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胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胃炎的临床研究
摘要：目的 观察胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎的临床效果。方法 选择2017年11月—2019年12月在天津市泰达医院治疗的胆汁反流性胃炎患者103例，随机分为对照组（52例）和治疗组（51例）。对照组患者口服磷酸铝凝胶，20g/次，3次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服胃苏颗粒，1袋/次，3次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效，同时比较治疗前后两组患者血管活性肠肽（VIP）、血浆胃动素（MTL）和胆汁反流情况。结果 治疗后，对照组和治疗组临床有效率分别为71.15%和92.16%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组VIP水平显著降低，MTL水平显著升高（P<0.05），且治疗组VIP和MTL水平明显比对照组好（P<0.05）。治疗后，两组最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间占比均明显降低（P<0.05），且治疗组显著低于对照组（P<0.05）。结论 胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎，可明显缓解黏膜炎症和胆汁反流情况，改善机体VIP和MTL水平，临床疗效较好，安全可靠。
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胆汁反流性胃炎也被称作碱性反流性胃炎，指的是因胃幽门手术或幽门括约肌功能异常等因素，引起含有胰液、胆汁的十二指肠内容物进入胃，导致胃黏膜出现炎症、出血与糜烂，影响胃黏膜屏障功能，导致H+弥散增高，从而引起胃黏膜慢性疾病。该病是消化内科常见病，具有较高发病率，且发病率呈不断增高趋势。胆汁反流性胃炎如果得不到及时、有效治疗会出现食欲不振、胆汁性呕吐和恶心等症状，严重的还可能发展为反流性食管炎、胃溃疡等，甚至还有可能引起胃癌[1]。磷酸铝凝胶为抗酸药的一种，可中和胃酸，从而起到胃黏膜保护的效果[2]。胃苏颗粒为中药制剂，有理气消胀、和胃止痛的功效，用于胆汁反流性胃炎治疗，可明显缓解患者临床症状，改善血管活性肠肽（VIP）和血浆胃动素（MTL）水平[3]。本研究选择103例胆汁反流性胃炎患者，随机分为两组，分别给予磷酸铝凝胶、胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗，对两组治疗效果进行比较。
1、资料与方法
1.1一般资料
选择2017年11月—2019年12月在天津市泰达医院治疗的103例胆汁反流性胃炎患者为研究对象，均满足《内科疾病诊断标准》中关于胆汁反流性胃炎的相关诊断要求[4]。其中男性患者64例，女性患者39例，年龄23～61岁，平均年龄（40.68±8.64）岁；病程1～8年，平均病程（4.03±0.82）年；体质量指数17.6～26.2kg/m2，平均体质量指数（22.03±2.21)kg/m2；胆汁反流程度：42例Ⅱ度、61例Ⅲ度。天津市泰达医院伦理委员已对此研究严格核查且通过。
1.2纳入和排除标准
纳入标准：（1）患者胃镜结果显示，胃壁上发现胆汁（黄色黏液）；（2）患者年龄18～65岁；（3）患者胃黏膜有点状充血、水肿或糜烂；（4）患者临床资料完整；（5）患者和家属均已知情，且已签订入组同意书。
排除标准：（1）患者伴有消化道恶性肿瘤或消化性溃疡；（2）患者有腹部手术史；（3）患者伴随心、肝、肾等脏器严重功能障碍；（4）患者对所采用的药物过敏；（5）患者依从性较差，不能遵医嘱完成本研究；（6）患者为妊娠期或哺乳期女性。
1.3药物
磷酸铝凝胶由BoryungPharmaceuticalCo.,Ltd.生产，规格20g/袋，产品批号20160613；胃苏颗粒由扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产，规格5g/粒，产品批号20160204。
