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重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液与玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床效果

2025-08-26 58 上传者：管理员

摘要：目的观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果｡方法选取2022年6月—2024年6月九江市第一人民医院收治的干眼症患者82例,依据随机数字表法分为观察组和对照组各41例｡对照组予以玻璃酸钠滴眼液治疗,观察组在对照组基础上联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液治疗,2组持续治疗2周｡比较2组治疗效果,治疗前后各项试验结果[泪液分泌试验､侵犯性泪膜破裂时间(BUT)､角膜表面不对称指数(SAI)､角膜表面规则指数(SRI)]､中央泪河高度(TMH)､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分､生活质量[视功能相关生存质量量表-25(NEI-VFQ-25)]评分及不良反应｡结果观察组治疗总有效率为97.56%,高于对照组的73.17%(χ2=9.762,P=0.002)｡治疗2周后,2组泪液分泌浸湿滤纸长度､BUT长于治疗前,SAI､SRI低于治疗前,且观察组长/低于对照组(P<0.01);2组TMH､脂质层分析评分高于治疗前,主观干眼感觉评分低于治疗前,且观察组高/低于对照组(P<0.01);2组NEI-VFQ-25评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01)｡观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.88%vs.7.32%,χ2=0.213,P=0.644)｡结论重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症取得良好效果,可有效减轻干眼及相关症状,改善泪液功能指标,提高患者生活质量,且不良反应少｡

关键词：
干眼症
泪液分泌
玻璃酸钠滴眼液
眼疲劳
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
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干眼症除干眼症状外,还可伴有眼疲劳､异物感､干涩感等,其发病的直接原因是泪膜不稳定[1⁃2]｡当前治疗干眼症的药物以各种滴眼液为主,其中玻璃酸钠滴眼液为常用药物[3]｡该药物可促进角结膜上皮细胞的连接和伸展,且具有保水效果,有助于缓解眼部干涩｡然而许多干眼症患者采用玻璃酸钠滴眼液治疗,仅在用药期间缓解症状,停药后症状依然持续[4]｡重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液对角膜上皮再生､修复均有促进作用,是治疗干眼症的新型滴眼液[5]｡本研究观察重组牛碱性成纤维细胞生长滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2022年6月—2024年6月九江市第一人民医院收治的干眼症患者82例,依据随机数字表法分为观察组和对照组各41例｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1｡本研究得到医学伦理委员会批准,患者签字同意参与本研究｡

表1对照组与观察组临床资料比较

1.2病例选择标准

纳入标准:(1)符合干眼症诊断标准[6];(2)年龄18~70岁;(3)能正常沟通,合理使用滴眼液｡排除标准:(1)眼部外伤､手术原因引起干眼症;(2)合并白内障等眼部疾病;(3)对研究药物过敏;(4)妊娠期､哺乳期女性;(5)合并眼部感染性疾病｡

1.3治疗方法

指导患者保持健康的生活方式,充分休息,多进行户外活动｡对照组予以玻璃酸钠滴眼液(URSAPHARMArzneimittelGmbH生产),双眼各1滴,每天3~4次｡观察组在对照组基础上联用重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(珠海亿胜生物制药有限公司生产),双眼各1滴,每天3~4次｡2组持续治疗2周后对疗效及相关指标进行评价｡

1.4观察指标与方法

(1)各项试验结果:包括泪液分泌试验､侵犯性泪膜破裂时间(BUT)､角膜表面不对称指数(SAI)､角膜表面规则指数(SRI)｡泪液分泌试验:治疗前眯眼休息30s后,患者平视前方,将滤纸条末端5mm折弯后置于下睑球结膜囊中,于5min后取下纸条,读取被浸湿的长度｡其余试验按照标准试验操作即可｡

(2)中央泪河高度(TMH)､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分:使用角膜地形图仪器,采用红外光源测定TMH;使用仪器对脂质层分布速度､面积､质量､油脂映光颜色进行自动评分,每项0~3分,得分越高提示眼部功能越理想;患者依据自身眼部舒适度进行主观干眼感觉评分,分值0~10分,0分为无任何不适,10分为极差｡

(3)生活质量评分:采用视功能相关生存质量量表⁃25(NEI⁃VFQ⁃25)进行评价,总分100分,得分越高提示眼部问题对日常限制越小｡(4)不良反应:包括充血､红肿､眼部异物感等｡

1.5疗效判定标准

基于患者症状表现制定｡显效:干眼症状完全消失,其他试验结果明显改善;有效:干眼症状显著缓解,疲劳感降低;无效:干眼症状无显著改善,用眼十分疲劳｡总有效率=(显效+有效)/总例数×100%｡

1.6统计学方法

应用SPSS25.0软件进行数据分析处理｡计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1治疗效果比较

