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咳喘顺丸治疗慢性阻塞性肺气肿的临床研究

2020-12-23 275 上传者：管理员

摘要：目的：探讨慢性阻塞性肺气肿患者采用咳喘顺丸联合吸入用异丙托溴铵治疗的临床疗效。方法：选取2018年12月—2019年12月于中国平煤神马集团职业病防治院就诊的慢性阻塞性肺气肿患者124例作为研究对象，根据入组顺序将患者分成对照组和治疗组，每组各62例。对照组患者给予吸入用异丙托溴铵溶液，500μg/次，3次/d；治疗组患者在对照组用药基础上口服咳喘顺丸，5g/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效，比较两组肺功能指标、外周血清指标、圣乔治问卷（SGRQ）评分、6min步行距离。结果：治疗后，治疗组患者临床总有效率要显著高于对照组患者（95.16%vs80.65%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者肺功能指标用力肺活量（FVC）、呼气高峰流量（PEFR）和第1秒用力肺活量/FVC（FEV1/FVC）均较治疗前显著升高（P<0.05），且治疗后治疗组肺功能指标较对照组升高的更为显著（P<0.05）。两组患者外周血肿瘤坏死因子α（TNF-α）、periostin及血小板衍生生长因子B（PDGF-B）水平均较治疗前显著降低（P<0.05）；且治疗组各指标较对照组降低的更为显著，组间比较均具有显著性差异（P<0.05）。治疗后，两组SGRQ评分显著降低，但6min步行距离均较治疗前显著增加（P<0.05）；且治疗后治疗组SGRQ评分显著低于对照组，而6min步行距离高于对照组（P<0.05）。结论：咳喘顺丸联合吸入用异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺气肿疗效显著、安全性高，且能够显著改善患者肺功能与生活质量，促进外周血清学指标的转归，具有一定的临床推广应用价值。

关键词：
吸入用异丙托溴铵溶液
呼吸内科
咳喘顺丸
慢性阻塞性肺气肿
用力肺活量
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慢性阻塞性肺气肿是临床呼吸科常见的一种肺部疾病，通常是指支气管末端远处组织因过度膨胀造成肺部容积增大、弹性减弱的一组疾病状态，好发于中老年人群，是多种慢性肺部疾病的最终结果，严重影响患者的身心健康[1]。异丙托溴铵是人工合成的一种非选择性M胆碱受体阻断药，具有松弛气道平滑肌、终止气道扩张、减小呼吸阻力等作用，临床常用雾化吸入方式治疗各种慢性阻塞性肺病及哮喘的防治[2]。咳喘顺丸是中医临床常用的一种中药祛痰剂，具有宣肺化痰，止咳平喘之功效，常用于慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等肺部疾病的治疗[3]。本次研究采用咳喘顺丸联合吸入用异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺气肿，取得了较好的临床疗效。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2018年12月—2019年12月于中国平煤神马集团职业病防治院就诊的慢性阻塞性肺气肿患者124例作为研究对象，所有患者均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》中对于慢性阻塞性肺气肿的诊断[4]。124例慢性阻塞性肺气肿患者中，男性73例，女性51例；年龄39～71岁，平均年龄（49.85±7.89）岁；病程2～11年，平均病程（4.27±1.16）年。

纳入标准：患者入组前均处于慢性阻塞性肺气肿的急性发作期；患者年龄35～80岁；患者入组前1个月内未采取其他药物治疗；患者均属于自愿参加并签订知情同意书。

排除标准：患者合并有其他肺部肿瘤或其他恶性疾病；患者合并有其他心肝脾肺肾等严重脏器损伤；对咳喘顺丸或吸入用异丙托溴铵不耐受者；在治疗过程中不愿配合者。

1.2药物

咳喘顺丸由广州白云山陈李济药厂有限公司生产，规格1g相当于饮片1.5g，产品批号F180923；吸入用异丙托溴铵溶液由LaboratoireUnither生产，规格2mL∶异丙托溴铵500μg，产品批号4983757。

