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芪苈强心胶囊联合西药对急性心肌梗死PCI术后患者心肌灌注及心功能的影响

2021-10-22 231 上传者：管理员

摘要：目的:观察芪苈强心胶囊联合西药对行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性心肌梗死(AMI)患者心肌灌注及心功能的影响。方法:选取80例行PCI治疗的AMI患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。对照组给予西药治疗,观察组在对照组基础上给予芪苈强心胶囊治疗,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效及不良反应发生率,比较2组治疗前后中医证候积分、心肌梗死溶栓(TIMI)血流分级、心功能指标及血清载脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)、基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)、糖类抗原125 (CA125)水平。结果:观察组总有效率为92.50%,高于对照组的70.00%(P<0.05)。治疗后,2组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),观察组中医证候积分低于对照组(P<0.05)。观察组TIMI血流分级优于对照组(P<0.05);观察组TIMI 3级血流获得率为62.50%,高于对照组的37.50%(P<0.05)。治疗后,2组左室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)及每搏输出量(SV)均较治疗前升高(P<0.05),左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期直径(LVEDD)均较治疗前缩小(P<0.05);观察组LVEF、CO、CI及SV均高于对照组(P<0.05),LVESD、LVEDD均小于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平均较治疗前降低(P<0.05),观察组血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平均低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为10.00%,对照组不良反应发生率为20.00%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芪苈强心胶囊联合西药可改善AMI患者PCI术后的临床症状、心肌灌注情况及心功能,降低血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125表达,且安全性好。

关键词：
基质金属蛋白酶-9
心功能
心肌灌注
急性心肌梗死
经皮冠状动脉介入治疗
芪苈强心胶囊
载脂蛋白CⅢ
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急性心肌梗死（AMI）是导致冠心病病死率居高不下的主要原因，及时采取经皮冠状动脉介入治疗（PCI）疏通梗死血管、减少心肌梗死面积是降低病死率的主要措施[1]。临床研究显示，PCI可挽救濒死的心肌，但术后支架内易形成血栓，出现无复流或心功能受损现象，增加术后心血管事件的发生风险[2]。故术后需规律服用扩血管药物，但长期用药会导致神经内分泌失调及其他并发症发生。因此，中西医结合疗法成为AMI患者PCI术后治疗的重要研究方向。AMI归属于中医学真心痛范畴，病机为气虚血瘀、心力不足，应以活血化瘀、补气升阳论治。芪苈强心胶囊是临床常用的强心利尿、扩血管中成药。本研究观察芪苈强心胶囊对AMI行PCI术后患者心肌灌注及心功能的影响，现报道如下。

1、临床资料

1.1纳入标准

①符合《中华医学百科全书：心血管病学》[3]中AMI的诊断标准。②参考《中医150证候辨证论治辑要》[4]中的相关标准辨为心阳虚证，症见心悸怔忡，气短，动则气促，心胸憋闷疼痛，形寒肢冷，自汗，面色㿠白或面唇青紫，舌淡胖或紫暗，舌苔白、滑，脉沉迟无力、细弱或结代。③年龄≥18岁。④发病时间<12 h。⑤符合PCI手术指征，且手术顺利。⑥患者自愿参与研究。

1.2排除标准

伴心、肝、肾功能不全者；凝血功能异常者；有脑出血病史者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.3一般资料

选取2019年1月—2020年1月在丽水市中心医院行PCI治疗的80例AMI患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组男23例，女17例；年龄35～76岁，平均（58.62±4.67）岁；病变支数：单支病变27例，双支病变8例，三支病变5例。对照组男22例，女18例；年龄36～75岁，平均（59.01±4.72）岁；病变支数：单支病变26例，双支病变10例，三支病变4例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得丽水市中心医院医学伦理委员会审批。

2、治疗方法

2组均在PCI术前进行冠状动脉造影，从右侧桡动脉或右侧股动脉进行穿刺，随后进行左、右冠状动脉造影，选取左冠状动脉6个投照体位（分别为头位、足位、左前斜头位、左前斜足位、右前斜头位、右前斜足位），以及2～3个右冠状动脉投照体位（右前斜足位、右前斜头位、左前斜头位）。造影确定栓塞部位后，将导丝送入栓塞血管远端，当血栓负荷严重时，及时进行微导管抽吸，然后将扩张球囊及支架置入栓塞部位。

