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氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压合并冠心病患者的临床研究

2021-10-27 170 上传者：管理员

摘要：目的观察氨氯地平联合阿托伐他汀钙对高血压合并冠心病患者血管内皮功能、血脂及血清Apelin的影响。方法将120例高血压合并冠心病患者用随机数字法分为对照组（n=60）和试验组（n=60）。对照组给予氨氯地平5 mg,每天1次,口服;试验组在对照组的基础上给予阿托伐他汀钙20 mg,每天1次,口服。2组均连续治疗12个月。比较2组患者的临床疗效、血脂水平[总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]、Apelin水平、Salusin-β水平、内皮功能、动脉硬化相关指标[血管内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）、动脉中层厚度（IMT）]和药物不良反应发生情况。结果对照组和试验组总有效率分别为83.33%,95.00%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,对照组和试验组的HDL-C分别为（1.30±0.52）,（1.92±0.46）mmol•L-1;LDL-C分别为（4.40±0.52）,（2.21±0.37）mmol•L-1;TC分别为（3.53±0.61）,（2.69±0.23）mmol•L-1;Apelin分别为（1.67±0.52）,（1.99±0.63）μg•L-1;Salusin-β分别为（4.50±0.71）,（3.73±0.49）mg•L-1;ET-1分别为（56.46±7.03）,（45.38±6.57）mg•L-1;NO分别为（90.68±14.89）,（114.36±15.47）mg•L-1;IMT分别为（0.91±0.06）,（0.74±0.05）mm,差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组和试验组的药物不良反应率分别为6.67%和10.00%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压合并冠心病患者可有效调节血脂及炎症反应,改善内皮功能及冠状动脉硬化情况,疗效显著。

关键词：
冠心病
氨氯地平
血脂水平
阿托伐他汀钙
高血压
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冠心病是以冠状动脉硬化、狭窄为主要临床特征的心血管疾病，高血压是其重要危险因素，高血压合并冠心病常见于老年人群[1]。长期高血压是动脉粥样斑块形成的病理基础[2],而内皮功能与血脂状态对斑块形成具有较大影响。阿托伐他汀钙属于他汀类血脂调节药，能够调节血脂水平，有效改善内皮功能，治疗冠心病疗效确切[3]。氨氯地平降压效果肯定，应用于高血压合并冠心病疗效明确[4]。本研究旨在探讨氨氯地平联合阿托伐他汀钙对高血压合并冠心病患者内皮功能、血脂及血清Apelin的影响。

一、材料、对象与方法

1、研究设计

方案按前瞻性、随机、单盲、平行对照、单中心临床研究方法设计。

2、病例选择

入选我院2017年6月至2019年3月收治的120例高血压合并冠心病患者为研究对象。本研究经北京邮电大学医院伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。

诊断与入选标准符合《中国高血压防治指南》中诊断标准[5];符合《实用内科学》[6]中冠心病诊断标准。近2个月病情稳定，心电图检查结果为心肌缺血，稳定性心绞痛。

排除标准对研究药品过敏者，肝肾功能不全或异常，严重的代谢性疾病，合并继发性高血压，严重肿瘤，认知功能异常，其他原因导致出现心电图异常，妊娠期或哺乳期妇女高血压。

3、药品、试剂与仪器

苯磺酸氨氯地平片，规格：每片5 mg,批号：R93921,批准文号：国药准字H10950224;阿托伐他汀钙片，规格：每片20 mg,批号：R68860,批准文号：国药准字H20051408,均为辉瑞制药有限公司生产。总胆固醇(TC)试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒，均购自上海齐源生物科技有限公司；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂盒，购自上海江莱生物科技有限公司；Apelin试剂盒，购自武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司；Salusin-β试剂盒，购自上海泽叶生物科技有限公司。

ZQ-6600-N3T多普勒超声仪，武汉中旗公司产品；AU640生化分析仪，美国奥林巴斯公司产品。

4、分组与治疗方法

将患者分为对照组(n=60)和试验组(n=60)。2组均接受经皮冠状动脉介入治疗，并给予利尿、β受体阻滞剂等常规降压治疗。对照组口服氨氯地平5 mg,每天1次；试验组在对照组的基础上口服阿托伐他汀钙20 mg, qd。2组均连续治疗12个月。

5、观察治疗及疗效判断

在治疗前后均空腹于清晨采集2组患者静脉血5 mL,分离出血清和血浆，用全自动检测生化分析仪检测TC、HDL-C、LDL-C,用酶联免疫吸附法检测血清Apelin及Salusin-β。