1.4分组和治疗方法
随机将患者分成对照组（52例）和治疗组（51例），其中对照组男性患者32例，女性患者20例，年龄24～61岁，平均年龄（41.35±7.71）岁；病程1～7年，平均病程（4.25±0.98）年；体质量指数18.1～26.2kg/m2，平均体质量指数（21.93±3.02)kg/m2；胆汁反流程度：23例Ⅱ度、29例Ⅲ度。治疗组男性患者32例，女性患者19例，年龄23～60岁，平均年龄（40.28±8.85）岁；病程1～8年，平均病程（3.90±0.74）年；体质量指数17.6～25.6kg/m2，平均体质量指数（22.32±2.14)kg/m2；胆汁反流程度：19例Ⅱ度、32例Ⅲ度。两组患者疾病程度、体质量指数、病程、年龄等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
对照组口服磷酸铝凝胶，20g/次，3次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服胃苏颗粒，1袋/次，3次/d。两组患者均连续治疗4周。
1.5临床效果评价标准[5]
痊愈：患者临床症状消失，胃镜检查结果表明黏膜炎症基本消退或完全消退，胆汁反流现象消失；显效：患者临床症状明显改善，胃镜结果表明黏膜炎症显著减轻，胆汁反流现象明显缓解；有效：患者临床症状有一定的改善，胃镜结果表明黏膜炎症有所减轻，胆汁反流现象有所缓解；无效：患者临床症状、黏膜炎症情况和胆汁反流情况没有改善，甚至有所加重。
1.6观察指标
治疗前后分别取空腹静脉血3mL，置于肝素钠管中，10min低速离心，收集血浆，采用放射免疫法对血浆VIP、MTL进行测定。
观察并比较两组治疗前后24h最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间百分百。
1.7不良反应观察
观察并比较两组不良反应状况，包括腹泻、恶心、口干、头痛等。
1.8统计学处理
采用SPSS21.0软件进行统计学处理，计数资料使用百分率表示，进行χ2检验，计量资料使用±s表示，进行t检验，单侧检验。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后，对照组痊愈16例，显效10例，有效11例，临床总有效率为71.15%；治疗组痊愈24例，显效13例，有效10例，临床总有效率为92.16%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组VIP、MTL比较
与治疗前相比，治疗后两组患者VIP水平均显著降低，MTL水平均显著升高（P<0.05），且治疗后治疗组患者VIP水平明显比对照组低，MTL水平显著高于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表2。
2.3两组胆汁反流情况比较
与治疗前相比，治疗后两组最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间占比均明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间占比显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。
表1两组临床疗效比较
表2两组VIP、MTL水平比较
表3两组胆汁反流情况比较
2.4两组不良反应比较
对照组发生1例腹泻，2例口干，2例头痛，不良反应发生率为9.62%。治疗组发生2例腹泻，3例恶心，2例头痛，不良反应发生率为13.73%，两组不良反应发生率相比差异无统计学意义。
3、讨论
胆汁反流性胃炎是消化内科常见疾病，具有反复发作、根治困难、发病因素复杂和病程较长等特点。胆汁反流会加重胃黏膜损害程度，加重胃黏膜萎缩，同时降低与食欲有关的饥饿激素的表达，使患者出现厌食、胃部不适等临床症状[6]。而且，胆汁进入胃会促进胃窦分泌胃泌素，使胃部盐酸、胰液和胆汁分泌增加，胃黏膜损伤进一步加重，且胃泌素对幽门括约肌功能有阻碍作用，使胆汁反流进一步加重[7]。胆汁反流会导致胃炎，还和胃癌、食管腺癌及胃溃疡等相关。磷酸铝凝胶为新型制酸剂，由天然有机凝胶和活性磷酸铝制成，可附着在胃黏膜表面，起到抑制幽门螺旋杆菌、保护胃黏膜、中和胃酸的效果，用于胆汁反流性胃炎，可使患者临床症状有所改善，有一定的治疗效果[8]。
