首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 妇产科论文 > 妇科用药论文 > 黄体酮联合益宫颗粒对药物流产术后阴道出血的临床研究

黄体酮联合益宫颗粒对药物流产术后阴道出血的临床研究

2021-10-27 156 上传者：管理员

摘要：目的观察黄体酮联合益宫颗粒对药物流产术后阴道出血的临床疗效及安全性。方法将80例在本院进行药物流产术后阴道出血的患者以随机数字表法分为试验组(40例)和对照组(40例)。2组患者均给予黄体酮胶囊50 mg,每天3次;试验组加用益宫颗粒10 g(开水冲服),每天3次,2组患者均治疗10 d。比较治疗前后2组患者的临床疗效、阴道出血时间、阴道出血量、月经恢复时间、子宫内膜厚度、血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)水平以及血液流变学指标变化,观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果试验组和对照组的总有效率分别为92.50%和75.00%;阴道出血量分别为(64.28±19.85)和(45.72±10.23) mL;子宫内膜厚度分别为(6.73±0.82)和(5.11±0.46) mm;阴道出血时间分别为(4.68±1.02)和(6.35±1.60) d;月经恢复时间分别为(40.01±3.27)和(48.52±3.05) d。上述指标,试验组与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的不良反应发生率为10.00%和20.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论黄体酮联合益宫颗粒可有效治疗药物流产术后阴道出血,改善激素水平和血液流变学指标。

关键词：
中药制剂
益宫颗粒
药物流产
阴道出血
黄体酮
加入收藏

药物流产是临床终止早孕的重要方式之一，但常会出现阴道出血时间长和流血量多等不良反应[1]。黄体酮是一种天然孕激素，有预防不排卵性子宫出血和黄体功能不全等作用[2]。益宫颗粒是一种具有止血和促凝血等功效的中药制剂，在治疗阴道流血方面有较好效果[3]。本研究拟观察黄体酮联合益宫颗粒对药物流产术后阴道出血的治疗作用。

1、研究设计

本研究采用前瞻性、随机、开放、对照、单中心临床研究方法设计。

2、研究对象

选择2019年1月至2020年10月在河北省中医院行药物流产术后阴道出血的80例患者为研究对象，本研究经河北省中医院伦理委员会的批准。所有患者均签署知情同意书。

入选标准 ①年龄≥18岁；②经B超确诊为宫内妊娠；③自愿要求药物流产的健康产妇；④无药物流产禁忌症；⑤均采用相同给药方案的米非司酮配伍米索前列醇进行药物流产；⑥无药物滥用史者；⑦孕囊排出后7 d阴道仍持续出血者；⑧宫内有少量蜕膜组织或绒毛残留者。

排除标准 ①有语言交流障碍或精神疾病者；②有凝血或其他脏器功能障碍者；③有下生殖道感染者；④患有恶性肿瘤、异位妊娠者；⑤有黄体酮、益宫颗粒用药禁忌者。

3、材料

药品与试剂益宫颗粒，规格：每袋10 g,批号：20180820、20191225,批准文号：国药准字Z20080025,购自陕西健民制药有限公司；黄体酮胶囊，规格：每粒50 mg,批号：20180917、20191115,批准文号：国药准字H20041902,购自浙江仙琚制药股份公司。ELECSYS化学发光免疫测定试剂盒，购于德国罗氏公司。

仪器SIEMEN400超声仪，美国ACUSON公司产品；I2000SR电化学发光分析仪，美国雅培公司产品；LBY-N6COMPAC全自动血液流变仪，北京普利生仪器有限公司产品。

4、分组与治疗

按随机数字表将所有参与者随机分为试验组和对照组，每组40人。2组患者均给予基础抗生素抗感染治疗和口服黄体酮(每天3次，每次50 mg),试验组在基础治疗上加用益宫颗粒，每天3次，每次1袋(开水冲服),2组患者均治疗10 d。

5、观察指标与疗效判定标准

治疗前后比较阴道出血时间、阴道出血量、月经恢复时间及子宫内膜厚度。治疗前后采集2组患者静脉血清，用化学发光法检测血清雌二醇(estradiol, E2)、孕酮(progesterone, P)和人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin-β,β-hCG)水平；用全自动血液流变仪检测血浆黏度、全血黏度、红细胞压积和血沉水平。观察2组患者治疗期间药物不良反应的发生情况。

疗效判定按照参照文献[4]进行： ①未治愈：症状无改善；②好转：阴道出血减少，小腹空坠、四肢无力和口燥咽干等症状减轻；③治愈：阴道出血停止，小腹空坠、四肢无力和口燥咽干等症状消失。总有效率=(好转+治愈)/总样本量×100%。

