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养阴清肺活血方对气阴两虚型非小细胞肺癌放疗后放射性肺损伤的影响

2025-04-26 54 上传者：管理员

摘要：目的：探讨养阴清肺活血方对气阴两虚型非小细胞肺癌（NSCLC）放疗后放射性肺损伤的临床效果，及其对血清炎性因子水平、转化生长因子-β1(TGF-β1)及肿瘤标志物的影响。方法：选取符合纳入标准的气阴两虚型NSCLC患者286例，依据随机数字表随机分为观察组和对照组，每组各143例。对照组给予常规调强适形放射治疗，观察组在对照组治疗基础上口服养阴清肺活血方，两组均治疗12周。比较两组患者临床疗效及治疗前后中医症状积分、血清炎性因子、TGF-β1和肿瘤标志物的变化情况。结果：观察组客观缓解率72.03%(103/143)及疾病控制率93.71%(134/143)显著高于对照组客观缓解率55.94%(80/143)及疾病控制率83.92%(120/143)(P<0.05)。治疗后，两组中医各症状积分和血清非小细胞肺瘤相关抗原21-1(CYFRA21-1)、癌胚抗原（CEA）水平均显著降低（P<0.05）,IL-6、TNF-α及TGF-β1水平显著升高（P<0.05），且观察组中医各症状积分和CYFRA21-1、CEA、IL-6、TNF-α及TGF-β1水平显著低于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率14.69%(21/143)，显著低于对照组28.67%(41/143)(P<0.05)。结论：养阴清肺活血方治疗气阴两虚型NSCLC放疗后放射性肺损伤临床效果显著，能够改善中医临床症状，降低炎性因子及肿瘤标志物水平，并减轻不良反应。

关键词：
养阴清肺活血方
气阴两虚型
炎性因子
肿瘤标志物
非小细胞肺癌
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非小细胞肺癌（non－smallcelllungcancer，NSCLC）是肺癌的主要类型，其发病率和病死率在肺癌中居于前列［1］。放疗作为NSCLC的重要治疗手段，在延长患者生存期方面发挥着关键作用。放疗过程中产生的放射性肺损伤是胸部肿瘤放疗的常见并发症，严重影响患者生存质量和放疗效果［2］。放射性肺损伤不仅会导致肺部炎症和纤维化，还可能引发呼吸衰竭等严重后果［3］。肺主气，为娇脏，喜润而恶燥，非小细胞肺癌属“肺积”“息贲”等范畴，患者机体正虚，癌毒侵袭，与肺、脾、肾关系密切。气阴两虚型NSCLC是临床常见证型，通常表现为气短乏力、自汗盗汗等症状，在放疗时，热毒之邪侵袭，更容易引发或加重放射性肺损伤［4］。西药在一定程度上能够缓解症状，但效果不尽如人意［5］。笔者临证自拟养阴清肺活血方，具有滋养肺阴、清热解毒、活血化瘀的作用，可调和人体阴阳平衡，从而达到治疗疾病的目的。基于此，本研究探讨养阴清肺活血方对气阴两虚型NSCLC放疗后放射性肺损伤的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1　一般资料

选取2022年6月—2024年6月驻马店市中心医院收治的气阴两虚型NSCLC患者286例，依据随机数字表随机分为观察组和对照组，每组各143例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。本研究通过驻马店市中心医院医学伦理委员会审批，批准号：2021－05－KY009。

表1　两组患者基线资料比较

1.2　诊断标准

1.2.1　西医诊断标准

参考《肺癌中西医结合诊疗专家共识》［6］中NSCLC的诊断标准。咳嗽、咳痰，伴有胸闷不适；肺部反复发生感染；通过肺部影像学检查，可观察到占位性病变的存在；肿瘤所在侧的肺组织可能出现肺不张的情况；肺部听诊时，可发现呼吸音有所减弱。最终通过病理活检，确诊为NSCLC。

1.2.2　中医诊断标准

参考《中医药临床研究新药指导原则（试行）》［7］中气阴两虚型NSCLC的诊断标准。主症：咳嗽、咳痰、气短、胸闷、乏力；次症：食欲不振、面色萎黄以及大便稀薄。舌脉：舌质淡胖，舌苔薄白，舌体两侧可能出现齿痕，脉濡滑或沉细。患者需满足主症，并同时符合2项或以上次症，结合其舌象与脉象特征，即可确诊。

