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来那度胺联合RCHOP方案治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床效果

2025-04-14 113 上传者：管理员

摘要：目的观察来那度胺联合RCHOP方案治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床效果。方法选取2022年1月—2023年4月北京安贞南充医院/南充市中心医院收治的老年DLBCL患者86例，采用随机数字表法分为研究组和对照组，每组43例，对照组给予RCHOP方案，研究组给予来那度胺联合RCHOP方案治疗，2组均治疗6个疗程。比较2组近期疗效，治疗前后实验室指标[乳酸脱氢酶（LDH）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）]、生活质量评分，不良反应及无进展生存期（PFS）。结果研究组总缓解率为86.05%,高于对照组的65.12%（χ2=5.103,P=0.024）。治疗6个疗程后，2组LDH、TNF-α及IL-6水平低于治疗前，且研究组低于对照组（P<0.05或P<0.01）;2组症状管理、日常活动能力及情绪状态评分高于治疗前，且研究组高于对照组（P<0.01）。研究组不良反应总发生率为9.30%,低于对照组的25.58%（χ2=6.552,P=0.047）。研究组PFS为（11.62±2.11）个月，长于对照组的（9.01±1.54）个月（t=6.552,P<0.001）。结论来那度胺联合RCHOP方案治疗老年DLBCL的临床效果较好，不良反应发生率较低，可延长PFS,改善免疫功能和生活质量。

关键词：
DLBCL
RCHOP方案
弥漫大B细胞淋巴瘤
无进展生存期
来那度胺
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弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)发病率随着年龄的增长而增加[1]｡RCHOP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)作为一线治疗方案在老年患者中的效果受到限制,具有较高的不良反应发生率和较差的耐受性[2]｡来那度胺是一种免疫调节剂,属于新型的抗肿瘤药物,已被广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗中,其作用机制主要通过增强机体的免疫反应,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,还具有抗血管生成的特性[3]｡近年来,来那度胺联合RCHOP方案在DLBCL治疗中的应用逐渐增多,显示出良好的治疗前景[4]｡然而,关于该联合方案在老年患者中的疗效和安全性以及其对患者生活质量的影响,目前尚缺乏充分的临床证据｡本研究观察来那度胺联合RCHOP方案治疗老年DLBCL的临床效果,以期为老年DLBCL的治疗提供更多的临床依据和治疗选择,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2022年1月—2023年4月北京安贞南充医院/南充市中心医院收治的老年DLBCL患者86例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组43例｡研究组男23例,女20例;平均年龄(67.49±5.84)岁;AnnArbor分期:Ⅰ､Ⅱ期31例,Ⅲ期12例｡对照组男21例,女22例;平均年龄(66.84±5.60)岁;AnnArbor分期:Ⅰ､Ⅱ期29例,Ⅲ期14例｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究经过伦理委员会批准｡

1.2病例选择标准纳入标准:(1)年龄≥60岁;(2)经病理学确诊为DLBCL;(3)未接受过系统性治疗或在研究开始前至少6个月未接受过任何抗肿瘤治疗;(4)患者具有一定的活动能力,无精神疾病或认知障碍;(5)无其他恶性肿瘤病史,或已治愈的恶性肿瘤病史超过5年｡排除标准:(1)对来那度胺､RCHOP方案中的任何药物成分过敏;(2)有严重的心､肝､肾等重要器官功能障碍,可能影响药物代谢和排泄;(3)有活动性感染或未控制的感染;(4)参与其他临床试验或入组前30d内接受过其他研究药物治疗｡

1.3治疗方法对照组给予RCHOP方案治疗:第1天:利妥昔单抗375mg/m2静脉滴注;第2天:环磷酰胺750mg/m2､多柔比星50mg/m2､长春新碱1.4mg/m2静脉滴注;第2~6天:泼尼松60mg/m2静脉滴注｡研究组在对照组基础上给予来那度胺20mg口服,每天1次｡2组均以21d为1个疗程,连续治疗6个疗程｡化疗期间接受常规的对症支持治疗,包括碱化､水化､保肝､护心､止呕和保护胃黏膜等措施,以减轻化疗不良反应;使用利妥昔单抗前给予苯海拉明20mg肌内注射和地塞米松5mg静脉推注,以预防过敏反应;利妥昔单抗首次滴注时以50mg/h速度缓慢滴注,并进行心电监护,若无不良反应,滴速可逐步增加,但不应超过400mg/h;每个疗程开始前需进行血常规､肾功能､电解质等常规检查｡

1.4观察指标与方法(1)实验室指标:治疗前后检测乳酸脱氢酶(LDH)､肿瘤坏死因子-α(TNF-α)､白介素-6(IL-6)水平｡(2)生活质量评分:使用生存质量测定量表简表从症状管理､日常活动能力､情绪状态等维度评估生活质量,分值越高表示生活质量越好｡(3)不良反应:包括骨髓抑制､心脏毒性､神经毒性､胃肠道反应､过敏反应､肝肾功能异常等｡(4)无进展生存期(PFS):是指从治疗开始到疾病进展或患者死亡的时间｡

