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大株红景天注射液联合地尔硫䓬治疗冠心病心绞痛的临床研究

2021-03-04 131 上传者：管理员

摘要：目的探讨大株红景天注射液联合地尔硫䓬治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2020年1月—2020年7月在郑州大学第五附属医院诊治的142例冠心病心绞痛患者，随机分为对照组和治疗组，每组各71例。对照组口服盐酸地尔硫䓬片，1片/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上静脉滴注大株红景天注射液，每次10mL加入5%葡萄糖注射液250mL,1次/d。两组患者均治疗10d。观察两组患者临床疗效，同时比较治疗前后两组患者心绞痛发作情况、硝酸甘油用量、24h动态心电图变化，及超敏C反应蛋白（hs-CRP）、可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1）、白细胞介素-6(IL-6）、基质金属蛋白酶-2(MMP-2）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）和晚期糖基化终末产物（AGEs）水平。结果治疗后，对照组临床有效率为80.28%，显著低于治疗组的92.96%(P<0.05）。治疗后，两组心绞痛发作次数、心绞痛每次持续时间、硝酸甘油用药总量均显著下降（P<0.05），且治疗组下降幅度更明显（P<0.05）。治疗后，治疗组缺血发作次数、缺血最长持续时间、缺血总时间、室性早搏次数明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者hs-CRP、sICAM-1、IL-6、MMP-2水平均显著下降（P<0.05），且治疗组下降更明显（P<0.05）。治疗后，两组患者SOD显著升高，MDA、AGEs显著下降（P<0.05），且治疗组患者改善更明显（P<0.05）。结论大株红景天注射液联合地尔硫䓬治疗冠心病心绞痛具有良好的临床疗效，可有效改善患者临床症状，改善冠脉供血，控制炎症反应，抑制氧化应激反应，且安全性较高，具有一定的临床推广应用价值。

关键词：
冠心病心绞痛
可溶性细胞间黏附分子1
基质金属蛋白酶-2
大株红景天注射液
盐酸地尔硫䓬片
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冠心病心绞痛是临床上常见病和多发病，主要是由冠状动脉产生粥样斑块引起血管狭窄，或冠状动脉发生痉挛而引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种综合征。因此，对冠心病进行及时有效的预防和治疗具有重要的临床意义。地尔硫䓬是苯噻氮䓬类钙拮抗剂，广泛应用于心血管疾病，对缓解症状、改善预后有良好的疗效用[1]。大株红景天注射液主要应用于心血瘀阻引起的冠心病、心绞痛，症见胸痛、胸闷、心慌、气短等，具有扩张微血管，增加血流量等作用[2]。本研究选取郑州大学第五附属医院收治的142例冠心病心绞痛患者为研究对象，以探讨大株红景天注射液联合地尔硫䓬治疗冠心病心绞痛的临床疗效。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选取2020年1月—2020年7月郑州大学第五附属医院收治的142例冠心病心绞痛作为研究对象，均符合《内科学》[3]中相关诊断标准。其中男77例，女65例；平均年龄（61.83±6.41）岁；平均体质量指数（BMI）为（24.30±3.02)kg/m2；收缩压（131.9±18.1)mmHg(1mmHg=133Pa），舒张压（78.1±17.2)mmHg；肌酐（19.78±20.18）μmol/L；伴基础疾病：39例脑梗死，23例2型糖尿病。两组患者均对本次研究签订知情同意书。

纳入标准：年龄>18岁；所有患者均符合冠心病诊断标准，且有心绞痛典型症状。排除标准：慢性心力衰竭者；存在肝肾功能异常者；甲状腺功能异常者；对本次试验的药品过敏者。

1.2药物

大株红景天注射液由通化玉圣药业有限公司生产，规格10mL/支，产品批号20191124；盐酸地尔硫䓬片由天津田边制药有限公司生产，规格30mg/片，产品批号20191017。

