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补肾益精汤辅治卵巢储备功能下降临床观察

2024-06-29 108 上传者：管理员

摘要：目的：观察补肾益精汤辅治卵巢储备功能下降（DOR）的临床效果。方法：84例随机分为两组各42例，两组均用芬吗通，研究组加用补肾益精汤。结果：研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗后研究组证候积分、FSH、LH水平低于对照组而E2、AMH水平及卵巢直径、体积、AFC高于对照组（P<0.05）。结论：补肾益精汤辅治DOR可提高疗效。

关键词：
卵巢储备功能下降
卵巢功能
卵泡
性激素
补肾益精汤
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卵巢储备功能即卵巢皮质区原始卵泡生长发育、形成卵母细胞的能力，主要包括卵泡的数量和质量，数量减少或质量下降，可出现月经失调、生育能力下降甚至不孕，称之为卵巢储备功能下降（diminished ovarian reserve,DOR）。中医认为DOR的病机为肾气虚、肾精亏，故治疗当以补肾、调经为主[1,2]。我院自拟补肾益精汤辅治DOR效果较好，报道如下。

1、临床资料

共84例，均为2021年1月至2023年5月河南中医药大学第一附属医院收治患者，随机分为两组各42例。对照组年龄25～39岁，平均（33.74±3.49）岁；病程6个月～5年，平均（2.71±0.48）年。研究组年龄24～39岁，平均（33.79±3.68）岁；病程6个月～4年，平均（2.43±0.42）年。两组基础资料均衡可比（P>0.05）。

西医诊断标准：参考《临床妇科内分泌学与不孕》[3],(1)40岁以下；(2)卵泡刺激素（Folliclestimulating Hormone,FSH)10～40m IU/m L，或FSH/黄体生成素（Luteinising Hormone,LH)>3.6，或雌二醇（estradiol,E2)>293.6pmol/L;(3)月经紊乱如月经稀发、量少、闭经，或不孕；(4)或伴围绝经期症状，如面色潮红、性情烦躁、虚汗、失眠等。

中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[4]肾阴虚型，(1)主症为月经紊乱或闭经、不孕；(2)次症为腰膝酸软、头晕耳鸣、烘热汗出、五心烦热、夜寐不安；(3)舌脉为舌红少苔、脉细数。

纳入标准：符合中西医诊断标准，近3个月未服用过激素类药物，无生殖器官发育异常如先天子宫异常等，无精神疾病，可正常沟通，签署同意书，研究经伦理委员会批准。

排除标准：因手术、外伤或其他因素导致的DOR，因其他疾病导致的月经不调或闭经如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症等，存在各种血液病、传染病、遗传病、内分泌疾病，合并心、肝肾功能不全，合并抑郁症，过敏体质。

2、治疗方法

两组均用芬吗通（荷兰A b b o t t，注册证号H20150346，规格为1mg﹕10mg)1片，日1次，28天为一疗程，前14天服用白色片（含雌二醇1mg），后14天口服灰色片（含雌二醇1mg+地屈孕酮10mg）。

研究组加用补肾益精汤。药用茯苓20g，熟地黄、山药、山茱萸、菟丝子、续断、桑寄生、炒白术各15g，女贞子、墨旱莲各10g，陈皮、醋柴胡各9g，砂仁6g。日1剂，加水煎至400m L，分早、晚2次温服，经期停用。

两组均连续治疗3个疗程。

3、观察指标

中医证候积分：(1)主症按症状程度记为0分（无）、2分（轻）、4分（中）、6分（重）；(2)次症按症状严重程度记为0分、1分、2分、3分；(3)舌脉正常0分、异常1分。总分0～29分，分数越高表示症状越严重。

性激素水平：包括FSH、LH、E2、抗缪勒管激素（anti-Mullerian hormone,AMH），以全自动微粒子化学发光免疫分析仪（迈瑞，型号CL-9000i）测定。

卵巢状态：包括卵巢直径、卵巢体积、窦卵泡数（Antral Follicle Counting,AFC），于月经干净后取膀胱截石位，利用彩超机（西门子，型号O ACUSON X300）行阴道三维超声检查观察。

用SPSS23.0统计软件处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以表示、用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

4、疗效标准

参考《中医病证诊断疗效标准》[5]《临床诊疗指南：妇产科学分册》[6]。痊愈：症状消失，证候积分降低大于95%，激素水平恢复正常。显效：症状明显缓解，证候积分降低70%～95%，激素水平基本恢复正常。有效：症状有所减轻，证候积分降低30%～69%，激素水平有所改善。无效：未达到“有效”标准。