1.3　纳入标准

①符合中、西医NSCLC诊断标准；②年龄>18岁；③符合放疗标准，首次行放射治疗；④近2周内未使用相关药物治疗；⑤生存期超过6个月；⑥患者及其家属已了解研究内容并签署知情同意书。

1.4　排除标准

①伴有其他严重躯体疾病或精神障碍；②伴其他恶性肿瘤；③合并肺部感染性疾病；④对本研究药物过敏；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥中途因自身原因退出。

1.5　治疗方法

1.5.1　对照组

接受常规调强适形放射治疗。具体方法为：放疗剂量50～66Gy，放疗过程中，使用热塑性材料对患者进行体位固定，运用CT机进行模拟定位，设置胸部扫描的层厚为5mm。每日1次，每周持续5d，共治疗12周。

1.5.2　观察组

在对照组放疗基础上，观察组给予养阴清肺活血方治疗。组方：鱼腥草15g，天冬15g，黄精15g，麦冬15g，生地黄10g，苦杏仁9g，甘草6g，三七（冲服）3g，浙贝母（冲服）3g。咳嗽频繁且痰黄稠者，加桔梗10g，瓜蒌12g；若阴虚火旺，夜间盗汗明显者，加知母12g，黄柏10g；瘀血症状明显者，加丹参15g，并增加三七用量至6g；脾胃虚弱，出现食欲不振、腹胀者，减天冬、麦冬至10g，并加白术12g，茯苓15g；伴有发热者，加金银花15g，连翘12g。常规水煎煮，每日1剂，分两次早晚服用，共治疗12周。

1.6临床疗效

判定标准参考《中医病证诊断疗效标准》［8］制定。完全缓解：所有目标病灶已完全消失，无残留迹象；部分缓解：目标病灶总直径减小幅度达到或超过30%；疾病稳定：目标病灶总直径未发生显著变化，处于相对稳定状态；疾病进展：出现新病灶，或原有目标病灶总直径增加达到或超过20%。客观缓解率为完全缓解率和部分缓解率之和；疾病控制率为完全缓解率、部分缓解率和疾病稳定率之和。

1.7　观察指标

1.7.1　中医症状积分

分别于治疗前后依据《中医药临床研究新药指导原则（试行）》［8］对患者咳嗽、咳痰、胸闷、体倦乏力、食欲不振及气短按照无、轻、中、重分别计0、2、4、6分。分数越高，代表症状越重。

1.7.2IL－6、TNF－α及TGF－β1水平

分别于治疗前后采集患者空腹外周静脉血4mL。血样在1h内进行离心处理分离血清，离心速度3000r/min，时间10min。采用酶联免疫吸附法测定血清中白细胞介素－6（interleukin－6，IL－6）、肿瘤坏死因子－α（tumornecrosisfactor－α，TNF－α）及转化生长因子－β1（transforminggrowthfactor－β1，TGF－β1）水平。

1.7.3　肿瘤标志物

分别于治疗前后采用电化学发光法检测血清非小细胞肺癌相关抗原21－1（non－smallcelllungcancer－relatedantigen21，CYFRA21－1）及癌胚抗原（carcinoembryonicantigen，CEA）水平。

1.7.4　不良反应记录

两组不良反应发生情况，包括肝肾功能损伤、血小板降低、肺纤维化、射性肺炎及白细胞减少等。

1.8　统计学方法

采用SPSS22.0处理数据。计量资料用xˉ±s表示，行t检验；计数数据用［例（%）］表示，行χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2、结果

2.1　两组临床疗效比较

观察组客观缓解率为72.03%，疾病控制率93.71%，显著高于对照组的55.94%和83.92%（P<0.05）。结果见表2，典型病例影像图见图1。

2.2　两组患者治疗前后中医症状积分比较

治疗前，两组中医各症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组中医各症状积分均降低（P<0.05），且观察组低于对照组（P<0.05）。结果见表3。

表2　两组临床疗效比较

表3　两组患者治疗前后中医症状积分比较

2.3　两组患者治疗前后IL－6、TNF－α及TGF－β1水平比较

治疗前，两组IL－6、TNF－α及TGF－β1水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组IL－6、TNF－α及TGF－β1水平均升高（P<0.05），且观察组低于对照组（P<0.05）。结果见表4。

表4　两组患者治疗前后IL－6、TNF－α及TGF－β1水平比较

2.4　两组患者治疗前后肿瘤标志物比较治疗前，两组肿瘤标志物水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组CYFRA21－1及CEA水平均降低（P<0.05），且观察组低于对照组（P<0.05）。结果见表5。