2.1对照组

术前1d给予阿司匹林片（BayerSchering Pharma AG，国药准字J20130078，规格：100 mg/片）及硫酸氢氯吡格雷片[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字H20056410，规格：75 mg/片]口服治疗，两者每次均300 mg，共服用1次；术中注射6 000～10 000 IU肝素（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020963),10 min内注射完毕；术后4～6 h开始注射低分子肝素5 000 IU，每12 h注射1次，注射7 d；之后长期规律口服阿司匹林片，每次100 mg，每天1次；口服硫酸氢氯吡格雷片，每次75 mg，每天1次。有其他基础疾病的患者，按术前规范用药。连续治疗3个月。

2.2观察组

在对照组基础上给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141，规格：0.3 g/粒）口服治疗，每次4粒，每天3次，术后开始服药连续治疗3个月。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

①比较2组临床疗效。②比较2组治疗前后中医证候积分，对心悸、心胸憋闷疼痛、气短、动则气促、自汗、舌象及脉象进行计分，各症状根据无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，舌苔、脉象有则计3分，无则计0分，分数越高表示症状越严重。③比较2组冠状动脉造影心肌梗死溶栓（TIMI）血流分级。0级指无灌注，血管内未见造影剂；1级指微灌注，闭塞部位有造影剂通过，但闭塞部位远端血管无血流经过；2级指部分灌注，造影剂可从闭塞部位流至远端血管，但流速比正常流速慢；3级指完全灌注，远端血管流速快而轻盈。④采用彩色多普勒超声仪（GE LOGIQ V5）检测2组治疗前后心功能指标，包括左室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期直径（LVEDD）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）及每搏输出量（SV）。⑤采用酶联免疫吸附试验法检测2组治疗前后血清载脂蛋白CⅢ（ApoCⅢ）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9）、糖类抗原125(CA125）水平。⑥比较2组不良反应发生率。

3.2统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析数据。计量资料符合正态分布且方差齐用（）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，有序分类资料采用Z检验，无序分类资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

显效：主要症状消失，心功能明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：主要症状有所缓解，心功能有所改善，30%≤中医证候积分减少<70%；无效：主要症状无变化或加重，心功能未改善，中医证候积分减少<30%或无改变。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。观察组总有效率为92.50%，高于对照组的70.00%(P<0.05）。

表1 2组临床疗效比较

4.3 2组治疗前后中医证候积分比较

见表2。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低（P<0.05），观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（)

4.4 2组TIMI血流分级比较

见表3。观察组TIMI血流分级优于对照组（P<0.05）。观察组TIMI 3级血流获得率为62.50%，高于对照组的37.50%(P<0.05）。

表3 2组TIMI血流分级比较

4.5 2组治疗前后心功能指标比较

见表4。治疗前，2组LVEF、LVESD、LVEDD、CO、CI及SV比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组LVEF、CO、CI及SV均较治疗前升高（P<0.05),LVESD、LVEDD均较治疗前缩小（P<0.05）；观察组LVEF、CO、CI及SV均高于对照组（P<0.05),LVESD、LVEDD均小于对照组（P<0.05）。

4.6 2组治疗前后血清指标比较

见表5。治疗前，2组血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组血清ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平均低于对照组（P<0.05）。

表4 2组治疗前后心功能指标比较（)

表5 2组治疗前后血清指标比较（)

4.7 2组不良反应发生率比较

治疗期间，观察组出现腹泻3例、呕吐1例，不良反应发生率为10.00%(4/40）；对照组出现腹泻4例、呕吐2例、腹痛1例、头痛1例，不良反应发生率为20.00%(8/40),2组比较，差异无统计学意义（χ2=1.569,P>0.05）。