1.3分组和治疗方法

根据入组顺序将患者分成对照组和治疗组，每组各62例。其中对照组患者中男性37例，女性25例；年龄41～71岁，平均年龄（50.27±7.76）岁；病程3～11年，平均病程（4.41±1.07）年。治疗组患者中男性36例，女性26例；年龄39～70岁，平均年龄（49.51±8.03）岁；病程2～10年，平均病程（4.20±1.22）年。两组患者在性别组成、年龄、病程等一般资料之间比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者均给予常规治疗。对照组患者给予吸入用异丙托溴铵溶液，500μg/次，3次/d；治疗组患者在对照组用药基础上口服咳喘顺丸，5g/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。

1.4疗效评价标准[5]

治愈：治疗后患者咳嗽、咳痰及呼吸困难等症状消失，且肺功能检查第1秒用力肺活量/用力肺活量（FEV1/FVC）≥70%,X线胸片显示肺部感染病灶吸收消失；好转：治疗后患者咳嗽、咳痰及呼吸困难等症状消失，且肺功能检查FEV1/FVC较治疗前改善但未达到70%以上，X线胸片显示肺部感染病灶部分吸收；无效：未达到治愈和好转标准。

总有效率=（治愈+好转）/总例数

1.5临床观察指标

1.5.1肺功能指标

分别于治疗前后采用AS-507型肺功能检查仪（上海伊沐医疗器械有限公司）对患者肺功能指标FVC、呼气高峰流量（PEFR）和FEV1/FVC进行检测。

1.5.2外周血TNF-α、periostin及PDGF-B水平

分别于治疗前后收集两组患者晨起静脉血3mL，低温离心后取上清液分别采用肿瘤坏死因子α（TNF-α）检测试剂盒（上海瑞番生物科技有限公司）、periostinELISA检测试剂盒（上海仁捷生物科技有限公司）、血小板衍生生长因子B(PDGF-B）检测试剂盒（上海泽叶生物科技有限公司）对其外周血TNF-α、periostin及PDGF-B水平进行检测，检测方式均采用双人操作、双人复核的模式，检测方法均为酶联免疫吸附法，检测均严格按照检测试剂盒说明书进行。

1.5.3SGRQ评分

分别于治疗前后采用圣乔治呼吸问卷对患者生活质量进行评价，该问卷包括症状、活动、疾病影响3个维度，总分0～100分，分值越低表明患者的生活质量越好[6]。

1.5.46min步行距离

分别于治疗前后采用6min步行试验对患者的肺功能状态进行评价，让患者在一片平整的过道上步行6min，记录步行的距离。

1.6不良反应观察

对治疗期间患者出现的与药物相关的不良反应进行观察记录。

1.7统计学处理

本次研究中的数据处理采用SPSS22.0软件包进行，其中临床总有效率等计数资料采用χ2检验；肺功能指标FVC、PEFR和FEV1/FVC，外周血TNF-α、periostin、PDGF-B水平，SGRQ评分和6min步行距离等计量资料均采用t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者临床总有效率要显著高于对照组患者（95.16%vs80.65%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组肺功能指标比较

治疗后，两组患者肺功能指标FVC、PEFR和FEV1/FVC均较治疗前显著升高（P<0.05），且治疗后治疗组患者肺功能指标较对照组升高的更为显著（P<0.05），见表2。

2.3两组外周血TNF-α、periostin和PDGF-B水平比较

治疗后，两组患者外周血TNF-α、periostin及PDGF-B水平均较治疗前显著降低（P<0.05）；且治疗组各指标较对照组降低的更为显著，组间比较均具有显著性差异（P<0.05），见表3。

2.4两组SGRQ评分和6min步行距离比较

治疗后，两组SGRQ评分显著降低，但6min步行距离均较治疗前显著增加（P<0.05）；且治疗后治疗组SGRQ评分显著低于对照组，而6min步行距离高于对照组（P<0.05），见表4。

