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养阴通络方治疗新冠后肺纤维化临床观察

2025-07-17 44 上传者：管理员

摘要：目的：观察自拟养阴通络方治疗新型冠状病毒感染后肺纤维化患者的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60例患者随机分为两组各30例。对照组采用常规西医治疗方案，治疗组在对照组基础上予养阴通络方，疗程均为4周。比较两组患者治疗前后肺功能、6 min步行距离、血氧饱和度（SpO2）、血清TGF-β1、TNF-α水平以及评估中医证候、mMRC症状评分情况。结果：治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为73.3%，两组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）；治疗后，两组中医证候总积分、肺功能、6 min步行距离、mMRC评分、血清TGF-β1、TNF-α水平、SpO2较治疗前均有所改善（P﹤0.05），且治疗组的改善情况优于对照组（P﹤0.05）。结论：养阴通络方可有效改善新冠后纤维化进展，改善患者生存质量与预后。

关键词：
中西医结合疗法
养阴通络方
急性呼吸系统疾病
新型冠状病毒感染
肺纤维化
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新型冠状病毒感染(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)引发的急性呼吸系统疾病[1]｡肺纤维化是COVID-19的后遗症之一,研究表明约44.9%的COVID-19患者可发展为肺纤维化,被称为新型冠状病毒感染后肺纤维化(postCOVID-19pulmonaryfibrosis,PCPF)[2]｡PCPF的核心病机为肺经郁热炽盛,湿浊之邪内伏,痰浊与瘀血相互搏结阻滞肺络,最终导致肺气耗损､阴液亏虚｡2023年6月至2024年6月,笔者采用养阴通络方治疗新冠后肺纤维化患者30例,并与单纯西药治疗对照观察,现报道如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料:选山西省中西医结合医院新冠感染后肺纤维化患者60例,采用随机数字表法将其分为两组各30例｡对照组男18例,女12例;年龄47~70岁,平均(59.1±6.8)岁｡治疗组男17例,女13例;年龄45~72岁,平均(58.3±7.2)岁｡两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P﹥0.05),具有可比性｡

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准:参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》[3]｡(1)存在新型冠状病毒感染的典型临床表现;(2)经病原学检测(如核酸检测)或血清学检查(特异性抗体检测)明确新型冠状病毒感染;(3)患者需有至少1次新型冠状病毒感染确诊记录;(4)胸部CT检查经两位副高职称以上影像专家共同判定存在肺纤维化特征性改变,并排除特发性肺纤维化等已知病因所致的纤维化病变｡

1.2.2中医诊断标准:参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》[3]相关规范｡(1)属中医疫病范畴,符合“肺痹”“肺痿”病机演变特征;(2)核心证候分为两类:气阴两虚证:症见胸闷气短､活动后气促加重､神疲乏力､纳差,伴焦虑抑郁､夜寐不安,舌淡黯､苔薄,脉细;痰浊血瘀证:以咳嗽､胸部隐痛为主症,舌见瘀点或瘀斑､苔腻,脉涩｡两证型均存在肺络闭阻､正虚邪恋的病理特征｡

1.3纳入标准:年龄40~75周岁的住院患者;符合诊断标准;患者知情同意｡

1.4排除标准:(1)存在严重基础疾病:经研究人员评估可能增加研究风险､干扰数据有效性或损害患者参与能力的病症(包括但不限于重度心血管/脑血管/血液系统病变､终末期器官功能障碍或恶性肿瘤);(2)实验室指标存在明显异常:肝功能异常(ALT≥1.5倍参考范围上限)或肾功能不全[血清肌酐≥1.2倍正常上限或估算肾小球滤过率≤50mL/(min·1.73m2)];(3)特殊疾病史:支气管哮喘､变应性鼻炎､认知功能障碍､阿尔茨海默病或精神障碍确诊史;(4)活动性结核感染;(5)存在致死性呼吸系统疾病:致命性肺栓塞､先天性α1-抗胰蛋白酶缺乏症或肺囊性纤维化;(6)妊娠期/哺乳期或未采取有效避孕措施的育龄期女性;(7)具有酒精依赖史､药物成瘾史或其他可能导致研究依从性降低的因素;(8)当前正参与其他临床研究项目者｡

1.5治疗方法

1.5.1对照组:给予指南推荐的基础治疗,抗炎､抗纤维化､抗氧化治疗,随病情变化给予相应对症治疗,疗程4周｡

1.5.2治疗组:在对照组基础上予养阴通络方,药用:半夏､陈皮､党参､苦杏仁､枳实､僵蚕､地龙､炙甘草各10g,红景天､玄参､生地黄､麦冬各30g,当归､白芍各20g,黄芪､厚朴､茯苓､丹参各15g,水蛭6g,全蝎3g｡由山西省中西医结合医院煎药房统一提供,每日1剂,早晚分服,疗程4周｡

1.6观察指标

1.6.1参照《中药新药临床研究指导原则》[4]｡采用中医症候积分法观察中医证候变化情况,根据主证(喘促､胸闷气短､咳嗽､咯痰)的严重程度将其分为无､轻度､中度､重度四级,对应分值为0､2､4､6分;根据次症(乏力､自汗､纳差)严重程度分为无､轻度､中度､重度四级,分别计0､1､2､3分｡