5、讨论

近年来，我国因冠心病死亡的人数不断增加，且发病群体趋于年轻化，本病致残率、致死率均居高不下。PCI作为治疗AMI的首选方案，能够准确疏通罪犯血管，恢复心肌供血，抑制心室重构。随着疾病的进展，受多种因素的影响心肌梗死区域逐渐僵硬，心室舒张功能下降[5]。PCI术后易导致支架内血栓形成而减少心肌血流灌注，因此术后需规律行抗血小板聚集治疗，但是阿司匹林、硫酸氢氯吡格雷等传统的抗血小板聚集药物仅能抑制血小板部分相关酶及受体，对患者术后血流灌注疗效欠佳，且长期使用此类药物易导致机体功能紊乱，影响治疗效果。因此，中西医结合疗法在临床中得到广泛应用，并显现出独特的效果。

AMI归属于中医学真心痛范畴，《灵枢·厥论》曰“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，对心肌梗死的症状、危险程度作了详细描述。中医学认为，AMI的病机为心脉痹塞、气虚血瘀，为本虚标实之证，血瘀、气滞、痰阻为标实，阳虚、气虚为本虚。芪苈强心胶囊主要用于治疗冠心病、高血压病所致的轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏、络瘀水停者。方中黄芪、附子为君药，黄芪能补气升阳、固表止汗、行滞通痹，附子辛热温通，具有补火助阳、舒筋除痹的功效；人参补气强心、安神醒脑、复脉固脱，葶苈子泻下逐水，丹参活血化瘀、消肿止痛，此三味共为臣药；陈皮、红花、泽泻、玉竹、香加皮具有活血通络、利水消肿之功，为佐药；桂枝温阳化气，为使药。诸药合用，共奏补气升阳、活血化瘀的功效。有研究显示，芪苈强心胶囊能明显改善AMI患者的心功能，通过肾素-血管紧张素-醛固酮系统来抑制心室重构，缓解心力衰竭症状[6]。药理学研究表明，黄芪能减少动脉斑块形成、降低炎症因子水平，改善AMI患者预后[7]。丹参中的脂溶性和水溶性成分可保护受损心肌，抗动脉粥样硬化及心律失常，还可改善血管微循环[8]。人参皂苷具有免疫调节、改善心肌供血的作用[9]。附子中富含生物碱等多种成分，具有良好的强心、抗心律失常和舒张血管的作用，能调节缺血心肌的能量代谢、信号传导机能来保护缺血心肌[10]。研究显示，芪苈强心胶囊可通过降低体内脂肪酸堆积来防治AMI后的心力衰竭[11]。

本研究结果显示，观察组总有效率为92.50%，高于对照组的70.00%(P<0.05）；治疗后，观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05），提示芪苈强心胶囊能提高临床疗效，有效缓解患者的临床症状。观察组TIMI 3级血流获得率为62.50%，高于对照组的37.50%(P<0.05）；治疗后，观察组LVEF、CO、CI及SV均高于对照组（P<0.05),LVESD、LVEDD均小于对照组（P<0.05），提示芪苈强心胶囊能改善AMI患者心肌灌注及心室功能。王一同等[12]研究显示，ApoCⅢ在富含甘油三酯的脂蛋白（TRL）代谢中发挥关键性作用，而TRL参与了动脉粥样硬化的形成及发展，血清中ApoCⅢ高表达可作为AMI的预测指标。AMI发病的主要机制为动脉粥样硬化斑块的破裂、血小板聚集、凝血相关分子产生及释放、血栓的形成，该系列过程与炎症反应、细胞外基质合成降解的失衡关系密切[13]。MMP-9由动脉粥样斑块中的巨噬细胞分泌，既可降解斑块中细胞各类型胶原，促使斑块破裂，还可作为炎性因子，促进斑块形成。研究表明，AMI患者早期MMP-9高表达[14]。CA125与AMI患者的心脏收缩功能、心房纤颤有关，可作为AMI后心力衰竭的预测指标，血清中CA125水平越高则LVEF越低[15]。本研究结果显示，治疗后，观察组ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平均低于对照组（P<0.05），提示芪苈强心胶囊可降低ApoCⅢ、MMP-9、CA125在血清中的表达水平。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示芪苈强心胶囊安全性较高。

综上所述，芪苈强心胶囊能够增强行PCI治疗的AMI患者的临床疗效，改善主要症状，且对TIMI3级血流获得率、心功能恢复具有促进作用，可能与下调ApoCⅢ、MMP-9、CA125水平有关。

参考文献：

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