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通塞脉片联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的临床研究

2023-12-27 112 上传者：管理员

摘要：目的探讨通塞脉片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2020年1月—2023年3月阜阳市中医医院收治的108例急性脑梗死患者，按随机数字法将患者分对照组（54例）和治疗组（54例）。对照组患者口服硫酸氢氯吡格雷片，75 mg/次，1次/d。在对照组的基础上，治疗组口服通塞脉片，5片/次，3次/d。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者症状好转时间，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和Fugl-Meyer运动功能表（FMA）评分，血清炎性因子白细胞介素-6(IL-6)和同型半胱氨酸（Hcy）水平及不良反应。结果治疗后；治疗组患者总有效率（98.15%）明显高于对照组（83.33%,P<0.05）。治疗后，治疗组症状好转时间均早于对照组（P<0.05）。治疗后，两组NIHSS评分明显降低，而FMA评分明显升高（P<0.05），且治疗组评分明显好于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者血清炎性因子IL-6、Hcy水平明显降低（P<0.05），且治疗组明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，治疗组不良反应总发生率（5.56%）明显低于对照组（12.96%,P<0.05）。结论通塞脉片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死疗效确切，可有效改善临床症状，纠正脑神经损伤状态，并减弱机体炎性反应，增强患者运动功能。

关键词：
Fugl-Meyer运动功能表评分
不良反应
同型半胱氨酸
急性脑梗死
硫酸氢氯吡格雷片
通塞脉片
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急性脑梗死是神经内科较常见的疾病，由血管壁发生动脉粥样硬化引起血管闭塞及血栓形成，从而导致脑组织细胞发生供血减少，诱发血管内部缺氧、缺血状态，加重神经系统病变的发展[1]。根据不同的发病机制，脑梗死主要由血管壁病变、血流动力学变化和血液成分变化等诱因形成[2]。脑卒中以每年8.7%的速度增长，给患者的生活质量、生命健康及家庭造成严重影响[3]。中医学认为该病属“中风”范畴，病位与脑，与心、肝、脾具有密切相关[4]。中医认为五脏功能失常致气血逆乱，痰瘀阻滞蒙蔽清窍，化热生风，风火相煽，挟痰瘀上犯于脑，搏阻脑脉或溢于脉外，导致神明失用[5]。通塞脉片具有活血通络、益气养阴的功效，能够抑制血栓的形成，从而改善脑血液循环[6]。硫酸氢氯吡格雷片能有效降低血液黏稠度，改善脑部血流量，并能预防血小板的聚集，从而阻止病情进展[7]。因此，本研究采用通塞脉片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死，取得了较好的临床疗效。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年1月—2023年3月阜阳市中医医院脑神经内科收治的108例急性脑梗死患者为研究对象，其中男61例，女47例；年龄46～78岁，平均年龄（62.15±1.29）岁；病程6.2～31.8 h，平均病程（19.38±2.75)h；合并病症：高血压病59例，糖尿病49例。

纳入标准：（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[8]诊断标准；（2）美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分大于3分，时间大于6 h且不能或拒绝机械取栓；（3）并经头颅CT或MRI证实确诊为急性脑梗死；（4）患者同意签订知情书。排除标准：（1）合并心肌梗死及肝肾功能严重疾病者；（2）药物过敏史；（3）出血性脑病；（4）患有免疫性疾病者；（5）精神性疾病及恶性肿瘤者。

1.2 药物

硫酸氢氯吡格雷片由乐普药业股份有限公司生产，规格25 mg/片，产品批号201912023、202301027；通塞脉片由江苏康缘阳光药业有限公司生产，规格0.35 g/片，产品批号201911006、202302011。

1.3 分组及治疗方法

按随机数字法将患者分对照组（54例）和治疗组（54例），其中对照组患者男31例，女23例；年龄46～75岁，平均年龄（62.49±1.31）岁；病程6.4～30.7 h，平均病程（19.21±2.67)h；合并病症：高血压病33例，糖尿病22例。治疗组患者男30例，女24例；年龄49～78岁，平均年龄（62.58±1.30）岁；病程6.1～31.9 h，平均病程（19.43±2.78)h；合并病症：高血压病26例，糖尿病28例。两组患者性别、年龄、病程、合并病症比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服硫酸氢氯吡格雷片，75 mg/次，1次/d。在对照组的基础上，治疗组口服通塞脉片，5片/次，3次/d。两组服药14 d观察治疗效果。

1.4 疗效评价标准[9]

显效：肢体无力、口角歪斜、肢体运动功能障碍等症状基本消失，NIHSS评分下降90%～98%。有效：患者临床症状有所改善，NIHSS评分下降20%～89%。无效：临床相关症状未见改变，NIHSS评分较低。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 症状好转时间

记录2种药物治疗期间，患者出现的肢体无力、口角歪斜、吐字不清、肢体运动功能障碍等临床症状好转情况，同时对相应好转时间进行分析。

1.5.2 神经功能受损程度

所有患者均进行神经功能损伤程度评价，采用NIHSS评分评估，其中对6项（肢体运动、感觉、意识、眼球运动、视野、面瘫）内容进行测评，评定分值为0～42分，基本正常0～1分，轻度神经障碍2～5分，中度神经障碍6～20分，重度神经障碍>20分。分值越高表示脑神经损伤越加重[10]。