表5　两组患者治疗前后肿瘤标志物比较

2.5　两组不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率14.69%，显著低于对照组28.67%（P<0.05）。见表6。

表6　两组不良反应发生率比较

3、讨论

NSCLC有腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌等多种类型，其放疗后放射性肺损伤分为急性放射性肺炎和慢性放射性肺纤维化两个阶段［9-11］。急性放射性肺炎主要表现为发热、咳嗽、呼吸困难等症状，而慢性放射性肺纤维化则可能导致肺组织纤维化、肺功能下降。西医主要采用糖皮质激素、抗生素等药物进行对症治疗，但疗效有限，且存在严重不良反应。NSCLC属“肺积”“咳嗽”范畴，与正气亏虚、脏腑功能失调、外邪侵袭等因素密切相关［12］。NSCLC放疗后放射性肺损伤的发生，多与肺阴耗伤、气阴两虚有关。放疗热毒之邪损伤肺阴，耗伤肺气，导致肺脏功能失调，进而出现咳嗽、气短、乏力等症状。同时放疗还可能引起血瘀、痰凝等病理变化，临证多采用养阴润肺、益气活血、化痰散结等方法，以恢复肺脏的正常生理功能［13-16］。养阴清肺活血方中鱼腥草清热解毒、排脓消痈，味辛性寒，能有效清除放疗后肺部积聚的热毒，减轻炎症反应；天冬、黄精、麦冬均为滋阴润肺之品，其中天冬滋肾润肺，黄精补气养阴、健脾润肺，麦冬养阴生津、润肺清心，三者合用，共奏滋养肺肾之阴、润燥止咳之效；生地黄清热凉血、滋养肾阴，甘寒质润，入肾经；苦杏仁止咳平喘、润肠通便，味苦性温，能改善放疗后咳嗽、气短等症状；三七散瘀止血、消肿定痛，为活血化瘀之要药，能改善放疗后肺部血液循环，减轻血瘀症状；浙贝母清热化痰、散结解毒，味苦性寒，对放疗后肺部痰热郁结、咳嗽痰黄等症状有良好的治疗效果；甘草补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，味甘性平，既能调和药性，又能增强其他药物的疗效。

炎性因子及TGF－β1是反映放疗后组织损伤和炎症反应程度的重要指标。放疗过程中，射线不仅会对肿瘤细胞产生杀伤作用，同时也会引发正常组织的炎症反应，导致炎性因子释放增加，进一步加剧组织损伤。肿瘤标志物是反映肿瘤生长和转移的重要指标，其变化对于评估治疗效果和预测预后具有重要意义。本研究结果表明，观察组在客观缓解率、疾病控制率、中医症状积分、炎性因子及TGF－β1水平、肿瘤标志物水平以及不良反应发生率等方面均显著优于对照组。观察组患者的客观缓解率和疾病控制率显著高于对照组，说明养阴清肺活血方能够显著提高NSCLC患者对放疗的耐受性和响应性，抑制肿瘤细胞生长，同时减轻放疗带来的副作用。在炎性因子及TGF－β1水平方面，观察组患者上升程度显著低于对照组，说明养阴清肺活血方能够抑制放疗后患者体内炎性因子释放，减轻炎症反应和组织损伤。同时，观察组患者肿瘤标志物水平降低程度也显著优于对照组，进一步验证养阴清肺活血方在抑制肿瘤细胞生长和扩散方面辅助作用。在不良反应发生率方面，观察组患者的总发生率显著低于对照组，说明养阴清肺活血方能够减轻放疗对正常细胞的毒害作用，提高患者耐受性和生活质量。

综上所述，养阴清肺活血方在治疗气阴两虚型NSCLC放疗后放射性肺损伤临床效果显著，能够改善中医症状，降低炎性因子及肿瘤标志物水平，并减轻放疗带来不良反应。然而本研究仍存在一定局限性，样本量较少，研究设计可能存在某些潜在偏差，需要进一步细化以提高研究严谨性。未来研究中需要进一步扩大样本量，优化研究设计，并严格控制各种可能影响结果的变量。

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基金资助:河南省医学科技攻关计划项目(LHGJ20220194);

文章来源:王振,郭宗尚,孙亚飞.养阴清肺活血方对气阴两虚型非小细胞肺癌放疗后放射性肺损伤的影响[J].中医药信息,2025,42(04):34-39.