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散寒除痹汤辅治膝关节骨性关节炎风寒湿痹证临床观察

2024-06-27 84 上传者：管理员

摘要：目的：观察散寒除痹汤辅治膝关节骨性关节炎（KOA）风寒湿痹证的效果。方法：65例随机分为联合组33例和对照组32例。两组均给予西医常规治疗，联合组加用散寒除痹汤。结果：总有效率联合组高于对照组（P<0.05）。治疗2、4周后联合组VAS评分低于对照组（P<0.05）,HSS评分高于对照组（P<0.05）。联合组治疗2、4周后血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平均低于对照组（P<0.05）。联合组治疗2、4周后血清APN水平高于对照组（P<0.05）,HIF-1α水平低于对照组（P<0.05）。结论：散寒除痹汤辅治KOA风寒湿痹证疗效较好。

关键词：
KOA发展
慢性退行性骨关节疾病
散寒除痹汤
膝关节骨性关节炎
风寒湿痹证
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膝关节骨性关节炎（Knee asteoarthritis,KOA）是临床常见慢性退行性骨关节疾病，随着年龄增长，患病风险成倍增加，严重影响生活质量[1]。KOA属中医“骨痹”、“痹症”范畴，与肝肾不足、气血亏虚、风寒湿邪有关。中老年正气虚弱，外邪极易侵袭，遇寒湿内蕴而致邪从热化，湿热、痰浊痹阻于经脉、流于肌肉筋骨之间。因此治疗当以祛风散寒、利湿通络为主。本研究自拟散寒除痹汤治疗KOA效果较好，报道如下。

1、临床资料

共65例，均为2020年5月至2022年10月我院收治的风寒湿痹证KOA患者，按照就诊先后顺序，采用单双号法分为联合组33例和对照组32例。联合组男20例，女13例；年龄45～65岁，平均（55.58±3.24）岁；Kellgren-Lawrence分级为Ⅰ级8例，Ⅱ级20例，Ⅲ级5例；患病部位为左膝12例，右膝21例。对照组男22例，女10例；年龄45～67岁，平均（56.23±3.43）岁；Kellgren-Lawrence分级为Ⅰ级10例，Ⅱ级18例，Ⅲ级4例；患病部位为左膝14例，右膝18例。两组临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经医院伦理委员会审查。

纳入标准：(1)符合KOA西医诊断标准[2]，经X射线检查确诊；(2)Kellgren-Lawrence分级为Ⅰ～Ⅲ级；(3)近3个月内未接受过相关治疗；(4)患者及家属签署知情同意书；(5)中医辨证为风寒湿痹证[3]，关节酸楚疼痛、痛处固定，有明显重着感或有如刀割或患病部位肿胀，关节屈伸不利，畏风寒，遇热则舒，舌质淡苔白腻，脉紧。

排除标准：(1)过敏体质；(2)肝肾功能异常；(3)合并其他膝关节炎性疾病；(4)意识障碍；(5)关节严重畸形；(6)有膝关节外伤手术史；(7)因各种原因无法规律用药及配合检查。

2、治疗方法

两组均给予西医常规治疗。塞来昔布胶囊（辉瑞制药生产，国药准字J20140072），每次0.2g，每日1次，口服；硫酸葡萄糖胶囊（浙江海正药业生产，国药准字H20041316），每次0.628g，每日3次，口服。

联合组加用散寒除痹汤。药用牛膝12g，桑寄生15g，川芎15g，干姜15g，黄芪15g，制川乌3g，白芍15g，炙甘草10g。日1剂，水煎取汁200m L，分早晚2次温服。

两组均持续治疗4周。

3、观察指标

症状情况。治疗前、治疗2周后、治疗4周后以疼痛视觉模拟评分法（VAS）及美国特种兵外科医院量表（HSS）评估膝关节疼痛程度及功能，VAS总分10分，分值与膝关节疼痛程度呈正相关；HSS分值范围为0～100分，分值与膝关节功能成正比。

炎症指标。治疗前、治疗2周后、治疗4周后取5 m L静脉血，3000r/min，离心10min，取上清液，置于低温环境待检。以酶联免疫吸附法测定白细胞介素-1β(IL-1β）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α）、基质金属蛋白酶-3(MMP-3）。

骨代谢指标。取血清标本，以酶联免疫吸附法测定脂联素（APN）、低氧诱导因子-1α(HIF-1α）。

用SPSS24.0统计学软件处理，计数资料以（%）表示，用χ2检验；计量资料先行正态分布检验，符合正态分布时以（）表示，用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4、疗效标准

临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常。显效：症状消失，关节活动不受限，症状积分减少70%～90%。有效：症状基本消失，关节活动轻度受限，症状积分减少40%～69%。无效：未达到“有效”标准，甚至加重。

