运化;脾失健运,则气血生化之源不足,机体失养,患者出现倦怠乏力,脾失健运,升降失调则出现恶心、腹胀、便溏等症状。对此当疏肝解郁以顺其调达之性,并配以健运脾土之药味,实脾以抵御肝木之克;同时,外邪乙肝病毒的侵袭,病毒在体内难以清除,病情迁延难愈,针对疫毒加以清热解毒之品以消除外来之邪毒。据此,笔者自拟中药汤剂配合西药治疗慢性乙型肝炎。方中柴胡疏肝解郁;白芍、当归养血柔肝;佛手、香橼疏肝理气、燥湿和胃止痛;白术健脾益气化湿;茯苓健脾、渗湿;茵陈清利湿热、利胆退黄;板蓝根清热解毒;五味子益气生津;甘草解毒,调和诸药。现代药理研究显示,柴胡皂苷可抗氧化损伤、抗炎、抗纤维化、调节免疫[6-7];泽兰多种有效成分可降低转氨酶,改善肝脏微循环[8];板蓝根水提液中的凝集素成分可抑制肝炎病毒,板蓝根多糖可促进特异性及非特异性免疫[9];茯苓多糖可针对性的保护免疫器官,增加细胞免疫功能[10];五味子有效成分有保肝、免疫增强、镇静、抗抑郁等作用[11]。

本观察结果显示,治疗后观察组疗效明显优于对照组;在12、24周两个时间点上观察组患者中医证候积分积分皆明显低于对照组(P<0.05);治疗12、24周观察组患者ALT复常率均明显高于对照组(P<0.05);但在12周、24周两个时间点上观察组患者HBV-DNA转阴率与对照组无显著差异(P>0.05)。该结果提示,中药配合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎可以更显著改善患者中医证候、提高患者ALT复常率。

参考文献：

[2]徐倩,熊振芳,马利,等.中药联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的Meta分析[M].时珍国医国药,2018,29(2):495-500.

[3]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中华肝脏病杂志,2011,19(1):13-24.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:109-110.

[5]肖倩.加味逍遥散合阿德福韦酯治疗e抗原阴性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的疗效及对外周血T淋巴细胞水平的影响[J].辽宁中医杂志,2011,38(12):2332.

[6]彭顺利,张巍,李妍等.柴胡皂甙的作用及机制的研究进展[J].吉林医药学院学报.2014,25(1):66-68.

[7]王志超,张博,杨小龙,等.柴胡皂苷防治肝病机制研究进展[J].河南科技大学学报.2011,29(4):316-317.

[8]辛卫云,苗明三.泽兰的化学药理及临床应用[J].中医学报,2015,30(3):418-420.

[9]孙巍.板蓝根的化学成分和药理作用综述[J].中国医药指南,2014,12(9):35-36.

[10]王颜佳.茯苓抗肿瘤､免疫调节药理作用研究及应用[J].海峡药学,2014,26(5):16-18.

[11]周祯祥,唐德才.中药学[M].2版,北京:中国中医药出版社,2016:419-420.

徐伍洪,郑捷,王勇.中药联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎39例[J].中国中医药科技,2020,27(03):454-455.