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巴曲酶联合通窍化瘀方加减治疗老年突发性耳聋的疗效

2024-01-26 30 上传者：管理员

摘要：目的探究巴曲酶联合通窍化瘀方治疗老年突发性耳聋的临床效果。方法前瞻性纳入100例老年突发性耳聋患者，随机分为观察组和对照组各50例。两组均实施对症综合治疗，对照组应用巴曲酶治疗，观察组在对照组基础上应用通窍化瘀方加减治疗，两组均治疗14 d。比较治疗14 d时两组临床疗效。比较治疗前、治疗14 d两组纯音听阈值、血液流变学指标[血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)、红细胞聚集指数(RAI)]及睡眠质量[采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评估]。结果治疗14 d,与对照组比较，观察组治疗总有效率显著更高，整体疗效显著更优(P<0.05);两组纯音听阈值、PV、FIB、RAI、PSQI评分均较治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论巴曲酶联合通窍化瘀方加减治疗老年突发性耳聋疗效良好，可较好恢复患者听力，改善血液流变学及睡眠质量。

关键词：
内耳动脉血管栓塞
巴曲酶
突发性耳聋
血液流变学
通窍化瘀方
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老年突发性耳聋一般由内耳动脉血管栓塞造成，使患者发生不可逆的听力丧失，西医治疗老年突发性耳聋多在应用糖皮质激素的基础上联用改善患者血液流变学的药物，重点改善患者耳局部的微循环障碍[1]。而巴曲酶是目前广泛应用的此类药物，又称为去纤维蛋白酶，具有类凝血激酶样作用，可用于改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状、末梢及微循环障碍[2]。临床研究发现单一应用巴曲酶对部分内耳循证障碍较重的患者疗效并不理想，患者康复缓慢[3]。祖国医学将老年突发性耳聋归为“暴聋”的范畴，以气滞血瘀证多见，多因年老体衰、经脉瘀阻，致使耳窍脉络营卫不得宣通，继而引起突发性耳聋，治疗需以活血化瘀，通窍开络为主[4]。通窍化瘀方是《医林改错》中的理血古方，具有活血化瘀、通经活络功效，其与气滞血瘀证治疗原则相符，可用于老年突发性耳聋患者的治疗[5]。本研究拟观察通窍化瘀方加减、巴曲酶二者联合治疗老年突发性耳聋的疗效。

1、资料与方法

1.1 一般资料

前瞻性纳入2020年1月至2022年12月遵义市第一人民医院(遵义医科大学第三附属医院)100例老年突发性耳聋患者，以随机数字表法分为观察组和对照组，各50例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可对比性，见表1。研究经医院医学伦理委员会审批，患者均签署研究知情同意书。

表1 两组一般资料比较(n=50,n)

1.2 入选标准

1.2.1 诊断标准

①西医：《突发性聋诊断和治疗指南(2015)》[6]中的诊断标准，且患者病情通过纯音测听检查、电子耳镜检查、前庭功能检查明确诊断；②中医：暴聋符合《中医病症诊断疗效标准》[7]中气虚血瘀证的诊断标准，主症：耳鸣耳聋，有爆震史；次症：伴耳周麻木、堵塞感，夜寐不宁，面红急躁；舌脉：舌质暗淡或有瘀点，脉细涩。

1.2.2 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准，单侧患病；②首次发病，连续两个频率听力下降>30 dB;③听力耳鸣音调和响度匹配测试出患者伴有急性耳鸣；④年龄60～75岁；⑤患者神志清晰，依从性良好，可配合本次研究。

1.2.3 排除标准

①合并心、肝、肾严重器质性病变者；②伴有恶性肿瘤或全身免疫性疾病；③合并中耳及蜗后占位病；④合并出血性疾病、血液病；⑤过敏体质或对研究药物不耐受。

1.3 治疗方法

治疗期间要求老年突发性耳聋患者充分休息，避免过度劳累及情绪剧烈波动，保持老年突发性耳聋患者所处环境安静，减少噪声刺激，同时积极治疗基础疾病。急性期患者再给予营养神经类药物：甲钴胺片[卫材(中国)药业有限公司],0.5 mg/次，3次/d治疗。持续治疗14 d。对照组，静脉滴注巴曲酶(北京托毕西药业有限公司，国药准字：H20031074,规格：1 ml∶10 BU)10 BU+100 ml生理盐水，1次/d, 间隔2 d。持续治疗14 d。观察组，巴曲酶治疗方案同对照组。另给予通窍化瘀汤加减治疗，药方：熟地黄24 g, 山药、山茱萸、茯苓、牡丹皮、首乌藤各12 g, 五味子、石菖蒲各15 g, 法半夏10 g, 陈皮、泽泻、炙甘草各9 g, 气虚加党参、黄芪各10 g。每天1剂，由药房代煎取汁200 ml, 分早中晚3次温开水加热后内服。持续治疗14 d。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

参考《突发性聋诊断和治疗指南(2015)》中相关内容判定患者治疗14 d的临床疗效：显效：老年突发性耳聋患者耳鸣与伴随症状均减弱，适应度强，受损频率听力平均提高30 dB以上；有效：老年突发性耳聋患者耳鸣及相关症状有一定程度的减弱，适应度一般，受损频率听力平均提高15～30 dB;无效：老年突发性耳聋患者耳鸣及相关症状缓解程度低，适应性差，受损频率听力平均提高不足15 dB。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4.2 纯音听阈值