5、治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较

两组症状情况比较见表2。

表2 两组症状情况比较

两组炎症指标比较见表3。

表3 两组炎症指标比较

两组骨代谢指标比较见表4。

表4 两组骨代谢指标比较

6、讨论

KOA是常见关节疾病，其病因及患病机制未完全清楚，尚无根治方法，治疗手段多以延缓膝关节退变、缓解疼痛及提高生活质量为主。临床主要通过药物治疗KOA，如塞来昔布、氨基葡萄糖，虽可减轻疼痛，抑制炎症，缓解病情，但仍有部分患者疗效欠佳[4]。

中医认为，骨痹以肝肾亏虚为本，风、寒、湿为标，因“膝内伤筋”而发。肝肾亏虚，气血不足，风寒湿邪侵袭关节，致使经脉痹阻、气滞血瘀，风寒湿邪留滞经脉肌肉，渐发疼痛、肿胀，久之则成骨痹。湿胜者为着痹，“治着痹者，以利湿为主，兼以祛风散寒，大抵参以补脾补气之剂，盖土强可以胜湿，而气足自无顽麻也”（医宗必读·痹）。因此治疗当以散寒除湿、通痹止痛为主。散寒除痹汤中制川乌可温经止痛、祛风散寒，为君药。配以黄芪补气升阳，牛膝、桑寄生祛风湿、补肝肾、强筋骨，干姜散寒通脉可增君药散寒之力，共为臣药。川芎为“血中气药也，肝苦急，以辛补之、故血虚者宜之，辛以散之、故气郁者宜之”（本草纲目·卷十四）；白芍养血柔肝而止痛，同为佐药。炙甘草性平为使，既可助白芍补血，又可调和诸药。全方配伍得当，有益气补血、祛风除湿、散寒止痛之效。研究发现，散寒除痹汤辅助西药治疗KOA能提高治疗效果，进一步改善膝关节功能，减轻疼痛，抑制炎症反应。现代药理研究表明，制川乌主要活性成分单酯型乌头生物碱，具有抗炎、镇痛及免疫抑制等作用；桑寄生富含黄酮类、挥发油类等成分，具有镇痛、抗炎、抗变态反应、抗氧化等作用；川芎具有改善微循环、调节免疫等多种药理作用；干姜、白芍具有镇痛、抗炎、增强细胞免疫及体液免疫等作用[5]。因此，散寒除痹汤能从多重作用机制促进KOA风寒湿痹证症状改善，与西药联合可提高疗效。

研究发现，脂肪因子在KOA持续进展中扮演重要角色，其中APN能介导炎症反应，参与抗炎症反应及软骨基质代谢，通过调控相关炎症因子表达可缓解症状[7]。此外，在低氧环境中，HIF-1α可通过该调节关节软骨细胞代谢，促进低氧诱导基因释放，降低组织氧浓度。相关研究表明，KOA血清HIF-1α水平异常升高可能与关节软骨中炎症反应激活有关[7]。研究显示，治疗2、4周后联合组血清APN高于对照组而HIF-1α低于对照组，提示散寒除痹汤联合西药治疗能有效调节骨代谢，减轻软骨损伤。可能与散寒除痹汤的香豆素类、甾体类、黄酮类等活性成分参与调控相关炎症因子、减轻氧化应激、抑制细胞外基质降解及影响细胞增殖与凋亡有关。

散寒除痹汤辅治KOA风寒湿痹证能调节骨代谢，抑制炎症反应，减轻临床症状，提高疗效。

参考文献:

[1]杨海,赵正恩,黎孝富,等.超声波联合经皮神经电刺激治疗膝关节骨性关节炎疗效的临床观察[J].中国康复医学杂志,2021,36(12):1584-1586.

[2]中华医学会骨科学分会关节外科学组.骨关节炎诊疗指南(2018年版)[J].中华骨科杂志,2018,38(12):705-715.

[3]中国中西医结合学会骨伤科专业委员会.膝骨关节炎中西医结合诊疗指南[J].中华医学杂志,2018,98(45):3653-3658.

[4]沈世科,陈龙弟,郑辉虎,等.塞来昔布联合硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的疗效研究[J].药物生物技术,2021,28(5):487-490.

[6]罗孟雄,毕亦飞,王象鹏,等.桑寄生治疗骨性关节炎作用机制的网络药理学研究[J].山东中医药大学学报,2022,46(2):227-233.

[7]陈长凯,叶宝飞,张志伟,等.老年膝关节骨性关节炎患者血清脂联素和白细胞介素-17及转化生长因子-β_1水平变化及临床意义[J].中华实用诊断与治疗杂志,2019,33(6):581-583.

文章来源:王献宇,张兴卷,孙佳星,等.散寒除痹汤辅治膝关节骨性关节炎风寒湿痹证临床观察[J].实用中医药杂志,2024,40(06):1181-1183.