1.5.3 运动功能

治疗前后，所有患者均进行运动功能情况测定，采用Fugl-Meyer运动功能表评分（FMA）进行评估，共10个项目，评分0～100分，其评分越高表示运动功能的能力越强[11]。

1.5.4 血清因子水平

采集所有患者治疗前后清晨空腹状态下静脉血5 m L，高速离心分层10 min后，同时冷藏保存，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6(IL-6）、同型半胱氨酸（Hcy）水平，严格遵循试剂盒标准操作。

1.6 不良反应

记录并分析患者治疗期间出现的牙龈出血、胃肠道不适、瘙痒、皮疹等不良反应。

1.7 统计学分析

采用SPSS 18.0软件处理，计数资料用χ2检验，以百分比表示；计量资料用t检验，以±s表示。

2、结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为98.15%，明显高于对照组（83.33%,P<0.05），见表1。

2.2 两组症状好转时间比较

治疗后，治疗组出现的肢体无力、口角歪斜、吐字不清、肢体运动功能障碍好转时间均明显早于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组FMA和NIHSS评分比较

治疗后，两组NIHSS评分明显降低，而FMA评分明显升高（P<0.05），且治疗后治疗组的NIHSS和FMA评分明显好于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 两组血清学水平比较

治疗后，两组患者血清炎性因子IL-6、Hcy水平明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组IL-6、Hcy水平均明显低于对照组（P<0.05），见表4。

2.5 两组不良反应比较

治疗后，治疗组不良反应总发生率（5.56%）明显低于对照组（12.96%,P<0.05），见表5。

3、讨论

急性脑梗死是因脑组织突然受到供血中断引发组织坏死，进一步使局部脑缺血病灶加重[12]。脑组织血流阻断30 s，脑代谢的缺血、缺氧情况即发生改变，60 s后病情严重，神经元功能活动停止，脑血流中断持续5 min，神经细胞就会发生不可逆性损害，出现脑梗死[13]。研究证实，脑内局部炎症因子及黏附分子异常表达，构成了缺血损伤向炎症性损伤转变的基础，导致脑梗死进展加重[14]。该病在中医学归于“偏枯”“中风”等范畴，《灵枢·刺节真邪论》中记载：“虚邪偏客于身半，其入深，内居营卫，营卫稍衰，则真气去，邪气独留，发为偏枯”[15]。急性期病机主要为正气亏虚，风邪乘虚直中，留滞经脉，脉络瘀阻，筋脉肌肉失养，出现半身不遂等病症[16]。通塞脉片由当归、牛膝、黄芪、党参、石斛、玄参、金银花、甘草8味中药材组成，诸药合用具有扩张脑血管，增加脑血流量，降低纤维蛋白原，促进脑部缺血缺氧部位神经恢复[17]。硫酸氢氯吡格雷片是非竞争性二磷酸腺苷抑制剂，能阻止血小板聚集，防止血管内血栓的形成，从而降低患者发病率[18]。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组症状好转时间比较（±s)

表3 两组FMA和NIHSS评分比较（±s)

表4 两组IL-6和Hcy水平比较（±s)

表5 两组不良反应比较

本研究结果显示，治疗后与对照组比较，治疗组出现的肢体无力、口角歪斜、吐字不清、肢体运动功能障碍等症状好转时间均较快。说明通塞脉片与硫酸氢氯吡格雷片协同治疗，能明显改善患者临床症状，并调节纠正机体整体机能，从而促进患者受损功能快速恢复。本研究结果显示，与对照组比较，治疗组治疗后的NIHSS评分、IL-6、Hcy水平均较低，而FMA评分水平较高。说明中西医两种药物通塞脉片与硫酸氢氯吡格雷片联合治疗，可对损伤的脑神经起到修复作用，促进肢体运动功能改善，并有效降低脑内炎性因子水平，促使神经功能恢复。IL-6是促炎性因子，在脑梗死发病时水平升高明显，可对病情的进展起到预测作用；Hcy水平升高可诱导内皮细胞凋亡，同时加重脑血管疾病的病情严重程度[19]。

综上所述，通塞脉片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死疗效确切，可对临床症状有效改善，能有效纠正脑神经损伤状态，并减弱机体炎性反应，增强患者运动功能，且安全有效，值得借鉴与应用。

参考文献:

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[3]董艳玲,王荣桂,李瑶宣,等.影响急性脑梗死患者治疗效果的相关因素分析[J].临床神经病学杂志, 2013,26(3):177-179.

[4]丁毅,邢峰丽.中医治疗急性脑梗死的研究进展[J].中国中医急症, 2021, 30(6):1121-1124.

[5]黄霞.中医治疗急性脑梗死患者42例的临床观察[J].光明中医, 2017, 32(17):2515-2516.

[6]王玉珍,何奕涛.通塞脉片治疗急性脑梗死后软脑膜侧支循环形成的经颅多普勒超声观察[J].中国基层医药, 2013, 20(17):2572-2573.

[7]宋增平.硫酸氢氯吡格雷片治疗老年急性脑梗死的效果[J].临床合理用药杂志, 2021, 14(5):65-66.

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