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男男性行为者生殖道沙眼衣原体自采样检测一致度分析

2024-01-20 13 上传者：管理员

摘要：<正>2016年WHO估计全球新发生殖道沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)感染病例为1.27亿[1]。MSM是CT感染的高危人群之一，CT感染率约为18.2%，肛门CT检出率为15.6%[2]。男性感染CT后如不及时治疗，可能会导致尿道炎、前列腺炎、弱精症和不育等不良结局，也会传播给性伴扩大传染范围[3]。

关键词：
前列腺炎
尿道炎
弱精症
沙眼衣原体
男男性行为者
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2016年WHO估计全球新发生殖道沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis,CT）感染病例为1.27亿[1]。MSM是CT感染的高危人群之一，CT感染率约为18.2%，肛门CT检出率为15.6%[2]。男性感染CT后如不及时治疗，可能会导致尿道炎、前列腺炎、弱精症和不育等不良结局，也会传播给性伴扩大传染范围[3]。

自采样检测是指检测者根据操作说明自行采集尿液或拭子等生物标本，将其寄送到专业的实验室进行检测，通过网络或电话查询结果。国外开展了基于互联网的CT自我采样传递检测，自采样与医务人员采样一致度较好[4,5]。目前国内相关研究相对较少，本研究通过分析MSM自采样和医务人员采样结果的一致度，为后续探索更有针对性的预防措施提供参考依据。

1、对象与方法

1.1对象

纳入标准：(1)知情同意，自愿参与咨询检测；(2)年龄≥18周岁；(3)自述为MSM，最近一年内有同性肛交性行为。排除标准：(1)28天内服用过抗生素；(2)有明显的心理或精神疾病；(3)不愿签署知情同意书、或不合作；(4)参加调查后可能使其感到焦虑或不安。本研究经深圳市慢性病防治中心伦理审查委员会批准（编号：20180206）。

1.2方法

于2022年5月1日至2023年4月30日，通过滚雪球法在深圳市2个MSM社区组织招募符合纳入标准的MSM。根据MSM性行为特点和深圳市2018年CT感染基线调查自行设计问卷，内容包括一般人口学和行为学信息等内容。由专业的工作人员对就诊者进行问卷调查。

就诊者同时接受医生采样和自行采样，以医生采样结果作为金标准。样本包括肛拭子和咽拭子，就诊者可以选择接受其中一项或全部采集。医务人员使用肛门扩张器采集肛拭子，规范采集咽拭子，参与者根据讲解和示意图自行采集肛拭子和咽拭子，采样先后顺序采用随机数字表法进行排序。使用Cobas®4800全自动荧光PCR分析系统（瑞士罗氏）对样本进行CT核酸检测。样本可以检测出阳性或阴性的结果则视为有效样本，其余情况视为无效样本，样本有效性=（有效样本/总样本）×100%。

评价指标如下：

1）采样一致度（Kappa值）=MSM自采样与医务人员采样检测结果相同的人数/同时接受医生采样和自行采样进行检测的总人数×100%。

2）灵敏度为实际感染CT而按金标准被正确判为阳性的百分比，灵敏度=自采和医生采同为阳性数/医生采样发现的总阳性数×100%。

3）特异度为实际没有感染CT而按金标准被正确判为阴性的百分比，特异度=自采和医生采同为阴性数/医生采样发现的总阴性数×100%。

4）阳性预测值指MSM自采样检测结果为阳性者患CT的可能性，阳性预测值=自采和医生采同为阳性数/自采样发现的总阳性数×100%。

5）阴性预测指MSM自采样检测结果为阴性者不患CT的可能性，阴性预测值=自采和医生采同为阴性数/自采样发现的总阴性数×100%。

1.3统计分析

应用SAS 8.01软件进行统计分析。首先对数据进行描述性分析，计算不同样本的灵敏度、特异度等指标，采用Kappa系数检验来检验医生采样和自采样的一致度。

2、结果

共招募MSM 98人，年龄>30岁占74.49%(73人）、单身占64.20%(63人）、非深圳户籍占89.80%(88人）、文化程度本科及以下占78.57%(77人）。过去1年没有检测过CT的占54.00%(53人），过去3个月有临时性伴者占47.90%(47人），其中63.83%(30/47）不是每次发生同性性性为时都用安全套。

有75名MSM接受医务人员采集肛拭子，3个为无效样本，样本有效性96.00%(72/75）。93名MSM接受医务人员采集咽拭子，样本有效性100.00%。有70名MSM同时接受医生采集肛拭子和咽拭子。肛拭子采样一致度Kappa值为98.61%。咽拭子采样一致度Kappa值为97.85%，见表1。

表1 MSM自采样和医务人员采样检测CT的一致度

3、讨论

MSM自采样和医务人员采样肛拭子、咽拭子检测CT的一致度较高，和其他研究结果一致[6]。研究显示自采样检测可以提高参与者的接受度和检出率[7]。部分MSM因为害怕泄露隐私或有检测羞耻感而不敢到医疗机构进行检测，自采样检测可以较好地避免此类问题。有3个自采肛拭子是无效样本，可能原因包括肛拭子带有粪便或者被污染导致无法检测、采集肛拭子前服用过药物或残留有润滑油导致检测的时候出现PCR抑制物无法检测等。肛拭子自采样与医务人员采样的一致度较好，可以在MSM等重点人群中推广肛拭子自采样检测。咽拭子检测CT的灵敏度较低，和其他研究结果一致[8]。咽拭子检测CT灵敏度低的原因可能是MSM没有正确采集咽拭子，如采样的位置和力度不对、与黏膜接触的时间短。咽部CT感染持续时间短，自发清除率高也是原因之一[9]。澳大利亚和英国建议在MSM中进行CT咽拭子的筛查[10,11]，美国则不推荐[12]。虽然CT咽拭子阳性率较低[8]，但MSM自采样和医务人员采样检测CT的一致度较好，在有口交/肛交行为以及其他高风险行为的MSM中可以推荐使用咽拭子自采样检测CT。

本研究由于采样时间较长，MSM参与度较低，样本量较少，没有完整计算采样时间。后续研究需要进一步扩大样本量，同时对自采样和医生采样时间进行分析，以便后续推广自采样检测。

本研究结果显示MSM自采样与医务人员采样检测CT的一致度较好，后续可以考虑在性病相关门诊、社区组织、网络平台推广自采样检测CT。可以将自采样邮寄检测应用于阳性患者的性伴检测和患者治疗后复查，结合HIV及其他STD推广自采样检测，节省检测成本和时间，提高性伴筛查率和阳性患者复查率，促进生殖健康。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

参考文献:

[3]宁宁,蔡于茂.生殖道沙眼衣原体感染的不良结局及预防措施[J].国际流行病学传染病学杂志,2022, 49(1):66-69.

基金资助:深圳市医疗卫生“三名工程”项目(NO.SZSM201611077);

文章来源:宁宁,蔡于茂,翁榕星等.男男性行为者生殖道沙眼衣原体自采样检测一致度分析[J].中国艾滋病性病,2024,30(01):73-75.