使用意大利Inventis公司生产的PianoPlus型纯音听仪测定两组老年突发性耳聋患者治疗前后的纯音听阈值。

1.4.3 血液流变学指标

于治疗前后采集患者空腹外周肘静脉血5 ml, 使用上海涵飞医疗器械有限公司生产的ZL9600全自动血液流变仪检测两组老年突发性耳聋患者血液流变学指标，包括纤维蛋白原(FIB)、血浆黏度(PV)、红细胞聚集指数(RAI)。

1.4.4 睡眠质量

于治疗前后，采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)[8]评估两组老年突发性耳聋患者睡眠质量，量表总分0～21分，分值越高提示睡眠质量越差。

1.5 统计学处理

采用SPSS25.0软件进行t检验、χ2检验、秩和检验。

2、结果

2.1 两组临床疗效

观察组显效14例、有效33例、无效3例，与对照组[显效8例、有效32例、无效10例]比较差异显著(Z=2.180,P=0.029),观察组治疗总有效率显著高于对照组[47例(97.00%)vs 40例(80.00%);χ2=4.332,P=0.037]。

2.2 纯音听阈值

治疗14 d, 两组纯音听阈值均较治疗前显著下降，且观察组纯音听阈值显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 睡眠质量

治疗14 d, 两组PSQI评分均较治疗前显著降低，且观察组PSQI评分显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.4 血液流变学指标

治疗14 d, 两组PV、FIB、RAI均较治疗前显著降低，且观察组PV、FIB、RAI均显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2 两组纯音听阈值及PSQI评分比较

表3 两组血液流变学指标比较

3、讨论

老年人是突发性耳聋主要发病群体，而其发病原因复杂，但主要原因一般为患者内耳发生动脉硬化，出现血栓、血管痉挛等问题进而导致老年人的内耳缺血、缺氧，并发微循环障碍[9,10]。静脉滴注巴曲酶起效时间快，半衰期理想，一次给药可持续48 h, 进入人体后可降低全血黏度，降低血管阻力，改善末梢及微循环障碍，在突发性耳聋治疗方面有较多应用[11]。但单一应用巴曲酶对于部分临床症状较重的老年突发性耳聋患者疗效受限，需联合其他治疗药物以期提升老年突发性耳聋治疗获益。

祖国医学认为，老年突发性耳聋发病与血瘀、体虚、风邪、湿热、痰浊等有关，其中血瘀被认为是突发性耳聋发生发展的中心环节，应以活血祛瘀、通窍开络为治疗原则[12]。通窍化瘀方中红花、桃仁可活血化瘀、散瘀止痛；葛根可通经活络；地龙有清热熄风、通络之功效；赤芍可清热凉血、化瘀止痛；川穹可活血行气，祛风止痛；当归可补血活血；石菖蒲可开窍化痰、醒神益智；生姜可开痰止呕、解毒。加黄芪、党参可补气升阳，加何首乌可补血养血；加陈皮、半夏可理气降逆，甘草和中缓急、调和诸药，故上述诸药合用可充分发挥活血祛瘀、通窍开络之功效[13]。

PV、FIB、RAI是反映人体血液流变学主要指标，老年突发性耳聋患者内耳多出现缺血、缺氧等问题，同时多有血栓形成，血液流变学相对较差。本研究结果表明，在巴曲酶治疗基础上给予通窍化瘀方可以有效改善老年突发性耳聋血液流变学，恢复患者听力。通窍化瘀方中红花对心脏有增加强其收缩作用，可降低冠脉阻力、增加冠脉流量和心肌营养性血流量，抑制血栓形成[14]。另外，方中葛根对心脑血管系统具有扩张脑血管、增加血流量、抑制血小板聚集等诸多作用，能缓解老年突发性耳聋患者内耳组织缺氧，继而改善患者内耳微循环，促进内耳毛细功能恢复，继而促进患者受损的听力恢复[15]。而当归能降低血浆纤维蛋白原浓度，增加细胞表面电荷而促进细胞解聚，可促进血管扩张，抑制血小板聚集，调节患者血液流变学功能，促使老年突发性耳聋患者症状消失，听力恢复[16]。与巴曲酶联用即可加快FIB分解速率，同时增强老年突发性耳聋患者机体纤溶系统活性，达到保护患者耳蜗毛细胞、促进内耳微循环的目的，因而能够恢复耳局部血氧供应，减轻耳局部神经细胞损伤程度，恢复患者听力[17]。

本文结果还发现，治疗14 d的观察组患者睡眠质量优于对照组。原因在于通窍化瘀方加减中的石菖蒲能抑制人体的中枢神经系统兴奋，发挥安神镇静、抗惊厥和降温等作用，有助于改善老年突发性耳聋患者的睡眠质量[18]。同时，由于通窍化瘀方加减联合巴曲酶可较为有效改善其临床症状，促进患者听力恢复，因而有助于稳定患者自身情绪，又有利于促进睡眠。综上，巴曲酶联合通窍化瘀方加减治疗老年突发性耳聋疗效确切，可改善患者血液流变学，恢复听力，对患者睡眠质量的改善有显著作用。

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