1.3分组和治疗方法

所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各71例。对照组男39例，女32例；平均年龄（62.25±6.51）岁；平均BMI(24.34±3.04)kg/m2；收缩压（131.2±18.1)mmHg，舒张压（77.9±17.3)mmHg；肌酐水平（19.72±20.22）μmol/L；基础疾病：19例脑梗死，11例2型糖尿病。治疗组患者男38例，女33例；平均年龄（61.44±6.32）岁；平均BMI(24.28±3.01)kg/m2；收缩压（132.5±18.3)mmHg，舒张压（78.2±17.2)mmHg；肌酐（19.84±20.12）μmol/L；基础疾病：20例脑梗死，12例2型糖尿病。两组患者的性别、年龄、BMI、肌酐、血压等比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者均给予常规基础治疗方案。对照组患者口服盐酸地尔硫䓬片，1片/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上静脉滴注大株红景天注射液，每次10mL加入250mL5%葡萄糖注射液，1次/d。两组患者均治疗10d。

1.4疗效评价标准[4]

显效：患者心绞痛等主要症状消失或达到显效标准，心电图恢复至正常心电图或达到大致正常；有效：患者心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准，心电图改善达到有效标准；无效：患者心绞痛等主要症状无改善，心电图基本与治疗前相同；加重：患者心绞痛等主要症状与心电图较实验前加重。

1.5观察指标

1.5.1心绞痛发作情况和硝酸甘油用量

记录两组患者治疗前后心绞痛发作次数及每次持续时间，硝酸甘油使用情况变化。

1.5.224h动态心电图

分别在治疗前后监测两组患者24h动态心电图变化，包括24h缺血发作次数、缺血总时间、缺血最长持续时间、室性早搏次数。1.5.3血清学指标分别在治疗前后采集患者空腹肘静脉血，室温下3000r/min离心5min，取上层血清标本。使用酶联免疫吸附法检测包括超敏C反应蛋白（hs-CRP）、人可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1）、白细胞介素-6(IL-6）、基质金属蛋白酶2(MMP-2）和氧化应激指标，包括超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、晚期糖基化终末产物（AGEs）。试剂盒均购于南京海克尔生物科技有限公司，所有操作均严格按照说明书进行。

1.6不良反应观察

观察两组患者治疗期间出现的不良反应。

1.7统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理和分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以表示，采用t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，对照组显效26例，有效31例，总有效率为80.28%；治疗组显效32例，有效36例，总有效率为92.96%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组心绞痛发作情况和硝酸甘油用量比较

治疗后，两组患者心绞痛发作次数、每次持续时间、硝酸甘油用药总量均较治疗前显著下降（P<0.05），且治疗组患者下降幅度更明显（P<0.05），见表2。

2.3两组24h动态心电图变化比较

治疗后，两组缺血发作次数、缺血最长持续时间、缺血总时间、室性早搏次数均明显降低（P<0.05）；治疗组缺血发作次数、缺血最长持续时间、缺血总时间、室性早搏次数明显低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组炎症反应指标比较

治疗后，两组患者hs-CRP、sICAM-1、IL-6、MMP-2水平均显著下降（P<0.05），且治疗组下降更明显（P<0.05），见表4。

2.5两组氧化应激指标比较

治疗后，两组患者SOD显著升高，MDA、AGEs均显著下降（P<0.05），且治疗组患者改善更明显（P<0.05），见表5。

表1两组临床疗效比较

表2两组心绞痛发作情况和硝酸甘油用量比较

表3两组24h动态心电图变化比较

表4两组炎症反应指标比较

表5两组氧化应激指标比较

2.6两组不良反应比较

在治疗过程中，两组患者均未出现严重的不良反应事件。

3、讨论

随着社会经济的发展和人民生活水平的不断提高，加之高血压、高脂血、高血糖之“三髙”患者的增多，同时不良生活习惯的增加，冠心病发病年龄甚至开始出现年轻化的趋势。心绞痛是冠心病患者的一种常见症状。目前针对冠心病心绞痛的药物治疗主要包括降低心肌收缩力药物、扩血管药物、抗血小板药物、调脂药物等，可一定程度的缓解患者心绞痛症状。中医药对冠心病的预防、治疗等方面具有独特的优势，近年来，随着现代科技在中医药领域的广泛应用，众多具有益气、活血功效的中药注射液已被广泛使用。研究表明，中药注射液可通过多种途径保护心肌和改善心肌缺血。