6、统计学处理

用SPSS 22.0进行统计学分析，计数资料比较用χ2检验；计量资料以x¯±s表示，比较采用t检验。

7、结果

1一般资料

2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

2 2组患者临床疗效的比较

对照组与试验组患者的总有效率见表2。

3 2组患者阴道出血时间、阴道出血量、月经恢复时间和子宫内膜厚度的比较

试验组与对照组比较，患者阴道出血时间和月经恢复时间明显缩短，阴道出血量和子宫内膜厚度明显增加，差异均有统计学意义(均P<0.05),见表3。

表1 2组患者一般资料的比较

表2 2组患者临床疗效的比较(n,%)

表3 2组患者阴道出血时间、阴道出血量、月经恢复时间和子宫内膜厚度的比较(x¯±s)

4 2组患者血清E2、P和β-hCG水平的比较

治疗后与治疗前比较，2组患者血清E2水平明显升高，而P水平、β-hCG水平明显降低，且试验组变化大于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05),见表4。

5 2组患者血液流变学指标比较

治疗后与治疗前比较，2组患者血液流变学指标血浆黏度、全血黏度、红细胞压积和血沉均明显降低，且试验组变化明显大于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05),见表5。

表4 2组患者血清E2、P和β-hCG水平的比较(x¯±s)

表5 2组患者血液流变学指标比较(x¯±s)

6 2组患者不良反应的比较

试验组患者出现恶心2例，头晕1例，乳房痛1例，药物不良反应发生率为10.00%(4例/40例);对照组患者出现下腹疼痛2例，嗜睡2例、恶心2例，头晕1例，乳房痛1例，药物不良反应发生率为20.00%(8例/40例)。试验组患者不良反应发生率低于对照组，差异无统计学差异(P>0.05)。

8、讨论

本研究中，试验组疗效、阴道出血量、子宫内膜厚度、阴道出血、月经恢复时间等指标均优于对照组。黄体酮胶囊可通过药物性刮宫作用减轻流产后阴道出血，排出宫腔内残留物[5],还可缩短流产后阴道出血停止时间和月经复潮时间[6]。益宫颗粒有养血化瘀、益气摄血之功，可减轻药物流产后女性阴道出血[7,8]。表明黄体酮联合益宫颗粒治疗效果强于黄体酮单药作用。阴道出血过程中，性激素E2、P和β-hCG等水平存在异常改变[9]。黄体酮可调节免疫性复发性流产患者内分泌激素水平，益宫颗粒可改善青春期排卵障碍子宫出血患者性激素水平[10,11]。治疗后2组患者血清E2水平升高，而P水平、β-hCG水平降低，且试验组作用更好。提示黄体酮联合益宫颗粒可改善患者的性激素水平，促进子宫内膜修复。治疗后2组患者血液流变学指标均降低，且试验组变化更大，说明黄体酮联合益宫颗粒治疗可改善血瘀状态。

参考文献：

[1]李亚荣,何卫宁葆言止血颗粒治疗药物流产后持续阴道出血的效果[J]实用临床医药杂志,2020,24(20):102-104.

[2]应明华,徐从轩,张自强,等.黄体酮临床研究进展[J].药学与临床研究,2018,26(5):361-364,367.

[3]齐群霞,潘旭妹.益言颗粒对人工流产术后阴道流血疗效观察[J].辽宁中医杂志,2014 ,41(3):491-493.

[4]张志亮,杨君葆宮止血颗粒联合甲羟孕酮治疗药物流产后持续阴道出血的疗效观察[J]现代药物与临床,2019,34(1):182-186.

[5]郭黎,孙学平黄体酮胶囊治疗药物流产后阴道出血48例效果观察[J]西南军医,2010,12(4):124-125.

[6]张瑞莲黄体酮胶囊联合益母草胶囊对药物流产后月经不调及阴道出血的疗效观察[J].北方药学,2019,16(12):38-39.

[7]武爱英,李丽丽益宫颗粒联合抗生素用于药流后出血临床效果观察[J].光明中医,2011,26(12):2512-2513.

[8]任玉顺,李征子益宫颗粒用于药物流产后减少阴道流血观察[J].中国实用医药,2011,6(9):145-146.

[9]陈永红,王素平药物流产后异常子宫出血患者血清雌激素,孕激素和人绒毛促性腺激素水平[J].贵阳医学院学报,2013,38(2)-:149-151.

[10]周荷玲,柯冬香,李双双.参归养血片联合黄体酮胶囊治疗免疫性复发性流产的疗效及对激素水平和内分泌功能的影响[J].中国妇幼保健,2020,35(1):108-112.

[11]谢坚.益言颗粒治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效及促排卵作用探讨[J]现代中西医结合杂志,2014,23(29)-3225-3227.