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观察轻度新型冠状病毒肺炎应用连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗的疗效

2020-04-24 2699 上传者：管理员

摘要：目的：探讨轻度新型冠状病毒肺炎应用连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗的疗效。方法：收集2020年2月17日~3月6日武汉市第三人民医院收治的COVID-19患者295例，随机分为2组，对照组（n=148）予以阿比多尔口服治疗，观察组（n=147）予以连花清瘟颗粒联合阿比多尔。比较两组治疗前后中医证候积分、外周血白细胞计数（WBC）、淋巴细胞计数（LYM）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）及胸部CT复查改善情况。结果：观察组总有效率明显高于对照组（80.95%vs64.86%），转重症率明显低于对照组（14.29%vs23.65%），差异均有统计学意义（Ｐ＜0.05）。两组均无严重药物相关性不良反应。结论：轻度新型冠状病毒肺炎应用连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗，能够有效缓解患者的临床症状，调节相关炎症因子表达，从而提高疗效，降低转重症率。

关键词：
临床疗效
新型冠状病毒肺炎
连花清瘟颗粒
阿比多尔
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2019年12月，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，并迅速传播。目前疫情不断蔓延，已成为严重的全球突发公共卫生事件[1]。COVID-19具有传染性强、传播方式多样（飞沫、粪口等）及人群普遍易感等特点，西医主要采取抗病毒、氧疗、营养支持等对症治疗，至今仍缺乏特效药物。中医在疫情治疗中有着悠久历史，积累了丰富的临床经验，如对于非典型肺炎（SARS）疫情有着突出贡献，针对本次新型冠状病毒肺炎疫情，国家卫生健康委员会也提出要积极发挥中医药作用，重视中西医结合治疗，制定了详细的中医药诊疗方案[2]。已有研究显示[3]，中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎，能够促进临床症状缓解，改善肺功能，获得较好疗效。

连花清瘟颗粒具有清瘟解毒、宣肺泄热之功效[4]。其对多种流感病毒诱发的呼吸系统疾病均有良好效果，其作用机制包括增强机体免疫力、抑制呼吸道炎症、减轻肺部炎症损伤[5]。新近研究亦证实[6]，连花清瘟颗粒对于COVID-19患者有着良好治疗作用，能够有效缓解患者临床症状，降低轻症转化为重症的比例。基于此，为进一步验证连花清瘟颗粒治疗COVID-19的疗效及安全性，我院对于COVID-19患者采用连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗，取得良好效果，现总结报告如下。

1、对象与方法

1.1 一般资料

收集2020年2月17日—3月6日武汉市第三人民医院收治的COVID-19患者295例。纳入标准：①均符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第六版）》[2]中关于COVID-19的诊断标准，属于轻型（症状轻微，影像学无肺炎表现）或普通型（有发热、呼吸道等症状，影像学显示存在肺炎表现）；②年龄18~75岁；③自愿签署知情同意书。排除标准：①重型或危重型患者；②伴严重心肝肾功能障碍者；③伴其他可能影响患者转归的严重疾病者；④妊娠期或哺乳期女性；⑤HIV感染者。应用简单随机分组（随机数字表）方法分为观察组（n=147）和对照组（n=148），两组一般资料均衡可比（P>0.05，表1）。本研究通过医院伦理委员会批准（伦理审批号：武三医伦KY2020-007），所有患者均对研究知情并签署同意书。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法

参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第六版）》，对照组口服盐酸阿比多尔分散片（国药准字H20060993，先声药业有限公司），每次0.2g，3次/d；盐酸莫西沙星片（国药准字H20193406，重庆华邦制药有限公司），每次0.4g，1次/d；盐酸氨溴索片（国药准字H20000280，扬州市三药制药有限公司），每次30mg，3次/d。在对照组基础上，观察组还予以连花清瘟颗粒（国药准字Z20100040，北京以岭药业有限公司），每次6g，3次/d。

1.3 观察指标

①中医证候积分:参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]，对患者行中医证候评分，主要包括发热、乏力、咳嗽、咽干咽痛、胸闷等症状，按无（1分）、轻（2分）、中（3分）、重（4分）计分，于治疗前后分别评价1次；根据中医证候积分进行疗效评价，评定标准：显效，中医症状体征明显缓解，总积分降低≥70%；有效：中医症状、体征有所缓解，总积分降低≥30%；无效：中医症状、体征基本无改善，总积分降低30%，判定为加重；以基本吸收、好转统计总有效。

1.4 统计学方法

数据分析使用SPSS20.0。计量资料以（x±s）描述，用配对t检验行组内比较，成组t检验行组间比较；计数资料以例（%）描述，行X2检验；以双侧P<0.05为有统计学差异。

2、结果

2.1 临床疗效

经7d治疗，观察组转重症18例（其中8例转火神山医院），死亡1例；对照组转重症38例（其中12例转火神山医院），死亡2例；转重症及死亡均归为无效统计。两组治疗有效率及转重症率对比，均具有统计学差异（P<0.05）见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 中医证候积分

