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沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗矽肺并发COPD的临床效果

2024-06-11 80 上传者：管理员

摘要：目的观察沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗矽肺并发慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法选取2020年7月—2022年11月酒钢医院收治的矽肺并发COPD稳定期确诊患者60例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各30例。在常规治疗基础上，对照组患者予噻托溴铵吸入粉雾剂治疗，观察组在对照组基础上联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗，2组均治疗3个月。比较2组临床疗效，治疗前后的肺功能[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC]、血气指标[动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、氧合指数(OI)、动脉血氧分压(PaO2)、血氧饱和度(SaO2)]、6 min步行距离(6MWD)、生活质量评分以及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为93.33%,高于对照组的66.67%(χ2=6.667,P=0.010);治疗3个月后，2组FVC、FEV1、FEV1/FVC均较治疗前增加，且观察组大于对照组(P<0.05或P<0.01);2组OI、PaO2、SaO2均较治疗前升高，PaCO2降低，且观察组升高或降低的幅度大于对照组(P均<0.01);2组6MWD和生活质量评分均较治疗前延长/降低，且观察组改善幅度大于对照组(P均<0.01);观察组与对照组不良反应总发生率(13.33%vs. 6.67%)比较差异无统计学意义(χ2=0.185,P=0.667)。结论沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗矽肺并发COPD的临床效果显著，可有效改善患者肺功能，提升运动耐力及生活质量，且安全性较高。

关键词：
噻托溴铵
慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗替卡松
矽肺
肺功能
血气指标
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矽肺是常见的职业病，主要因长期吸入二氧化硅(SiO2)粉尘沉积肺内，长期接触粉尘的矽肺患者常并发COPD,其临床表现为肺功能障碍和喘息，严重影响患者的生活质量，亦对其家庭和社会构成压力[1,2]。既往研究报道发现，单用支气管扩张剂临床效果并不理想，使用糖皮质激素药物治疗，口腔感染的风险增加[3]。临床研究显示科学有效的治疗措施，可明显改善患者肺功能，亦可提升患者的生活质量[4]。本研究观察沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗矽肺并发COPD的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年7月—2022年11月酒钢医院收治的矽肺并发COPD稳定期确诊患者60例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各30例。观察组男21例，女9例；年龄40～85(62.35±8.79)岁；病程4～20(14.21±3.97)年。对照组男22例，女8例；年龄41～85(62.41±8.80)岁；病程3～19(14.32±3.83)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 选择标准

1.2.1 诊断标准：

(1)矽肺：胸部X线片示患者肺部纹理增粗，肺野透亮度低；出现间隔线(B线或者C线)。(2)慢性阻塞性肺疾病：有慢性咯痰、呼吸困难表现；采用支气管扩张剂治疗后FEV1/FVC<70%。

1.2.2 纳入标准：

(1)矽肺并发COPD确诊患者；(2)处于稳定期且依从性良好。

1.2.3 排除标准：

(1)合并支气管扩张、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、肺囊性纤维化等疾病者；(2)既往有肺切除手术史者；(3)伴肺功能衰竭且需要机械通气者；(4)合并免疫系统或血液系统疾病者；(5)合并其他重要脏器功能障碍者；(6)对本研究相关药物过敏者；(7)妊娠期或哺乳期女性；(8)因故中途退出者。

1.3 治疗方法

2组均予吸氧、解痉平喘、止咳化痰等对症治疗，并开展疾病相关知识宣教。在此基础上，对照组患者予噻托溴铵吸入粉雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司生产)每次18 μg, 每天1次。观察组在对照组基础上联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(Glaxo Wellcome Production生产)每次1泡，每天2次。2组均治疗3个月。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 肺功能指标：

治疗前后采用肺部功能检测仪检测用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC。

1.4.2 血气指标：

治疗前后采用全自动血气分析仪检测动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、氧合指数(OI)、动脉血氧分压(PaO2)、血氧饱和度(SaO2)。

1.4.3 6 min步行距离(6MWD):

治疗前后记录患者6 min步行距离，重复测量3次，选取测量较好的结果作为统计数据。

1.4.4 生活质量：

治疗前后采用自制症状评估量表评估患者生活质量，包括咳嗽、咯痰、睡眠、精神、胸闷、心理状况、家务劳作、运动情况8个方面，每方面赋分0～5分，总分为0～40分，分数越低，则表示患者生活质量越好。