胆汁反流性胃炎属于中医学“胃脘痛”“反胃”“痞满”和“嘈杂”等范畴，中医学认为该病是由于多种因素导致气机郁结不畅、肝失疏泄，横逆上行犯脾胃，引起脾胃功能失调，当升不升，当降不降，胆汁不能随胃气降至肠道，反流进胃致病。胃苏颗粒为一种中成药，由香附、香橼、紫苏梗、佛手、槟榔等制成，具有和胃止痛、理气消胀的功效[9]。药理研究表明胃苏颗粒可使胃蛋白酶活性降低，增强胃肠蠕动，抑制胃酸的分泌，有助于修复胃黏膜，使溃疡尽快愈合，从而缓解患者临床症状；该药还能起到抗焦虑、抗抑郁的作用，从而缓解胆汁反流性胃炎患者不良情绪，从而提高治疗依从性[10]。
本研究结果显示，治疗后治疗组总有效率显著高于对照组，表明胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎可明显改善患者临床症状，缓解黏膜炎症和胆汁反流情况，临床疗效较好。VIP为抑制性神经递质，可抑制肠肌、下食管括约肌和胃幽门括约肌张力，减慢胃排空速度；MTL为兴奋性神经递质，可改善胃肠移行性复合，增强消化系统机械运动，起到肠道清理效果，胆汁反流性胃炎患者VIP水平增高，MTL水平降低，使清理胃容物能力降低，增大反流可能性[11]。与治疗前相比，治疗后两组VIP水平降低，MTL水平升高（P<0.05），且治疗后治疗组VIP水平明显比对照组低，MTL水平显著高于对照组（P<0.05），表明胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎，可明显改善患者VIP和MTL水平，从而有助于患者恢复。与治疗前相比，治疗后两组最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间占比均降低（P<0.05），且治疗后治疗组最长反流时间、胆汁反流次数和反流总时间占比显著低于对照组（P<0.05），表明胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎，可明显改善胆汁反流情况，从而改善患者临床症状。两组不良反应发生率无显著差异，表明胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎，无明显不良反应出现，安全可靠。
综上所述，胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎，可明显改善患者临床症状，缓解黏膜炎症和胆汁反流情况，改善机体VIP和MTL水平，临床疗效较好，且没有严重不良反应，安全可靠。
参考文献：
[2]董浩,金世禄,朱凤鸣,等.磷酸铝凝胶联合兰索拉唑对Hp阳性胃溃疡患者HP清除率及血清MMP-9､GAS水平变化的影响[J].中国地方病防治杂志,2017,32(9):1057,1059.
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夏敏敏,李翠云,刘静华.胃苏颗粒联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流性胃炎的临床研究[J].现代药物与临床,2020,35(10):2043-2046.
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慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis, CAG)是一类临床常见的消化系统疾病。其处于Correa胃癌级联序列的中间环节，是国际公认的胃癌前状态之一。此病的发病人群年龄差异较大，老年人居多，51～65岁人群的发病率约50%,其癌变率高达3%～8%,但近年来呈现低龄化趋势[1,2,3]。目前现代医学对其尚无特效治疗手段，如何逆转萎缩等病理改变成为近年来研究的重点及难点所在。有研究表明，中医药治疗CAG可延缓甚至逆转黏膜萎缩进程，减少癌变率[4]。
2024-04-26
小儿急性肠胃炎是儿科常见的细菌感染性肠道疾病，临床症状主要表现为发热、呕吐、腹痛等，具有发展迅速、起病急等特点，若不能得到有效治疗可引起肠穿孔、败血症、水电解质失衡等并发症，严重危及患儿生命安全。奥美拉唑肠溶胶囊可有效抑制胃壁细胞分泌，从而改善胃内环境。
2024-04-23
