摘要:目的 分析酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光法在EB病毒核抗原1(EB-NA1)-IgA抗体检测中的各项性能。方法 20例临床已确诊为鼻咽癌患者作为鼻咽癌组,20例非鼻咽癌患者作为对照组。取血清标本,同时采用ELISA和化学发光法对EB-NA1-IgA抗体进行检测,以组织病理检查诊断为鼻咽癌的结果作为金标准,计算两种方法的灵敏度、特异度和准确度。结果 鼻咽癌组两种方法检测血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法检测鼻咽癌组的血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法检测对照组的血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。ELISA与化学发光法的灵敏度、特异度、准确度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 ELISA和化学发光法检测血清EB-NA1-IgA抗体对鼻咽癌均有较好的辅助诊断价值。
我国为鼻咽癌的高发地区,尤其是海南及两广地区鼻咽癌患者众多,且发病率呈上升趋势[1]。鼻咽癌是一种临床上常见的头颈部恶性肿瘤,其病变部位为鼻咽上皮细胞,解剖位置隐蔽,发病隐匿,早期症状不明显[2],临床上许多确诊为鼻咽癌的患者已发展为鼻咽癌晚期[3]。目前,鼻咽癌的治疗是以放射治疗为主的综合疗法[4]。据统计,鼻咽癌晚期患者的临床治疗效果及预后均较差,患者5年生存率仅为30%~45%,然而,鼻咽癌的早期患者5年生存率则高达90%[5]。因此,鼻咽癌的筛查及早期诊断尤为重要。血清EB病毒抗体检测对临床鼻咽癌广泛筛查,快速及早期诊断,观察治疗效果起到积极良好的作用。EB病毒核抗原1(EB-NA1)为有效的鼻咽癌辅助诊断标志物[6],选择诊断效能较高的EB-NA1检测方法对鼻咽癌的诊断至关重要。本研究分析了酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光法在EB-NA1-IgA抗体检测中的效能,现报道如下。
1、资料与方法
1.1 一般资料
选择2022 年7月23 日至2023 年2月3日潮州市人民医院和广东省人民医院/广东省医学科学院就诊的40例患者作为研究对象,其中经组织病理检查确诊为鼻咽癌的20例患者作为鼻咽癌组,同期临床确诊为其他疾病的20例患者作为对照组,诊断均符合相关临床诊断标准,其中慢性鼻窦炎7例、肝癌4例、直肠癌3例、胃癌2例、结肠癌2例、卵巢癌2例。所有研究对象均知情同意本研究,并签署知情同意书,本研究经潮州市人民医院和广东省人民医院/广东省医学科学院医学伦理委员会批准(KY2024-174-01)。
1.2 标本采集
收集所有研究对象空腹静脉血标本5 mL于干燥试管中,静置凝集后以3 500 r/min离心5 min, 分离上层血清,于—20 ℃冰箱中冷冻保存。
1.3 检测方法
同时采用ELISA和化学发光法对EB-NA1-IgA抗体进行检测。(1)ELISA。采用中山生物工程有限公司生产的ELISA EB-NA1-IgA抗体检测试剂,并采用瑞士哈美顿公司生产的FAME型全自动酶免分析仪对EB-NA1-IgA抗体进行检测。依据说明书进行操作,Cut-off值=质控血清平均吸光度(A)值×20%,检测结果A值≥Cut-off值时判定为阳性。(2)化学发光法。采用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的EB-NA1-IgA抗体检测试剂,并使用厦门优迈科医学仪器有限公司生产的Wan200+化学发光仪对EB-NA1-IgA抗体进行检测。依据说明书进行操作,检测结果样品吸光度/标准吸光度(S/CO)值≥1.0时,视为对EB-NA1-IgA抗体检测呈阳性反应。
1.4 统计学处理