治疗前后用非平衡法检测2组内皮功能[血管内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)],用多普勒超声仪检测动脉中层厚度(IMT)。

疗效标准[5,6]5-6]显效：经治疗后，患者血压恢复正常，无心绞痛、心悸等症状发作，经检查心电图结果为ST段-T波至等电位线；有效：患者血压经测量基本正常，心绞痛等发作次数较前明显减少，心电图检查结果为ST段恢复达到1.5 mm以上；无效：高血压及心绞痛发作次数较前无明显缓解甚至从加重，心电图经检查无改变。总有效率=有效率+显效率。

比较2组患者治疗期间心悸、头疼、胃肠道反应、乏力等药物不良反应发生率。

6、统计学处理

用统计学软件SPSS 26.0对研究数据进行处理分析。计量资料用x¯±s表示，用t检验比较；计数资料用率(%)表示，用卡方检验比较。

二、结果

1、一般资料

2组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05),见表1。

2、疗效评价

对照组和试验组总有效率分别为83.33%和95.00%,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

3、2组血脂水平比较

治疗后，2组LDL-C、TC明显降低，且试验组显著低于对照组(均P<0.05);2组HDL-C治疗后明显上升，且试验组显著高于对照组(均P<0.05),见表3。

4、2组Apelin、Salusin-β水平、内皮功能和动脉粥样硬化指标比较

治疗后，2组Apelin和NO水平较前显著上升，Salusin-β、ET-1及IMT水平较治疗前则明显下降；且试验组变化幅度更显著(均P<0.05),见表4。

表1 2组患者的一般资料比较

表2 2组临床疗效比较(n,%)

表3 2组血脂水平比较(x¯±s)

表4 2组Apelin、Salusin-β水平和内皮功能、动脉硬化指标比较(x¯±s)

5、安全性评价

治疗过程中，对照组出现心悸1例，肝肾异常2例，胃肠反应1例，药物不良反应发生率为6.67%(4例/60例);试验组出现心悸2例，头痛1例，胃肠反应3例，药物不良反应发生率为10.00%(6例/60例)。2组药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

三、讨论

脂类过度沉积是引起冠状动脉硬化的关键[7]。阿托伐他汀钙能够调节血脂水平，抑制斑块形成，改善血管内皮功能，促进血液循环。而氨氯地平对血管选择性强，可直接作用于平滑肌，减少心肌耗氧量并减轻负荷状态，抑制动脉硬化进程[8]。有学者指出[9],阿托伐他汀能改善患者体内血液黏稠性，其与氨氯地平联合使用，能够提高降脂、降压疗效。

血管内皮功能可抑制血栓形成及平滑肌细胞增殖，调节血管紧张性。ET-1是收缩血管物质，内皮细胞受损时，ET-1异常升高。NO能抑制ET-1合成，减轻血管阻力。2组ET-1、IMT及NO的变化，表明氨氯地平联合阿托伐他汀钙可明显改善血管内皮功能，降低动脉中层厚度。

参考文献：

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[2]栾彤,鲍荣琦.盐酸贝那普利联合比索洛尔治疗高血压合并冠心病及对血脂､血管内皮功能和炎症的影响[J].广东医学,2018,39(20):3115-3118.

[3]王洪霞,胡金霞复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗冠心病合并血脂代谢异常老年患者的疗效[J]世界中医药,2018,13(10);2433-2436.

[4]张辉,顾晶比索洛尔联合氨氯地平治疗老年冠心病合并高血压患者的疗效分析[J]实用临床医药杂志,2019,23(2):35-38.

[5]刘力生,玟,姚崇华中国高血压防治指南(2009年基层版)[J].中华高血压杂志,2010,18(1):11-30.

[6]陈灏珠实用内科学[M].10版北京:人民卫生出版社,1997:1227.

[7]张庆红,张克民,谷洪燕麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛临床疗效及对血液流变学､血脂的影响[J]中华中医药学刊,2018,36(7):1777-1779.

[8]张卫全.氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病的效果分析[J].中国全科医学, 2018.21(2)-:145-147.

[9]谷新,鹿克风,王祥华,等.苯磺酸左旋氨氯地平联合阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病疗效分析[J].临床军医杂志,2019,47(5):94-96.

文章来源：于丽丽,廉炜,余晓英,张金生,徐希奇,汪小燕.氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压合并冠心病患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2021,37(20):2734-2737.