肠道炎症性疾病以反复发作的急慢性炎症为特点，发病机制多样[1]。然而，目前临床上针对该疾病的常用药物疗效有限，多有不良反应[2,3]，治疗的规范化标准尚未建立。化学试剂、基因敲除和转基因动物诱导的肠道炎症模型在科学研究中应用广泛，其中脂多糖（lipopolysaccharide,LPS）是诱导炎症的常用实验试剂[4,5]。
2024-04-14
慢性胃炎（chronic gastritis）是由多种病因引起的胃黏膜慢性炎症或萎缩性病变，该病发病率与幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的流行病学重叠[1]，并随年龄增长呈增长趋势[2,3]。依据胃镜和病理结果，可分为非萎缩性胃炎和萎缩性胃炎两大类。因其临床症状多样，可分属于中医学“胃痛”“嘈杂”“胃痞”等病证范畴[4]。
2024-04-12
慢性胃炎(chronic gastritis, CG)系指各种病因引起的胃黏膜慢性炎症，是消化系统常见病之一，主要分为浅表性(非萎缩性)、萎缩性、特殊类型三类[1]。临床以胃脘疼痛、饱胀、嗳气、食欲不振、反酸、嘈杂等为主要表现，归属中医“胃痛”“胃痞”等病范畴[2]。该病容易反复发作，其发病率居于各种胃病之首[3],而且逐渐呈现年轻化的趋势，严重影响患者的生活质量，特别是随着病情的进展，具有一定的癌变风险[4],故及早干预治疗具有重要意义。
2024-04-12
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)临床多见黏液脓血便和泄泻，也常伴有腹痛、消瘦、焦虑抑郁等症状[1],部分患者并发骨关节、肝胆胰、口腔、听力及鼻腔等多种肠外病变，病变以侵犯结直肠黏膜层为主，属于慢性免疫介导炎症性肠病[2]。该疾病常表现为发作、缓解、复发交替出现，肠道黏膜及黏膜下层反复损伤，病变范围由直肠逐渐向回盲部蔓延，炎症反复刺激形成溃疡、脓血，更甚者发展为结直肠癌。调查显示，约20%症状控制不佳的UC患者，30年内发展为炎症性结肠癌概率高达50%[3]。
2024-04-11
溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）是一种慢性非特异性炎症性肠病，病变部位主要累及黏膜和黏膜下层，临床主要表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便等，亦可出现全身反应及肠外表现[1]，呈现慢性、反复发作、迁延难愈的特点[2]。目前临床治疗UC多以氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂为主[3,4]，但存在长期疗效欠佳、复发率高、不良反应多等弊端[5,6]。
2024-04-07
慢性萎缩性胃炎是因胃黏膜上皮反复受损导致腺体萎缩的消化系统常见病，主要临床表现有上腹疼痛、嗳气、食欲减退等，具有难治愈、复发率高等特点，不仅给患者带来生理上的痛苦，也常给其心理带来不良影响[1]。中医理论认为人是一个整体，各脏器之间互相联系、互相影响。耳为人体经脉的重要交汇之处，使用按摩、压豆、刮痧、艾灸等方式刺激耳穴，能达到治疗的目的[2]。
2024-03-29
诺如病毒(Norovirus, NV)感染是导致急性胃肠炎和人感染性腹泻暴发疫情的主要原因，一年四季均可发生，成人与儿童均可感染，在世界范围内呈流行性。近年有报道显示，逾60%的非细菌性感染性腹泻由NV引起，且大部分NV引起的感染性暴发疫情是由于饮用水污染所致，该病毒经水传播速度快，极易造成突发公共卫生事件。
2024-03-29
慢性萎缩性胃炎(ChronicAtrophicGastritis,CAG)是一种常见的慢性消化系统疾病,发病原因和饮食习惯、自身免疫、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)感染等因素密切相关[1]。随着病情的推移,胃黏膜腺体萎缩,肠道正常的上皮细胞遭到破坏,其结构与功能也发生了相应的改变[2]。调查显示,CAG有癌变的可能[3,4],目前已被列为胃癌的癌前疾病,因此引起人们的高度重视。
2024-03-28
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2020-10-29
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