观察组治疗总有效率为97.56%,高于对照组的73.17%(χ2=9.762,P=0.002),见表2｡

表2对照组与观察组治疗效果比较

2.2各项试验结果比较

治疗前,2组泪液分泌浸湿滤纸长度､BUT､SAI､SRI比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组泪液分泌浸湿滤纸长度､BUT长于治疗前,SAI､SRI低于治疗前,且观察组长/低于对照组(P<0.01),见表3｡

2.3TMH､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分比较

治疗前,2组TMH､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组TMH､脂质层分析评分高于治疗前,主观干眼感觉评分低于治疗前,且观察组高/低于对照组(P<0.01),见表4｡

2.4生活质量评分比较

治疗前,2组NEI⁃VFQ⁃25评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组NEI⁃VFQ⁃25评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01),见表5｡

2.5不良反应比较

观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.88%vs.7.32%,χ2=0.213,P=0.644),见表6｡

表3对照组与观察组治疗前后各项试验结果比较

表4对照组与观察组治疗前后TMH､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分比较

表5对照组与观察组治疗前后NEI⁃VFQ⁃25评分比较

表6对照组与观察组不良反应比较

3、讨论

干眼症也称“结膜干燥症”,为多种因素引起的泪液分泌与眼表疾病｡干眼症主要症状是眼部干涩,同时伴有瘙痒､易疲劳､异物感等其他眼部症状,对患者的日常生活产生干扰[7]｡

治疗干眼症以各类滴眼液为主,以玻璃酸钠为主要成分的滴眼液为治疗本病的常见药物｡玻璃酸钠属于线性多糖,可作用于纤维连接蛋白,改善上皮细胞组合能力,促进角膜上皮损伤的修复[8]｡研究显示,玻璃酸钠有良好的生物相容性,滴眼后舒适性高,缓解干眼症状的效果得到认可｡然而临床发现,玻璃酸钠滴液眼在治疗干眼症时,部分患者药物依赖性十分严重,停药后其干眼症状会再次出现,因此临床一直在探索更为理想的治疗方案[9]｡

重组牛碱性成纤维细胞生长为生物制剂,药理研究显示其能与角膜靶受体结合,产生修复中胚层､外胚层的效果,可发挥修复角膜损伤,缓解眼疲劳等效果[10]｡此外,重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液可维持泪膜稳定性,显著延长BUT,减少患者眨眼次数｡作为一种生物制剂,其具有良好的生物相容性,滴眼治疗时不刺激,患者使用舒适度良好｡此外,重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼剂也有良好的吸收率,给药后能持续较长的角膜修复效果｡

本研究为取得满意的治疗效果,观察组联合使用玻璃酸钠､重组牛碱性成纤维细胞生长因子两种滴眼液进行治疗｡结果显示,观察组治疗总有效率达到97.56%,较玻璃酸钠单药治疗的对照组有显著提升,提示两种药物联合使用,在干眼症治疗中取得更好的治疗效果｡分析原因在于两种药物均具有促进角膜上皮细胞修复的效果,联合使用时作用更强,因此对泪液分泌､BUT等产生更为积极的作用｡2组患者泪液分泌试验､SAI､BUT､SRI对比中证实,两种药物适合联用,作用效果更满意｡此外,治疗后观察组TMH､脂质层分析评分､主观干眼感觉评分也优于对照组,再次证实两种药物联合使用对干眼症有更好的治疗效果｡由于两种药物联合使用的作用更强,观察组患者生活质量也有更为明显的改善,2组NEI⁃VFQ⁃25评分对比中得到体现｡研究结果还显示两种药物联合使用时未见不良反应增加,有较高的安全性｡

综上所述,重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症取得良好效果,可有效减轻干眼及相关症状,改善泪液功能指标,提高患者生活质量,且不良反应少｡本研究不足在于研究时间跨度有限,而干眼症是一种极易复发的疾病,未能对患者远期预后､复发情况进行调查,故后续还将关注患者的远期治疗结局,评价干眼症的根治效果｡

参考文献:

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[3]苏丽萍,刘郡,王珏.湿房镜联合氟米龙滴眼液治疗干眼症疗效及对患者泪膜稳定性和血清基质金属蛋白酶⁃2的影响[J].陕西医学杂志,2022,51(5):586⁃590.

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[6]王鑫,马炯叶.双氯芬酸钠滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗儿童干眼症的临床疗效[J].中国妇幼保健,2022,37(5):842⁃844.

[7]孙榕,回世洋.玻璃酸钠联合针灸治疗干眼症的疗效及对患者炎症因子水平的影响[J].西部中医药,2022,35(5):132⁃135.

[8]方琦琦,吴婷婷,邢健强.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液治疗白内障术后干眼症的效果[J].西北药学杂志,2024,39(3):149⁃152.

文章来源:陈倩茜.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(22):122-124.