1.4.5 不良反应：

包括心悸、胸闷、尿液异常等。

1.5 疗效判定标准

(1)显效：患者的临床症状显著改善，且不影响日常生活和工作；(2)有效：患者的临床症状改善，但对日常生活和工作均有一定影响；(3)好转：患者的临床症状有一定改善，且对日常生活和工作均有严重影响；(4)无效：患者的临床症状无改善或加重，且无法进行日常生活和工作。总有效率=(显效+有效+好转)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率为93.33%,高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(χ2=6.667,P=0.010),见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较

2.2 肺功能比较

治疗前，2组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组FVC、FEV1、FEV1/FVC均较治疗前增加，且观察组大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后肺功能比较

2.3 血气指标比较

治疗前，2组患者PaCO2、OI、PaO2、SaO2比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组OI、PaO2、SaO2均较治疗前升高，PaCO2降低，且观察组升高或降低的幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

2.4 6MWD和生活质量评分比较

治疗前，2组患者6MWD和生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组6MWD和生活质量评分均较治疗前延长/降低，且观察组改善幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组治疗前后6MWD和生活质量评分比较

2.5 不良反应比较

观察组与对照组不良反应总发生率(13.33% vs. 6.67%)比较差异无统计学意义(χ2=0.185,P=0.667),见表5。

表5 对照组与观察组不良反应比较

3、讨论

矽肺患者肺组织呈现弥漫性纤维化，降低气道抵抗力，长期发展加重肺组织纤维化，该疾病常见合并COPD,患者肺部释放出炎性因子、巨噬细胞、CD8+T等损坏肺部结构，严重影响患者生命质量[5]。目前临床治疗多采用抗炎、抗感染和维持机体酸碱平衡等，对机体症状有一定缓解作用，但临床治疗效果和满意度并不理想，因此，需寻找新型的用药模式联合使用改善肺功能，提高临床疗效，控制不良反应。

相关研究显示，采用M受体阻断剂类药物治疗矽肺并发COPD患者后，对患者肺功能和锻炼依从性有明显的改善作用[6]。噻托溴铵属于吸入性抗胆碱类长效药物，主要用于支气管扩张，选择性作用于胆碱M3和M1受体，吸入后使药物覆盖病灶，扩张支气管和提升肺功能[7]。近年来相关研究显示，噻托溴铵促进COPD患者肺部气管纤毛运动，阻断黏液蛋白形成，排出肺部痰液，且长期治疗不产生耐药性，缓解患者咯痰的临床症状，提高临床治疗效果[8,9]。沙美特罗替卡是长效β2-受体激动剂结合吸入糖皮质激素的复方制剂，具有抗炎和受体合成转录，松弛支气管平滑肌及抑制抗原诱发的早期和迟发反应，改善患者的临床症状和肺功能[10]。临床研究显示噻托溴铵联合沙美特罗替卡在治疗老年COPD患者中效果较好，促进肺功能恢复，预后良好[11]。本研究结果显示，观察组临床疗效高于对照组，说明两药联合治疗矽肺并发COPD患者临床效果显著。本研究中观察组肺功能指标均优于对照组，且6MWD和生活质量评分均高于对照组，说明联合用药对患者的肺功能明显改善，提升活动耐量和生活质量。分析其原因：噻托溴铵具有长效和特异性的抗毒蕈碱作用，阻断神经末端，且该药物抑制M3受体，药效维持>24 h,松弛支气管平滑肌，恢复肺部功能，改善肌肉的有氧代谢，提升生活质量[12]。沙美特罗替卡能扩张支气管和控制过敏反应，通过药代动力学研究发现患者吸入50 μg,血浆浓度可在较短的时间内达到高峰，药效可维持12 h,72 h内部分患者体内药物经过代谢排出体外，168 h后其余部分经过肾脏和大肠排出体外，缓解肺功能，改善临床症状[13]。且两种药物协同增效，更能促进肺功能恢复[14]。此外，2组不良反应发生率无明显差异，说明联合用药方案安全性较高。

表3 对照组与观察组治疗前后血气指标比较

综上所述，沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗矽肺并发COPD的临床效果显著，可有效改善患者肺功能，提升运动耐力及生活质量，且安全性较高，值得临床应用与推广。

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