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接骨丹与关节镜下微骨折术治疗膝骨性关节炎临床疗效观察

2025-02-05 93 上传者：管理员

摘要：目的观察接骨丹联合关节镜下微骨折术治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法纳入2019年1月至2023年6月漳州市中医院骨科共计60例KOA患者，分组方法：随机数字表法，分为30例对照组和30例试验组。对照组采用关节镜下微骨折术治疗KOA，试验组术后在对照组基础上加用接骨丹治疗。手术前、术后1个月、术后6个月，比较两组患者VAS评分、Lysholm评分、HSS评分情况。结果两组VAS评分、Lysholm评分、HSS评分治疗前比较无统计学意义（P> 0.05）；治疗后，两组各项评分均优于治疗前，且试验组优于对照组（P <0.05）。结论接骨丹联合关节镜下微骨折术治疗KOA临床疗效显著，可有效减轻疼痛、促进膝关节功能恢复。

关键词：
微骨折
微骨折术
接骨丹
膝骨性关节炎
软骨组织损伤
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膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）作为常见的退行性骨关节疾病之一，其主要病理改变为关节软骨破坏及软骨下骨重塑[1]。由此可见，结合患者实际情况对软骨组织损伤实施干预措施具有十分重要的价值[2]。目前关节镜下微骨折术已被证实其在软骨组织的修复过程中具有良好的临床疗效。就关节镜下微骨折术而言，具体指采用尖锥于软骨部位转孔，从而实现微骨折状态，在损伤位置填充血凝块，而血凝块内含有的干细胞可向软骨组织、纤维组织进行分化，继而对缺损部位进行修复，并对损伤关节软骨具有替代作用，利于临床炎性症状改善[3]。Behery等[4]研究关节镜下微骨折的临床疗效受多方因素影响，尤其当软骨损伤缺损2～4 cm时，则微骨折术治疗结果不佳。临床上常联合他法以提高临床疗效。接骨丹为章宝春的临床经验方，在促进骨折愈合中发挥较佳的疗效，因此本试验通过采用接骨丹进行治疗，观察接骨丹联合关节镜下微骨折术在临床中治疗KOA的疗效情况。

1、资料与方法

1.1一般资料

2019年1月至2023年6月，选取漳州市中医院骨科治疗的KOA患者一共60例展开分析研究，通过随机数字表法进行分组，分为两组，均为30例。两组一般资料各项指标对比无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。患者均知情并在知情同意书上签字，且此次研究通过本院伦理委员会批准。

表1两组患者的性别、年龄、K-L分级、病程及伤侧比较

1.2纳入与排除标准

纳入标准：①患者年龄≥40岁；②中医证型符合肝肾亏虚证；③通过KellgrenLawrence分级为Ⅰ、Ⅱ级者。排除标准：①凝血功能障碍或者术区周围存在感染者；②类风湿性关节炎、合并其他膝关节附件等损伤，如半月板Ⅲ级损伤、前后十字韧带损伤断裂、内外侧副韧带损伤断裂及膝关节周围骨折；③孕妇、精神状态异常的患者；④伴发严重心血管疾病，如心脑血管疾病，手术耐受性较差；⑤治疗期间死亡。

1.3治疗方法

1.3.1对照组

关节镜下微骨折术治疗。体位选择仰卧位并在完成麻醉后作2个标准的关节镜入口，将手术器械和关节镜灌洗系统对关节中的损伤情况予以观察。清除脱落的软骨，且重塑软骨缺损处，将正常软骨作为界限。此后将软骨缺损区基底部的钙化软骨层予以清除，促进缺损部位组织活性得到恢复。应用微骨折锥从软骨缺损区域边缘处向软骨中央进行垂直转孔，到达软骨缺损区中央，获得多个微骨折孔。均匀分布各个操作孔，将同心圆状作为中心，间距控制为3～4个孔/cm2。于软骨下骨缺损部位，自然渗出的血液及骨髓可形成凝血块。术中针对多余的渗液应及时清除。术后1～2 d对患膝部进行间断性冰敷。