表1两组临床疗效比较

表2两组肺功能指标比较

表3两组外周血TNF-α、periostin和PDGF-B水平比较

表4两组SGRQ评分和6min步行距离比较

2.5两组不良反应情况比较

两组患者在治疗期间均无明显不良反应发生。

3、讨论

慢性阻塞性肺气肿在临床上可以分成局限性阻塞性肺气肿和弥漫性阻塞性肺气肿2种，临床上以咳嗽、咳痰、呼吸困难为主要临床症状，若治疗不及时可导致患者肺功能严重受损，甚至导致呼吸衰竭等严重后果，严重威胁患者的生命健康[7]。异丙托溴铵是一种常用的抗胆碱支气管扩张剂，主要是通过减少环磷腺苷的降解同时抑制环磷鸟苷的形成来降低细胞内Ca2+离子浓度，进而降低肥大细胞炎症因子释放，松弛气道平滑肌，终止气道的扩张，减小呼吸阻力；另外异丙托溴铵还可竞争性的抑制乙酰胆碱对气道平滑肌的收缩作用，进而舒张气道平滑肌，因此对慢性阻塞性肺气肿具有较好的治疗效果[8]。慢性阻塞性肺气肿在中医临床上属于“肺胀”“喘症”等范畴，该病治疗的关键在于调整肺肾脾虚[9]。咳喘顺丸是临床常用的中成药，该药物由紫苏子、茯苓、鱼腥草、苦杏仁、款冬花、桑白皮、紫菀、陈皮等12种中草药经现代工艺制成，方中中草药大多具有止咳平喘、祛湿化痰、清泻肺热、补肾益脾之功效，组方合用能够起到宣肺化痰，止咳平喘之功，对慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等肺部疾病有较好的治疗作用[10,11]。

本次研究结果发现，咳喘顺丸与吸入用异丙托溴铵联合用药的治疗组患者临床有效率要显著高于吸入用异丙托溴铵单独用药组（95.16%vs80.65%），组间比较有显著性差异（P<0.05），说明咳喘顺丸可显著提升吸入用异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效，同时并未增加药物的毒副作用，安全可靠。慢性阻塞性肺气肿患者肺功能往往会出现大幅受损，因此导致呼吸困难等临床症状，本研究发现咳喘顺丸与吸入用异丙托溴铵联合用药的治疗组患者相关肺功能指标FVC、PEFR和FEV1/FVC均较吸入用异丙托溴铵单独用药组改善更为显著，同时患者6min步行距离和SGRQ评分也要明显优于吸入用异丙托溴铵单独用药组，这也就说明联合用药不但可以加快患者肺部功能的恢复，而且对患者的生活质量也有一定程度的提升，为后期疾病的彻底治愈打下了基础。

TNF-α是一种促炎性细胞因子，是由多种细胞分泌产生，该物质不仅参与了慢性阻塞性肺气肿气道炎症的发生与发展，而且与气道平滑肌细胞凋亡、气道重塑均有着密切的联系[12]。王迪等[13]的研究结果表明，TNF-α水平可作为判定慢性阻塞性肺气肿病情严重程度及活动性的指标。PDGF-B是多种炎性因子中的一种，参与了胶质细胞、成纤维细胞及血管平滑肌细胞的分裂增生，当肺部组织受损时，机体分泌的PDGF-B可以转化成肌纤维样母细胞而聚集在炎症部位，因此可将其作为慢性阻塞性肺气肿病情判断的重要指标之一[14]。骨膜蛋白可与细胞外基质相互作用进而促进组织重构，因此大量研究认为骨膜蛋白与异常气道和气道实质纤维化的重要因素，因此慢性阻塞性肺气肿患者骨膜蛋白水平可显著升高[15]。本研究结果发现，治疗后两组患者外周血TNF-α、periostin及PDGF-B水平均较治疗前显著降低，且咳喘顺丸与吸入用异丙托溴铵联合用药的治疗组各指标较吸入用异丙托溴铵单独用药组降低更为显著，组间比较均具有显著性差异（P<0.05），说明咳喘顺丸与吸入用异丙托溴铵的联用可显著改善患者气道炎症水平，降低气道重塑水平，对疾病的改善有着积极意义。

综上所述，咳喘顺丸联合吸入用异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺气肿疗效显著、安全性高，且能够显著改善患者肺功能与生活质量，促进外周血清学指标的转归，具有一定的临床推广应用价值。

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