1.6.2采用mMRC症状评分,对呼吸困难症状进行评价｡

1.6.3检测患者治疗前后肺功能:用力肺活量(FVC)､一氧化碳弥散量(DLCO)｡

1.6.4记录患者六分钟内平地步行距离｡

1.6.5通过酶联免疫吸附试验测定治疗前后TGFβ､的表达水平｡动脉血气分析测动脉血SpO2｡

1.7疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定｡显效:中医气短､咳嗽､咳痰等症状消失,影像学复查显示病灶体积明显缩小(吸收﹥50%)或密度明显降低;有效:中医临床症状部分缓解,影像学可见病灶范围缩小(吸收10%~50%)或渗出性改变减轻;无效:症状持续存在或加重,影像学提示新发肺实质破坏性病变(如蜂窝样结构形成)或合并症(如肺循环压力异常升高)｡

1.8统计学分析:使用SPSS26.0进行数据分析｡计量数据以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;计数资料以百分比(%)表示,组间比较采用卡方检验｡

2、结果

2.1两组临床疗效比较:见表1｡治疗组总有效率93.3%高于对照组的73.3%,差异有统计学意义(P﹤0.05)｡

表1两组临床疗效比较

2.2两组肺功能指标比较:见表2｡

表2两组肺功能指标比较(±s)

2.3两组6min步行试验比较:见表3｡

表3两组6min步行试验比较(±s,m)

2.4两组血清TGF-β1､TNF-α､动脉SpO2比较:见表4｡

表4两组血清TGF-β1､TNF-α､动脉SpO2比较(±s)

2.5两组中医证候积分､mMRC评分比较:见表5｡

表5两组中医证候积分､mMRC评分比较(±s,分)

3、讨论

肺纤维化是新冠后呼吸系统的后遗症之一,表现为肺功能的异常以及肺部影像学的改变｡有研究表明,与进展性肺间质纤维化不同的是,新冠后肺纤维化具有一定可逆性[5]｡PCPF的病证演变过程以热､湿､痰､瘀等病理因素交织为特征,造成肺脏气机壅滞与正气双重损伤,属疫病-肺痿范畴｡《温疫论》提出“疫邪留伏,耗伤真阴”,揭示热毒伤津是纤维化启动的关键环节;而《临证指南医案》强调“久病入络,瘀痹肺络”,指出痰瘀互结是纤维化进展的核心病理｡

该研究采用自拟养阴通络方,方中黄芪补气升阳,党参健脾益肺,共为扶正固本之主,玄参､麦冬､生地黄为养阴润肺生津,防疫毒之邪损伤肺阴,水蛭､丹参活血化瘀､通络散结,君药以补气､养阴､活血为核心,以治疗“虚､瘀､燥”三种关键病机;臣药以半夏､陈皮､茯苓燥湿化痰､理气和中,使生痰无源,当归､红景天养血活血增强化瘀之效,通络散结为臣药,当归､红景天既能活血又有益气补血之效,以僵蚕､全蝎､地龙､白芍通络解痉平喘,缓解气道痉挛;佐药以厚朴､枳实､杏仁降气化痰､宣肺平喘,气畅痰消;以炙甘草调和诸药,缓解虫类药物毒性｡全方体现了标本同治,气血同调,刚柔相济,补而不滞,攻而不伤的配伍特点｡

在PCPF患者肺部标本中TGF-β1的表达水平明显升高[6]｡TGF-β1通过介导上皮-间充质转化(epithelial-mesenchymaltransition,EMT)抑制肺上皮细胞生长和修复,并且通过参与成纤维细胞的增值分化等促进肺纤维化的发展[7]｡现代药理研究表明,黄芪､甘草活性成分黄芪甲苷､甘草查尔酮A,当归和丹参提取物丹参酮,陈皮提取物陈皮碱,麦冬提取物麦冬皂苷等能够下调TGF-β1､TNF-α蛋白的表达,抑制胶原合成,加速成纤维细胞的凋亡,延缓肺纤维化进展的作用[8]｡

该研究结果显示,经过4周治疗后,治疗组的总有效率为93.3%,优于对照组的73.3%｡自拟养阴通络方联合西医治疗能够改善患者中医证候､mMRC症状评分､肺功能､6min步行距离,肺纤维化指标TGF-β1､TNF-α水平也较对照组明显降低｡表明养阴通络方治疗新冠后气阴两虚､痰浊血瘀证型肺纤维化疗效较好｡

参考文献:

[3]中华人民共和国国家卫生健康委员会.新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)[J].中国合理用药探索,2023,20(1):1-11.

[4]中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:54-60.

[8]朱元章,何志高,张明.中药防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期肺纤维化的作用[J].中成药,2021,43(8):2224-2229.

基金资助:山西省卫生健康委科研课题(编号:2023XG051);山西中医药大学重点学科建设项目(编号:1006Z3);

文章来源:苏洁琼,白丽,郭偏偏,等.养阴通络方治疗新冠后肺纤维化临床观察[J].山西中医,2025,41(07):8-10.