研究表明，盐酸地尔硫䓬片可有效遏制平滑肌细胞钙离子内流，扩张冠状动脉，从而达到降低冠心病心绞痛症状的作用，同时研究发现，盐酸地尔硫䓬片可通过降低血压和心率途径来降低心肌需氧量，提高患者的运动耐量[5]。大株红景天注射液是从大株红景天植物中经现代科学工艺精制而成的中药注射剂。研究表明，大株红景天注射液具有改善循环、抗炎、抗氧化、改善血流动力学和抑制动脉粥样硬化斑块形成等方面的作用[6,7]。临床实验亦表明大株红景天注射液可通过提高机体抗氧化应激反应、抑制炎症反应等途径对ACS血运重建患者术后心肌缺血再灌注损伤有保护作用[8]。

研究发现，动脉粥样硬化是冠心病发生、发展的重要病理基础，而炎症是动脉粥样硬化发生、发展的重要因素。高敏hs-CRP是一种非特异性炎症反应指标，可反映机体炎症情况，其通过多种不同途径参与动脉粥样硬化，并且其与冠状动脉病变严重程度、斑块不稳定性有关[9]。sICAM-1具有介导内皮细胞中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞与内皮细胞黏附的作用，促进炎症细胞的聚集，从而造成血管内皮功能的损伤[10]。IL-6由活化的单核/巨噬细胞产生，参与机体炎症反应，是促进冠心病发生、发展的重要介质，其表达水平能反映冠心病的严重程度[11]。MMP-2属于基质金属蛋白酶的一种，而冠状动脉斑块中的淋巴细胞、巨噬细胞等分泌的基质金属蛋白酶参与了动脉粥样硬化、炎症反应过程。研究发现，MMP-2表达调高可提示粥样斑块的不稳定性[12]。氧化应激及其介导的脂质过氧化反应与冠心病的发生、发展具有密切相关性。SOD的水平可评估冠脉病变程度，冠状动脉供血不足或心肌细胞出现供氧、需氧失衡时，消耗大量SOD，血清中SOD水平出现下降。SOD水平的提高可稳定氧化应激反应，降低氧化应激反应程度，减轻组织损伤[13]。MDA水平高低可反映氧化损伤的程度，随着冠心病心绞痛的发生发展，超氧阴离子自由基水平迅速提高，导致脂质过氧化，并促进脂质过氧化产物MDA的蓄积[14]。AGEs参与了冠心病的病理生理过程，其可诱导氧化应激反应，从而促进炎症因子释放，促进动脉粥样硬化板块形成、调剂血管硬度，损伤血管内皮功能[15]。

本研究中，治疗前两组间无统计学差异，而经过治疗后，治疗组总有效率高达92.96%，明显优于对照组，说明治疗组具有良好的临床疗效，治疗组缺血发作次数、缺血最长持续时间、缺血总时间、室性早搏次数明显低于对照组，提示治疗组可有效改善冠脉供血，更好的改善循环。治疗组患者心绞痛发作次数、心绞痛每次持续时间、硝酸甘油用药总量均较显著优于对照组，提示治疗组可有效改善患者的临床症状。治疗组炎症反应指标、氧化应激指标明显优于对照组，提示治疗组可有效控制炎症反应、抑制氧化应激反应。

综上所述，大株红景天注射液联合地尔硫䓬治疗冠心病心绞痛具有良好的临床疗效，可有效改善患者临床症状，改善冠脉供血，控制炎症反应，抑制氧化应激反应，且安全性较高，值得临床广泛应用与推广。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

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