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伊班膦酸钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移患者的效果比较

2024-10-12 72 上传者：管理员

摘要：目的：比较伊班膦酸钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移患者的效果。方法：选取2022—2023年该院收治的104例恶性肿瘤骨转移患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为对照组和研究组各52例。对照组采用唑来膦酸注射液治疗，研究组采用伊班膦酸钠注射液治疗。比较两组骨转移灶清退效果、治疗前后癌痛程度[数字分级评分法（NRS）]评分、骨相关事件（SREs）发生率和不良反应发生率。结果：研究组骨转移灶清退总有效率为86.54%(45/52)，高于对照组的67.31%(35/52)，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗12、24周后，两组NRS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组SREs发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：伊班膦酸钠治疗恶性肿瘤骨转移患者可提高骨转移灶清退效果，以及降低癌痛程度评分和SREs发生率的效果优于唑来膦酸注射液治疗。

关键词：
伊班膦酸钠
唑来膦酸
恶性肿瘤骨转移
癌痛程度
骨转移灶清退
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恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤患者经血行转移至骨组织导致的一种以骨损害、疼痛为主要临床表现的疾病，属于恶性肿瘤的晚期阶段[1-2]。恶性肿瘤骨转移易造成病理性骨折及骨性疼痛等骨相关事件（SREs），给患者造成极大痛苦，降低患者生命质量[3]。双磷酸盐为临床治疗恶性肿瘤骨转移的常用药物，可抑制肿瘤细胞扩散及浸润过程，降低SREs发生风险，伊班膦酸钠与唑来膦酸均属于临床常用第三代双磷酸盐药物[4]。本文比较伊班膦酸钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移患者的效果。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2022—2023年本院收治的104例恶性肿瘤骨转移患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《骨转移瘤外科治疗专家共识》中恶性肿瘤伴骨转移相关诊断标准[5]，恶性肿瘤经组织病理学或组织细胞学检查确诊，骨转移通过X线、CT及磁共振成像骨扫描等检查确诊；预计生存期>6个月；首次行双磷酸盐治疗。排除标准：既往有慢性疼痛史；对本研究药物过敏；伴有严重骨髓抑制反应；合并严重肝、肾功能障碍；无法全程配合本研究。采用随机数字表法将其分为对照组和研究组各52例。对照组男28例，女24例；年龄30～68岁，平均（56.95±4.88）岁；恶性肿瘤类型：肺癌21例，乳腺癌18例，胃癌13例；骨转移数目：单发25例，多发27例。研究组男27例，女25例；年龄32～70岁，平均（57.23±5.02）岁；恶性肿瘤类型：肺癌22例，乳腺癌19例，胃癌11例；骨转移数目：单发23例，多发29例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），没有可比性。

1.2方法

两组均接受常规化疗。在此基础上，对照组采用唑来膦酸注射液（成都天台山制药有限公司，国药准字H20060617,4 mg）治疗，取4 mg本品溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次滴注时间≥15 min,4周/次，持续治疗24周。

研究组采用伊班膦酸钠注射液（四川美大康佳乐药业有限公司，国药准字H20133077,2 mL∶2 mg）治疗，取4 mg本品溶于500 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次滴注时间≥2 h,4周/次，持续用药24周。

1.3 观察指标

(1）比较两组骨转移灶清退效果[6]。治疗后，患者骨转移灶体积缩小幅度>2/3为显效；治疗后，患者骨转移灶体积缩小1/3～2/3为有效；治疗后，患者骨转移灶体积缩小幅度<1/3为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后癌痛程度评分。治疗前及治疗12、24周，采用数字分级评分法（NRS）评估，总分0～10分，评分越低则疼痛越轻，镇痛效果越明显。（3）比较两组治疗后SREs发生率。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4 统计学方法

应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组骨转移灶清退效果比较

研究组骨转移灶清退总有效率为86.54%(45/52），高于对照组的67.31%(35/52），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后癌痛程度评分比较

治疗前，两组NRS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12、24周后，两组NRS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗后SREs发生率比较