5、治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1两组临床疗效比较

两组治疗前后证候积分比较见表2。

表2两组治疗前后证候积分比较

两组治疗前后性激素水平比较见表3。

表3两组治疗前后性激素水平比较

两组治疗前后卵巢状态比较见表4。

表4两组治疗前后卵巢状态比较

6、讨论

随着女性年龄的增长，DOR为一种正常生理现象，如出现得过早（<40岁）则是病理状态，即卵巢早衰（Premature ovarian failure,POF）。而DOR是POF的前期表现，早期发现并治疗DOR可在一定程度上延缓/逆转POF[7]。芬吗通是雌孕激素复方制剂，包括雌二醇片（白色）和雌二醇地屈孕酮片（灰色），前者含雌二醇1mg，为最具活性的卵巢激素，可参与子宫内膜增生及宫颈、阴道的周期性变化，还可影响自主神经系统活动；后者含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg，地屈孕酮为一种孕激素，可使子宫形成完全的分泌期内膜，保护子宫避免因雌激素持续作用而增加子宫内膜厚度，且无雄激素的副作用。

DOR属中医“月经过少”、“闭经”、“不孕”等范畴。肾主生殖，可影响女性生殖机能的发育、旺盛与衰退，与卵巢功能密切相关[8]。徐珊等[9]认为DOR的病位在肾，可累及心、肝、脾等脏器，根本病机为肾虚，兼之肝郁、气滞、血瘀、脾虚、痰湿等，肾气不足、胞脉失养，出现月经量少或闭经；肾阳虚血行迟缓，出现血瘀，阻塞冲任、胞宫，血枯，新血不生而月经难至。治疗以补肾为主。杨文文等[10]对补肾法治疗DOR的有效性及优势进行总结，显示补肾法可改善性激素水平及超声指标，且补肾填精法可明显降低FSH水平、升高AMH水平、改善AFC。补肾益精汤方中山药健脾益肾、滋肾益精，菟丝子补益肝肾、固精缩尿，山茱萸滋补肝肾、涩精固脱，熟地黄、续断、桑寄生、女贞子、墨旱莲滋补肝肾，茯苓健脾宁心、利水渗湿，炒白术补气健脾，陈皮理气健脾，醋柴胡和解退热、疏肝解郁、升举阳气，砂仁行气止痛、温中散寒、疏肝理气。诸药合用，共奏补肾益精、滋阴清热之效。

DOR患者的卵泡数目减少，使得其分泌雌激素含量也相应减少，减弱了垂体分泌FSH的抑制作用，导致血清FSH、LH水平升高。研究显示[11]，与血清E2水平比较，血清FSH水平的变化出现得更早。补肾益精汤可调节性激素水平。药理研究表明，菟丝子、山茱萸可增强黄体功能，增加子宫蜕膜孕激素受体的含量，还可直接作用于卵巢，促进卵巢的发育成熟，提高E2水平。

补肾益精汤辅治DOR可提高疗效。

参考文献:

[1]万凌屹,丁彩飞,俞佳.补肾活血方治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降临床观察[J].中华中医药学刊,2018,36(2):432-434.

[2]刘柳青,刘雁峰,王悦竹,等.补肾调肝方对卵巢储备功能下降合并慢性心理应激大鼠卵巢功能的影响及机制研究[J].中华中医药杂志,2022,37(8):4459-4465.

[3]什佩罗夫,李继俊译.临床妇科内分泌学与不孕[M].济南:山东科学技术出版社,2003.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.

[6]中华医学会.临床诊疗指南:妇产科学分册[M].北京:人民卫生出版社,2007.

[7]陈卫红,张倩平.芬吗通在60例卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中的疗效评价[J].上海医药,2020,41(17):17-19.

[8]庞俏茹,吴丹,庞卓超,等.补肾调经汤对卵巢储备功能下降月经后期､过少患者卵巢功能及性激素水平的影响[J].现代中西医结合杂志,2021,30(14):1544-1547,1551.

[9]徐珊,张小菜,袁宁霞.滋肾温阳汤联合克龄蒙治疗卵巢储备功能下降45例[J].山东中医杂志,2021,40(1):5248-5264.

[10]杨文文,杨琪,崔楠,等.补肾法治疗卵巢储备功能下降随机对照研究文献的系统评价[J].中国中医基础医学杂志,2021,27(6):978-985.