治疗前，两组各项中医证候积分比较无统计学差异（P>0.05）。治疗7d后，两组中医证候积分相比治疗前显著降低（P<0.05）。且观察组相比对照组降低更显著（P<0.05）。见表3。注：与同组治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

表3 两组主要中医证候积分比较（x±s，分）

2.3 外周血WBC、LYM计数、CRP、PCT水平治疗前，两组外周血WBC、LYM计数、CRP、PCT水平比较无统计学差异（P>0.05）。治疗后，两组外周血WBC、LYM计数相比治疗前明显增高（P<0.05），且观察组相比对照组上述指标改善更显著（P<0.05）。见表4。注：与同组治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05。

表4 两组外周血WBC、LYM计数、CRP、PCT水平比较（x±s）

2.4 胸片CT复查情况

两组胸片CT疗效有效率比较无统计学差异（P>0.05）。见表5。典型图例见图1。

表5 两组胸片CT疗效比较

图1 患者治疗前后胸部CT表现

2.5 安全性

两组治疗过程中均未见严重的药物相关性不良反应。

3、讨论

研究证实，COVID-19与SARS样冠状病毒关系相近，同源性高达85%以上，其可通过感染呼吸道上皮细胞而诱发肺炎[9]。COVID-19患者主要临床表现为发热、咳嗽、乏力，部分患者还可出现鼻塞、流涕、腹泻等症状。重症患者在发病一周后可出现低氧血症和呼吸困难表现，并可能进展为急性呼吸窘迫综合征、代谢性酸中毒、脓毒性休克等，严重危及患者生命[10]。然而目前，临床上仍缺乏治疗该病毒肺炎的特效药物，如何有效延缓病情进展，减少重症并发症，缩短住院时间是临床医师亟待解决的问题。

西医主要采取抗病毒、抗感染及对症支持治疗，针对COVID-19的抗病毒药物选择主要是参考以往治疗SARS、HIV等病毒的治疗经验，常见药物有利巴韦林、瑞德西韦、阿比多尔等广谱抗病毒药物，但其疗效仍有待验证。阿比多尔是一种非核苷类抗病毒药物，主要通过激活机体2,5-寡聚腺苷酸合成酶，抑制病毒脂质囊膜与宿主细胞膜特异性融合，进而对病毒核酸合成产生抑制作用，具有广谱抗病毒活性，可能是针对COVID-19的潜力药物[11]。研究表明[12]，阿比多尔治疗COVID-19患者有效，而联合中药治疗能够促进症状缓解。

连花清瘟颗粒是一种中药复方制剂，包含金银花、麻黄、板蓝根、连翘、苦杏仁、红景天、绵马贯众、鱼腥草、大黄、甘草、广藿香、石膏、甘草等13味中药成分。方中金银花、绵马贯众清热解毒，板蓝根清热解毒、凉血利咽，麻黄发汗散寒、宣肺平喘，连翘清热解毒、消肿散结，苦杏仁止咳平喘、润肠通便，红景天平喘止咳，诸药共奏清瘟解毒、宣肺泄热之功效[13-14]。药理研究表明[15-16]，金银花、板蓝根等具有抗病毒、抑菌、抗炎、解热、提高机体免疫力等多种作用，这与感染性疾病的中西病机及西医病理特点相契合。本研究显示，与对照组相比，观察组有效率明显提高，转重症率明显降低，治疗后中医证候积分明显降低，表明连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗COVID-19能够促进患者症状缓解，提高疗效。

相关指南指出，COVID-19患者可能出现WBC正常或降低，LYM水平降低。如果患者LYM出现明显降低，则提示患者预后不良，转化为重型的风险高[17]。本研究显示，观察组治疗后LYM水平相比对照组明显改善。CRP、PCT均临床应用广泛的炎症标志物，CRP属于急性时相反应蛋白，PCT为降钙素前肽物质，当机体出现感染时，炎症反应加重，PCT、CRP大量分泌，因此PCT、CRP水平能够反映感染严重程度[18]。本研究显示，治疗后，观察组PCT、CRP水平明显低于对照组，表明连花清瘟颗粒能够有效控制炎症发展。研究发现[19]，COVID-19患者胸部CT会随着病情进展而恶化，及时有效干预能够促进病变改善。本研究中，两组CT改善程度比较无统计学差异，这可能是因为病毒性肺炎的吸收需经历较长的时间。关于连花清瘟颗粒治疗COVID-19的疗效已有报道[20-21]，但主要为回顾性研究，本研究采用随机对照试验方法，结果更科学可靠；通过完善血清学指标及胸片CT复查，使得疗效评价更具说服力。

综上所述，连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗轻度COVID-19患者能够提高疗效，促进症状缓解，调节外周血炎症因子表达，对预防病情加重有积极作用。

余平,李叶子,万少兵,王瑛.连花清瘟颗粒联合阿比多尔治疗轻度新型冠状病毒肺炎的疗效观察[J/OL].中国药学杂志:1-9[2020-04-24].