治疗后12、24周，研究组SREs发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3、讨论

恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤的晚期阶段，患者常可出现疼痛、贫血、低热、乏力等全身性症状[7-8]。已知在化疗及放疗的基础上采用双磷酸盐类药物联合治疗可显著改善临床疗效[9]。唑来膦酸及伊班膦酸钠均属于第三代双磷酸盐类药物，具备较高的生物利用度[10]。

本研究结果显示，研究组骨转移灶清退总有效率高于对照组。分析原因为唑来膦酸可加速破骨细胞凋亡，阻断破骨细胞对矿化骨以及软骨的吸收，抑制破骨细胞活性，从而达到缓解和清退骨转移的目的[11]。伊班膦酸钠可特异性地与骨内羟磷灰石结合，降低骨代谢的转换速率，加速肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞扩散，显著降低恶性肿瘤对骨质的黏附作用，清退肿瘤骨转移更明显[12]。

表1 两组骨转移灶清退效果比较[n(%)]

表2 两组治疗前后癌痛程度评分比较

表3 两组治疗后不同时间SREs发生率比较[n(%)]

表4 两组不良反应发生率比较[n(%)]

本研究结果同时显示，治疗12、24周后，研究组NRS评分均低于对照组，这一结果与文献报道相吻合[13]，提示伊班膦酸钠镇痛效果更明显。分析原因为伊班膦酸钠的高亲和力可使其与骨内羟磷灰石有效结合，抑制羟磷灰石溶解及形成过程，发挥良好的抗骨吸收作用，从而抑制骨溶解过程，发挥镇痛效果[14]。

本研究结果还显示，治疗后12、24周，研究组SREs发生率均低于对照组。分析原因为唑来膦酸能有效减轻骨痛症状，并对骨质破坏的发展起到延缓作用。而伊班膦酸钠可促进骨骼基质的生成，同时抑制破骨细胞的活性，进而实现骨代谢的平衡，有利于降低SREs发生率[15]。本研究结果又显示，两种不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示两种药物的安全性相当。

综上所述，伊班膦酸钠治疗恶性肿瘤骨转移患者可提高骨转移灶清退总有效率，以及降低癌痛程度评分和SREs发生率的效果优于唑来膦酸注射液治疗。

参考文献:

[1]操晖,吴志圣,张达颖,等.恶性肿瘤中轴骨转移临床特点分析[J].中国疼痛医学杂志,2022,28(9):715-718.

[2]姚宪宝,吴群,蔡毅.温针灸联合神经阻滞治疗对肿瘤骨转移疼痛患者生活质量与情绪状态的影响[J].时珍国医国药,2021,32(5):1173-1175.

[3]乔够梅,任洁,马丹丹,等.转移性去势抵抗性前列腺癌骨转移患者精准随访方案的构建及应用[J].护理学杂志,2020,35(1):9-13.

[4]郭昶志,韩殊曼,王令响,等.唑来膦酸与伊班膦酸钠治疗骨肿瘤临床对比研究[J].中华肿瘤防治杂志,2018,25(S2):114.

[5]中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组.骨转移瘤外科治疗专家共识[J].中华骨科杂志,2009,29(12):1177-1184.

[6]石远凯,孙燕.临床肿瘤内科手册[M].北京:人民卫生出版社,2015:207.

[7]杜长治,谢卿,翟士桢,等. 68Ga-DOTATATE与18F-FDG PET/CT显像探测神经内分泌肿瘤骨转移的对比研究[J].中华核医学与分子影像杂志,2021,41(9):520-524.

[8]郭连洪,赵素花,李斌,等.双磷酸盐联合~(89)锶对老年肺源性转移性骨肿瘤患者生存的影响[J].中国老年学杂志,2020,40(2):310-313.

[9]杨森,赵华新,王朝昕,等.华蟾素胶囊和芬太尼透皮贴剂联合治疗肿瘤骨转移中重度癌痛的效果研究[J].中国全科医学,2019,22(32):3993-3996.

[10]杨超,刘贝,魏微,等.唑来膦酸通过NF-κB信号通路调控肺癌细胞的增殖和耐药[J].现代肿瘤医学,2021,29(22):3895-3901.