采用SPSS 20.0 统计软件进行数据处理及统计分析。计数资料以例数或百分率表示,组间比较采用独立样本χ2检验,组内比较采用配对样本χ2检验。灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数);特异度=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数);准确度=(真阳性例数+真阴性例数)/(真阳性例数+假阳性例数+真阴性例数+假阴性例数)。以 P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 两种方法检测两组血清EB-NA1-IgA抗体阳性情况比较
鼻咽癌组两种方法检测血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两种方法检测鼻咽癌组的血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两种方法检测对照组的血清EB-NA1-IgA抗体的阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两种方法检测两组血清EB-NA1-IgA抗体 阳性情况比较[n(%)]
2.2 两种方法性能比较
以组织病理检查诊断为鼻咽癌的结果作为金标准,分别对两种检测方法诊断结果和金标准诊断结果进行比较,见表2、3。 ELISA与化学发光法的灵敏度、特异度、准确度比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表4。
表2 化学发光法与金标准比较(n)
表3 ELISA与金标准比较(n)
表4 两种方法诊断性能比较(% )
3、讨论
鼻咽癌发病率居我国头颈部恶性肿瘤之首,约占头颈部肿瘤的78%,其发病的原因尚不明确。目前认为它是一种遗传的或获得性的涉及多基因的遗传病[7],有种族易感性和家族内高发的特征。我国鼻咽癌患者占据世界鼻咽癌患者接近80%的比例,并且以华南和西南各省高发,尤以广东、广西、海南居多,发病率存在明显的地域分布差异,提示其致病因素包含了环境因素和遗传因素[8]。目前,一个较为肯定的致病因素是EB病毒感染史[9]。EB病毒属于人类疱疹病毒科嗜B淋巴细胞病毒属[10],人类普遍易感,流行病学调查表明世界上90%以上的人群都有过EB病毒感染[11],EB病毒长期潜伏于体内。EB-NA1在细胞转化和维持感染状态中起着重要作用,是EB病毒潜伏期恒定表达的一种抗原[12]。血清EB-NA1-IgA抗体水平很大程度上可以反映EB病毒的活动状态。
本研究采用两种不同的检测方法分别对临床已确诊的鼻咽癌患者及非鼻咽癌人群进行EB-NA1-IgA抗体检测,并比较两种方法的性能。从方法学上讲,ELISA是采用辣根过氧化物酶标记抗体,再加入显示剂产生颜色的变化,结果应用比色法进行分析[13],而化学发光法是采用吖啶酯标记抗体,吖啶酯经过激发后发出光子,利用光电倍增管直接检测光信号[14],化学发光法检测的灵敏度比ELISA高。本研究结果也显示,化学发光法灵敏度为75.0%,ELISA灵敏度为65.0%,化学发光能更好地检测出血清中的EB-NA1-IgA抗体。即相对于化学发光法,ELISA更容易出现假阴性,易导致漏检。从特异度来说,ELISA的特异度为95.0%,而化学发光法仅为80.0%,化学发光法更容易受到干扰而出现假阳性。原因可能为化学发光法容易对一系列的化合物做出反应,光的发射也更容易受到环境因素的干扰,例如常见的悬浮纤维蛋白、溶血、脂血等因素更容易干扰化学发光法的检测结果,从而降低了它的特异度。本研究结果显示,ELISA的准确度为80.0%,化学发光法的准确度为77.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。
综上所述,ELISA和化学发光法检测血清EB-NA1-IgA抗体的各项性能无明显差异,二者均可用于临床血清EB-NA1-IgA抗体的检测。在实验室日常工作中,通过对不同检测方法的灵敏度、特异度、准确度进行比较,从而选择更优的检测方法,更好地保证检测结果真实可靠,为临床诊断提供有力保障。
参考文献:
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文章来源:黄哲,符俊超.酶联免疫吸附试验和化学发光法检测EB病毒NA1-IgA抗体的性能比较[J].检验医学与临床,2024,21(04):558-560.