1.3.2试验组

手术方法同对照组，术后第1天开始服用接骨丹（闽药制字Z06602025）汤剂，该方由马钱子、续断、白芍、骨碎补、煅自然铜、红花、土鳖虫等药物组成，由漳州市中医院药剂科统一熬制配送，每次1剂，每日2剂，饭后1 h以温水吞服，研究病例均连续服药4周。术后处理：试验组及对照组的患者均由同一组医疗团队进行手术，两组术后均抬高患肢约30°，屈膝约20°，两组术后即开始足、踝的主动运动。两组术后第2天均能展开直腿抬高训练，积极强化四头肌肌力，并进行负重站立，手术完成2周后拆线。

1.4随访及疗效评价

①疼痛情况：于术前及术后1、6个月通过VAS量表进行评分，分值为1～10分，数字越大疼痛越严重。②膝关节功能改善情况比较分析：分别于手术前、手术后1个月和6个月评价膝关节功能，评价方法为Lysholm膝关节评分，总分100分，评分越大则提示膝关节功能越好。③HSS评分：在术前、术后1个月、术后6个月采用HSS评分针对患者的关节畸形、肌力、活动度、关节功能等情况进行分析，分值最高为100分，数字越大则提示患者膝关节指标越优越。1.5统计学方法此次研究相关数据采用SPSS 25.0统计学软件统计，（x-±s）表示符合正态分布的计量资料，行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验，P＜0.05时表示有统计学意义。

2、结果

2.1治疗前和治疗后VAS评分比较治疗前，两组患者VAS评分比较无统计学意义（P＞0.05）；两组VAS评分在手术完成1个月和6个月后均降低，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3治疗前后膝关节功能改善情况比较

术前两组Lysholm评分比较无统计学意义（P＞0.05）；两组术后1个月和6个月Lysholm评分较术前均较高，且观察组更高，组间比较有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4两组治疗前后HSS评分对比

术前，两组HSS评分比较无统计学意义（P＞0.05）；两组术后1个月和6个月HSS评分均升高，且观察组高于对照组，组间比较有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表2 VAS评分改善情况对比

表3两组患者治疗前后Lysholm评分对比

表4两组患者治疗前后HSS评分对比

3、讨论

KOA以软骨下骨的增生硬化改变、关节表面软骨破损及关节内滑膜的增生改变为主要病理变化。其中破损的关节软骨降低关节的稳定性，而长期的不稳则会导致软骨下骨出现增生硬化等病理变化，且破损软骨的脱落加重关节面的磨损，从而加重关节炎症[6]。治疗KOA的手术方式多种多样。其中膝关节镜下清理术可降低膝关节腔中的炎症反应，其原理是通过对KOA中骨赘及增生滑膜等进行清理，并且术中通过冲刷带走炎性因子，从而阻止关节炎进一步加重。但是面对软骨的缺少等问题，膝关节镜下清理术的治疗效果却不佳[7]。微骨折术的操作方法是在软骨缺少处打孔促进纤维软骨的形成从而达到实现修复软骨的疗效。并且微骨折术也具有降低骨内压力的作用。临床研究也证实了微骨折术在治疗骨关节中的疗效，其不仅能够延缓膝骨关节炎病变进展，而且能够起到一定的镇痛作用[8]。但因关节镜下微骨折术的疗效受损伤轻重、年龄等多方因素影响，临床上常联合他法治疗疾病。