1.5近期疗效评定标准完全缓解:疾病的迹象和症状完全消失;部分缓解:疾病迹象和症状显著减少,但未完全消失;轻微缓解:疾病迹象和症状有轻微改善;疾病稳定:疾病迹象和症状无明显变化;疾病进展:疾病迹象和症状恶化;疾病复发:疾病缓解后再次出现疾病迹象和症状｡总缓解率=(完全缓解+部分缓解+轻微缓解)/总例数×100%｡

1.6统计学方法应用SPSS26.0统计软件处理和分析数据｡计量资料以x■±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数或百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验｡P0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1近期疗效比较研究组总缓解率为86.05%,高于对照组的65.12%(χ2=5.103,P=0.024),见表1｡

表1对照组与研究组近期疗效比较[例(%)]

2.2实验室指标比较治疗前,2组LDH､TNF-α及IL-6水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个疗程后,2组LDH､TNF-α及IL-6水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2｡

表2对照组与研究组治疗前后实验室指标比较(x■±s)

2.3生活质量评分比较治疗前,2组症状管理､日常活动能力及情绪状态评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个疗程后,2组症状管理､日常活动能力及情绪状态评分高于治疗前,且研究组高于对照组(P0.01),见表3｡

表3对照组与研究组治疗前后生活质量评分比较(x■±s,分)

2.4不良反应比较研究组不良反应总发生率为9.30%,低于对照组的25.58%(χ2=6.552,P=0.047),见表4｡

表4对照组与研究组不良反应比较[例(%)]

2.5PFS比较研究组PFS为(11.62±2.11)个月,长于对照组的(9.01±1.54)个月(t=6.552,P<0.001)｡

3、讨论

DLBCL是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,其特征是B细胞异常增生并形成肿瘤｡DLBCL的病因尚不完全清楚,但研究认为可能与免疫系统异常､病毒感染等因素有关[5]｡DLBCL的治疗通常包括化疗､放疗､生物治疗和靶向治疗等,治疗方案的选择取决于患者的年龄､疾病分期､肿瘤的生物学特性及患者的整体健康状况[6]｡由于老年DLBCL患者往往合并其他慢性疾病､器官功能可能下降等,常导致治疗难度增加｡

来那度胺是一种免疫调节剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等血液肿瘤,近年来,来那度胺也逐渐用于DLBCL的治疗｡来那度胺可增强T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)的活性,促进其对肿瘤细胞的识别和杀伤能力;可抑制肿瘤细胞诱导的血管生成,从而减少肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散;可直接作用于肿瘤细胞,通过诱导细胞周期阻滞和促进肿瘤细胞凋亡抑制肿瘤细胞的生长[7-8]｡本研究结果显示,研究组近期疗效优于对照组,且不良反应总发生率低于对照组,PFS长于对照组,治疗6个疗程后生活质量评分高于对照组,LDH､TNF-α及IL-6水平低于对照组｡分析原因认为:(1)来那度胺联合RCHOP通过增强T细胞和NK细胞的活性,提高机体对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,来那度胺增强抗血管生成作用,并可直接作用于肿瘤细胞,从而增强治疗效果[9]｡(2)LDH为肿瘤增殖活性的重要标志物,治疗后显著下降,表明来那度胺与RCHOP联合方案可有效抑制老年DLBCL患者的肿瘤细胞增殖和侵袭能力,LDH水平下降反映肿瘤负荷的减轻,从而提高患者的生存率和生活质量;TNF-α在调节机体的免疫应答中发挥重要作用,治疗后TNF-α水平降低是细胞免疫功能增强的体现,预示着患者具有更好的预后;IL-6在促进肿瘤细胞增殖和转移方面扮演重要角色,治疗后IL-6水平显著下降,进一步证实该治疗方案可有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移,从而显著改善患者的预后[10]｡(3)来那度胺联合RCHOP方案治疗提高了近期疗效,由于不良反应较少,患者的生活质量得到显著改善,这可能与来那度胺的免疫调节作用和抗肿瘤作用有关｡(4)老年患者由于并发症较多,对化疗的耐受性较低,来那度胺联合RCHOP方案为老年患者提供了更个体化的治疗选择,有助于提高治疗的耐受性和效果｡(5)来那度胺联合RCHOP方案结合了化疗和免疫调节治疗的优势,治疗老年DLBCL发挥了协同作用,提高治疗的整体效果｡

综上所述,来那度胺联合RCHOP方案治疗老年DLBCL的临床效果较好,不良反应发生率较低,可延长PFS,改善免疫功能和生活质量,可作为老年DLBCL患者治疗的有效选择｡

参考文献:

[4]马东升,徐玉秀,王萌,等.来那度胺联合RCHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性[J].癌症进展,2022,20(4):376-379.

基金资助:南充市科技计划项目(23JCYJPT0019);

文章来源:周菊,马春蓉.来那度胺联合RCHOP方案治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(10):79-81.