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鼻咽癌(nasopharyngeal cancer, NPC)为发生在鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,该病存在特定地理区域分布特征,且男性群体发病率高于女性[1]。NPC的发病机制较为复杂,通常认为与基因学改变、遗传学转变等有关[2]。因NPC早期无明显表现,致使多数患者经临床检查确诊时多处于中晚期,而较中晚期患者,早期鼻咽癌患者病情更易控制,且预后相对更好[3,4]。
2024-04-12鼻咽癌是好发于我国南方地区的头颈部常见恶性肿瘤,发病隐匿,多数确诊时已为局部晚期,失去最佳治疗时机[1]。放化疗联合是目前鼻咽癌常规治疗手段[2]。然而部分患者经放化疗后最终还是会复发或转移,并且预后较差。复发鼻咽癌的治疗与转移性疾病治疗相似,主要采用以铂为基础的双药姑息性化疗进行治疗[3]。
2024-03-24鼻咽癌是我国高发的恶性肿瘤之一,是指发生于鼻咽腔顶部和侧部的恶性肿瘤,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首[1,2,3]。鼻咽癌大部分属于低分化癌症,对放射线较为敏感,因此患者行放疗效果较好[4]。但是放疗也存在一定的弊端,其在消除鼻咽内肿瘤细胞的同时,其高剂量辐射将对患者颈部韧带、神经组织造成一定的影响,可引起患者出现口腔溃疡、吞咽功能障碍等并发症,严重影响患者的生活质量[5,6,7]。
2024-03-20鼻咽癌为头颈部恶性肿瘤,好发于我国南方地区,与其他头颈部恶性肿瘤相比,鼻咽癌在临床表现、病因、肿瘤治疗等方面均存在显著差异,且易发生早期转移,疾病预后较差[1,2,3]。相关研究显示,鼻咽癌确诊病例中60%以上已发生淋巴结转移或远处转移[4]。通过对鼻咽癌患者预后效果进行评估,实施针对性分流及疗效监测,有助于提升治疗效果,节约医疗资源。
2024-03-14鼻咽癌(NPC)是头颈部常见恶性肿瘤,全世界每年新发12.8万例,死亡5万例[1]。对于早期NPC患者可通过放疗联合化疗提高生存率,但对于晚期患者,已错失最佳治疗机会,5年生存率仅50%[2]。谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)具有催化过氧化物、脂质氢过氧化物还原的功能,保护细胞免受氧化及脂质过氧化损伤,与精子及骨骼正常发育过程有关[3]。
2024-03-13鼻咽癌是一种发生在鼻咽上皮的非淋巴细胞癌,有明显的区域性,好发于东亚和东南亚地区;中国人鼻咽癌发病率约为10万分之3,是白种人的7倍[1,2]。由于鼻咽部隐秘复杂,手术较困难,且对放疗敏感,因此放疗成为鼻咽癌患者首选治疗方式[3]。调强放疗(Intensity-Modulated Radiotherapy,IMRT)是目前主流的高精度放疗技术,可产生高度适形的放疗计划,肿瘤接受高剂量照射同时降低对周围正常组织的照射剂量[4],可使早期鼻咽癌患者5年局部区域无复发生存率从73.0%~84.0%上升为93.5
2024-03-06鼻咽癌是中国常见恶性肿瘤之一,有数据显示,2018年我国约有6万例新诊断鼻咽癌,男性发病率是女性2.5倍,以40~50岁人群居多[1,2]。放疗是鼻咽癌唯一根治性手段,其效果及总体生存率已得到诸多研究者肯定[3,4],但仍有部分患者面临复发转移风险,需及时采取挽救性外科治疗。
2024-03-06鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma, NPC)是一种发生在鼻咽部黏膜内壁的上皮性癌,常发生在咽部隐窝。与其他癌症相比,鼻咽癌相对罕见。根据鼻咽部肿瘤的解剖位置和高放射敏感性的特点,放疗是鼻咽癌的推荐治疗方法。放射治疗与毒性和急性放射反应显著相关。口腔黏膜炎是放疗后最常见的不良反应,常常导致患者精神焦虑和失眠。
2024-03-01鼻咽癌是一种临床上常见的头颈部恶性肿瘤,其病变部位为鼻咽上皮细胞,解剖位置隐蔽,发病隐匿,早期症状不明显[2],临床上许多确诊为鼻咽癌的患者已发展为鼻咽癌晚期[3]。目前,鼻咽癌的治疗是以放射治疗为主的综合疗法[4]。据统计,鼻咽癌晚期患者的临床治疗效果及预后均较差,患者5年生存率仅为30%~45%,然而,鼻咽癌的早期患者5年生存率则高达90%[5]。
2024-02-28鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma, NPC)是发生在鼻咽部的上皮源性恶性肿瘤,它好发于我国南方地区且呈明显的家族聚集性。由于发病部位隐匿,多数患者确诊时都已达到晚期,此时即便积极治疗,鼻咽局部或颈部淋巴结的癌灶仍较易残留或复发,这些都极大影响着这一群体的总体生存率[1]。
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