KOA从中医学上看，其隶属于中医“痹证”的范畴。“膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之”为《张氏医通》所记载，认为膝痹病的主要病因是肝肾亏虚。肾藏先天及后天之精，而肝主藏血，机体年老功能减退，肝肾不足，运化功能失调，筋骨失于濡养，造成气血运行不畅，寒湿淤等易聚集于经络关节，邪气积聚日久不愈，反之损伤肝肾，耗伤气血，不荣则痛、不通则痛，故可见膝关节疼痛不适。漳州市中医院院内制剂接骨丹（闽药制字Z06 602025）是南少林骨伤流派代表人、漳州市中医院伤科创始人、福建省名老中医章宝春先生的临床经典经验方。方中自然铜可破瘀接骨，为伤科接骨要药。易学良等[9]研究试验结果显示自然铜干预组的大鼠成骨细胞碱性磷酸酶的表达显著上升，证实自然铜可促进大鼠骨髓间充质干细胞向成骨细胞方向进行转化。续断性味温和，攻补兼备，补益肝肾，活血强筋。骨碎补苦、温，归肾、肝经，具有补肾壮骨、活血续折之效，三者共为君药，既能祛瘀，又能接骨续筋。其中研究[10]证实续断、骨碎补药对通过作用于“氧分压感传信号通路上的HIF1α”从而起到发挥双向调控成骨、破骨代谢的作用。当归性温，有补血活血之效，白芍苦酸，微寒，归肝脾经，茯苓益气健脾共为臣药，能补益气血，活血调经止痛，配合君药，攻补皆施。红花活血化瘀、土鳖虫破血接骨，木香、丁香、沉香皆有舒筋活络之疗效，共为佐药，增加君药的药效，甘草则和里缓急、调和诸药，诸药合用，具有化瘀止痛，补肾强骨的疗效。该方制作工艺成熟，经临床应用的长期观察，发现对骨折愈合有着明确的临床疗效。本文前期研究[11-12]中发现接骨丹在韧带重建术后腱骨愈合中具有一定促进作用，且能够有效地减少血液中、关节滑液中促炎性细胞因子TNF-α、IL-1β的含量，也能降低MMP-2的含量，明显抑制了韧带重建术后关节炎症反应，加速了腱骨愈合。章氏接骨丹在研究中[13]发现其通过调控ERK/TGF-β1/Smad4信号通路从而促进大鼠骨髓间充质干细胞分化成成骨细胞，在临床实际应用中也充分证实接骨丹能促进骨折愈合。本研究用接骨丹联合关节镜下微骨折术治疗KOA，发现接骨丹组术后1个月及6个月可明显改善膝关节功能，两组的Lysholm评分、HSS评分明显提高。综上所述，于骨关节炎软骨破坏区域早期实施手术介入治疗可将软骨损伤的级联放大效应打破，其手术后应用接骨丹中药方治疗，更利于改善患者疼痛症状，对病情恶化具有延缓价值。

参考文献:

[2]杨清林,杨雨旸,王萌,等.益肾活络逐痛汤对膝骨关节炎大鼠软骨损伤及骨微结构的影响[J].中成药,2023,45(7):2158-2166.

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[8]张敏,彭小玉,唐蓉.腓骨截骨联合关节镜微骨折术对膝关节骨性关节炎患者关节功能及生活质量的影响[J].临床和实验医学杂志,2022,21(2):171-174.

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[10]陈玄,陈娟,谢丽华,等.骨碎补-续断药对对成骨/破骨代谢的双向调控作用及其对HIF1α基因的影响[J].中国骨质疏松杂志,2023,29(1):64-69.

[11]吴平.“接骨丹”对自体半腱肌股薄肌重建前交叉韧带术后腱—骨愈合影响的临床研究[D].福州:福建中医药大学,2015.

[12]林石明,司在武,吴平,等.接骨丹对自体肌腱重建前交叉韧带术后关节功能及TNF-α IL-1β MMP-2表达的影响[J].国际医药卫生导报,2020(1):21-26.

[13]沈毅弘,王庆敏,林哲辉,等.基于ERK/TGF-β1/Smad4信号通路探讨章氏接骨丹含药血清对大鼠骨髓间充质干细胞成骨分化调控的影响[J].福建中医药,2023,54(7):35-39.

文章来源:梁辉,林石明,洪武智.接骨丹联合关节镜下微骨折术治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察[J].中国医药指南,2025,23(03):148-150.